GT바이오파마(GTBP, GT Biopharma, Inc. )는 GTB-3650의 1상 임상시험 첫 환자에게 투여했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, GT바이오파마(이하 회사)는 GTB-3650의 1상 임상시험에서 첫 환자가 투여됐다.GTB-3650은 혈액 악성 종양 치료를 위한 2세대 TriKE로, 회사의 독자적인 자연 살해(NK) 세포 결합제 TriKE® 플랫폼을 기반으로 한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계 면역항암 회사이다.회사의 발표에 따르면, 이번 임상시험은 재발 또는 불응성(r/r) CD33 발현 혈액 악성 종양 환자를 대상으로 진행된다.회사의 마이클 브린 이사회 의장은 "GTB-3650의 환자 투여를 시작하게 되어 매우 기쁘다. 이는 혈액 악성 종양 환자에 대한 잠재력을 평가하는 중요한 이정표다. 임상 개발을 계속 진행하면서, 2025년에 연구의 초기 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.GTB-3650은 GT바이오파마의 전액 출자한 2세대 TriKE로, 카멜리드 나노바디 기술을 활용하여 효능을 개선하고 결합 친화력을 향상시킬 수 있는 가능성을 가지고 있다.1상 용량 증량 연구는 재발 또는 불응성(r/r) CD33 발현 혈액 악성 종양 환자 약 14명(7개 집단)을 대상으로 GTB-3650을 평가할 예정이다. GTB-3650은 임상적 이점에 따라 최대 4개월 동안 2주 간격으로 투여된다.이 시험은 안전성, 약리학적 동태, 약리학적 작용, 환자의 NK 세포의 생체 내 확장 및 임상적 활성을 평가할 것이다. 더 많은 정보는 clinicaltrials.gov에서 NCT06594445 식별자로 확인할 수 있다.GT바이오파마는 TriKE® NK 세포 결합제 플랫폼을 기반으로 면역항암 치료 제품의 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계 생물의약품 회사이다. 회사는 미네소타 대학교와 TriKE® 기술을 활용한 치료제를 개발하고 상용화하기 위한 독점 전 세계 라이선스 계약을 체결했다.회사는 이 보도자료에서 미래의 사건 및
GT바이오파마(GTBP, GT Biopharma, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미달했다는 통지를 받았다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 21일, GT바이오파마는 나스닥 상장 자격 직원으로부터 주주 자본이 나스닥 상장 규칙 5550(b)(1)에서 요구하는 최소 금액인 250만 달러 이하로 떨어졌다는 통지를 받았다.이 통지는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 분기 보고서에 기초하여 이루어졌다.또한, GT바이오파마는 상장된 증권의 시장 가치 또는 지속적인 운영에서의 순이익 대안 요건을 충족하지 못했기 때문에 나스닥의 상장 규칙을 더 이상 준수하지 않게 되었다.이 통지는 GT바이오파마의 보통주 상장에 즉각적인 영향을 미치지 않으며
GT바이오파마(GTBP, GT Biopharma, Inc. )는 임상 시험 계약을 체결했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, GT바이오파마는 미네소타 대학교와 임상 시험 계약을 체결했다.이 계약에 따라 미네소타 대학교는 GTB-3650에 대한 임상 연구 프로그램을 후원하고, 1상 임상 시험의 스폰서 연구자로 활동하게 된다.연구 프로그램은 임상 연구 용도로 진행되며, 연구 예산은 약 200만 달러로 설정되어 있다.연구 데이터는 미네소타 대학교가 소유하나, GT바이오파마는 연구 데이터를 사용할 수 있는 권리를 가진다.계약은 양 당사자가 30일 전에 서면 통지하면 언제든지 종료할 수 있으며, 연구자가 건강 및 안전상의 이유로 즉시 종
GT바이오파마(GTBP, GT Biopharma, Inc. )는 2024년 3분기 재무 보고서를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 GT바이오파마는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 재무 보고서를 발표했다.이 보고서는 Michael Breen CEO와 Alan Urban CFO의 인증을 포함하고 있다.Michael Breen은 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 했다.Alan Urban CFO 또한 동일한 내용을 인증하며, 보고서가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 정확하게 반영하고 있다고 밝혔다.이 보고서는 GT바이
