모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노그램오쏘피딕스(나스닥: MGRM)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 및 운영 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 회사는 모든 보충 테스트를 완료하고 미국 식품의약국(FDA)의 추가 정보 요청(AIR)에 대한 공식 응답을 제출했다.회사는 현재 FDA로부터 추가 정보 요청이 있을 것으로 예상하지 않는다.또한, 인도에서의 전략적 파트너인 샬비 병원과의 협력에 대한 업데이트가 포함되었다. 이 협력의 일환으로 임상 시험 교육을 지원하기 위해 로봇을 성공적으로 배송했으며, 인도 아마다바드의 샬비 병원에서 연구 프로토콜, 규제 요건 및 운영 절차를 검토하기 위한 조사자 회의가 개최되었다.회사는 1,300만 달러의 공모를 성공적으로 마감했으며, 경영진과 관련 당사자들은 MGRM 보통주를 총 100만 달러에 매입했다.모노그램은 2024년 의료 기술 전망에서 '2024년 정형외과 관절 교체 회사'로 선정되었다.2024년 연구 및 개발 비용은 880만 달러로, 전년 대비 17% 감소했다. 마케팅 및 광고 비용은 210만 달러로, 전년 대비 30% 감소했다. 일반 및 관리 비용은 440만 달러로, 9% 증가했다.2024년 순손실은 1,630만 달러로, 2023년의 1,370만 달러에 비해 증가했다. 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,570만 달러로, 2023년 12월 31일의 1,360만 달러에서 증가했다.모노그램은 mBôs™ TKA 시스템의 상용화를 위해 자원을 집중하고 있으며, 2025년을 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노그램 테크놀로지스(이하 '회사')는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 관련 법규를 준수하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1,600만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 총 자산은 1,770만 달러에 달한다.2024년 동안 회사는 1,628만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 1,374만 달러 손실에 비해 증가한 수치다.회사는 현재 FDA의 510(k) 사전 시장 승인을 기다리고 있으며, 이 승인이 이루어질 경우, 회사의 로봇 수술 시스템과 관련된 제품의 상업화가 가능해질 예정이다.2024년 7월 19일, 회사는 FDA에 로봇 수술 시스템에 대한 510(k) 신청서를 제출했으며, 2024년 9월 30일에는 추가 정보 요청을 받았다.회사는 2024년 11월 20일에 모든 결함에 대한 수정 계획을 포함한 서면 응답을 제출했으며, 2025년 2월 25일에는 FDA에 대한 공식 응답을 제출했다.회사는 또한 2024년 8월 12일, 인도의 샬비 병원과 협력하여 모노그램 TKA 시스템의 안전성과 효과를 입증하기 위한 다기관 임상 시험을 실시할 계획을 발표했다.이 임상 시험은 2025년에 시작될 예정이다.회사는 2024년 10월 2일, 시리즈 D 우선주 공모를 통해 약 1,300만 달러의 자금을 조달했으며, 이로 인해 회사의 자본 구조가 강화됐다.회사는 앞으로도 지속적인 혁신을 통해 기술을 개선하고, 로봇 시스템의 여러 버전을 개발할 계획이다.현재 회사는 27명의 전임 직원을 두고 있으며, 이들은 주로 텍사스주 오스틴에 위치한 본사에서 근무하고 있다.회사는 향후 12개월 이내에 추가 자본을 조달할 계획이며, 이를 통해 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 2024년 12월 31일로 종료된 기간에 대한 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.모노그램오쏘피딕스는 2024년 4분기 및 연간 운영 결과를 보고하며, 다음과 같은 주요 사항을 강조했다.모노그램은 2024년 9월 30일에 받은 추가 정보 요청(AIR)에 대한 공식 응답을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, 현재 추가 정보 요청이 없을 것으로 예상하고 있다.또한, 인도에서의 전략적 협력 관계인 샬비 병원과의 협업에 대한 업데이트가 포함되었다.이 협업을 통해 임상 시험 교육을 지원하기 위해 로봇을 성공적으로 배송했으며, 인도 아마다바드의 샬비 병원에서 연구 프로토콜, 규제 요건 및 운영 절차를 검토하기 위한 조사자 회의가 개최되었다.모노그램은 1,300만 달러 규모의 공모를 성공적으로 마감했으며, 경영진과 관련 당사자들은 MGRM 보통주를 총 100만 달러에 매입했다.또한, 모노그램은 Medical Tech Outlook로부터 2024년 정형외과 관절 교체 회사로 선정되었다.모노그램의 CEO인 벤 섹슨은 "4분기는 mBôs™ 총 무릎 관절 치환(TKA) 시스템의 상용화를 향한 지속적인 진전을 보였으며, 단기 상용화 이정표를 충족하기 위한 자금 조달을 위한 강력한 재무 상태를 확보했다"고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 연구 및 개발 비용은 880만 달러로, 전년 대비 17% 감소했다.마케팅 및 광고 비용은 210만 달러로, 30% 감소했다.일반 및 관리 비용은 440만 달러로, 9% 증가했다.2024년 순손실은 1,630만 달러로, 2023년의 1,370만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,570만 달러로, 2023년의 1,360만 달러에서 증가했다
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 인도에서 mBôs TKA 시스템과 임상 시험 준비에 대한 규제 업데이트를 제공했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노그램오쏘피딕스(이하 회사)는 2025년 2월 25일 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 mBôs TKA 시스템의 510(k) 사전 시장 제출에 대한 규제 업데이트를 발표했다.회사는 모든 보충 테스트를 완료하고 2024년 9월 30일에 받은 추가 정보 요청(AIR)에 대한 공식 응답을 제출했다.현재 회사는 FDA로부터 추가 정보 요청이 있을 것으로 예상하지 않고 있으며, AIR 수령 후 FDA의 긍정적인 결정이 내려질 경우, 통신은 mBôs™ 총 무릎 관절 치환술(TKA) 시스템에 대한 승인 결정이 될 것으로 예상된다.만약 승인이 이루어질 경우, 이는 미국 내 TKA 시스템의 상업화 및 판매를 가능하게 할 것이다. 2024년 8월, 회사는 인도의 선도적인 정형외과 병원 그룹 중 하나인 샬비 리미티드와 전략적 협력을 발표했다.이 협력의 일환으로 다기관 임상 시험을 실시하여 mBôs TKA 시스템의 안전성과 효과를 평가할 예정이다.2025년 1월, 회사는 임상 시험 교육을 지원하기 위해 로봇을 배송했으며, 이 로봇은 계획대로 성공적으로 배송됐다.2025년 1월 31일부터 2월 1일까지 인도 아마다바드의 샬비 병원에서 임상 시험 조사자 회의가 개최되었으며, 이 회의는 릴라이언스 생명과학이 주관하였고 주요 조사자, 여러 외과의사 및 직원들이 참석했다.회의의 목적은 연구 프로토콜, 규제 요구 사항 및 운영 절차를 검토하는 것이었다. 릴라이언스 생명과학은 인도의 규제 제출 및 커뮤니케이션을 관리하는 책임을 맡고 있으며, 규제 스폰서로서 제출 프로세스와 인도의 규제 당국과의 소통을 감독하고 있다.회사는 임상 시험을 진행하기 위한 규제 승인을 제출하였으며, 진행 상황에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.규제 일정은 변동성이 있을 수 있지만, 회사는 제출의 강점과 릴라이언스 생명과
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 19일, 모노그램오쏘피딕스(이하 회사)는 주주총회를 개최하여 이사회의 Class I 이사 선출, 2024년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 Fruci & Associates II, PLLC의 임명 승인, 수정된 2019 주식 옵션 및 보상 계획의 승인, 그리고 회사의 주요 경영진 보상에 대한 자문적 승인 등을 논의하고 투표했다.주주총회에서 투표권이 있는 보통주 60%가 직접 또는 위임을 통해 참석했다.투표 결과, 주주들은 회사의 Class I 이사 후보 전원을 선출하고, Fruci & Associates II, PLLC의 임명을 승인하며, 수정된 2019 주식 옵션 및 보상 계획을 승인하고, 주요 경영진 보상에 대한 자문적 승인을 했다.각 Class I 이사 선출에 대한 투표 수와 기타 안건에 대한 투표 수는 아래와 같다.아래 제안에 대한 브로커 비투표는 없었다.투표 결과는 최종적이다.Class I 이사 선출에 대한 찬성 투표 수는 Rick Van Kirk이 1,527,944표, 기권 투표 수는 113,157표로 찬성 비율은 73.1%였다. Colleen Gray의 경우 찬성 투표 수는 1,553,161표, 기권 투표 수는 879,411표로 찬성 비율은 74.3%였다.Fruci & Associates II, PLLC 임명 승인에 대한 찬성 투표 수는 2,045,072표, 반대 투표 수는 262,972표, 기권 투표 수는 172,569표로 찬성 비율은 97.9%였다.수정된 2019 주식 옵션 및 보상 계획 승인에 대한 찬성 투표 수는 1,221,374표, 반대 투표 수는 1,603,151표, 기권 투표 수는 2,594,131표로 찬성 비율은 58.4%였다.주요 경영진 보상에 대한 자문적 승인에 대한 찬성 투표 수는 1,318,497표, 반대 투표 수는 600,656표,
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 FDA와의 긍정적인 회의 후 510(k) 제출을 업데이트했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 18일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 2024년 12월 17일 미국 식품의약국(FDA)과의 제출 이슈 요청(SIR) 회의에서 자사의 mBôs TKA 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 제출에 대한 업데이트를 제공했다.이 신청서는 2024년 7월 19일에 제출되었으며, 초기 FDA 행정 검토를 통과했다.2024년 9월 30일, 모노그램은 FDA로부터 추가 정보 요청(AIR)을 받았다.FDA는 회사에 AIR에 대한 완전한 응답을 기다리는 동안 신청서를 보류한다고 통보했다.회사는 AIR 날짜로부터 180일 이
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 경영진 및 관련자들이 MGRM 보통주 100만 달러를 매입했다고 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 2일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 경영진 및 관련자들이 공개 시장에서 보통주를 매입한 사실을 발표했다.이 매입은 총 100만 달러에 달하며, 최고재무책임자 노엘 크나페를 포함한 여러 관련자들이 참여했다.이와 관련된 추가 세부사항은 오늘 회사가 제출한 8-K 양식의 8.01 항목에서 확인할 수 있다.모노그램의 최고경영자 벤 색슨은 "우리의 고위 경영진 팀이 공개 시장에서 주식을 매입한 것은 우리의 전략에 대한 높은 신뢰와 장기적인 주주 가치를
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 3분기 재무보고서를 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노그램오쏘피딕스는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에서 벤자민 섹슨 CEO와 노엘 크네이프 CFO는 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 보고서는 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수한다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있다.이 보고서는 SEC에 제출되었으며, 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 제공한다.또한, 이 보고서는
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표했다.이번 발표에서 회사는 1,300만 달러 규모의 공모를 성공적으로 마감했으며, 이는 상향 조정된 규모로 투자자들의 높은 관심을 받았다.이 자금은 단기 상용화 이정표를 달성하는 데 필요한 자금을 지원할 예정이다. 3분기 동안의 주요 운영 성과로는 미국 식품의약국(FDA)에 대한 mBôs TKA 시스템의 반자동 버전의 510(k) 사전 시장 제출이 포함된다.이 제출은 FDA의 행정
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 정형외과 관절 교체 기업으로 선정됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 의료 기술 전망지인 Medical Tech Outlook로부터 2024년 정형외과 관절 교체 기업으로 선정됐다.이 상은 모노그램의 mBôs TKA 시스템을 강조하며, 고객과 업계 동료들 사이에서의 뛰어난 명성과 신뢰를 인정받은 결과다.모노그램은 Medical Tech Outlook의 구독자들로부터 받은 수많은 추천을 바탕으로 전문가 패널의 철저한 평가를 거쳐 이 상을 수상하게 됐다.모노그램의 CEO인 벤 섹슨은 "Medical Tech Outlook로부터 2024년 정형외과 관절
