엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료의 전체 내용은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 근육 질환 생명공학 회사로, 2025년 상반기 동안 중요한 이정표를 달성했다.케빈 코흐 박사는 "강력한 자금 지원을 바탕으로, 우리는 골격 및 심장 근육 프로그램을 발전시키고 있으며, 베커에서 세바셈텐의 미국 출시를 지원하기 위해 상업적 인프라를 정밀하게 구축하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 약 594억 원이었다.연구 및 개발(R&D) 비용은 3,360만 달러로, 직전 분기의 3,680만 달러에 비해 감소했다.이 감소는 세바셈텐 임상 개발 활동에서 260만 달러, EDG-7500 임상 개발 활동에서 90만 달러의 감소에 기인한다.2025년 2분기 순손실은 3,610만 달러로, 주당 손실은 0.34달러였다.이는 직전 분기의 4,080만 달러, 주당 0.43달러에 비해 개선된 수치다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 세바셈텐과 EDG-7500을 포함한 여러 프로그램을 통해 근육 질환 및 심장 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.세바셈텐은 베커 및 듀셴 근육병 치료를 위한 경구 투여 방식의 최초의 빠른 골격 미오신 억제제다.2025년 6월 30일 기준으로, 엣지와이즈쎄라퓨틱스의 총 자산은 613억 원이며, 총 부채는 242억 원이다.주주 자본은 589억 원으로, 이는 2024년 12월 31일의 459억 원에 비해 증가한 수치다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 근육 질환 및 심장 질환 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 통해 환자와 가족의 삶을 변화시키는 것을 목표로 하고 있다.현재 회사는 2026년 세바셈텐의 임상 3상 시험을 계획하고 있으며
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 자산은 613,334천 달러이며, 부채는 24,263천 달러로 나타났다.주주 자본은 589,071천 달러로, 이는 2024년 12월 31일 기준 459,216천 달러에서 증가한 수치이다.2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 운영 비용은 42,610천 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 38,107천 달러에 비해 증가한 수치이다.연구 및 개발 비용은 33,558천 달러로, 2024년의 30,680천 달러에서 증가했다.일반 및 관리 비용은 9,052천 달러로, 2024년의 7,427천 달러에서 증가했다.2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 순손실은 76,913천 달러로, 2024년 같은 기간의 60,022천 달러에 비해 증가했다.이 회사는 현재 세바셈텐과 EDG-7500을 포함한 여러 임상 시험을 진행 중이며, 이들 제품 후보는 중증 근육 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료법으로 개발되고 있다.엣지와이즈쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 594,000천 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것으로 예상된다.그러나 회사는 여전히 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 이는 연구 및 개발 프로그램을 지속하는 데 필수적이다.회사는 2025년 4월 3일에 9,935,419주를 발행하여 200,000천 달러의 총 매출을 올렸으며, 이로 인해 187,100천 달러의 순수익을 기록했다.이러한 자금은 이자 수익이 발생하는 투자 등급의 증권에 투자되었다.회사는 현재 세바셈텐과 ED
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 근육병 치료제 세바셈텐이 긍정적 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 베커 및 뒤셴 근육병 치료를 위한 세바셈텐 프로그램에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 현재 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것이 아니라 '제공된' 것으로 간주되며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 3월 데이터 컷 기준으로, MESA라는 오픈 라벨 확장 시험에 99%의 적격 참가자(85명)가 등록되어 있다.MESA 데이터는 질병 안정화를 지속적으로 보여주며, 이전의 ARCH 및 CANYON 연구 결과를 강화한다.특히, MESA로 전환한 CANYON 참가자들은 18개월 동안 NSAA 점수가 증가했으며(기준선 대비 0.8점 향상), 세바셈텐을 시작한 플라시보 참가자들에서도 개선 경향이 나타났다(0.2점 향상). 세바셈텐 치료 18개월 동안 참가자들의 NSAA 점수는 여러 베커 자연사 연구에서 예상되는 기능적 감소와 비교하여 계속해서 차별화되었다.ARCH 참가자들이 MESA로 전환한 후 3년 치료 후에도 NSAA 점수는 안정적으로 유지되었다.세바셈텐은 최대 3년 치료 후에도 긍정적인 안전성 프로파일을 지속적으로 보여준다.엣지와이즈는 최근 미국 식품의약국(FDA)과의 성공적인 Type C 회의를 마쳤으며, 이는 세바셈텐을 베커에 대한 최초의 치료제로 등록하기 위한 명확한 경로를 제공했다.FDA는 CANYON 데이터만으로는 가속 승인을 위한 충분하지 않다고 판단했지만, NSAA가 전통적인 승인을 위한 임상적으로 의미 있는 최종점이라는 점을 재확인했다.FDA는 엣지와이즈가 GRAND CANYON 완료 이전에 MESA 데이터와 자연사 예측 모델링을 계속 공유할 것을 권장했
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2억 달러 규모의 공모주 발행 가격을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 2일, 콜로라도주 볼더 - 엣지와이즈쎄라퓨틱스(증권 코드: EWTX)는 자사의 보통주 9,935,419주를 주당 20.13달러에 발행하는 공모주 발행의 가격을 발표했다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 2억 달러로, 인수 수수료 및 기타 비용을 제외한 금액이다.이번 공모의 마감은 2025년 4월 3일로 예정되어 있으며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다. 이번 거래에는 Braidwell LP, Cormorant Asset Management, Driehaus Capital Management, Invus, Janus Henderson Investors, MPM BioImpact, OrbiMed, Paradigm BioCapital Advisors, Perceptive Advisors, RA Capital Management, Sofinnova Investments, Inc. 등 여러 펀드가 참여했다.이번 공모의 공동 주관사는 Leerink Partners, Piper Sandler, Guggenheim Securities, Truist Securities가 맡았다. 엣지와이즈쎄라퓨틱스는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 세바셈텐의 미국 상업 출시 지원 및 듀센 근육병 환자를 위한 3상 임상 시험 진행, 비폐색 및 비폐색형 비대심근병증 환자를 위한 EDG-7500의 3상 임상 시험, 그리고 기타 연구 개발 프로그램에 사용할 계획이다.이 주식은 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 자동 선반 등록신청서(Form S-3ASR)에 따라 제공되며, 이 등록신청서는 제출과 동시에 자동으로 효력을 발생한다.공모와 관련된 증권의 보충 설명서와 동반된 설명서는 SEC에 제출될 예정이다. 이러한 문서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)를 통해 무료로 접근할 수 있다. 공모와 관련된 보
엣지와이즈쎄라퓨틱스(EWTX, Edgewise Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 엣지와이즈쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 32,222천 달러로, 2023년 같은 기간의 23,786천 달러에 비해 8,436천 달러 증가했다.일반 관리 비용은 8,210천 달러로, 2023년 5,666천 달러에서 2,544천 달러 증가했다.총 운영 비용은 40,432천 달러로, 2023년 29,452천 달러에 비해 10,980천 달러 증가했다.운영 손실은 34,129천 달러로, 2023년 25,713천 달러에서 증가했다.2024년 9월 30일 기준
