제리스파마슈티컬스(XERS, Xeris Biopharma Holdings, Inc. )는 2024년 재무 가이던스를 초과할 것으로 예상했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 제리스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 재무 예비 결과를 발표하며, 2024년 총 수익이 2억 3백만 달러에 이를 것으로 예상한다. 이는 이전에 발표된 2024년 총 수익 가이던스인 1억 9천8백만 달러에서 2억 2백만 달러를 초과하는 수치이다.회사는 또한 2024년 말에 7천1백만 달러 이상의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유할 것으로 예상하며, 4분기에는 긍정적인 현금 흐름을 창출할 것으로 보인다.제리스파마슈티컬스의 CEO인 존 섀넌은 "우리는 4분기 동안 6천만 달러의 수익을 기록하며 35%의 성장률을 달성할 것으로 예상하고, 전체 연간 수익은 2억 3백만 달러로 24% 성장할 것으로 보인다. 이러한 인상적인 결과는 Recorlev에 대한 수요 증가와 Gvoke에 대한 지속적인 강한 수요에 의해 주도된다"고 말했다.2024년 4분기 업데이트로는 Recorlev이 신규 시작 및 추천 수에서 기록적인 수치를 달성했으며, Gvoke는 약 35%의 시장 점유율로 연도를 마감했다. 또한, 제리스파마슈티컬스는 Beta Bionics, Inc.와 협력하여 bi-hormonal 펌프 및 펌프 시스템을 위한 독특한 XeriSol® 글루카곤 제형을 성공적으로 개발하였고, 이로 인해 4분기에 300만 달러의 이정표 지급이 발생했다.그러나 Amgen은 제리스파마슈티컬스와의 독점 전세계 라이선스 계약을 종료하기로 결정했으며, 이는 XeriJect® 제형 기술의 성과와는 관련이 없다. 이 계약 종료는 제리스파마슈티컬스의 전망에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 보인다.제리스파마슈티컬스는 환자들의 삶을 개선하기 위해 혁신적인 제품을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 성장 지향의 생명공학 회사이다. 현재 상용화된 제품으로는 내인성 쿠싱 증후군 치료를 위
넥스트테크놀러지홀딩(NXTT, Next Technology Holding Inc. )은 나스닥 상장 유지 규정을 미준수하여 통지를 수령했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 넥스트테크놀러지홀딩(구 WeTrade Group Inc.)은 나스닥 주식시장으로부터 서면 통지를 받았다.이 통지는 회사가 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 주주 연례 회의를 12개월 이내에 개최하지 않았기 때문에 나스닥 상장 규정 5620(a) 및 5810(c)(2)(G)에 따른 상장 유지 규정을 준수하지 못하고 있다는 내용을 담고 있다.회사는 준수 계획을 제출할 수 있는 45일의 기간이 주어지며, 이 계획이 나스닥에 의해 수용될 경우, 회사는 회계연도 종료일로부터 최대 180일, 즉 2025년 6월 30일까지 준수를 회복할 수 있는 예외를 부여받을 수 있다.회사는 지정된 기간 내에 준수 계획을 제출할 예정이다.준수 계획이 대기 중인 동안, 회사의 증권은 나스닥에서 계속 거래된다.만약 나스닥이 회사의 계획을 수용하지 않을 경우, 회사는 나스닥 청문 위원회에 그 결정을 항소할 기회를 갖게 된다.이 보고서에는 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 일반적으로 '믿다', '할 수 있다', '할 것이다', '추정하다', '계속하다', '예상하다', '의도하다', '기대하다', '해야 한다', '계획하다', '예측하다', '잠재적이다', '보인다', '추구하다', '미래', '전망' 등의 단어와 함께 제공된다.이러한 진술은 회사의 경영진의 현재 기대와 다양한 가정에 기반하고 있으며 실제 성과를 예측하는 것이 아니다.실제 사건과 상황은 예측하기 어렵거나 불가능하며 가정과 다를 수 있다.많은 실제 사건과 상황은 회사의 통제를 벗어난다.이러한 미래 예측 진술은 여러 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 회사가 지정된 기간 내에 나스닥에 준수 계획을 제출하지 못할 위험이나, 준수 계획이 나스닥에 의해 수용되지 않을 위험 등이 포함된
앱토즈바이오사이언스(APTO, Aptose Biosciences Inc. )는 TUSCANY 임상시험에서 첫 AML 환자에게 투여를 시작했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 앱토즈바이오사이언스가 2025년 1월 9일, TUSCANY 1/2상 연구에서 tuspetinib(TUS)와 venetoclax(VEN), azacitidine(AZA)를 조합한 삼중 요법으로 첫 환자 투여를 시작했다.이 연구는 급성 골수성 백혈병(AML)으로 새롭게 진단받은 환자들을 대상으로 하며, TUS+VEN+AZA 조합이 다양한 AML 집단에서 효과적이고 내구성이 있으며 잘 견딜 수 있는 치료법으로 발전할 것을 목표로 한다.이전의 APTIVATE 시험에서 TUS는 단독 요법 및 TUS+VEN 조합으로 다양한 재발 또는 불응성 AML 집단에서 안전성과 광범위한 효과를 보였다.TUS는 하루 한 번 복용하는 편리한 경구 약제로, TUS+VEN+AZA 조합은 돌연변이에 관계없이 더 많은 AML 환자를 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.앱토즈바이오사이언스의 최고 의학 책임자인 라파엘 베하르 박사는 "TUSCANY 시험에서 첫 환자들이 TUS+VEN+AZA 치료를 받게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.TUSCANY 1/2상 연구는 AML 환자에게 표준 용량의 azacitidine과 venetoclax와 함께 TUS의 다양한 용량과 일정을 시험하기 위해 설계되었으며, 28일 주기로 TUS를 하루 40mg으로 시작하여 안전성 검토 후 용량을 조정할 예정이다.미국 내 여러 사이트에서 환자를 모집하고 있으며, 2025년 중반까지 18-24명의 환자가 등록될 것으로 예상된다.앱토즈바이오사이언스는 정밀 의약품 개발에 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사로, tuspetinib(TUS)는 재발 또는 불응성 AML 환자에서 단독 요법 및 조합 요법으로 효과를 입증하였으며, 새롭게 진단받은 AML 환자에게 삼중 요법으로 개발되고 있다.이 보도자료는 캐나다 및 미국 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함할
틸레이(TLRY, Tilray Brands, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 틸레이는 2025년 1월 10일 보도자료를 통해 2024년 11월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.보도자료에 따르면, 2분기 총 수익은 2억 1,100만 달러로 전년 동기 대비 9% 증가했으며, 상수 통화 기준으로는 10% 증가했다.총 이익은 6,100만 달러로 전년 동기 대비 29% 증가했으며, 모든 사업 부문에서 성장을 기록했다.총 이익률은 29%로 전년 동기 24%에서 증가했다.조정된 총 이익은 6,300만 달러로 전년 동기 5,200만 달러에서 20% 증가했다.2분기 순손실은 8,500만 달러로, 이 중 7,500만 달러는 비현금 항목으로 구성되었고, 800만 달러는 일회성 비경상 비용이었다.조정된 순손실은 200만 달러로 전년 동기 300만 달러에서 개선됐다.조정된 EBITDA는 900만 달러로 전년 동기 1,000만 달러에서 감소했다.음료 부문에서의 SKU 합리화로 인해 EBITDA에 180만 달러의 영향을 미쳤다.음료 알콜 부문에서의 순수익은 6,300만 달러로 전년 동기 4,700만 달러에서 36% 증가했으며, 음료 알콜 총 이익률은 40%로 전년 동기 34%에서 증가했다.대마초 부문에서의 순수익은 6,600만 달러로 전년 동기 6,700만 달러에서 소폭 감소했다.대마초 총 이익률은 35%로 전년 동기 31%에서 증가했다.유통 부문에서의 순수익은 6,800만 달러로 전년 동기 6,700만 달러에서 증가했으며, 유통 총 이익률은 12%로 전년 동기 11%에서 증가했다.웰니스 부문에서의 순수익은 1,500만 달러로 전년 동기 1,300만 달러에서 13% 증가했으며, 웰니스 총 이익률은 31%로 전년 동기 29%에서 증가했다.2020년 12월, 틸레이는 SweetWater Brewing Company를 인수하여 음료 부문에 진출했으며, 이후 여러 음료 브랜드를 인수하여 사업을 확장하고 있다.틸레이는 2025
젠커인더스트리즈(GENC, GENCOR INDUSTRIES INC )는 연례 보고서 제출 지연에 대한 NYSE 규제 통지 수령을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일 (PRIME NEWSWIRE) - 젠커인더스트리즈(이하 '회사')는 2025년 1월 3일 NYSE 규제 기관으로부터 연례 보고서(Form 10-K)를 제출하는 데 지연이 발생했다고 발표했다.이 통지는 2024년 9월 30일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 2024년 12월 31일 제출 기한 내에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출하지 못함에 따라, 회사가 NYSE 아메리칸 LLC(이하 'NYSE 아메리칸')의 지속적인 상장 기준을 준수하지 못하고 있음을 알렸다.따라서 회사는 NYSE 아메리칸 회사 가이드 제1007조에 명시된 절차와 요건의 적용을 받게 된다.지연 통지의 수령은 회사의 NYSE 아메리칸 상장 및 거래에 즉각적인 영향을 미치지 않는다. 회사는 2024년 12월 17일 SEC에 제출한 지연 제출 통지(Form 12b-25)에서 Form 10-K의 제출 지연 사유에 대해 논의한 바 있다.NYSE는 회사에 대해, NYSE 규정에 따라 회사가 2024년 12월 31일로 예정된 Form 10-K 제출 기한으로부터 6개월 이내에 SEC에 Form 10-K를 제출하여 NYSE 상장 기준을 준수할 수 있도록 해야 한다고 알렸다.만약 회사가 6개월 이내에 Form 10-K를 제출하지 못할 경우, NYSE는 회사의 특정 상황에 따라 최대 6개월의 추가 연장을 부여할 수 있다고 덧붙였다.지연 통지에서는 NYSE가 상황이 필요하다고 판단할 경우 언제든지 상장 폐지 절차를 시작할 수 있다고 명시하고 있다. 회사는 현재 지연 통지에서 부여된 6개월 이내에 Form 10-K를 제출할 것으로 예상하고 있으나, 해당 기간 내에 제출이 이루어질 것이라는 보장은 없다. 젠커인더스트리즈는 고속도로 건설 자재 및 장비, 환경 제어 기계 및 장비를 생산하는 다각화된 중장비 제조업체이다.전
U.S.에너지(USEG, US ENERGY CORP )는 최근 인수 발표가 있었다. 산업가스 생산 목표가 설정됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 휴스턴, 텍사스, 2024년 1월 10일 - U.S. 에너지 회사(NASDAQ: USEG, "U.S. 에너지" 또는 "회사")는 오늘 회사가 Synergy Offshore, LLC("Synergy" 또는 "SOG")와의 거래(이하 "계약")를 완료했다고 발표했다.이 거래는 몬태나주 툴 카운티에 위치한 Kevin Dome 구조에서 헬륨 및 기타 산업가스 생산을 목표로 하는 운영 면적을 인수하는 것이다. 주요 내용은 다음과 같다. SOG 자산에는 Kevin Dome의 핵심 지역에 전략적으로 위치한 약 24,000 순수 에이커가 포함된다. 여러 개의 유망한 산업가스 생산 지대가 있으며, 주로 이산화탄소(CO₂)와 헬륨 농도가 높은 질소가 포함된 형성으로 구성된다.비탄화수소 기반 헬륨 및 기타 산업가스 생산에 중점을 두고 환경 발자국이 낮은 산업을 선도한다. SOG 자산은 U.S. 에너지의 기존 운영에 원활하게 통합될 것으로 예상된다. SOG 자산의 U.S. 에너지의 기존 위치와의 높은 연속성은 Kevin Dome 지역 내 산업가스 운영을 강화한다. 이 자산은 U.S. 에너지의 2025 개발 프로그램에 즉시 통합되어 가치 창출을 가속화할 것이다.탄소 포집 사업의 시작은 기회를 크게 확장한다.경영진 코멘트에서 U.S. 에너지의 CEO인 Ryan Smith는 "U.S. 에너지가 Synergy 자산을 인수함으로써 몬태나 Kevin Dome 구조의 핵심 지역에 상당한 위치를 확보하게 되었으며, 우리는 이 자산이 여러 산업가스 스트림에서 변혁적인 자원과 경제적 기회를 활용할 수 있는 좋은 위치에 있다고 확신한다"고 말했다. 그는 "Kevin Dome 구조는 막대한 자원 잠재력을 지니고 있으며, 헬륨 및 산업가스의 전체 사이클 경제가 북미의 어떤 위치와도 경쟁력이 있다"고 덧붙였다.Smith는 "항공우주, 반도체, 의료 응용 프로
세레즈쎄라퓨틱스(MCRB, Seres Therapeutics, Inc. )는 임상 연구의 새로운 변환 바이오마커 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 9일, 세레즈쎄라퓨틱스(나스닥: MCRB)는 자사의 SER-155 Phase 1b 위약 대조 연구에서 탐색적 최종점에 대한 새로운 변환 바이오마커 결과를 발표했다.SER-155 투여 후, 대변 알부민의 통계적으로 유의미한 감소가 관찰되었으며, 이는 상피 장벽의 무결성을 나타내는 확립된 바이오마커이다. 또한, 전신 염증 및 면역 항상성의 바이오마커에 긍정적인 영향을 미쳤다.이러한 결과는 SER-155가 혈류 감염(BSI)을 유의미하게 감소시키는 것과 관련이 있음을 뒷받침하며, SER-155의 작용 메커니즘과 일치한다. SER-155는 장내 세균이 혈류로 전이되는 가능성을 줄여 혈류 감염을 예방하는 데 기여할 수 있다.이 데이터는 세레즈의 생물학적 치료 플랫폼이 염증 및 면역 질환 환자에게 임상적 이익을 제공할 수 있는 잠재력을 지지한다. 하버드 대학교의 면역학 및 감염병 교수인 웬디 가렛 박사는 SER-155의 변환 바이오마커 데이터와 혈류 감염률의 인상적인 감소를 보여주는 임상 결과가 세레즈의 생물학적 치료 후보가 상피 장벽의 무결성을 개선하고 여러 염증 경로를 긍정적으로 조절할 수 있는 새로운 치료 접근법으로서 강력한 생물학적 증거를 제공한다고 언급했다.세레즈의 SER-155 Phase 1b 임상 연구 결과는 2025년 TANDEM 회의에서 구두 발표로 채택되었으며, 관련 약물 약리학 결과는 포스터 발표로 채택되었다. 최근 세레즈가 미국 의료 전문가 및 보험사와 함께 실시한 시장 조사에서는 allo-HSCT 환자에서 BSI를 예방할 필요성이 높고 더 나은 예방 옵션에 대한 요구가 있음을 확인했다.세레즈는 2024년 12월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈류 감염 감소를 위한 SER-155의 혁신 치료제 지정을 받았다. 2024년 12월 31일 기준으로
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 FTD-GRN 연구에서 중간 데이터를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 패시지바이오가 2025년 1월 10일, 전두측두엽 치매(FTD)와 그라눔(GRN) 변이를 가진 환자를 대상으로 한 PBFT02의 임상 시험인 upliFT-D의 중간 데이터를 발표했다.PBFT02는 뇌척수액(CSF)에서 PGRN 수치를 지속적으로 증가시키고, 질병 진행 바이오마커인 혈장 NfL 수치의 감소 조짐을 보였다.회사는 1차 투여량의 50%인 2차 투여량을 평가하여 용량 탐색을 지원하고 규제 전략을 강화할 계획이다.2025년 하반기에는 1차 투여량의 12개월 데이터와 2차 투여량의 안전성 및 바이오마커 데이터를 보고할 예정이다.또한, 2026년 상반기에는 FTD-GRN의 주요 시험 설계에 대한 규제 피드백을 요청할 예정이다.패시지바이오는 PBFT02의 고생산성 서스펜션 기반 제조 공정의 프로세스 개발 및 규모 확대를 완료했으며, 외부 분석 테스트 모델로 전환하고 운영 비용을 줄여 2027년 1분기까지 자금 조달을 연장할 예정이다.패시지바이오의 CEO인 윌 추 박사는 "Dose 1 PBFT02가 CSF PGRN 수치를 일관되게 증가시켰고, 이는 질병 진행 바이오마커의 개선 조짐으로 이어졌다"고 말했다.그는 또한 "Dose 2를 도입하여 FTD-GRN 및 FTD-C9orf72 환자에 대한 연구를 계속 진행할 것"이라고 덧붙였다.FTD-GRN 환자에 대한 Dose 1 PBFT02의 업데이트된 중간 데이터는 다음과 같다.- Dose 1의 PBFT02 치료는 PGRN 수치를 강력하고 지속적으로 증가시켰다.- PBFT02는 모든 환자에서 기초선 3 ng/mL 이하에서 6개월 후 13-27 ng/mL, 12개월 후 22-34 ng/mL로 CSF PGRN 수치를 증가시켰다.- CSF PGRN 수치는 6개월 후 일반적으로 정체되었고, 18개월까지 지속되었다.- 혈장 NfL 수치는 치료 후 12개월 평균 1
뮤랄온콜로지(MURA, Mural Oncology plc )는 파이프라인 진행 상황을 확인했고 2025년 주요 촉매를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 9일, 뮤랄온콜로지(증권코드: MURA)는 "뮤랄온콜로지, 파이프라인 진행 상황 및 2025년 주요 촉매"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 회사는 또한 업데이트된 기업 프레젠테이션을 제공했으며, 이는 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 기업 프레젠테이션은 부록 99.2에 첨부되어 있다.이 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출물에 통합된 것으로 간주되지 않는다. 뮤랄온콜로지는 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 진행될 두 건의 후기 단계, 잠재적 등록 시험인 nemvaleukin alfa에 대한 데이터 결과를 기대하고 있다.이 시험은 백금 내성 난소암과 점막 흑색종을 대상으로 하며, 환자 등록은 완료됐다.또한, 뮤랄은 두 개의 새로운 개발 후보를 지명했으며, MURA-8518은 결합 단백질 저항성 IL-18으로 반감기를 연장한 것이고, MURA-7012는 IL-12의 표적 분할 하위 단위이다.뮤랄은 MURA-8518에 대한 IND 제출을 2025년 4분기로 예상하고 있다. 회사는 운영 효율성을 통해 현금 소진 예측을 2026년 1분기까지 연장했다.뮤랄온콜로지의 CEO인 캐롤라인 로우 박사는 "독립 회사가 된 지 1년이 조금 넘은 시점에서, 우리는 2025년에 이진 결과를 가진 생명공학 회사에서 여러 데이터 촉매를 가진 강력한 조직으로 변모했다"고 말했다.이어 "우리는 계획대로 이정표를 유지했을 뿐만 아니라 운영 효율성을 통해 2026년 1분기까지 현금 소진 예측을 연장했다"고 덧붙였다.2025년에는 두 건의 후기 단계 시험에서 nemvaleukin이 높은 미충족 수요를 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 가능성이 있다.뮤랄
네오젠(NEOG, NEOGEN CORP )은 2025 회계연도 2분기 예비 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 네오젠은 2024년 11월 30일 종료된 2025 회계연도 2분기 예비 실적을 발표했다.이번 발표에 따르면, 매출은 2억 3,130만 달러로 전년 동기 대비 0.7% 증가했으며, 핵심 매출은 3.5% 증가했다.그러나 비현금 goodwill 손상으로 인해 순손실은 4억 5,630만 달러에 달했으며, 주당 손실은 2.10 달러로 집계됐다.조정된 순이익은 2,440만 달러, 주당 0.11 달러로 나타났다.조정된 EBITDA는 5,140만 달러로, EBITDA 마진은 22.2%였다.네오젠의 존 아덴트 CEO는 "2분기 동안 비즈니스 전반에 걸쳐 개선이 있었으며, 두 개의 주요 부문에서 핵심 매출 성장이 가속화됐다"고 밝혔다.식품 안전 부문에서는 식품 가격의 급격한 인상과 생산 감소로 인해 시장이 점진적으로 개선되고 있으며, 동물 안전 부문에서도 매출 성장이 나타났다.네오젠은 2025 회계연도 전체 매출을 9억 5천만 달러에서 9억 2천 5백만 달러로 조정했으며, 조정된 EBITDA는 2억 5천만 달러에서 2억 1천 5백만 달러로 예상하고 있다.2024년 11월 30일 기준으로 네오젠의 총 현금은 1억 4,023만 달러, 비유동 부채는 9억 달러에 달한다.또한, 네오젠은 2025년 1월 15일까지 10-Q 양식을 제출할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
스페로쎄라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 사업 업데이트와 임시 리더십 변경을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 스페로쎄라퓨틱스는 2025년 1월 10일에 임시 CEO로 에스더 라자벨루를 임명했고, 프랭크 토마스를 이사회 의장으로 임명했다.이번 리더십 변경은 2022년 3월 31일부터 5월 3일까지의 특정 공개 정보와 관련하여 증권거래위원회(SEC)로부터 받은 '웰스 통지'에 대한 회사의 대응의 일환으로 이루어졌다.스페로쎄라퓨틱스는 현재 진행 중인 테비페넴 HBr의 3상 PIVOT-PO 임상 시험에서 2024년 12월 31일 기준으로 60% 이상의 등록률을 기록했으며, 2025년 하반기까지 등록을 완료할 예정이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 5,290만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 중반까지 운영 비용과 자본 지출을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.에스더 라자벨루는 2023년 11월에 회사의 CFO로 합류했으며, 이전에는 풀크럼 테라퓨틱스의 CFO로 재직했다.프랭크 토마스는 2017년 7월부터 이사회 구성원으로 활동하고 있으며, 현재 감사위원회의 의장직을 맡고 있다.스페로쎄라퓨틱스는 드문 질병과 다제내성 세균 감염에 대한 혁신적인 치료법을 개발하는 데 집중하고 있다.테비페넴 HBr은 복잡한 요로 감염(cUTI) 치료를 위한 경구용 카바페넴 항생제로 개발되고 있으며, FDA의 특별 프로토콜 평가(SPA)를 통해 임상 시험 설계 및 규모에 대한 서면 합의를 받았다.이 임상 시험은 2024년 1월에 환자 등록을 시작했으며, 약 2,648명의 참가자를 등록할 예정이다.또한, 스페로쎄라퓨틱스는 SPR720 프로그램의 단계를 결정하기 위해 데이터 분석을 진행 중이다.SPR206은 다제내성 그람 음성 병원균에 대한 항생제 활동을 보여주는 혁신적인 정맥 주사형 항생제로, FDA의 IND 승인을 받았다.스페로쎄라퓨틱스는 2026년 중반까지 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하
리페어쎄라퓨틱스(RPTX, Repare Therapeutics Inc. )는 포트폴리오의 재우선순위를 조정했고, 비용을 절감하는 방안을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 리페어쎄라퓨틱스가 2025년 1월 9일, 자원의 재조정과 임상 포트폴리오의 재우선순위 조정을 발표했다.이 회사는 RP-1664(PLK4 억제제)와 RP-3467(Polq ATPase 억제제)의 임상 개발을 지속적으로 추진할 계획이다.초기 임상 결과는 2025년 3분기부터 기대된다.또한, Lunre+Camo 및 기타 자산의 지속적인 개발을 위한 파트너십을 탐색하고 있다.이로 인해 발생하는 비용 절감과 인력 감축 계획은 리페어쎄라퓨틱스의 현금 유동성을 2027년 중반까지 연장할 것으로 예상된다.리페어쎄라퓨틱스의 CEO인 로이드 M. 세갈은 "Lunre+Camo가 1상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였지만, 전략적 파트너를 확보한 후에야 이 프로그램을 주요 시험으로 진행할 것"이라고 밝혔다.리페어쎄라퓨틱스는 RP-1664를 TRIM37-high 고형 종양을 가진 성인 및 청소년 환자에 대한 1상 LIONS 임상 시험에서 단독 요법으로 평가하고 있다.예상되는 주요 이정표로는 2025년 3분기에 소아 신경모세포종에 대한 1상/2상 확장 시험 시작, 2025년 4분기에 LIONS 시험의 초기 안전성, 내약성 및 초기 효능 데이터 발표, 2026년 중반에 LIONS 시험의 최종 결과 발표가 있다.RP-3467은 현재 1상 POLAR 임상 시험에서 단독 요법 및 PARP 억제제인 올라파립과의 병용 요법으로 환자에게 투여되고 있다.리페어쎄라퓨틱스는 최근 MYTHIC 여성암 확장 임상 시험에서 lunresertib과 camonsertib(Lunre+Camo)의 조합에 대한 긍정적인 효능 및 안전성 데이터를 보고했다.이 프로그램은 파트너십을 확보한 후에야 계획된 주요 개발로 진행될 예정이다.리페어쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 153백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유
웨이페어(W, Wayfair Inc. )는 독일 시장에서 철수하기로 결정했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 웨이페어는 2025년 1월 10일 독일 시장에서의 철수를 결정했다. 이 결정은 즉시 시행되며, 약 730명의 직원에게 영향을 미칠 것으로 예상된다. 그러나 이 중 절반 정도는 사무소로 이전할 것으로 보인다.독일 시장 철수로 인해 발생할 총 비용은 약 1억 2천만 달러에서 1억 1천만 달러에 이를 것으로 추정되며, 이 중 약 4천만 달러에서 4천 4백만 달러는 직원 관련 현금 비용으로, 퇴직금, 복리후생, 이전 및 전환 비용이 포함된다. 나머지 약 6천 2백만 달러에서 6천 7백만 달러는 주로 비현금 비용으로, 시설 폐쇄 및 기타 정리 활동과 관련된 비용이다. 현금 지급의 대부분은 향후 12개월 이내에 이루어질 예정이다.비현금 비용은 2024년 4분기와 2025년 1분기에 발생할 것으로 예상된다.독일 시장 철수로 인한 비용 절감은 2025년 동안 회사의 핵심 사업 및 남은 국제 시장에 재투자될 예정이다. 이러한 추정치는 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 크게 다를 수 있다. 또한, 예상치 못한 사건으로 인해 추가 비용이 발생할 수 있다.같은 날, 웨이페어의 CEO는 직원들에게 독일 시장 철수와 회사의 핵심 사업 및 남은 국제 시장에 대한 지속적인 의지를 알리는 이메일을 보냈다. 이 이메일은 Exhibit 99.1로 제공되며, 여기서 독일 시장에서의 철수 결정이 직원들에게 미치는 영향에 대해 언급되었다.독일은 웨이페어의 유럽 진출 초기 시장 중 하나로, 지난 15년간 중요한 역할을 해왔다. 그러나 최근 몇 년간 영국 시장에서의 성공이 독일 시장의 성공을 초과했으며, 독일 시장에서의 성장은 여러 요인으로 인해 어려움을 겪었다. 웨이페어는 독일 시장에서의 성장을 위해 많은 노력을 기울였으나, 시장 점유율 확대와 단위 경제 개선이 어려운 상황이었다. 이에 따라, 웨이페어는 자원을 장기적인 잠재력이 있는 분야로 재배치하기로 결정했다.이와 함께,
[AI 특집] (중) 빅테크기업들간 선점 경쟁 치열...'승자독식 구조'
