X4파마슈티컬스(XFOR, X4 Pharmaceuticals, Inc )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, X4파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과와 주요 사업 하이라이트를 발표했다.X4파마슈티컬스의 CEO인 Paula Ragan 박사는 "2024년은 회사에 있어 변혁의 해였으며, 우리의 모멘텀은 2025년에도 계속되고 있다"고 말했다.X4파마슈티컬스는 WHIM 증후군 치료를 위한 첫 번째 제품인 XOLREMDI®(mavorixafor)의 미국 승인 및 출시를 통해 이제는 희귀 면역 결핍증 환자들을 위한 통합된 회사로서의 사명을 수행하고 있다.Ragan 박사는 "우리는 유럽 규제 당국의 mavorixafor의 WHIM에 대한 잠재적 승인 소식을 기다리는 동안, 최근 완료된 유럽, 호주, 뉴질랜드, 중동 및 북아프리카 지역의 상업화 파트너십을 통해 글로벌 WHIM 커뮤니티에 대한 잠재적 도달 범위를 계속 확장하고 있다"고 덧붙였다.2024년 XOLREMDI®의 순수익은 260만 달러로, 회사는 2025년에는 목표 의사와의 접촉을 통해 환자 발견 및 처방이 증가할 것으로 기대하고 있다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, X4파마슈티컬스는 2024년 4분기 동안 140만 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 연간으로는 260만 달러를 기록했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 4분기 동안 2,170만 달러, 연간으로는 8,160만 달러에 달했으며, 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 각각 1,510만 달러와 6,150만 달러로 집계되었다.2024년 12월 31일 기준으로 X4파마슈티컬스는 1억 280만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 1월에 Norgine으로부터 받은 2,850만 유로의 선급금과 2025년 2월에 발표된 전략적 구조조정의 재정적 영향을 고려할 때, 2026년 상반기까지 운영을
X4파마슈티컬스(XFOR, X4 Pharmaceuticals, Inc )는 나스닥은 상장 유지를 위한 추가 기간을 부여했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 X4파마슈티컬스가 2024년 8월 13일에 제출한 현재 보고서에 따르면, 회사는 나스닥 주식 시장으로부터 결함 통지서(이하 '나스닥 통지서')를 받았다.이 통지서는 회사의 보통주(주당 액면가 $0.001)의 종가가 지난 32일 연속으로 최소 요구 종가인 주당 $1.00를 유지하지 못했음을 알렸다.이는 나스닥 자본 시장에 계속 상장되기 위한 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2) (이하 '종가 규칙')에 따른 것이다.나스닥 통지서는 회사의 보통주가 즉시 상장 폐지되지 않도록 했으며, 회사의 보통주는 'XFOR' 기호로 나스닥 자본 시장에서 계속 거래되고 있다.회사는 최소 종가 요건을 회복하기 위해 초기 180일의 기간을 부여받았으며, 이 기간은 2025년 2월 10일(이하 '준수 기한')까지이다.나스닥은 회사가 종가 규칙을 준수하지 않음에도 불구하고 추가 180일의 준수 기간을 부여하기로 결정했으며, 이 기간은 2025년 8월 11일(이하 '두 번째 준수 기한')까지이다.나스닥의 결정은 회사가 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치에 대한 계속 상장 요건을 충족하고, 종가 규칙을 제외한 모든 초기 상장 기준을 충족했기 때문이다.회사는 필요시 주식 분할을 통해 결함을 수정하겠다고 밝혔다.회사는 보통주의 종가를 적극적으로 모니터링하고, 필요시 종가 규칙을 준수하기 위한 다양한 옵션을 고려할 예정이다.그러나 회사가 두 번째 준수 기한까지 종가 규칙을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.만약 회사가 두 번째 준수 기한까지 최소 종가 규칙을 준수하지 못할 경우, 나스닥은 회사에 상장 폐지 통지를 할 것이다.이 경우 회사는 나스닥의 상장 폐지 결정에 대해 나스닥 청문 위원회에 항소할 수 있다.그러나 상장 폐지 통지를 받고 항소하더라도 성공할 것이라는 보장은 없다.두 번째 준수 기한의 수령은 회사의 사업, 운영 또는 증권
X4파마슈티컬스(XFOR, X4 Pharmaceuticals, Inc )는 전략적 구조조정을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 6일, X4파마슈티컬스는 만성 중성구감소증 환자를 치료하기 위한 mavorixafor의 개발을 촉진하고, XOLREMDI의 미국 내 홍보를 최적화하기 위해 인력 및 자본 지출의 전략적 구조조정을 발표했다.이번 구조조정에 따라 회사는 직원 수를 43명 줄여 전체 직원의 약 30%를 감축할 예정이다.구조조정 활동에는 연구 노력을 중단하고 오스트리아 비엔나에 있는 시설을 폐쇄하며, 전임상 약물 후보 프로그램을 일시 중단하는 것이 포함된다.또한, 미국 상업 현장 팀과 지원 역할을 축소하고, 만성 중성구감소증 환자를 위한 mavorixafor의 임상 개발을 지원하기 위해 지출을 간소화할 예정이다.X4는 이번 구조조정을 통해 연간 지출을 약 3000만에서 3500만 달러 줄일 것으로 예상하며, 2026년 상반기까지 운영을 지원할 충분한 자금을 확보할 것이라고 밝혔다.인력 감축은 2025년 1분기 내에 완료될 예정이다.X4의 회장 겸 CEO인 Paula Ragan 박사는 "이번 전략적 구조조정은 우리의 운영 효율성과 자본 효율성을 개선하기 위해 시행되고 있으며, mavorixafor의 글로벌 시장 기회를 극대화하고 최대한 많은 환자에게 혜택을 주기 위한 것"이라고 말했다.X4는 현재 만성 중성구감소증 환자를 대상으로 하는 글로벌 주요 3상 임상 시험을 진행 중이며, 2025년 중반에 전체 등록을 완료할 계획이다.X4는 희귀 면역 질환 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있으며, 본사는 매사추세츠주 보스턴에 위치하고 있다.이 회사는 mavorixafor를 CXCR4 길항제로 개발하여 미국에서 XOLREMDI로 마케팅하고 있으며, 추가 용도를 평가하고 있다.이번 발표는 X4의 향후 재무 성과와 전략, 계획에 대한 전망을 포함하고 있으며, 이러한 전망은 다양한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.
X4파마슈티컬스(XFOR, X4 Pharmaceuticals, Inc )는 X4파마슈티컬스는 노르진과 유럽, 호주 및 뉴질랜드에서 마보릭사포르 상용화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, X4파마슈티컬스(이하 회사)와 유럽의 전문 제약 회사인 노르진이 독점 라이선스 및 공급 계약을 체결했다.이 계약에 따라 노르진은 규제 승인을 받은 후 유럽 경제 지역, 스위스, 영국, 호주 및 뉴질랜드에서 회사의 제품인 마보릭사포르(미국에서 X4가 XOLREMDI®로 판매하는 제품)를 배급하고 판매할 독점 라이선스를 부여받았다.또한, 노르진은 해당 지역 내에서 마보릭사포르를 제조할 수 있는 공동 독점 라이선스도 부여받았다.회사는 해당 지역 외의 마보릭사포르에 대한 모든 권리를 보유하며, 특정 권리는 해당 지역 내에서 보유한다.노르진은 계약 조건에 따라 자회사 및 특정 제3자에게 서브 라이선스를 부여할 수 있으나, 회사의 명시적 동의 없이 특정 국가에 대한 상업적 권리를 서브 라이선스할 수는 없다.계약에 따라 회사는 노르진으로부터 다음과 같은 지급을 받을 예정이다.(i) 2,850만 유로의 선불 지급, (ii) 특정 규제, 상업 및 판매 이정표 달성 시 최대 2억 2,600만 유로, (iii) 해당 지역의 향후 순매출에 대해 중간 20%대의 증가하는 두 자릿수 로열티. 로열티 지급은 로열티 스태킹의 적용을 받으며, 해당 국가에서 마보릭사포르의 제네릭 버전이 출시될 경우 국가별로 실질적인 감소가 있을 수 있다.회사와 노르진은 규제 제출에 대해 긴밀히 협력할 것이며, 회사는 만성 중성구혈증에 대한 마보릭사포르의 글로벌 주요 3상 임상 시험인 4WARD의 지속적인 책임을 맡는다.노르진은 모든 시장 접근 및 상용화 활동을 책임지며, 최종적으로 라이선스 지역 내 모든 마케팅 허가를 보유하게 된다.회사는 노르진에 마보릭사포르를 제조 및 공급할 예정이다.계약의 조건에 따라, 계약의 기간은 각 국가별로 다르며 늦은 시점까지 지속된다
