PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 실적과 R&D 파이프라인 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, PTC쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 예비(감사되지 않은) 재무 정보를 발표했다.회사는 2024년 총 감사되지 않은 순수익이 약 814백만 달러에 이를 것으로 예상하며, 이는 가이던스를 초과하는 수치다.또한, 2024년 총 감사되지 않은 제품 순수익은 약 601백만 달러로 예상되며, Translarna™(ataluren)의 감사되지 않은 순수익은 약 340백만 달러, Emflaza®(deflazacort)의 감사되지 않은 순수익은 약 207백만 달러로 예상된다.Evrysdi와 관련된 로열티 수익은 약 211백만 달러로 예상된다.최종 결과는 회사의 연말 감사 완료에 따라 달라질 수 있다.2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 재무 가이던스도 발표되었으며, 회사는 2025년 전체 수익이 600백만 달러에서 800백만 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있다.여기에는 인라인 제품, 잠재적인 신제품 출시 및 Evrysdi의 로열티 수익이 포함된다.2025년 GAAP 기준 연구개발(R&D) 및 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 805백만 달러에서 835백만 달러 사이로 예상되며, 비GAAP 기준 R&D 및 SG&A 비용은 730백만 달러에서 760백만 달러 사이로 예상된다.이 비용은 비현금 주식 보상 비용 75백만 달러를 제외한 수치다.2025년 1월 13일, PTC쎄라퓨틱스는 43회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 2024년 성과에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.이 발표는 PTC쎄라퓨틱스 웹사이트의 투자자 섹션에서 실시간으로 방송될 예정이다.회사는 2024년 동안 모든 계획된 임상 및 규제 이정표를 일정대로 달성했으며, 상업적으로도 가이던스를 초과 달성했다.2024년 주요 기업 하이라이트로는 감사되지 않은 제품 순수익
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 임대 계약을 수정했고 재정적 의무가 발생했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 31일, PTC쎄라퓨틱스(이하 '회사')와 Warren CC Acquisitions, LLC(이하 '임대인')는 임대 계약의 첫 번째 수정안(이하 '수정안')을 체결했다.이 수정안은 2022년 5월 24일자로 체결된 임대 계약(이하 '임대 계약')을 수정하는 내용이다.임대 계약은 뉴저지주 워렌에 위치한 약 360,000 제곱피트의 수정 가능한 공간으로 구성된 두 개의 건물에 대한 것으로, 초기 계약 기간은 17년이었다.수정안에 따라, 회사는 Surrender Effective Date(수정안에서 정의된 날짜)부터 약 180,000 제곱피트로 구성된 한 개의 건물만 임대하게 된다.회사는 2027년 12월 말까지 예정대로 임대료와 특정 유지보수 및 공공요금을 계속 지불하며, 이후에는 초기 계약 기간에 대한 총 임대료에서 5,770만 달러가 감면된 5,770만 달러의 감소된 기본 임대료를 지불하게 된다.수정안에 따라, 임대인이 제공한 회사의 특정 개선을 위한 허용 금액은 3,610만 달러에서 2,390만 달러로 줄어들며, 이는 임대 계약에 따라 지급된다.임대 계약에 따르면, 회사는 임대인에게 약 810만 달러의 무조건적인 영구 신용장(이하 '신용장')을 제공해야 하며, 이는 (i) 3년 또는 (ii) 만료일(임대 계약에서 정의됨) 이후 60일 중 더 이른 기간 동안 유효하다.수정안에 따라, 신용장은 보증금의 금액을 1,000만 달러로 증가시키는 내용으로 수정된다(이하 '수정된 신용장'). 2027년 7월 1일 이후 회사가 임대 계약을 위반하지 않고 특정 신용 기준을 충족하는 경우, 수정된 신용장은 500만 달러로 줄어들게 된다.2028년 12월 31일 이후에도 회사가 임대 계약을 위반하지 않고 특정 신용 기준을 충족하는 경우, 수정된 신용장은 250만 달러로 추가로 줄어들게 된다.수정안 및 수정된
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 노바르티스가 PTC518 헌팅턴병 프로그램에 대한 글로벌 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 27일, PTC쎄라퓨틱스(이하 회사)는 노바르티스 제약과 PTC518 헌팅턴병 프로그램에 대한 독점 글로벌 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 계약 체결 시 10억 달러의 선불금을 받고, 최대 19억 달러의 개발, 규제 및 판매 마일스톤을 받을 수 있으며, 미국 내 이익을 40% 공유하고, 미국 외 판매에 대해 단계별 두 자릿수 로열티를 받을 예정이다.회사는 기존 개발 계획에 따라 진행 중인 2A 임상 시험과 OLE 임상 시험을 계속 진행하
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 1억 5천만 달러에 우선 심사 바우처 판매 계약을 체결했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 27일, PTC쎄라퓨틱스(NASDAQ: PTCT)는 자사의 희귀 소아 우선 심사 바우처(PRV)를 1억 5천만 달러에 판매하기로 계약을 체결했다.PTC는 2024년 11월 13일, AADC 결핍증을 가진 아동 및 성인을 치료하기 위한 KEBILIDI™(eladocagene exuparvovec-tneq)의 FDA 승인을 받으면서 PRV를 부여받았다.이 거래는 Hart-Scott Rodino(HSR) 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 만료를 포함한 관례적인 종료 조건에 따라 진행된다.희귀 소아 질환 우선 심사 바우처 프로그램에 대해 FDA는 특정 기준을
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 PTC쎄라퓨틱스가 2024년 3분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 135,421천 달러의 순 제품 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 8,617천 달러 감소한 수치다.순 제품 수익의 감소는 주로 Emflaza의 판매 감소에 기인하며, Emflaza의 순 제품 수익은 51,900천 달러로, 전년 동기 대비 15,500천 달러 감소했다.반면, Translarna의 순 제품 수익은 72,300천 달러로, 전년 동기 대비 3,300천 달러 증가했다.로열티 수익은 61,365천 달러로, 전년 동기 대비 11,192천 달러 증가했다.제조 수익은 0달러로, 전년 동기 대비
PTC쎄라퓨틱스(PTCT, PTC THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 PTC쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2024년 11월 7일, PTC쎄라퓨틱스는 2024년 3분기 총 수익이 1억 9천 7백만 달러에 달했다고 밝혔다.DMD 프랜차이즈의 수익은 1억 2천 4백만 달러로, Translarna™(아탈루렌)의 순 제품 수익은 7천 2백만 달러, Emflaza®(데플라자코르트)의 순 제품 수익은 5천 2백만 달러에 이르렀다.이 회사는 2024년 전체 수익 가이던스를 7억 5천만 달러에서 8억 달러로 상향 조정했다.또한, PTC는 FDA에 sepiapterin, Translarna™ 및 AA
