바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 컨설팅 계약을 체결했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스의 이사회 보상위원회는 앤서니 도일과의 컨설팅 계약을 승인했다.이 계약은 2025년 4월 9일부터 효력이 발생하며, 도일은 회사에 전환 서비스를 제공하는 대가로 시간당 450달러의 수수료를 받는다.2025년 5월 31일, 회사는 CFO 전환 과정의 연속성을 보장하기 위해 이 계약의 기간을 2025년 12월 31일까지 연장했다.2025년 12월 31일 이후에는 계약이 양 당사자 중 한쪽이 30일 전에 서면 통지할 때까지 월 단위로 계속된다.모든 조건은 동일하게 유지된다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 승인했다.바이오크리스트파마슈티컬스날짜: 2025년 6월 4일작성자: /s/ 알레인 바른스알레인 바른스법무 담당 최고 책임자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 총 수익은 1억 4,553만 달러로, 2024년 같은 기간의 9,276만 달러에 비해 증가했다.이 수익 증가는 ORLADEYO의 순수익이 4,540만 달러 증가한 데 기인하며, 이는 강한 환자 수요와 유료 배송 비율 증가에 따른 것이다.또한, 기타 수익도 730만 달러 증가했다.제품 판매 비용은 460만 달러로, 2024년의 126만 달러에서 증가했다.연구개발 비용은 3,727만 달러로, 2024년의 4,649만 달러에서 감소했다.이는 Factor D 프로그램의 종료와 Berotralstat 임상 개발 활동의 대부분이 2024년에 완료된 데 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 8,246만 달러로, 2024년의 5,949만 달러에서 증가했다.이는 ORLADEYO의 상업적 성공을 지원하기 위한 비용 증가에 기인한다.이자 비용은 2,349만 달러로, 2024년의 2,450만 달러에서 감소했다.세금 비용은 726만 달러로, 2024년의 365만 달러에서 증가했다.바이오크리스트파마슈티컬스는 2025년 4월 17일에 4억 5천만 달러 규모의 Pharmakon 대출 계약을 체결했으며, 2025년 4월 18일에는 7,500만 달러의 부분 상환을 실시했다.회사는 현재 1억 5천만 달러의 현금 및 현금성 자산과 2억 1천만 달러의 매도가능증권을 보유하고 있다.이러한 재무 상태는 향후 12개월간 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 바이오크리스트파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 첫 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 발전 사항을 알렸다.이번 발표는 최근 기업 발전 사항과 재무 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 언급했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.2025년 1분기 ORLADEYO의 순수익은 1억 3,420만 달러로 전년 대비 51% 증가했다.2025년 전체 ORLADEYO 수익 가이던스는 5억 8천만 달러에서 6억 달러로 상향 조정됐다.회사는 이제 2025년 전체 연도에 대해 수익성을 기대하고 있으며, 이는 예상보다 1년 빠른 것이다.또한, 회사는 7,500만 달러의 부채를 상환했으며, 이는 대출 기간 동안 약 2,350만 달러의 절감 효과를 가져올 것으로 예상된다.HAE(유전성 혈관 부종) 환자를 위한 ORLADEYO 경구용 과립에 대한 NDA가 제출됐으며, Netherton 증후군에 대한 BCX17725의 미국 IND가 개설됐다.바이오크리스트의 사장 겸 CEO인 존 스톤하우스는 "2025년을 뛰어난 성과로 시작했다. ORLADEYO의 수익 성장률은 예상보다 훨씬 빠른 속도로 무료 약물에서 유료 약물로 전환되는 환자 수의 증가에 의해 주도됐으며, 이는 연간 가이던스를 크게 증가시켰다. 이러한 재무적 강점은 수익성으로 가는 길을 가속화하고 부채 상환을 시작할 수 있게 해준다"고 말했다.2025년 1분기 동안 총 수익은 1억 4,550만 달러로, 전년 동기 대비 5,270만 달러 증가했으며, 이는 92,800만 달러에 비해 56.8% 증가한 수치이다.ORLADEYO의 순수익은 1억 3,420만 달러로, 전년 동기 대비 4,530만 달러 증가했다.연구 및 개발 비용은 3,730만 달러로, 전년 동기 대비 19.8
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 스티브 프랭크가 이사로 선임됐다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 바이오크리스트파마슈티컬스가 스티브 프랭크를 이사로 선임했다.프랭크는 J.P. 모건의 글로벌 헬스케어 투자은행 부문 의장을 맡고 있으며, 2008년 J.P. 모건에 인수되기 전에는 베어 스턴스에서 글로벌 헬스케어 투자은행 부문을 이끌었다.그는 제약, 생명공학, 의료기기 및 헬스케어 서비스 기업을 포함한 수많은 거래를 지원한 신뢰받는 기업 자문가로 알려져 있다.1980년대와 1990년대 초반에는 스테이트 팜의 수십억 달러 규모 생명과학 주식 포트폴리오를 관리하며 두각을 나타냈다.현재 그는 공인 재무 분석사로서의 자격을 유지하고 있다.바이오크리스트의 이사회 의장인 낸시 헛슨 박사는 "스티브는 업계에서 가장 뛰어나고 존경받는 헬스케어 투자은행가 중 한 명이며, 그의 전문성을 이사회에 추가하게 되어 기쁘다. 혁신적인 사업 개발 거래와 가치 창출 자본 배분에 대한 그의 경험은 바이오크리스트가 상업적 성공을 기반으로 수익성으로 나아가고 파이프라인을 발전시키는 데 완벽하게 적합하다"고 말했다.프랭크는 "바이오크리스트는 10억 달러에 가까운 최고 매출을 기록할 상업 제품과 자본 시장에 독립적인 강력한 현금 보유, 그리고 임상에서의 잠재적인 최고 수준의 의약품을 갖춘 독특한 위치에 있다. 이 중요한 시기에 세계적 수준의 이사회에 합류하게 되어 매우 기쁘다"고 전했다.현재 프랭크는 프레시겐의 이사로 활동하고 있으며, 일리노이 주립대학교에서 학사 학위를, 시카고 대학교에서 MBA를 취득했다.바이오크리스트파마슈티컬스는 보완 매개 및 기타 희귀 질환을 앓고 있는 사람들의 삶을 개선하기 위해 깊이 헌신하는 글로벌 생명공학 회사이다. 이 회사는 구조 기반 약물 설계 전문성을 활용하여 치료하기 어려운 질병을 목표로 하는 최초의 또는 최고의 경구 소분자 및 단백질 치료제를 개발하고 있다.바이오크리스트는 최초의 경
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 CFO와 회계 책임자가 변경됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 바이오크리스트파마슈티컬스의 최고재무책임자(CFO)이자 임시 회계 책임자인 앤서니 도일이 2025년 4월 9일자로 사임할 의사를 회사에 통보했다.이에 따라 2025년 4월 6일, 회사의 보상위원회는 도일과의 컨설팅 계약을 승인했다.이 계약에 따라 도일은 2025년 5월 31일까지 또는 회사와 도일이 합의한 이후의 날짜까지 시간당 450달러의 수수료로 회사에 전환 서비스를 제공하게 된다.컨설팅 계약 기간 동안 도일의 미지급 주식 보상은 계속 유효하며, 그의 미지급 주식 보상은 원래의 일정에 따라 계속해서 부여된다.2025년 4월 7일, 회사의 이사회는 회사의 CEO인 존 P. 스톤하우스를 임시 CFO 및 임시 회계 책임자로 임명했다.회사는 또한 새로운 CFO를 찾는 동안 스톤하우스를 지원하기 위해 전직 공공 생명공학 회사의 CFO를 재무 컨설턴트로 고용했다.스톤하우스에 대한 생물학적 정보는 2024년 4월 25일 미국 증권거래위원회에 제출된 회사의 공식 위임장에 보고되었으며, 이 정보는 본 문서에 참조로 포함된다.스톤하우스는 회사의 임원이나 이사와 가족 관계가 없으며, 규정 S-K의 항목 404(a)에 따라 공개해야 할 거래에 대한 직접적 또는 간접적 이해관계가 없다.이번 임명으로 인해 스톤하우스의 보상 조건에는 변화가 없으며, 스톤하우스의 임명은 그와 사람 간의 어떤 합의나 이해에 따른 것이 아니다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 본 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 특허 침해 소송을 제기했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 Annora Pharma Private Limited로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 Annora가 미국 식품의약국(FDA)에 ORLADEYO의 제네릭 버전을 제조, 사용 또는 판매하기 위한 약식 신약 신청(ANDA)을 제출했음을 알리고 있다.이 신청은 FDA의 승인된 약물 목록인 오렌지 북에 등재된 세 개의 특허가 만료되기 전에 이루어졌다.해당 특허는 미국 특허 번호 10,662,160; 11,117,867; 11,618,733으로, 2039년에 만료된다.통지서에서는 이 특허들이 무효이며, 집행 불가능하거나 Annora의 ANDA에 설명된 제네릭 제품의 상업적 제조, 사용 또는 판매에 의해 침해되지 않을 것이라고 주장하고 있다.그러나 통지서는 2035년에 만료되는 여섯 개의 ORLADEYO 오렌지 북 특허에 대해서는 도전하지 않았다.이 특허들은 미국 특허 번호 10,125,102; 10,329,260; 10,689,346; 11,230,530; 11,708,333; 12,116,346이다.2025년 3월 10일, 바이오크리스트파마슈티컬스는 델라웨어 지방법원에 Annora, Hetero Labs Limited, Hetero USA, Inc., Camber Pharmaceuticals, Inc.를 상대로 특허 침해 소송을 제기했다.이 소송은 Annora의 ANDA 제출로 인해 발생한 특허 침해를 주장하고 있다.회사는 침해를 금지하는 공정한 구제를 포함하여, ANDA의 FDA 승인 유효 날짜가 도전받는 특허의 만료일 이후가 되도록 하는 명령을 요청하고 있다.바이오크리스트파마슈티컬스는 ORLADEYO를 보호하는 지적 재산권을 강력히 방어할 계획이다.이 보고서는 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 회사의 지적 재산권을 강력히 방어하겠다는 의도를 포함하고 있다.이러한 진술은 알려진 위험과
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 CFO 앤서니 도일이 사임 의사를 밝혔다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 바이오크리스트파마슈티컬스의 최고재무책임자 앤서니 도일이 2025년 4월 9일자로 회사에서 사임할 의사를 통보했다.도일은 2020년 4월에 회사에 합류하여 회사의 주요 재무 책임자 및 임시 주요 회계 책임자로 활동해왔다.도일의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 어떤 의견 불일치로 인한 것이 아니다.회사는 ORLADEYO의 글로벌 출시 기간 동안 도일의 헌신적인 서비스에 감사하며, 그가 회사의 수익성에 접근하는 데 도움을 준 강력한 재무 상태를 구축한 것에 대해 고마움을 표한다.회사는 그의 향후 활동에 행운을 기원한다.도일은 2025년 4월 9일까지 원활한 인수인계를 위해 계속해서 역할을 수행할 예정이다.회사는 새로운 최고재무책임자를 찾기 위한 작업을 진행하고 있다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자에 의해 이 보고서가 적절히 서명되었음을 확인한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 동안 회사의 총 수익은 450,712천 달러로, 2023년의 331,412천 달러에 비해 증가했다.이는 ORLADEYO의 순수익 증가에 기인하며, 특히 환자 수요 증가와 가격 인상이 주요 요인으로 작용했다.연구 및 개발 비용은 174,638천 달러로, 2023년의 216,566천 달러에 비해 감소했다.이는 Factor D 프로그램의 중단과 관련이 있다.판매, 일반 및 관리 비용은 266,132천 달러로, 2023년의 213,894천 달러에 비해 증가했다.이는 ORLADEYO의 상업적 성공을 지원하기 위한 비용 증가에 기인한다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 총 자산은 490,420천 달러이며, 총 부채는 966,354천 달러이다.회사는 2025년에도 ORLADEYO의 상업화를 지속할 계획이며, 이를 통해 연간 최대 10억 달러의 수익을 기대하고 있다.그러나 이러한 기대는 여러 위험 요소에 의해 영향을 받을 수 있다.또한, 바이오크리스트파마슈티컬스는 2025년 2월 24일, Annora Pharma Private Limited로부터 ORLADEYO의 제네릭 버전 출시를 위한 ANDA 제출에 대한 통지를 받았다.회사는 자사의 지적 재산권을 보호하기 위해 적극적으로 방어할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 바이오크리스트파마슈티컬스가 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하며 최근 기업 발전 사항을 알렸다.이번 발표에서는 ORLADEYO의 2024년 4분기 순수익이 1억 2,420만 달러로 전년 대비 36.6% 증가했으며, 2024년 전체 순수익은 4억 3,770만 달러로 34.3% 증가했다.2025년 ORLADEYO 순수익 가이던스는 5억 3,500만 달러에서 5억 5,000만 달러로 상향 조정되었으며, 이전에는 5억 1,500만 달러에서 5억 3,500만 달러로 예상되었다.2024년 전체 GAAP 운영 손실은 250만 달러였으며, 비GAAP 운영 이익은 6,290만 달러로 주식 기반 보상을 제외한 수치이다.회사는 2025년 하반기에는 긍정적인 주당순이익(EPS)과 긍정적인 현금 흐름을 기대하고 있다.또한, Netherton 증후군에 대한 BCX17725의 초기 임상 데이터와 당뇨병성 황반부종에 대한 avoralstat의 데이터가 연말까지 목표로 하고 있다.회사는 HAE를 앓고 있는 2세에서 11세 어린이를 위한 ORLADEYO 라벨 확장을 계획하고 있으며, 올해 NDA 제출을 목표로 하고 있다.바이오크리스트파마슈티컬스의 CEO인 존 스톤하우스는 "2024년을 가장 강력한 실행과 성과로 마무리했으며, 올해는 ORLADEYO 수익이 초기 기대를 초과하는 등 환상적인 출발을 하고 있다"고 말했다.2024년 4분기 동안 총 수익은 1억 3,150만 달러로, 2023년 4분기의 9,340만 달러와 비교해 40.8% 증가했다.ORLADEYO의 순수익은 1억 2,420만 달러로, 2023년 4분기의 9,090만 달러에서 36.6% 증가했다.2024년 4분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 4,940만 달러로, 2023년 4분기의 7,010만 달러에서 29.5% 감소했다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 가격을 인상했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일부터 바이오크리스트파마슈티컬스는 미국에서 ORLADEYO® (베로트랄스타트)의 도매 인수 비용(WAC)을 28일 분량(150mg 또는 110mg 캡슐) 기준으로 42,366.03달러에서 44,484.33달러로 인상한다고 발표했다.이번 발표는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.이 보고서는 회사의 요구 사항에 따라 서명되었으며, 서명자는 알레인 바네스 법무 담당 이사이다.서명 날짜는 2025년 1월 8일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 퇴직 정책과 인증서를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오크리스트파마슈티컬스가 2024년 7월 1일자로 퇴직 정책을 발표했다.이 정책은 퇴직하는 직원들이 주식 보상에 대한 계속적인 자격을 유지할 수 있도록 하는 내용을 담고 있다.퇴직 정책에 따르면, '자격 있는 퇴직'의 정의는 60세 이상이며 회사에서 7년 이상 근무한 직원이 사직하는 경우로, 사직 통지를 사전에 제공해야 한다.또한, 이 정책은 주식 인센티브 계획 및 유도 주식 인센티브 계획에 따라 부여된 주식 보상에 적용된다.바이오크리스트파마슈티컬스의 CEO인 Jon P. Stonehouse는 2024년 1
바이오크리스트파마슈티컬스(BCRX, BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 바이오크리스트파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업 발전 사항을 알렸다.이번 발표에서는 최근 기업 발전 사항과 재무 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트에 대한 언급도 포함됐다.3분기 동안 ORLADEYO의 순수익은 1억 1,630만 달러로 전년 대비 35.7% 증가했다.2024년 전체 ORLADEYO 수익 가이던스는 4억 3천만 달러에서 4억 3천 5백만 달러로 조정됐으며, RAPIVAB로부터의 추가 수익을 반영하여 2024년
