아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 AYON 바디 윤곽 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 통지 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 6일, 아픽스메디컬(증권코드: APYX)은 미국 식품의약국(FDA)에 AYON 바디 윤곽 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 통지를 제출했다.이 발표는 2025년 1월 6일자 보도자료에 포함되어 있으며, 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.AYON 바디 윤곽 시스템은 다재다능성과 혁신성을 중점적으로 개발되었으며, 외과의사가 포괄적인 바디 윤곽 솔루션을 위해 필요한 유일한 장치로 설계되었다.이 올인원 시스템은 여러 기능을 원활하게 수행할 수 있도록 고급 모달리티를 통합하여 불필요한 지방을 제거하고, 조직 수축을 향상시키며, 윤곽 형성에서 미용 개선에 이르기까지 환자의 다양한 요구를 충족시킨다.AYON에 대한 초기 제출에는 다음과 같은 기능이 포함된다.- 침투- 동시 사용자를 위한 이중 흡입- 초음파 보조 지방흡입- 과도한 조직 제거를 지원하는 전기응고- 볼륨 증대 기능- 느슨하고 늘어진 피부를 해결하기 위한 Renuvion 치료회사는 올해 말에 AYON에 대한 추가 510(k) 제출을 통해 전동 보조 지방흡입을 포함할 계획이다.아픽스메디컬의 찰리 굿윈 CEO는 "AYON 바디 윤곽 시스템은 외과의사에게 게임 체인저가 될 것이며, 아픽스메디컬을 프리미어 미용 외과 회사로 더욱 차별화하고 자리매김할 것"이라고 말했다.그는 "우리는 원래 예상보다 거의 90일 빠른 이 발표를 하게 되어 기쁘며, 이는 아픽스메디컬의 연구, 개발, 품질 및 규제 팀의 능력을 입증하는 것"이라고 덧붙였다.아픽스메디컬은 혁신적인 제품을 통해 사람들의 삶을 향상시키는 데 열정을 가진 첨단 에너지 기술 회사이다.이 회사는 Renuvion®과 J-Plasma®라는 제품을 통해 외과 시장에서 독특한 열을 제공할 수 있는 능력을 보유하고 있으며, Renuvion과 J-Plasma의 효과는 90개
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬이 2024년 9월 30일로 종료된 분기 동안의 실적을 발표했다.이번 분기 보고서(Form 10-Q)에 따르면, 아픽스메디컬의 총 매출은 1,148만 달러로, 전년 동기 대비 4.1% 감소했다.이 중 고급 에너지 부문 매출은 9,288만 달러로 5.6% 감소했으며, OEM 부문 매출은 2,199만 달러로 2.8% 증가했다.2024년 9개월 누적 매출은 3,3880만 달러로, 전년 동기 대비 10.1% 감소했다.고급 에너지 부문 매출은 2억 6,507만 달러로 15.2% 감소했으며, OEM 부문 매출은 7,373만 달러로 14.5% 증가했다.이번 분기 동안 아픽스메디컬의 총 매
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 2024년 전체 재무 전망을 업데이트했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬(나스닥: APYX)은 2024년 11월 8일, 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고, 2024년 전체 재무 전망을 업데이트하며 2025년 전체 재무 전망을 소개했다.이번 발표에서 아픽스메디컬은 약 700만 달러의 총 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 4% 감소한 수치이다.이 중 고급 에너지 부문 수익은 930만 달러로 6% 감소했으며, OEM 부문 수익은 220만 달러로 3% 증가했다.아픽스메디컬은 또한 2024년 전체 수익이 4660만 달러에서 4760만 달러로 예상되며, 이
