아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 AYON 바디 윤곽 시스템이 FDA 승인을 획득했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬(나스닥: APYX)은 2025년 5월 13일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AYON 바디 윤곽 시스템에 대한 510(k) 승인을 받았다. AYON 바디 윤곽 시스템은 미용 수술실을 위한 최초의 FDA 승인 올인원 플랫폼이다. 아픽스메디컬은 2025년 하반기부터 주요 지역의 주요 의견 리더 외과의사들에게 AYON 바디 윤곽 시스템의 상업적 출시를 시작할 계획이다.AYON은 정밀성, 다재다능성 및 혁신을 결합한 외과의사 설계의 바디 윤곽 시스템으로, 지방 제거, 폐쇄 루프 윤곽, 조직 수축 및 전기 수술 기능을 통합하여 외과의사가 환자에게 가장 포괄적인 바디 윤곽 치료를 제공할 수 있도록 한다. LIFT 기술과 Renuvion을 통한 향상된 조직 수축과 같은 고급 기능을 갖춘 AYON은 외과 치료의 새로운 기준을 설정하며, 절차를 간소화하고 환자 결과를 극대화한다.아픽스메디컬의 전문성과 증거 기반 설계를 바탕으로 AYON은 일관되고 신뢰할 수 있는 성능과 뛰어난 투자 수익률을 제공한다. AYON은 미용 수술의 미래를 형성하며 바디 윤곽을 혁신하고 있다. 이 초기 510(k) 승인은 느슨하고 늘어진 피부를 다루기 위한 Renuvion, 초음파 보조 지방흡입, 과도한 조직 제거를 지원하는 전기 응고 등 다양한 미용 치료를 포함한다.아픽스메디컬은 올해 말 추가 510(k) 제출을 통해 AYON의 승인 적응증을 전력 지방흡입으로 확장할 계획이다. 아픽스메디컬의 찰리 굿윈 CEO는 "AYON 바디 윤곽 시스템에 대한 FDA 승인을 받는 것은 외과의사에게 혁신적인 도구를 제공하려는 우리의 사명에서 중요한 진전을 의미한다. 여러 기술을 하나의 강력한 플랫폼으로 통합함으로써 AYON은 절차를 간소화하고 외과적 정밀성을 높이며 궁극적으로 환자에게 더 나은 결과를 제공하도록 설계됐다"고 말했다.그는 또한 "미용 시장은 1
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬이 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 아픽스메디컬의 총 매출은 943만 달러로, 전년 동기 대비 7.9% 감소했다.세부적으로 살펴보면, 고급 에너지 부문에서의 매출은 788만 달러로 5.8% 증가했으나, OEM 부문에서는 154만 달러로 44.7% 감소했다. 이는 기존 고객에 대한 판매량 감소에 기인한 것으로 분석된다.2025년 1분기 동안 아픽스메디컬의 총 매출에서 국내 매출은 674만 달러, 국제 매출은 268만 달러로, 각각 3.4% 및 17.7% 감소했다.총 매출 원가는 376만 달러로, 전년 동기 대비 12.3% 감소했으며, 총 매출 이익은 566만 달러로 4.8% 감소했다.매출 총 이익률은 60.1%로, 전년 동기 대비 2% 증가했다.연구 및 개발 비용은 80만 달러로 42.4% 감소했으며, 전문 서비스 비용은 144만 달러로 7.9% 감소했다.급여 및 관련 비용은 308만 달러로 34.4% 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 338만 달러로 30.9% 감소했다.2025년 1분기 동안 아픽스메디컬은 417만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.10 달러로 나타났다.아픽스메디컬은 2025년 1분기 동안 3,101만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 3,174만 달러에서 감소한 수치이다.회사는 2025년 1분기 동안 운영 활동에서 약 70만 달러의 현금을 사용했으며, 이는 2024년 동기 대비 크게 개선된 수치이다.아픽스메디컬은 2025년 1분기 동안 150,000주의 보통주를 발행했으며, 이는 Perceptive Credit Agreement와 관련된 것이다.회사는 2025년 1분기 동안 2,900만 달러의 구매 약정을 보유하고 있으며, 대부분은 향후 12개월 이내에 구매될 예정이다.아픽스메디컬은 2
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬이 2025년 5월 8일에 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.이번 분기 총 수익은 940만 달러로, 지난해 같은 기간의 1,020만 달러에 비해 감소했다.고급 에너지 부문 매출은 6% 증가하여 790만 달러에 달했으며, 이는 주로 강력한 발전기 판매와 미국 내 일회용 핸드피스 판매 증가에 기인한다.그러나 OEM 부문 매출은 45% 감소하여 약 150만 달러에 그쳤다. 이는 기존 고객에 대한 판매량 감소로 인한 것이다.2025년 1분기 동안 아픽스메디컬의 주주에게 귀속된 순손실은 420만 달러로, 주당 0.10 달러의 손실을 기록했다. 이는 지난해 같은 기간의 760만 달러, 주당 0.22 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.조정된 EBITDA 손실은 240만 달러로, 지난해 같은 기간의 530만 달러에 비해 감소했다.운영 비용은 380만 달러 감소하여 870만 달러로 집계되었으며, 이는 급여 및 관련 비용, 판매 및 관리 비용, 연구 개발 비용의 감소에 기인한다.아픽스메디컬은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 재무 가이던스를 재확인했다. 총 수익은 4,760만 달러에서 4,900만 달러 사이로 예상되며, 고급 에너지 부문 매출은 3,960만 달러에서 4,100만 달러로 예상된다. OEM 부문 매출은 약 800만 달러로 예상된다.아픽스메디컬은 2025년 하반기에 AYON™ 바디 컨투어링 시스템을 출시할 계획이며, 이는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 기다리고 있다. 이 시스템은 여러 기능을 통합하여 미용 수술에서의 사용을 목표로 하고 있다.현재 아픽스메디컬의 재무 상태는 총 자산 601억 6천만 달러, 총 부채 495억 1천만 달러, 주주 지분 105억 1천만 달러로 나타났다. 이러한 수치는 회사의 재무 건전성을 나타내며, 향후 성장 가능성을 보여준다.※ 본 컨텐츠는 AI A
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 복부 체형 교정 시 Renuvion 사용에 대한 두 개의 동료 검토 논문을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 아픽스메디컬(증권 코드: APYX)은 복부 체형 교정 절차 중 Renuvion®의 사용을 평가한 두 개의 동료 검토 임상 연구 발표를 알리는 보도자료를 발표했다.이 연구는 지방 복부 성형술을 포함한 절차에서 Renuvion의 사용에 대한 임상 결과와 안전성 데이터를 보고한다.아픽스메디컬의 사장 겸 CEO인 찰리 굿윈은 "현재 1,500만 명 이상의 환자가 GLP-1 약물을 사용하고 있으며, 이들 중 많은 수가 급격한 체중 감소로 인해 느슨하고 늘어진 피부 치료를 원할 것"이라고 말했다.Renuvion은 미용 체형 교정 절차에서 지방 흡입 후 느슨하고 늘어진 피부를 다루기 위해 FDA의 승인을 받은 유일한 장치이다.첫 번째 논문은 마우로 바론 박사 등이 저술했으며, Aesthetic Plastic Surgery에 발표됐다.이 연구는 복부 피부 이완이 있는 환자를 대상으로 Renuvion을 평가한 첫 번째 전향적 무작위 대조 시험이다.76명의 환자가 Renuvion을 사용할지 여부에 따라 무작위로 지방 복부 성형술을 받았다.연구 결과, Renuvion 그룹의 환자들은 복부 피부 이완과 과도한 피부 개선이 있었고, 6개월, 1년, 2년 후의 만족도 점수도 높았다.두 번째 논문은 폴 바넥 박사에 의해 저술됐으며, Aesthetic Surgery Journal Open Forum에 발표됐다.이 연구는 초음파 보조 지방 복부 성형술을 받은 77명의 환자를 대상으로 하였으며, Renuvion의 추가가 심각한 합병증의 발생률을 증가시키지 않았음을 발견했다.아픽스메디컬은 Renuvion의 안전성과 가치를 뒷받침하는 연구 결과를 공유하게 되어 자랑스럽다.아픽스메디컬은 헬륨 플라즈마 플랫폼 기술을 기반으로 한 혁신적인 제품을 통해 사람들의 삶을 향상시키는 데 열정을 가지고 있다
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 2024년 연례 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬이 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 동안 아픽스메디컬은 총 4,810만 2천 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2023년 대비 8.1% 감소한 수치다. 특히, 고급 에너지 부문에서의 매출은 3,860만 6천 달러로 11.0% 감소했다. 이 감소는 주로 국내 및 일부 국제 시장에서의 장비 판매 감소와 관련이 있다.아픽스메디컬은 2024년 동안 운영 손실이 1,880만 5천 달러에 달했으며, 운영에서 사용된 현금은 1,800만 달러에 이른다. 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 3,171만 4천 달러로 보고됐다. 회사는 운영 및 자본 자금 필요를 충족하기 위해 기존 현금, 제품 판매 및 필요시 추가 자본 조달을 통해 자금을 조달할 계획이다. 그러나 추가 자금 조달이 필요할 때 이용 가능할지 여부는 확실하지 않다.2024년 11월, 아픽스메디컬은 비용 절감 구조조정을 단행하여 미국 내 인력을 약 25% 줄였다. 이로 인해 연간 약 430만 달러의 비용 절감 효과를 기대하고 있다. 또한, 2024년에는 보너스를 없애고 이사회 규모를 8명에서 5명으로 줄였으며, 이사회 현금 보상도 연간 50만 달러에서 10만 달러로 축소했다.아픽스메디컬은 2025년에도 추가적인 비용 절감을 목표로 하고 있으며, 연간 운영 비용을 4천만 달러 이하로 줄일 계획이다. 2024년 11월 7일, 아픽스메디컬은 700만 달러 규모의 등록 직접 공모를 완료하고 300만 주의 보통주와 293만 4천 690주의 미리 자금이 지원된 워런트를 발행했다.2025년 1월 6일, 아픽스메디컬은 FDA에 AYON 바디 윤곽 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 통지를 제출했다. AYON
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬(증권코드: APYX)은 2025년 3월 13일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 총 수익은 1,422만 달러로, 전년 동기 대비 3% 감소했다.이 중 고급 에너지 부문 수익은 1,210만 달러로 전년 대비 비슷한 수준을 유지했으며, OEM 부문 수익은 210만 달러로 16% 감소했다.고급 에너지 부문 수익의 증가는 미국 내 새로운 발전기 및 일회용 핸드피스 판매 증가에 기인했으나, 국내 고객에 대한 발전기 평균 판매 가격 하락과 국제 시장에서의 발전기 판매 감소로 상쇄되었다.국내 수익은 전년 대비 1% 감소한 1,056만 달러였고, 국제 수익은 8% 감소한 365만 달러였다.2024년 4분기 총 매출은 1,422만 달러로, 2023년 4분기 1,466만 달러에서 감소했다.2024년 4분기 주주에게 귀속된 순손실은 460만 달러, 주당 0.12 달러로, 2023년 4분기 960만 달러, 주당 0.28 달러에서 감소했다.조정된 EBITDA 손실은 220만 달러로, 2023년 4분기 470만 달러에서 감소했다.2024년 전체 연간 수익은 4,810만 달러로, 2023년 5,234만 달러에서 8% 감소했다.고급 에너지 부문 매출은 3,860만 달러로 11% 감소했으며, OEM 부문 매출은 950만 달러로 6% 증가했다.2024년 전체 연간 순손실은 2,350만 달러, 주당 0.66 달러로, 2023년 1,870만 달러, 주당 0.54 달러에서 증가했다.2025년 전체 연간 수익 목표는 4,760만 달러에서 4,900만 달러로 설정되었으며, 고급 에너지 부문 수익은 3,960만 달러에서 4,100만 달러로 예상된다.운영 비용은 4,000만 달러 이하로 유지될 것으로 보인다.아픽스메디컬은 2024년 4분기 재무 성과에 대해 긍정적인 반응을 보였으
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 COO 샤운 로만과 고용 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 31일, 아픽스메디컬은 샤운 로만을 최고 운영 책임자(Chief Operating Officer)로 임명한 후, 로만과 고용 계약을 체결했다.이 계약은 2025년 1월 28일에 발효되며, 로만은 연간 기본 급여로 305,760.52 달러를 받게 된다.또한, 로만은 회사가 정하는 보너스 계획에 따라 연간 보너스를 받을 기회를 가지며, 목표 보너스는 기본 급여의 50% 이상이 될 예정이다.로만은 회사의 주식 기반 인센티브 계획에 참여할 수 있으며, 보상 위원회가 결정한 대로 상여를 받을 수 있다.만약 로만의 고용이 계약서에 명시된 사유로 종료될 경우, 로만(또는 그의 유산 또는 수혜자)은 특정 미지급 금액 및 기타 혜택을 받을 수 있다.이 계약의 주요 조건은 계약서 전문을 통해 확인할 수 있다.아픽스메디컬은 2025년 2월 6일자로 이 보고서를 제출했으며, 계약서의 전문은 현재 보고서의 부록 10.1로 첨부되어 있다.아픽스메디컬의 재무 상태는 현재로서 안정적이며, 로만의 고용 계약 체결로 인해 회사의 운영 효율성이 더욱 향상될 것으로 기대된다.로만의 연간 기본 급여는 305,760.52 달러로 설정되었으며, 이는 회사의 인재 유치 및 유지에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 2024년 4분기 및 연간 수익 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬(증권코드: APYX)은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 수익 결과에 대한 예비 보고서를 2025년 1월 13일 발표했다.4분기 총 수익은 약 1,410만 달러에서 1,430만 달러로 예상되며, 이는 전년 대비 4%에서 3% 감소한 수치다.고급 에너지 부문에서의 수익은 약 1,200만 달러에서 1,220만 달러로 예상되며, 이는 전년 대비 비슷한 수준이다.OEM 수익은 약 210만 달러로 예상되며, 이는 전년 대비 17% 감소한 수치다.2024년 전체 수익은 약 4,800만 달러에서 4,820만 달러로 예상되며, 이는 전년 대비 8% 감소한 수치다.고급 에너지 부문에서의 수익은 약 3,850만 달러에서 3,870만 달러로 예상되며, 이는 전년 대비 11% 감소한 수치다.OEM 수익은 약 950만 달러로 예상되며, 이는 전년 대비 6% 증가한 수치다.아픽스메디컬의 찰리 굿윈 CEO는 "2024년 4분기 동안 고급 에너지 부문에서 25% 이상의 매출 성장을 달성했으며, 기대치를 초과했다"고 밝혔다.그는 또한 새로운 AYON™ 바디 윤곽 시스템에 대한 관심을 높이고 있으며, 이는 2025년 하반기에 FDA 승인을 받을 것으로 기대하고 있다.이 보도자료는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 수익 결과에 대한 예비 결과를 포함하고 있으며, 아픽스메디컬은 2024년 4분기 및 연간 결과를 2025년 3월에 발표할 예정이다.실제 수익 결과는 회사의 연말 재무 마감 절차 및 독립 등록 공인 회계법인의 연말 감사 절차 완료에 따라 달라질 수 있다.아픽스메디컬은 헬륨 플라즈마 플랫폼 기술을 기반으로 한 혁신적인 제품을 통해 사람들의 삶을 향상시키는 데 주력하고 있으며, Renuvion®과 J-Plasma® 제품을 통해 수술적 미용 시장에서 독특한 가치를 제공하고 있다.현재 아픽스메디컬의 재무 상
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬이 2024년 9월 30일로 종료된 분기 동안의 실적을 발표했다.이번 분기 보고서(Form 10-Q)에 따르면, 아픽스메디컬의 총 매출은 1,148만 달러로, 전년 동기 대비 4.1% 감소했다.이 중 고급 에너지 부문 매출은 9,288만 달러로 5.6% 감소했으며, OEM 부문 매출은 2,199만 달러로 2.8% 증가했다.2024년 9개월 누적 매출은 3,3880만 달러로, 전년 동기 대비 10.1% 감소했다.고급 에너지 부문 매출은 2억 6,507만 달러로 15.2% 감소했으며, OEM 부문 매출은 7,373만 달러로 14.5% 증가했다.이번 분기 동안 아픽스메디컬의 총 매
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 2024년 전체 재무 전망을 업데이트했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아픽스메디컬(나스닥: APYX)은 2024년 11월 8일, 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고, 2024년 전체 재무 전망을 업데이트하며 2025년 전체 재무 전망을 소개했다.이번 발표에서 아픽스메디컬은 약 700만 달러의 총 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 4% 감소한 수치이다.이 중 고급 에너지 부문 수익은 930만 달러로 6% 감소했으며, OEM 부문 수익은 220만 달러로 3% 증가했다.아픽스메디컬은 또한 2024년 전체 수익이 4660만 달러에서 4760만 달러로 예상되며, 이
