지넥스(ZYXI, ZYNEX INC )는 NiCO 레이저 맥박산소측정기를 FDA에 신청했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 지넥스는 미국 식품의약국(FDA)에 NiCO™, 비침습적 CO-산소측정기 장치에 대한 510(k) 신청서를 제출했다.이 제출은 맥박산소측정의 진화에서 역사적인 이정표가 되며, 환자 모니터링 제품을 통해 치료의 질과 환자 결과를 개선하려는 회사의 사명에 있어 주요한 돌파구가 된다.맥박산소측정은 세계에서 가장 큰 의료기기 시장 중 하나이며, 현재 시장에 나와 있는 장치들은 오랜 기간 동안 부정확성과 한계로 비판받아왔다.지넥스의 레이저 기술은 어두운 피부를 가진 환자들의 산소 수준을 정확하게 측정할 수 있게 해준다.일산화탄소(CO) 중독의 경우, 비침습적이며 즉각적인 결과를 제공할 뿐만 아니라 산소와 CO를 정확하게 측정하여 혈액 샘플을 채취하고 실험실 결과를 기다릴 필요성을 줄일 수 있다.COVID-19 팬데믹 이후의 임상 연구는 전통적인 LED 기반 맥박산소측정기가 어두운 피부 색소를 가진 개인의 산소화 수준을 위험하게 잘못 해석하는 오랜 문제를 강조했다.이에 따라 FDA는 올해 초 기존 및 새로운 기술 모두에 대해 이 문제를 해결할 것을 장치 제조업체에 권장하는 업데이트된 맥박산소측정 장치 권장 사항을 발표했다.지넥스의 NiCO는 특허받은 레이저 맥박산소측정 기술을 통해 모든 네 가지 주요 헤모글로빈 종을 정확하고 지속적으로 측정할 것으로 예상된다.또한 NiCO 맥박산소측정기는 산소화된 헤모글로빈 외에도 환자의 생명에 필수적인 산소를 결합하고 운반할 수 없는 비정상 헤모글로빈을 비침습적으로 측정할 수 있는 능력을 제공한다.지넥스의 모니터링 솔루션의 사장인 도널드 그렉은 "NiCO는 시장을 혼란에 빠뜨릴 수 있는 독특한 기술이며, 여러 의료 환경에서 병원 및 비병원 제공자에게 환자 치료를 크게 개선할 수 있다"고 말했다.이 FDA 510(k) 신청 제출은 지넥스의 최첨단 의료기기를 제공하겠다는 약속의 주요 이정표
지넥스(ZYXI, ZYNEX INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 지넥스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 지넥스의 순수익은 2,657만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,653만 달러에 비해 43% 감소했다.이 기간 동안 장치 주문은 3% 감소했으며, 순손실은 1,039만 6천 달러로, 2024년 같은 기간의 순이익 1만 달러와 비교된다.운영 활동에서 사용된 현금은 1,050만 달러로, 2024년 같은 기간의 206만 달러의 순현금 유입과 대조된다.2025년 3월 31일 기준으로 운전 자본은 4,010만 달러로, 2024년 12월 31일의 5,830만 달러에서 감소했다.장치 수익은 1,189만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,402만 달러에서 15% 감소했으며, 공급 수익은 1,468만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,251만 달러에서 55% 감소했다.운영 비용은 장치 및 공급 비용으로 구성되며, 2025년 3월 31일 기준으로 840만 달러로, 2024년 같은 기간의 930만 달러에서 감소했다.판매 및 마케팅 비용은 1,690만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,340만 달러에서 28% 감소했다.일반 및 관리 비용은 1,440만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,330만 달러에서 8% 증가했다.세금 비용은 340만 달러의 세금 혜택을 기록했으며, 2024년 같은 기간의 3천 달러의 세금 비용과 비교된다.지넥스는 2025년 3월 31일 기준으로 2,390만 달러의 현금 및 현금성 자산과 1,410만 달러의 매출채권을 보유하고 있다.지넥스는 2025년 3월 31일 기준으로 1,000만 달러의 장기 부채를 보유하고 있으며, 2023년 5월에 발행한 5% 전환 선순위 채권이 포함된다.또한, 지넥스는 2025년 3월 31일 기준으로 1,700,000주를 2.905달러에 매입한 사실을 보고했다.이 매입은 지넥스의 회장인 토마스 샌가드로부터 이루어졌다.지
지넥스(ZYXI, ZYNEX INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 지넥스(증권코드: ZYXI)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.2025년 1분기 동안 총 수익은 2,660만 달러로, 전년 동기 4,650만 달러에 비해 감소했다.총 매출은 전년 대비 3% 감소했지만, 판매 인력 수가 약 39% 줄어든 상황에서 현재 판매 인력의 강력한 성과에 고무되었다.토마스 샌가드 CEO는 밝혔다.지넥스는 최대 보험 고객인 트리케어로부터의 지급 일시 중단 통지를 받았으며, 이에 대한 항소를 진행 중이다.1분기 동안 전체 직원 수를 약 15% 줄이는 어려운 결정을 내렸으며, 이로 인해 연간 약 3,500만 달러의 비용 절감 효과를 기대하고 있다.2025년 1분기 총 매출 총 이익은 1,820만 달러로, 매출의 69%에 해당하며, 이는 전년 동기 3,720만 달러, 매출의 80%에 비해 감소한 수치이다.판매 및 마케팅 비용은 1,690만 달러로, 전년 동기 2,340만 달러에서 28% 감소했다.일반 및 관리 비용은 1,440만 달러로, 전년 동기 1,330만 달러에 비해 증가했다.2025년 1분기 순손실은 1,040만 달러로, 주당 0.33 달러의 손실을 기록했다.조정된 EBITDA 손실은 1,180만 달러로, 전년 동기 170만 달러의 조정된 EBITDA에 비해 악화되었다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 유동 자산은 4,010만 달러이며, 현금 및 현금성 자산은 2,390만 달러로 집계되었다.2025년 2분기에는 최소 2,700만 달러의 매출을 예상하고 있으며, 주당 손실은 0.20 달러 이하로 예상하고 있다.지넥스는 FDA에 NiCO 레이저 맥박 산소 측정기 제출을 완료할 예정이며, 이는 새로운 고객과 수익원 창출에 기여할 것으로 기대하고 있다.현재 지넥스의 재무 상태는 유동 자산이 4,010만 달러, 총 자산이 1억 5,760만 달러, 총 부채는 849만
지넥스(ZYXI, ZYNEX INC )는 독립 회계법인을 변경했고 재무 보고서 관련 사항을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 지넥스는 Marcum LLP가 독립 등록 회계법인으로서 사임했다고 통보받았다.2024년 11월 1일, CBIZ CPAs P.C.가 Marcum의 감사 사업을 인수했으며, 지넥스의 감사위원회 승인을 받은 후 CBIZ는 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 즉시 계약되었다.Marcum은 2024년 12월 31일 및 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 지넥스의 재무제표에 대해 부정적인 의견이나 의견 면제 없이, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정 없이 보고했다.2024년 12월 31일 및 2023년 12월 31일 종료된 회계연도 동안, 그리고 Marcum의 사임일인 2025년 3월 26일까지, 지넥스와 Marcum 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 이견이 없었으며, 이러한 이견이 해결되지 않았다.Marcum은 보고서에 이를 언급했을 것이다.또한, 보고 가능한 사건은 다음과 같다.첫째, 2024년 및 2023년 연간 보고서의 제9A항에서 보고된 지넥스의 재무 보고에 대한 내부 통제의 중대한 약점은 정보 기술 일반 통제(ITGC)가 효과적으로 설계되지 않고 운영되지 않았음을 나타낸다.둘째, 2023년 연간 보고서의 제9A항에서 처음 보고된 중대한 약점은 특정 매출채권의 평가에 대한 설계 및 운영의 효과성에 관한 것이다.2024년, 지넥스는 특정 매출채권의 평가에 대한 실패한 통제를 재설계하고 필요한 설계 검토 및 테스트를 수행했다.지넥스는 재설계된 통제가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 의도한 대로 설계되고 운영되었다고 결론지었다.위의 보고 가능한 사건은 감사위원회와 Marcum 간에 논의되었으며, Marcum은 후임 독립 등록 공인 회계법인인 CBIZ의 문의에 대해 전적으로 응답할 수 있도록 지
지넥스(ZYXI, ZYNEX INC )는 자사주 170만 주를 매입했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 지넥스가 회사의 의장, 사장 및 CEO인 토마스 샌가드가 보유한 자사 보통주 170만 주를 면세 거래로 매입했다.이 거래는 감사위원회와 회사 이사회의 이해관계가 없는 이사들에 의해 승인됐다.주당 매입 가격은 2.905달러로, 거래 당일의 보통주 종가와 일치한다.거래를 승인하는 과정에서 이해관계가 없는 이사들과 감사위원회 모든 구성원은 주당 순이익 및 주당 장부가치에 미치는 가능성 있는 영향과 샌가드가 주식을 공개 시장에서 판매할 경우 회사 주식 거래에 미칠 잠재적 영향을 고려했다.이들은 거래가 (i) 회사에 불리하지 않은 조건으로 이루어졌으며, (ii) 합리적이고 공정한 거래임을 확인했고, (iii) 2025년 3월 13일의 종가가 거래 가격으로 사용할 공정 시장 가치를 정확하게 반영한다고 판단했다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
지넥스(ZYXI, ZYNEX INC )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 지넥스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며, 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명하고 있다.보고서에 따르면, 2024년 동안 지넥스는 1억 9,235만 4천 달러의 순 매출을 기록했으며, 이는 2023년의 1억 8,432만 2천 달러에 비해 4% 증가한 수치이다.또한, 순이익은 299만 4천 달러로, 2023년의 973만 2천 달러에 비해 감소했다.운영 현금 흐름은 1,272만 1천 달러로, 2023년의 1,778만 달러에서 감소했다.지넥스는 2024년 6월 30일 기준으로 4,221만 7천 주의 보통주가 발행되었으며, 이 중 3,191만 2천 주가 유통되고 있다.회사는 2024년 동안 약 1,560만 달러의 자사주 매입을 진행했으며, 현재까지 1억 4,030만 달러의 현금을 보유하고 있다.회사는 또한 2024년 12월 31일 기준으로 5,856만 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 이 중 3,084만 달러는 고정 자산으로 분류된다.지넥스는 2024년 동안의 성과를 바탕으로 향후 성장 가능성을 높게 평가하고 있으며, 특히 전기 치료 제품 및 통증 관리 솔루션의 수요 증가에 주목하고 있다.회사는 또한 2024년 3월 11일, 마컴 LLP로부터 내부 통제 및 재무 보고에 대한 감사 보고서를 받았으며, 이 보고서는 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 내부 통제가 효과적이지 않다고 포함하고 있다.지넥스는 향후 재무 보고의 정확성을 높이기 위해 내부 통제 시스템을 강화할 계획이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 5,000만 달러의 전환사채를 발행했으며, 이 사채는 2026년 5월 15일에 만기가 된다.지넥스는 앞으로도 지속적인 성장을 위해 노력할 것이며, 투자자들에게 긍정적인 신호를 보내고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
지넥스(ZYXI, ZYNEX INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 지넥스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 전체 주문량은 전년 대비 16% 증가했으며, 순수익은 4% 증가하여 1억 9,240만 달러에 달했다.2024년 순이익은 300만 달러로, 희석 주당순이익은 0.09 달러였다.운영에서 발생한 현금 흐름은 1,270만 달러로 보고됐다.또한, 지넥스는 새로운 TensWave 장치에 대한 FDA 승인을 받았다. 지넥스의 CEO인 토마스 샌가르드는 "2024년 4분기 동안 우리는 주문량의 지속적인 성장을 이어갔고, 수익 성장과 수익성을 달성했다"고 말했다.그러나 4분기 수익은 예상보다 낮았으며, 이는 일부 지불자로부터의 지불 지연 때문이라고 설명했다. 특히, Tricare가 이전 청구를 검토하는 동안 지불을 일시 중단했다.Tricare는 연간 수익의 약 20-25%를 차지하고 있으며, 지넥스는 Tricare와의 관계를 유지하고 있으며, 4월에 회의를 통해 지불 재개를 위한 증거를 제시할 계획이다. 2024년 4분기 동안 순수익은 4,600만 달러로, 전년 동기 대비 4,730만 달러에서 감소했다.총 매출총이익은 3,600만 달러로, 매출의 78%를 차지했다.판매 및 마케팅 비용은 1,930만 달러로, 전년 동기 대비 11% 감소했다.일반 관리 비용은 1,730만 달러로, 전년 동기 대비 증가했다.4분기 동안 순손실은 60만 달러로, 주당 0.02 달러의 손실을 기록했다.조정된 EBITDA는 60만 달러로, 전년 동기 대비 990만 달러에서 크게 감소했다. 2024년 전체 순수익은 1억 9,240만 달러로, 2023년의 1억 8,430만 달러에 비해 4% 증가했다.총 매출총이익은 1억 5,290만 달러로, 매출의 80%를 차지했다.판매 및 마케팅 비용은 8,660만 달러로, 전년 대비 소폭 감소했다.일반 관리 비용은 6,040만 달러