셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 주식 거래 계약을 체결해 25만 달러를 조달했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 셀렉타바이오사이언스(증권코드: CLRB)는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 주식 판매를 통해 250만 달러를 조달하기 위한 확정 계약을 체결했다.이번 거래의 마감은 2025년 6월 6일경에 이루어질 것으로 예상되며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.이번 계약은 2020년 6월 5일, 2022년 10월 25일, 2024년 7월 21일에 발행된 총 8,301,322주에 대한 기존 워런트를 즉시 행사할 수 있도록 하고 있으며, 주당 0.3041달러의 할인된 행사 가격이 적용된다.기존 워런트를 통해 발행되는 주식은 모두 등록되었거나 재판매가 등록되어 있으며, 회사는 대체 워런트를 발행하지 않았다.기존 워런트 행사로 인해 회사가 예상하는 총 수익은 약 250만 달러로, 이는 배치 에이전트 수수료 및 제반 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 순수익을 일반 기업 목적, 운영 자금 및 운영 비용에 사용할 계획이다.이 보도 자료는 여기서 설명된 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매가 불법인 주 또는 관할권에서는 판매되지 않는다.셀렉타바이오사이언스는 암 치료를 위한 약물 발견 및 개발에 중점을 둔 후기 단계의 임상 생물 제약 회사로, 독자적으로 또는 연구 및 개발 협력을 통해 독점 약물을 개발하고 있다.회사의 핵심 목표는 독점적인 인지질 약물 결합체(Phospholipid Drug Conjugate, PDC) 전달 플랫폼을 활용하여 차세대 암 세포 표적 치료제를 개발하는 것이다.회사의 제품 파이프라인에는 FDA의 혁신 치료제 지정을 받은 iopofosine I 131, 여러 고형 종양을 목표로 하는 actinium-225 기반 프로그램 CLR 121225, 그리고 고형 종양을 목표로 하는 iodine-125 Auger 방출 프로그램 CLR 1
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 셀렉타바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.셀렉타바이오사이언스는 유럽의약청(EMA)으로부터 월든스트롬 매크로글로불리네미아 치료를 위한 Iopofosine I 131의 조건부 승인을 요청할 계획이다.CLOVER WaM 2상 연구 데이터에 따르면 BTKi 치료를 받은 환자의 주요 반응률은 59.0%에 달한다.회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.셀렉타바이오사이언스는 암 치료를 위한 약물의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 후기 단계의 임상 생물 제약 회사이다.2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며, 임상 및 전임상 방사선 의약품 치료제의 유망한 포트폴리오에 대한 기업 업데이트를 제공했다.셀렉타바이오사이언스의 제임스 카루소 CEO는 "Iopofosine I 131에 대한 추가 임상 데이터 수집이 필요하지만, 이 제품 후보의 2상 CLOVER WaM 임상 시험 데이터는 인상적이다. 우리는 2025년 2분기 중 EMA에 이 데이터를 제출할 계획이다. 우리는 올해 3분기 말까지 유럽 기관으로부터 규제 경로에 대한 응답을 받을 것으로 예상한다"고 말했다.또한, 회사는 알파 및 오거 방사선 방출 물질을 포함한 방사선 치료 후보군을 개발하고 있으며, 이들은 고형 종양 모델에서 전임상 활동을 보였다.2025년 4분기까지 자금이 확보된 상태에서 회사는 새로운 파이프라인 자산을 성공적으로 발전시키기 위한 다양한 자금 조달 경로를 평가하고 있다.기업 업데이트에 따르면, 회사는 합병, 인수, 파트너십, 공동 투자, 라이센스 계약 또는 기타 전략적 거래를 포함한 모든 전
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 약 6,604,000달러의 순손실을 기록했으며, 운영에 약 9,383,434달러의 현금을 사용했다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 잔고는 약 13,905,173달러로 보고됐다.이 회사는 앞으로도 상당한 손실을 지속할 것으로 예상하고 있으며, 2025년 4분기 이후 정상적인 운영을 지속하기 위해 추가 자본을 확보할 계획이다.2025년 1분기 연구개발 비용은 약 3,427,000달러로, 2024년 같은 기간의 7,088,000달러에 비해 52% 감소했다.이 감소는 주로 WM 환자에 대한 임상 프로젝트 비용 감소와 관련이 있다.일반 관리 비용은 2,974,000달러로, 2024년 같은 기간의 4,913,000달러에 비해 39% 감소했다.셀렉타바이오사이언스는 iopofosine I 131을 포함한 여러 임상 프로그램을 진행 중이며, 이 약물은 WM 환자에 대한 CLOVER-WaM 임상 시험에서 주요 반응률(MRR) 58.2%를 기록했다.이 회사는 FDA와의 협의를 통해 iopofosine의 가속 승인을 위한 임상 시험을 계획하고 있으며, 추가 자금 확보를 위해 전략적 대안을 모색하고 있다.회사는 현재 13,905,173달러의 현금을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원하기 위해 약 11,300,000달러의 유동성을 확보하고 있다.그러나 경영진은 자본을 확보하지 못할 경우 2025년 4분기 이후 정상적인 운영을 지속할 수 없을 것이라고 경고하고 있다.이러한 불확실성은 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문을 제기하며, 재무제표는 회사가 정상적인 사업을 계속할 수 있을 것이라는 전제 하에 작성됐다.따라서 이러한 불확실성의 결과로 발생할 수 있는 조정은 포함되지 않았다.※ 본 컨텐츠는 A
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 전략적 대안 탐색 계획을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 30일, 셀렉타바이오사이언스는 자사의 유망 플랫폼과 방사선 의약품 개발 파이프라인을 발전시키기 위해 주주 가치를 극대화할 수 있는 다양한 전략적 대안을 탐색할 계획이라고 발표했다.이를 위해 Oppenheimer & Co. Inc.를 독점 재무 자문사로 고용했다.셀렉타바이오사이언스의 제임스 카루소 CEO는 "우리는 주주 가치를 극대화하기 위해 회사가 이용할 수 있는 대안을 탐색하는 과정을 시작했다. 이 과정에는 iopofosine I 131을 개발할 수 있는 자원을 가진 전략적 파트너를 찾는 것이 포함된다. iopofosine I 131 외에도, 우리의 플랫폼은 여러 고형 종양 적응증에서 알파 및 오거 방출 방사선 결합체인 CLR 225와 CLR 125를 포함한 흥미로운 기회를 제공한다"고 말했다.회사는 전략적 평가 과정의 완료 일정은 정해지지 않았으며, 추가적인 정보 공개가 필요하다. 판단될 때까지 진행 상황에 대한 정보를 공개할 계획이 없다.현재까지 어떠한 거래에 대한 합의도 이루어지지 않았으며, 전략적 대안 평가 과정에서 어떠한 거래가 이루어질 것이라는 보장은 없다. 셀렉타바이오사이언스는 암 치료를 위한 독점 의약품의 발견 및 개발에 중점을 둔 후기 단계의 임상 생물 제약 회사이다. 회사의 핵심 목표는 독점적인 인지질 약물 결합체(Phospholipid Drug Conjugate™) 전달 플랫폼을 활용하여 차세대 암 세포 표적 치료제를 개발하는 것이다.회사의 제품 파이프라인에는 iopofosine I 131, CLR 225, CLR 125와 같은 주요 자산이 포함되어 있으며, iopofosine I 131은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 및 중추신경계 림프종에 대한 2b상 임상 시험에서 연구되었다. 또한, FDA로부터 소아 리뷰 바우처를 받을 자격이 있는 CLOVER-2 1b상 연구도
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 이사회 구성원이 변경됐고 정관이 개정됐다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 셀렉타바이오사이언스의 이사회는 제임스 V. 카루소 사장 겸 CEO와 자로드 롱코어 COO의 고용 계약을 수정하여, 회사의 지배구조 변화 후 12개월 이내에 발생하는 특정 자격을 갖춘 해고에 대한 퇴직금 혜택을 각각 24개월의 기본급, 목표 보너스 및 복리후생 연장으로 업데이트하기로 승인했다.카루소는 24개월의 혜택을 받게 되며, 롱코어는 18개월의 기본급 및 복리후생 연장을 받게 된다.2025년 3월 11일, 이사회는 셀렉타바이오사이언스의 개정 및 재작성된 정관을 즉시 발효하기로 채택했다.이 정관은 델라웨어 법률 및 판례의 발전에 맞춰 회사의 정관을 정렬하고, 주주들의 이사 후보 지명 및 기타 사업 제안에 대한 절차 및 공시 요건을 수정하며, 주주 회의의 정족수를 주식의 1/3로 변경하는 등의 내용을 포함하고 있다.이 정관의 요약은 완전한 내용을 대체하지 않으며, 정관의 전체 텍스트는 첨부된 문서에 포함되어 있다.이사회는 주주 회의의 소집 및 진행에 대한 규정을 정하고, 주주가 회의에 참석할 수 있는 방법을 원격 통신 수단으로 허용할 수 있는 권한을 부여했다.주주들은 회의에 물리적으로 참석하지 않더라도 원격 통신을 통해 회의에 참여하고 투표할 수 있으며, 이 경우 회사는 참석자 확인을 위한 합리적인 조치를 취해야 한다.이사회는 주주 회의의 연기, 재조정 또는 취소를 결정할 수 있는 권한을 가진다.또한, 주주 회의의 소집 및 통지에 대한 규정도 명시되어 있으며, 주주들은 회의의 목적 및 일시를 포함한 서면 통지를 최소 10일에서 60일 전에 받아야 한다.셀렉타바이오사이언스는 이러한 변화가 회사의 지배구조 및 주주와의 관계를 개선할 것으로 기대하고 있다.현재 회사의 재무상태는 안정적이며, 이러한 조치들이 향후 주주 가치를 증대시키는 데 기여할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 셀렉타바이오사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조된다.셀렉타바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)과의 협의를 통해 iopofosine I 131의 월든스트롬 매크로글로불린혈증(WM) 치료를 위한 잠재적 가속 승인에 대한 규제 경로를 확립했다.또한, 회사는 Phase 1 고형 종양 연구의 시기를 평가하고 있으며, Auger 방출 방사선 결합체를 Phase 1b에 준비하고, 알파 방출 방사선 결합체에 대한 IND 제출 계획을 세우고 있다.2024년 동안 회사는 재발/불응성 WM 치료를 위한 iopofosine I 131의 효능과 안전성을 입증했으며, FDA와의 생산적인 회의를 통해 이 유망한 약물의 가속 승인을 위한 명확한 규제 경로를 설정했다.James Caruso, 셀렉타바이오사이언스의 사장 겸 CEO는 "2024년 동안 우리는 iopofosine I 131의 효능과 안전성을 입증했으며, FDA와의 회의에서 이 약물의 가속 승인을 위한 명확한 경로를 설정했다. 우리는 iopofosine I 131에 대한 다양한 협력 요청을 평가하고 있으며, 이는 매력적인 비희석 자금 조달 접근 방식으로 보고 있다"고 말했다.2024년의 주요 기업 하이라이트로는 iopofosine I 131의 FDA 가속 승인 가능성을 위한 확인 연구 설계 및 규제 경로의 최종화가 포함된다.이 연구는 iopofosine I 131과 비교군을 대상으로 한 무작위 대조 시험으로, 각 군에 100명의 환자가 포함된다.연구의 총 비용은 약 4000만 달러에서 4500만 달러로 예상되며, 약 3000만 달러가 전체 환자 등록에 소요될 것으로 보인다.2024년 재무 하이라이트로는
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 다양한 정보를 담고 있다.보고서에 따르면, 셀렉타바이오사이언스는 암 치료를 위한 약물의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 후기 단계의 임상 생물 의약품 회사다.회사는 독점적인 인지질 에터 약물 접합체(PDC) 전달 플랫폼을 활용하여 암세포를 표적으로 하여 개선된 효능과 안전성을 제공하는 약물 개발을 목표로 하고 있다.2024년 동안 회사는 약 4억 4천 5백만 달러의 순손실을 기록했으며, 연구 및 개발 비용은 약 2억 6천만 달러에 달했다.또한, 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2천 3백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 향후 자본 조달을 위해 추가 자금을 확보할 계획이다.이 보고서는 또한 회사의 내부 통제 및 절차에 대한 평가를 포함하고 있으며, 특정 물질적 결함이 존재함을 인정하고 이를 개선하기 위한 계획을 설명하고 있다.셀렉타바이오사이언스는 향후 제품 후보의 상용화를 위해 지속적으로 노력할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미달했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 셀렉타바이오사이언스는 나스닥으로부터 통지를 받았다.이 통지는 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에 따라 회사의 보통주 최소 입찰가가 1.00달러를 유지해야 한다는 내용을 담고 있다.이 통지는 회사의 주식이 나스닥 거래소에 상장된 것에 즉각적인 영향을 미치지 않는다.회사의 보통주는 여전히 나스닥 자본 시장에 상장되어 있다.나스닥 상장 규칙에 따라, 회사는 입찰가 요건을 준수하기 위해 180일의 기간, 즉 2025년 7월 29일까지의 시간을 부여받았다.만약 회사가 180일 이내에 준수를 회복하지 못할 경우, 추가 시간을 받을 수 있는 자격이 있을 수 있다.이를 위해 회사는 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치에 대한 지속적인 상장 요건과 나스닥 자본 시장의 모든 초기 상장 기준을 충족해야 하며, 입찰가 요건을 제외한 모든 요건을 충족해야 한다.또한, 필요할 경우 결함을 수정하기 위한 의도를 서면으로 통지해야 한다.나스닥이 회사가 이러한 요건을 충족하고 결함을 수정할 수 있다고 판단할 경우, 회사는 추가로 180일의 기간을 부여받게 된다.그러나 나스닥이 부여할 수 있는 초기 또는 연장 기간 동안 회사가 지속적인 상장 요건을 충족할 것이라는 보장은 없다.만약 회사가 나스닥이 부여한 어떤 기간 내에 준수를 회복하지 못할 경우, 상장 폐지 결정이 내려질 수 있다.이 경우 회사는 나스닥 청문 위원회에 청문 요청을 하여 준수 회복 계획을 제시하고 추가 연장 기간을 요청할 수 있는 옵션이 있다.청문 요청은 어떤 상장 폐지 조치를 유예시킨다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 서명되도록 적절히 조치했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2025년 전략 이니셔티브를 발표할 예정이다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스가 2025년 1월 12일 보도자료를 통해 2025년 전략 이니셔티브를 발표했다.이 발표는 2025년 1월 13일부터 15일까지 샌프란시스코에서 열리는 제43회 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 중 바이오텍 쇼케이스에서 진행된다.셀렉타바이오사이언스의 CEO인 제임스 카루소가 2025년 1월 14일 오전 11시 30분(태평양 표준시)에 기업 업데이트를 발표할 예정이다.셀렉타바이오사이언스의 이오포신 I 131은 방사성 약물로, CLOVER-WaM 연구(NCT02952508)에서 83.6%의 전체 반응률(ORR)과 58.2%의 주요 반응률(MRR)을 기록하며, 20% MRR이라는 주요 효능 목표를 초과 달성했다.이 데이터는 2024년 12월 66회 미국 혈액학회에서 발표됐다.제임스 카루소는 "우리는 WM 환자들에게 이오포신을 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, FDA와의 지속적인 소통을 통해 조건부 미국 시장 승인 경로가 있다고 믿는다"고 말했다.회사는 확인 연구를 40-60명의 환자를 대상으로 한 비교 무작위 대조 연구로 계획하고 있으며, 첫 환자가 연구에 등록된 후 18개월 이내에 전체 환자 등록을 완료할 것으로 예상하고 있다.현재 현금 유동성은 2025년 4분기까지 지속될 것으로 보이며, 이오포신을 환자에게 제공하기 위한 다양한 접근 방식을 평가하고 있다.셀렉타바이오사이언스는 이오포신 외에도 방사성 약물인 PDC 프로그램을 개발하고 있으며, CLR 121225는 알파 방출체인 아크티늄-225 기반의 PRC로 여러 고형 종양에서 활성을 보였다.CLR 121125는 아이오딘-125 방출체로, 삼중 음성 유방암 모델에서 내약성과 활성을 입증했다.이 두 프로그램의 연구 시작 시점을 평가하고 있다.셀렉타바이오사이언스는 자사의 독점 약물 개발을 통해 암 치료를 위한 차세대 치료제를 개발하는 것
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 임상 개발 및 기업 구조 조정에 대한 전략적 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 셀렉타바이오사이언스는 자사의 독점적인 인지질 에터 약물 결합체 플랫폼에 대한 임상 개발 프로그램에 대한 전략적 업데이트를 발표했다.최근 미국 식품의약국(FDA)과의 소통에 따라 iopofosine I 131의 가속 승인을 지원하기 위한 확인 연구와 규제 제출에 대한 전략적 옵션을 모색하기로 결정했다.CLOVER-WaM 연구는 FDA와의 이전 소통에 따라 진행되었으며, 주요 반응률(MRR)이 긍정적인 결과로 나타날 경우 iopofosine I 131의 가속 승인을 지원할 수 있
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 셀렉타바이오사이언스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.셀렉타바이오사이언스의 제임스 카루소 CEO는 "우리는 이번 분기 동안 중요한 임상, 운영 및 상업적 목표를 달성했다. 우리는 WM에 대한 CLOVER-WaM 주요 연구의 주요 결과를 보고했으며, 향후 몇 달 내에 가속화된 규제 승인을 요청하는 NDA 제출을 계획하고 있다"고 말했다.또한, 회사는
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스의 2024년 3분기 실적이 발표됐다.이 보고서는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 내용을 담고 있다.보고서에 따르면, 셀렉타바이오사이언스는 2024년 3분기 동안 약 5,493,000달러의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 7,035,000달러에 비해 약 22% 감소한 수치다.이 감소는 주로 WM(왈덴스트롬 매크로글로불린혈증) 주요 연구의 환자 등록이 조기에 완료된 것에 기인한다.또한, 2024년 3분기 동안 일반 관리 비용은 약 7,834,000달러로, 2023년 같은 기간의 2,379,000달
셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2023 회계연도 수정 연례보고서를 제출했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 셀렉타바이오사이언스가 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 수정된 연례보고서(Form 10-K/A)를 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 우연한 누락으로 인해 2024년 10월 29일자 독립 등록 공인 회계법인의 동의서가 셀렉타바이오사이언스에 포함되지 않았음을 알렸다.등록신청서(Form S-1, 파일 번호 333-208638, 333-214310, 333-225675, 333-231888, 333-238132, 333-268554), Form S-1 MEF(파일 번호 333-226374 및 333-238892), Form S-3(파일 번호 333-208189, 3
