인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 CORDStrom™ 플랫폼 기술에 대한 유리한 특허 가능성 의견을 수령했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 플로리다.보카 라톤에서 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 염증 및 면역학을 타겟으로 하는 임상 단계의 생명공학 회사로서, 차세대 중간엽 줄기세포(MSC) 제품인 CORDStrom™에 대한 주요 지적 재산권 이정표를 발표했다.미국 특허청(USPTO)은 국제 검색 기관으로서 인뮨바이오의 국제 특허 출원 PCT/US25/17028에 대한 모든 청구 항목에 대해 유리한 서면 의견을 발급했다.이 서면 의견은 2025년 4월 8일에 수령되었으며, 모든 청구 항목이 참신성, 발명 단계 및 산업적 적용 가능성을 갖추고 있음을 확인했다.이는 국제 기준에 따른 특허 가능성의 주요 요건이다.CORDStrom™ 플랫폼은 세포 치료의 중요한 발전을 나타낸다.전통적인 MSC 제품과 달리 CORDStrom™은 주입 또는 주사를 위해 설계된 pooled, culture-expanded 인간 제대혈 유래 MSC(hucMSC)로 구성되어 있으며, 다양한 염증 및 퇴행성 질환에 걸쳐 확장 가능하고 조정 가능한 일관된 치료 성능을 제공할 수 있다.인뮨바이오의 법률 고문인 조슈아 슈누노버는 "우리는 심사 결과와 제출된 모든 청구 항목에 대한 심사관의 유리한 특허 가능성 의견에 고무되어 있다"고 말했다."CORDStrom은 배치 간 일관성과 여러 질병 징후에 걸쳐 조정 가능성을 제공하는 최초의 클래스의 pooled hucMSC 의약품이다.이 특허 출원은 승인될 경우, 2045년까지 CORDStrom 제품 플랫폼에 대한 IP 독점의 기초를 형성할 것이다." 인뮨바이오는 미국 국가 출원의 심사를 가속화하기 위해 특허 심사 고속도로(PPH)를 통해 효율적이고 신속한 심사를 진행할 계획이다.유리한 특허 소식은 최근 무작위 배정된 2상 임상 시험에서 CORDStrom™이 통증 및 가려움증 감소를 보여주었고, 피부의
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 연간 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오는 2025년 3월 27일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 연간 실적에 따르면, 인뮨바이오는 약 4,210만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 약 3,000만 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 약 3,320만 달러로, 2023년의 약 2,030만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 약 950만 달러로, 2023년의 약 960만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.기타 수익은 약 60만 달러로, 2023년의 약 30만 달러의 손실에서 개선되었다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 2,090만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 3월 27일 기준으로 약 2,290만 주의 보통주가 발행되어 유통되고 있다.인뮨바이오는 2024년 9월 27일에 조기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2상 임상시험의 등록을 완료했다. 이 시험은 208명의 환자가 등록되어 목표 등록 인원인 201명을 초과했다.또한, 이 시험의 중간 분석 결과, EMACC라는 새로운 인지 측정 도구의 뛰어난 성능이 입증되었으며, EMACC와 임상 치매 등급-상자 합계(CDR-SB) 간의 유의미한 상관관계가 확인되었다. EMACC는 질병 단계 간의 차이를 정확하게 구분할 수 있는 능력을 보여주었다.인뮨바이오는 CORDStrom™ 플랫폼을 통해 희귀 소아 질환인 열성형성 수포증(RDEB) 치료를 위한 임상시험을 진행 중이며, FDA로부터 희귀 소아 질환 지정 및 고아약 지정 승인을 받았다. CORDStrom™은 치료 후 3개월 및 6개월 동안 가려움증 감소 효과를 보였으며, 중증 환자에서 27% 이상의 지속적인 감소를 나타냈다.회사는 2024년 12월에 실리콘밸리은행의 대출을 상환했으며, 새로운 기관 투자자 및 기존 투자자와의 증권 구매
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2024년 동안의 주요 성과와 재무 지표를 상세히 설명한다.2024년 동안 인뮨바이오는 총 4,208만 2천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 3천만 8천 달러에 비해 증가한 수치다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 2천 922만 2천 달러로, 2023년의 3천 584만 8천 달러에서 감소했다.회사는 현재 알츠하이머병 및 치료 저항성 우울증을 대상으로 하는 XPro1595와, 암 치료를 위한 INKmune 및 CORDStrom을 개발하고 있다.CORDStrom은 유전적 결함으로 인해 심각한 피부 질환을 앓고 있는 소아 환자들을 위한 치료제로, 최근 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 6천 310만 4천 달러의 누적 적자를 기록했으며, 향후 운영을 지속하기 위해 추가 자본 조달이 필요하다.또한, 인뮨바이오는 2025년 12월 31일까지의 재무 상태에 대한 불확실성을 언급하며, 향후 자본 조달 전략을 모색하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 7,203,307주의 주식이 발행되었으며, 이 중 1,218만 달러의 내재 가치를 가진 주식이 있다.또한, 2024년 동안 2,341,260주의 주식과 추가 2,341,260주의 주식을 발행하여 약 1천 3백만 달러의 총 수익을 올렸다.회사는 향후 XPro의 임상 시험 결과를 바탕으로 FDA에 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획이며, CORDStrom의 경우 2026년까지 유럽 및 영국에 마케팅 승인 신청을 할 예정이다.인뮨바이오는 현재 13명의 직원과 9명의 영국 직원이 있으며, 향후 인력 확충과 연구 개발을 통해 사업을
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 RDEB 치료를 위한 CORDStrom의 FDA 생물학적 라이센스 신청 계획을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2025년 2월 10일, 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 회의 후, RDEB(열성형 수포증) 치료를 위한 CORDStrom의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 및 영국과 EU에서의 마케팅 승인 신청(MAA)을 제출할 계획이라고 발표했다.RDEB는 어린 시절에 발병하는 드문 유전 질환으로, 환자의 피부가 매우 취약하여 쉽게 손상되며, 이는 고통스럽고 가려운 물집과 흉터를 유발하고 성인이 되면 공격적이고 생명을 위협하는 피부암으로 이어질 수 있다.현재 사용 가능한 치료법은 활성 병변을 표적으로 하며 제한된 효과를 보인다.회사는 미국, 영국 및 EU에서 약 4,500명의 중증 또는 심각한 RDEB 아동이 CORDStrom의 전신 요법으로 혜택을 받을 수 있을 것으로 추정하고 있다.MissionEB 연구는 Great Ormond Street Hospital(GOSH)에서 Dr. Anna Martinez가 이끄는 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구로, 30명의 중증 또는 심각한 RDEB 아동을 대상으로 CORDStrom의 안전성과 효능을 평가했다.연구 결과, CORDStrom은 매우 잘 견디며, 3개월 및 6개월 후에도 심각한 부작용이 보고되지 않았다.중증 질환 아동의 경우, CORDStrom은 3개월 후 가려움을 줄였고, 6개월 후에는 27% 이상의 지속적인 감소를 보였다.중간 정도의 질환을 가진 아동에서는 피부 침범 감소와 통증 완화, 가려움 감소 등 다양한 개선이 나타났다.인뮨바이오는 GOSH NHS 재단과 독점 상업 라이센스를 체결하여 MissionEB 임상 데이터에 대한 독점 상업적 권리를 확보했으며, 초기 소액 수수료와 FDA, EMA 또는 MHRA로부터 최초 마케팅 승인을 받을 때 발생하는 단일 개발 이정표 수수료를 지급하기로 했다.인
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 RDEB 치료를 위한 CORDStrom 임상 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오가 최근 발표한 자료에 따르면, 회사는 RDEB(열성형 피부박리증) 치료를 위한 CORDStrom의 임상 결과를 공개했다.RDEB는 심각한 피부 취약성과 가려움증, 만성 통증을 유발하는 드문 유전 질환으로, 치료 옵션이 제한적이다.인뮨바이오는 CORDStrom이 이 질환에 대한 첫 번째 전신 치료제가 될 가능성이 있다고 밝혔다.CORDStrom은 FDA로부터 희귀 소아 질환 및 고아 약물 지정을 받았으며, 2025년 12월에 BLA(생물학적 제품 허가 신청)를 제출할 예정이다.CORDStrom은 30명의 소아 환자를 대상으로 한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 2상 시험에서 안전성과 효능을 평가했다.결과는 CORDStrom이 잘 견디고, 가려움증, 피부 점수 및 삶의 질(QOL) 측면에서 유익한 효과를 보였음을 나타냈다.CORDStrom은 120회 이상의 주입이 이루어졌으며, 주입 실패 사례는 없었다.또한, CORDStrom은 2025년 중반에 영국에서 오픈 라벨 시험을 시작할 예정이며, 미국 환자를 포함하기 위해 FDA에 IND(임상 시험 신청)를 제출할 계획이다.인뮨바이오는 CORDStrom이 RDEB 치료에 있어 중요한 혁신이 될 것으로 기대하고 있으며, 이 치료제가 시장에서 10억 달러 이상의 기회를 창출할 것으로 예상하고 있다.인뮨바이오는 CORDStrom의 생산 및 개발에 있어 높은 재현성과 비용 효율성을 강조하며, 이 치료제가 환자들에게 실질적인 혜택을 제공할 것이라고 밝혔다.현재 인뮨바이오는 CORDStrom의 상용화를 위해 FDA와의 협의를 진행 중이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
