토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 백신 회의에서 TNX-801에 대한 새로운 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 7월 10일 비엔나에서 열린 백신 회의 2025에서 TNX-801(재조합 말천연두, 생바이러스 백신)에 대한 새로운 발견을 발표했다.TNX-801은 기존의 생천연두 백신 균주보다 최대 10만 배 덜 병원성이며, 단일 투여로 mpox 및 rabbitpox에 대한 강력한 면역원성과 보호 효과를 제공한다.회사는 TNX-801의 피하 투여가 전통적인 경피적 투여와 동등한 보호 효과를 제공한다고 밝혔다. 사실을 바탕으로 피하 제품을 우선 개발할 계획이다. 이 경로는 투여 부위의 세균 감염, 흉터 및 가려움으로 인한 문제를 줄일 수 있는 잠재적 이점이 있다.회사는 TNX-801이 mpox를 억제하고 고의적인 천연두 재도입에 대비하는 중요한 도구가 될 가능성이 있다고 믿고 있다. TNX-801은 단일 투여로 orthopox 바이러스를 예방하고 지속적인 체액 및 세포 면역을 제공하도록 설계된 재조합 말천연두 유래 백신 후보이다.주요 인간 피부 세포에서 이 바이러스는 허가된 백신 균주보다 27배에서 119배 덜 복제되며, 인터페론 수용체 결핍 마우스에서는 기존 백신보다 최대 10만 배 덜 병원성이었다. 전임상 연구에서는 TNX-801의 단일 투여가 면역 저하 동물을 포함한 마우스, 토끼, 햄스터 및 시노몰구스 원숭이에서 강력한 결합 및 중화 항체 반응을 유도했다.모든 백신 접종된 원숭이는 치명적인 Clade I mpox 도전에 대해 병변 없이 생존하였고, 토끼 모델은 14개월 동안 완전히 보호되었다. 회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "데이터는 TNX-801이 생바이러스 백신의 안전성 문제 없이 지속적인 면역을 제공할 수 있음을 보여준다"고 말했다."TNX-801은 전통적인 백신과 관련된 일부 부작용으로부터 면역 보호를 분리하며, m
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 mpox 및 천연두 예방 백신 후보 TNX-801의 내약성을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 mpox 및 천연두 예방을 위한 TNX-801(재조합 말두창 바이러스) 백신 후보가 면역 저하 마우스에서 20세기 백신보다 덜 병원성이 있다고 데이터 발표했다.이와 관련된 보도자료는 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 "Recombinant Chimeric Horsepox Virus (TNX-801) is Attenuated Relative to Vaccinia Virus Strains in Both In Vitro and In Vivo Models"라는 제목의 논문을 동료 심사 저