캡소비전(CV, CapsoVision, Inc )은 FDA에 췌장암 스크리닝 캡슐을 위한 혁신 장치 지정 신청서를 제출했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 캡소비전은 췌장암 조기 발견을 위한 캡슐 내시경 시스템의 혁신 장치 지정 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.이 신청서는 캡소비전의 CapsoCam UGI 캡슐 내시경 시스템의 개발을 가속화하기 위한 것으로, 췌장암의 조기 발견을 목표로 한다.췌장관 선암은 가장 흔한 췌장암 형태로, 전 세계에서 가장 치명적인 암 중 하나로 여겨지며, 5년 생존율은 단 8%에 불과하다. 이는 주로 진단이 진행된 단계에서 이루어지기 때문이다.현재 일반 인구에서 치료 가능한 단계에서 이 질병을 식별하기 위한 조기 스크리닝 도구는 권장되지 않는다.캡소비전은 CapsoCam UGI 내시경을 통해 췌장 질환을 조기에 식별할 수 있는 가능성을 추구하고 있다.이 장치는 독특한 파노라마 이미징 기능을 통해 십이지장 유두를 명확하게 시각화할 수 있으며, 유두의 외관 변화는 췌장 이상과 연관될 수 있다.기존의 내시경 또는 이미징 절차와 달리, CapsoCam UGI는 완전히 비침습적이다. 환자는 알약 크기의 카메라를 삼키기만 하면 되며, 진정, 삽관 또는 회복 시간이 필요 없다. 의사들은 안전한 클라우드 기반 시스템을 통해 상세한 이미지를 검토할 수 있다.FDA의 혁신 장치 프로그램은 생명을 위협하는 질환에 대한 보다 효과적인 진단 또는 치료를 제공할 수 있는 기술의 개발 및 검토를 가속화하기 위해 설계되었다. 만약 지정이 승인된다면, 캡소비전은 FDA와 긴밀히 협력하여 개발을 가속화하고 향후 임상 연구를 형성할 수 있다.췌장암은 여전히 가장 치명적인 악성 종양 중 하나로, 5년 생존율은 단 10%에 불과하다. 이는 수십 년 동안 거의 개선되지 않았다. 현재 췌장암은 미국에서 암 관련 사망의 세 번째 주요 원인으로, 전체 암 사례의 3%를 차지한다. 약 80%의 진단이 이미 진행된 단계에서 이루어지며,
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 여섯 번째 특허를 예상하여 수여 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 인텔리전트바이오솔루션스(증권코드: INBS)는 미국에서 여섯 번째 특허를 받을 것으로 예상된다.이 특허는 인텔리전트바이오솔루션스의 지문 기반 약물 검사 솔루션의 핵심 기술인 측면 흐름 기술의 보호를 강화할 예정이다.이 예상되는 특허는 회사의 독창적인 지문 땀 기반 약물 스크리닝 기술을 보호하는 기존의 지적 재산 포트폴리오를 강화할 것이다.또한, 이 특허의 수여는 회사의 미국 시장 진입 전략을 추진하는 데 있어 측면 흐름 기술이 보호받도록 도울 것이다.인텔리전트바이오솔루션스의 해리 시메오니다 CEO는 "우리의 독점 기술을 보호하는 것은 미국 약물 검사 시장에서 우리의 입지를 확장할 계획을 세우는 데 있어 매우 중요하다"고 말했다.그는 "이 예상되는 특허는 우리의 포트폴리오를 더욱 강화하고 약물 검사 솔루션 뒤에 있는 혁신을 확보할 것이다"라고 덧붙였다.점점 더 많은 산업들이 직장 안전과 규정을 우선시함에 따라, 스마트하고 효율적이며 비침습적인 약물 검사 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있다.인텔리전트바이오솔루션스의 독점 기술은 이러한 변화하는 요구를 충족시키기 위해 설계되었으며, 전통적인 약물 검사 방법에 대한 비침습적인 대안을 제공한다.최근 FDA 510(k) 제출과 2025년 미국 시장 진입을 위한 전략적 계획을 통해 인텔리전트바이오솔루션스는 산업 변화를 주도하고 글로벌 시장 존재감을 확장할 수 있는 좋은 위치에 있다.특허 수여에 대한 추가 세부 사항은 공식 발급 시 발표될 예정이다.인텔리전트바이오솔루션스는 혁신적이고 신속하며 비침습적인 검사 솔루션을 제공하는 의료 기술 회사이다.회사는 지문 땀 분석을 통해 휴대용 검사가 혁신적으로 변화할 것이라고 믿고 있으며, 이는 추가 분야에서의 광범위한 응용 가능성을 가지고 있다.이 시스템은 직장에서 흔히 발견되는 약물의 최근
