아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아다지오메디컬홀딩스(증권코드: ADGM)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 포함된다.최근 사업 하이라이트로는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 약물 저항성, 재발성, 지속성 단형 심실 빈맥(VT) 치료를 위한 vCLAS™ 냉동 절제 시스템에 대한 혁신 장치 지정(Breakthrough Device Designation)을 받았다.vCLAS™ 냉동 절제 시스템은 FDA 승인을 지원하기 위해 설계된 FULCRUM-VT 연구의 대상이다. 이 프로그램은 FDA가 아다지오에게 우선 검토 및 상호 소통을 제공할 수 있도록 한다.FULCRUM-VT 주요 연구에서 50% 이상의 환자 등록을 초과 달성했으며, 이 연구는 20개의 미국 및 캐나다 센터에서 206명의 환자를 등록할 예정이다. 환자 등록은 2025년 하반기 완료를 목표로 하고 있다.아다지오의 초저온 냉동 절제(ULTC) 및 vCLAS 기술은 최근 유럽 심장 리듬 협회(EHRA) 및 심장 리듬 학회(HRS) 산업 회의에서 여러 과학 세션에서 선도적인 전기생리학자들에 의해 소개되었다.아다지오는 의료 기술 분야에서 25년 이상의 경력을 가진 산업 베테랑인 데보라 카스터를 최고 사업 책임자로 영입했다. 또한, FULCRUM-VT 임상 시험 활동 및 신제품 설계 최적화 프로그램에 모든 자원을 집중하는 기업 우선순위 이니셔티브를 시행했다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 매출 원가는 30만 달러로, 2024년 1분기의 50만 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용은 370만 달러로, 2024년 1분기의 350만 달러와 비교된다. 판매, 일반 및 관리 비용은 350만 달러로, 2024년 1분기의 480만 달러와 비교된다.2025년
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 온타겟엑스와 프로젝트 주문 계약을 체결했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 호스쎄라퓨틱스가 온타겟엑스 R&D Inc.와 프로젝트 주문 계약을 체결했다.이 계약은 양 당사자가 서명함으로써 호스쎄라퓨틱스와 제공자 간의 마스터 서비스 계약의 조건에 따라 통합된다.호스쎄라퓨틱스는 온타겟엑스에게 다음과 같은 서비스를 제공하도록 의뢰했다.C57BL/6 마우스를 대상으로 한 4주간의 정맥 주사 독성 연구와 14일의 회복 기간을 포함하는 연구가 진행된다.연구 번호는 P210614002-B로 지정되었다.연구의 세부 사항으로는, 448마리의 주 연구 동물과 44마리의 예비 동물이 사용될 예정이다.연구는 호스쎄라퓨틱스의 제안된 치료법인 HT-KIT에 대한 것으로, 이 치료법에 대해 호스쎄라퓨틱스는 특정 지적 재산에 대한 독점적이고 전 세계적인 로열티를 지불하는 라이센스를 보유하고 있다.최근 호스쎄라퓨틱스는 노스캐롤라이나 주립대학교와 협력하여 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 기술 플랫폼과 관련된 특허 출원에 대한 수정안을 제출했다.수정된 청구항은 특정 전사체 전구체 서열을 표적으로 하는 안티센스 올리고머에 대한 지적 재산 보호 범위를 확대하고 명확히 한다.수정된 청구항에는 특정 유전자의 스플라이싱을 조절하고 면역 관련 세포 표면 수용체의 발현을 줄이기 위한 안티센스 올리고머를 포함한 조성물 및 방법이 포함된다.이러한 수정은 일상적인 관행을 반영하며, 호스쎄라퓨틱스의 특허 위치를 강화하기 위한 것이다.또한, 호스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 감사된 통합 재무제표를 준비하는 과정에서, 이전에 발행된 감사된 통합 재무제표에서 선급 연구 및 개발 비용과 관련된 기록 오류가 있음을 확인했다.이로 인해 2023년 12월 31일 기준으로 선급 자산과 기타 유동 자산이 각각 722,765달러, 연구 및 개발 비용, 운영 비용 및 순손실이 260,732달러 과소
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2025년 1월 29일 웹사이트에 발표한다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐은 2025년 1월 29일 자사의 웹사이트에 발표할 자료를 첨부했으며, 이 자료는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 수시로 사용될 수 있다.이와 관련하여 제공된 문서 목록은 다음과 같다.전시 번호 99.1의 문서는 [오큐겐 발표자료](ocugenincpresentation.htm)이며, 전시 번호 104는 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)이다. 이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 오큐겐의 대표가 서명했다.서명일자는 2025년 1월 29일이다.서명자는 샹카르 무수누리로
