캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2025 ASCO에서 국소 전립선암에 대한 긍정적인 3상 CAN-2409 결과를 발표할 예정이다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 4월 23일, 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표를 위한 초록이 수락됐다.이 회의는 2025년 5월 30일부터 6월 3일까지 시카고에서 개최된다.구두 발표에서는 중간에서 높은 위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 한 회사의 3상 임상 시험 데이터가 소개될 예정이다.발표의 제목은 '신규 진단된 국소 전립선암 환자를 위한 CAN-2409+프로드럭과 표준 치료 외부 방사선 요법(EBRT)의 병용에 대한 3상, 무작위, 위약 대조 임상 시험'이다.발표자는 존스 홉킨스 의과대학의 의학부 학장인 시어도어 드위스 박사이다.발표는 2025년 6월 3일 화요일 오전 9시 45분부터 오후 12시 45분까지 진행된다.ASCO는 2025년 5월 22일 오후 5시에 전체 초록을 발표할 예정이다.캔델쎄라퓨틱스의 CAN-2409는 환자의 특정 종양에 대해 면역 반응을 유도하는 복합 생물학적 면역 요법 후보로, 현재 1,000명 이상의 환자에게 투여됐으며, 긍정적인 내약성 프로필이 보고됐다.CAN-2409는 비소세포 폐암(NSCLC) 및 췌장관 선암(PDAC)에서 긍정적인 2a상 임상 시험을 완료했으며, 국소 전립선암에 대한 3상 임상 시험에서 주요 목표를 달성했다.이 시험에서 CAN-2409는 표준 치료 방사선 요법과 병용 시 질병 무진행 생존율에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.또한, CAN-2409는 PDAC 치료를 위한 신속 심사 지정을 받았으며, FDA로부터 고아약 지정을 받았다.캔델쎄라퓨틱스는 환자들이 암과 싸울 수 있도록 돕기 위해 개인화된 면역 반응을 유도하는 생물학적 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 임상시험 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 캔델쎄라퓨틱스는 면역 체크포인트 억제제(ICI) 치료에 불충분하게 반응한 III/IV기 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 CAN-2409의 2a상 임상시험에서 긍정적인 최종 생존 데이터를 발표했다.이 최종 분석에는 모든 등록 환자에 대한 중앙값 추적 기간이 29개월인 연장 추적 데이터가 포함되었다.이 데이터는 24개월 이상 생존한 환자의 상당한 비율을 보여주었으며, ICI 치료에도 불구하고 진행성 질환을 가진 환자 중 37%가 CAN-2409 투여 2년 후에도 생존해 있었다.데이터 하이라이트는 다음과 같다.- ICI 치료에 불충분한 반응을 보인 환자(코호트 1+2, n=46)에서 중앙값 전체 생존(mOS)은 24.5개월이었다.- ICI 치료에도 불구하고 진행성 질환을 가진 환자(코호트 2, n=41)에서 mOS는 21.5개월로, 이는 표준 치료인 도세탁셀 화학요법을 받은 유사한 환자 집단에서 보고된 9.8-11.8개월보다 현저히 긴 수치이다.- 24개월 이상 생존한 환자는 37%로, 이는 CAN-2409 투여 후 2년이 지난 시점에서 여전히 생존해 있었다.- 약 2/3의 전이성 질환 환자에서 주사된 종양과 주사되지 않은 병변 모두에서 면역 반응이 관찰되었다.- 비편평세포 NSCLC 환자에서 ICI 치료 후 mOS는 25.4개월로, 편평세포 NSCLC 환자보다 통계적으로 유의미하게 개선되었다.- CAN-2409는 연장된 추적 기간 동안 일반적으로 우호적인 안전성과 내약성 프로필을 유지했다.캔델쎄라퓨틱스는 이러한 긍정적인 결과를 바탕으로 CAN-2409의 NSCLC 개발 프로그램을 진행할 예정이다.이 프로그램에는 비편평세포 NSCLC 환자를 대상으로 한 향후 임상 시험을 위한 준비 작업이 포함된다.또한, 캔델쎄라퓨틱스는 CAN-2409의 임상 개발 프로그램을 통해 비소세포 폐암(NSCLC)
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 캔델쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.캔델쎄라퓨틱스는 모드 생물학적 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 암 환자들이 암과 싸울 수 있도록 돕는 것을 목표로 한다.캔델쎄라퓨틱스의 CEO인 폴 피터 탁 박사는 "작년은 캔델에게 변혁적인 해였다. 우리 팀의 놀라운 집중력과 회사의 주요 우선 사항 실행 덕분에 긍정적인 데이터를 제공할 수 있었다"고 말했다. 그는 "2025년에는 CAN-2409의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 준비를 하는 것이 주요 목표"라고 덧붙였다.2024년 4분기 동안 캔델쎄라퓨틱스는 연구 및 개발 비용이 480만 달러로, 2023년 4분기의 730만 달러에 비해 감소했다. 연간 연구 및 개발 비용은 1,930만 달러로, 2023년의 2,450만 달러에서 감소했다. 이는 주로 CAN-2409 프로그램을 지원하기 위한 규제, 제조 및 임상 시험 비용의 감소와 2023년 4분기의 기업 구조 조정 이후 급여 관련 비용의 감소 때문이었다.일반 및 관리 비용은 330만 달러로, 2023년 4분기의 310만 달러에 비해 증가했다. 연간 일반 및 관리 비용은 1,410만 달러로, 2023년의 1,390만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 4분기 순손실은 1,410만 달러로, 2023년 4분기의 1,110만 달러에 비해 증가했다. 연간 순손실은 5,520만 달러로, 2023년의 3,790만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 270만 달러로, 2023년 12월 31일의 3,540만 달러에 비해 증가했다. 현재 계획과 가정에 따르면, 회사는 기존의 현금 및 현금성 자산이 202
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 비전이전 췌장암 환자 대상 CAN-2409 임상시험 최종 생존 데이터를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 25일, 캔델쎄라퓨틱스가 비전이전 췌장암 환자를 대상으로 한 CAN-2409의 무작위 대조 임상 2상 시험에서 긍정적인 최종 생존 데이터를 발표했다.이 임상시험의 최종 생존 데이터는 CAN-2409의 실험적 치료 후 예상 중앙 전체 생존 기간이 31.4개월로 나타났으며, 이는 대조군의 12.5개월과 비교해 상당한 개선을 보였다.CAN-2409 치료를 받은 7명의 환자 중 3명이 여전히 생존해 있으며, 이들의 생존 기간은 각각 66.0개월, 63.6개월, 35.8개월로 나타났다.이 환자들의 진단 시점부터의 생존 기간은 각각 73.5개월, 68.8개월, 41.3개월이었다.이러한 생존 결과는 표준 치료를 받은 췌장암 환자에서 기대되는 중앙 전체 생존 기간을 훨씬 초과하는 것으로, 장기 생존 가능성을 시사한다.CAN-2409의 안전성 프로파일은 임상 2상 시험에서 일반적으로 긍정적으로 평가되었으며, 이는 여러 적응증에서 이 실험적 치료와 관련된 긍정적인 안전성 프로파일을 더욱 뒷받침한다.또한, CAN-2409는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비전이전 췌장암 치료를 위한 신속 심사 및 희귀의약품 지정을 받았다.캔델쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 W. Garrett Nichols 박사는 "췌장암은 치료하기 가장 어려운 질병 중 하나"라며, "비전이전 췌장암 환자들은 현재의 표준 치료로는 제거되지 않는 미세 전이가 존재할 수 있다. CAN-2409는 환자의 종양에 대한 현장 백신 접종을 위해 설계된 최초의 다모드 면역 요법 후보로, 이 질병을 통제하고 생존을 연장할 수 있는 잠재력을 제공한다"고 말했다.최종 데이터는 추가 9개월의 추적 관찰을 통해 확인되었으며, CAN-2409와 표준 치료를 병행한 환자(n=7)와 표준 치료 단독 환자(n=6) 간의 생존 개선을 입
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2025년 주요 가치 동력을 강조하고 강력한 파이프라인 모멘텀을 나타냈다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 1월 13일에 발표한 보도자료에서 2024년의 강력한 파이프라인 모멘텀과 2025년의 주요 가치 동력을 강조했다.2024년 1분기에는 췌장관 선암(PDAC) 및 비소세포폐암(NSCLC)에서 진행된 CAN-2409의 2a상 임상시험의 전체 생존 데이터 업데이트를 보고할 예정이다.또한, 전립선암에 대한 CAN-2409의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 준비가 진행 중이며, 제출은 2026년 4분기로 예정되어 있다.회사는 전립선암에 대한 CAN-2409의 3상 임상시험 데이터를 향후 과학 회의에서 발표할 계획이다.현재 진행 중인 1b상 시험에서 CAN-3110의 여러 용량에 대한 재발성 고등급 교모세포종(rHGG) 환자에서의 전체 생존 데이터는 2025년 4분기에 보고될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1억 3천만 달러(감사 전)로, 2023년 12월 31일의 3천 540만 달러(감사 완료)와 비교된다.현재 계획과 가정에 따르면, 회사는 기존의 현금 및 현금성 자산이 전립선암에 대한 BLA 준비 및 제출을 지원하고 2027년 1분기까지 운영 계획을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2024년 동안 회사는 CAN-2409의 전립선암에 대한 다기관 3상 임상시험에서 긍정적인 주요 데이터를 보고했으며, CAN-2409 치료군은 질병 없는 생존율(DFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.CAN-2409 치료군은 위약 대조군에 비해 전립선암 재발 또는 사망 위험이 30% 감소했으며(p=0.0155), 2년 후의 병리학적 완전 반응률은 80.4%로, 대조군의 63.6%에 비해 유의미한 차이를 보였다(p=0.0015). 이 연구는 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 안전성과 유효성 데이터는 규
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 8천만 달러 규모의 공모 제안을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 매사추세츠주 니드햄 - 캔델쎄라퓨틱스(Candel Therapeutics, Inc.) (나스닥: CADL)는 환자들이 암과 싸울 수 있도록 돕기 위해 다모드 생물학적 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 생물 제약 회사로서, 8천만 달러 규모의 자사 보통주 및 일부 투자자에게는 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 제공하는 공모를 발표했다.이번 공모에서 판매될 모든 보통주와 사전 자금 조달 워런트는 캔델이 제공한다. 캔델은 또한 인수인들에게 공모의 동일한 조건 하에 추가로 200만 주
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 CAN-2409의 3상 전립선암 임상시험에서 주요 목표를 달성했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 캔델쎄라퓨틱스가 미국에서 진행한 3상 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상시험에서 CAN-2409 바이러스 면역요법의 긍정적인 주요 데이터 결과를 발표했다.이 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)과의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 중간에서 고위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 했다.캔델쎄라퓨틱스는 또한 저위험에서 중간위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 한 2b상 임상시험에서 주요 목표를 달성하지 못했다.이 회사는 2024년 12월 11일 오전 8시 30
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2024년 3분기 실적을 발표했다.2024년 9월 30일 기준으로, 회사는 4,110만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 2,684만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.연구개발 비용은 1억 4,497만 달러로, 2023년의 1억 7,248만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 1,073만 달러로, 2023년의 1억 1,825만 달러에서 소폭 감소했다.회사는 현재 CAN-2409와 CAN-3110을 포함한 여러 제품 후보를 개발 중이며, 이들 제품 후보는 임상 시험을 통해 안전성과 효능을 입증해야 한다.CAN-2409는 전립선
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 기업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 캔델쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.캔델쎄라퓨틱스는 모드 생물학적 면역 요법 개발에 집중하는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 환자들이 암과 싸울 수 있도록 돕는 것을 목표로 한다.2024년 4분기에는 국소적 중간/고위험 전립선암에 대한 CAN-2409의 3상 무병 생존 데이터와 국소적 저/중간 위험 전립선암의 활성 감시 집단에 대한 CAN-2409의 2b상 진행
