89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 4월에 기업 발표와 임상 개발 현황이 진행됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 89바이오가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이 자료는 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다. 89바이오의 발표 자료는 "강력한 과학, 의미 있는 의약품, 삶을 변화시키는"이라는 주제로, Nasdaq: ETNB로 상장된 회사의 비전과 목표를 설명하고 있다.이 발표는 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이는 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있으며, 추정 및 가정에 기반하고 있다.역사적 사실을 제외한 모든 진술은 미래 지향적이며, 제품 후보, 잠재적 시장 기회, 시장 규모 추정, 시장 성장 추정, 시장 점유율 추정, 임상적 이점, 치료법에 대한 보완적 이점, 그리고 pegozafermin(구 BIO89-100)의 안전성 및 내약성 프로필에 대한 진술을 포함한다. pegozafermin은 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자에서 섬유증 및 간경변을 역전시키는 주요 기전으로 자리 잡고 있으며, FGF21의 장기 작용 프로필을 통해 상위 치료제로 자리매김할 가능성이 있다.F2-F3 단계의 MASH 환자에서 3.5배의 상대 위험을 보이며, 20%의 섬유증 개선을 나타냈다. F4 단계의 MASH 환자에서도 45%의 섬유증 개선이 관찰되었다.이와 함께, 2027년 상반기에는 상업적 액체 제품이 출시될 예정이다. 89바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 4억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2025년 1월에는 2억 8천 750만 달러의 추가 자금을 확보할 예정이다.또한, 2026년 1분기에는 SHTG(심각한
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 89바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 4천만 달러에 달하며, 2025년 1분기에는 후속 공모를 통해 2억 8천 750만 달러의 총 수익을 올렸다.89바이오는 비알콜성 지방간염(MASH) 및 심각한 고중성지방혈증(SHTG) 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년은 89바이오에게 중요한 해로, 두 개의 글로벌 주요 시험이 시작되었고, SHTG에 대한 Phase 3 ENTRUST 시험의 등록이 완료됐다.Rohan Palekar CEO는 "2025년과 그 이후를 바라보며, 우리는 임상 시험을 실행하고 모든 규모 확대 및 규제 활동을 완료하여 성공적인 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 준비할 것"이라고 밝혔다.MASH 및 SHTG에 대한 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나오기를 기대하고 있다.2024년 4분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 1천 130만 달러였으며, 연간 R&D 비용은 3억 4천 500만 달러에 달했다.이는 2023년 4분기와 연간 R&D 비용인 각각 3천 360만 달러와 1억 2천 220만 달러에 비해 크게 증가한 수치이다.일반 관리(G&A) 비용은 1천 700만 달러와 3천 960만 달러로, 2023년의 760만 달러와 2천 900만 달러에 비해 증가했다.89바이오는 2024년 4분기와 연간 순손실이 각각 1억 1천 840만 달러와 3억 6천 710만 달러에 달했다고 보고했다.이는 2023년 4분기와 연간 순손실인 각각 4천 200만 달러와 1억 4천 220만 달러에 비해 증가한 수치이다.89바이오는 현재 4억 4천만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 임상 시험 및 사업 운영에 필요한 자금을 지원할
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 89바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.Rohan Palekar CEO는 "우리는 MASH와 SHTG에 대한 pegozafermin의 세 가지 주요 3상 임상 시험을 계속 진행하고 있다"고 밝혔다. 그는 또한 K2 HealthVentures의 지원을 통해 재무적 입지를 강화하고 이사회와 경영진에 전략적인 인사를 추가했다고 강조했다.89바이오는 MASH 및 SHTG 치료를 위한 선도 후보인 pegozafermin의 3상 연구를 진행 중이다. MASH에 대한 ENLIGHTEN-Fibrosis 및 ENLIGHTEN-Cirrhosis는 비간경변(F2-F3) MASH 환
