칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 1천만 달러 규모의 등록 직접 공모를 완료했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 5일, 매사추세츠주 알링턴 — 칼라파마슈티컬스(증권코드: KALA)는 오늘 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정된 등록 직접 공모의 마감 소식을 발표했다.이번 공모를 통해 총 1천만 주의 보통주(또는 그에 상응하는 선불 워런트)가 주당 1.00달러의 가격으로 판매됐다.이번 공모의 총 매출액은 약 1천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.회사는 이번 공모를 통해 조달한 순자금을 특정 부채 상환 및 일반 기업 운영 자금으로 사용할 계획이다.이 증권은 2023년 3월 3일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 '선반' 등록신청서(파일 번호 333-270263)에 따라 제공되며, 2023년 5월 11일에 효력이 발생했다.공모는 유효한 등록신청서의 일부로서 제공되는 설명서 및 보충 설명서에 따라 이루어졌다.설명서 및 보충 설명서는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있으며, H.C. Wainwright & Co., LLC에 연락하여 전자 사본을 요청할 수 있다.이 보도자료는 여기서 설명하는 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주 또는 관할권에서 등록 또는 자격이 부여되지 않은 상태에서 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않는다.칼라파마슈티컬스는 희귀하고 심각한 안과 질환을 위한 혁신적인 치료법의 연구, 개발 및 상용화에 전념하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.회사의 주요 제품 후보인 KPI-012는 인체 유래 생물 인자를 포함하는 인간 유래 중간엽 줄기세포 비밀물질(MSC-S)로, 지속적인 각막 상피 결함(PCED) 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 및 신속 심사 지정을 받았다.칼라파마슈티컬스는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 이후의 사실이나 상황을 반영하기 위해 이러한 미래 예측 진술을 업데이트하거나
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 주요 계약을 체결했고 재무 상황을 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라파마슈티컬스가 2025년 11월 23일에 투자자와의 증권 매매 계약을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 비공식적으로 600만 달러 규모의 자금을 조달하기 위해 900,000주의 시리즈 AA 우선주와 2,100,000주의 시리즈 AAA 우선주를 발행하기로 했다.첫 번째 마감일은 2025년 11월 24일로 예정되어 있으며, 이 시점에서 회사는 180만 달러를 조달할 예정이다.두 번째 마감은 2026년 3월 31일 이전에 이루어질 예정이다.두 번째 마감에서 회사는 420만 달러를 추가로 조달할 계획이다.이 계약은 주주 승인에 따라 진행되며, 주주 총회에서의 승인이 필요하다.또한, 칼라파마슈티컬스는 오크스포드와의 대출 합의에 따라 200만 달러의 현금 정산과 162만 주의 보통주를 발행하기로 했다.이 정산은 회사의 현재 운영 및 부채를 충당하는 데 사용될 예정이다.칼라파마슈티컬스는 이 계약을 통해 자본을 확보하고, 주주 승인 후 우선주를 보통주로 전환할 수 있는 권리를 부여받는다.현재 회사는 2025년 12월 31일 기준으로 700만 달러의 부채를 보유하고 있으며, 이 부채는 오크스포드와의 대출 계약에 따라 발생한 것이다.회사는 향후 1년 이내에 전략적 대체 거래를 완료할 계획이다.이와 함께, 칼라파마슈티컬스는 임원들과의 합의에 따라 52,400달러, 37,700달러, 36,613달러의 현금 정산을 지급하기로 했다.이 합의는 주주 총회에서의 승인을 조건으로 한다.현재 회사의 재무 상태는 심각한 재정적 어려움에 처해 있으며, 자산의 가치가 부채를 초과할 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 7,564,000 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 8,950,000 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 695,586,000 달러에 달한다. 회사는 2025년 3분기 동안 총 4,534,000 달러의 일반 관리 비용과 6,127,000 달러의 연구 개발 비용을 지출했다. 연구 개발 비용은 2024년 같은 기간의 5,168,000 달러에 비해 증가한 수치다. 특히 KPI-012 개발 비용은 2,210,000 달러로, 2024년의 2,090,000 달러에 비해 소폭 증가했다.칼라파마슈티컬스는 2025년 9월 29일, KPI-012의 CHASE 2b 임상 시험이 주요 목표인 완전 치유를 달성하지 못했다고 발표했다. 이로 인해 회사는 KPI-012의 개발을 중단하기로 결정했다. 이 결정에 따라 약 51%의 인력 감축이 이루어졌으며, 이와 관련된 비용은 약 378,000 달러에 달한다.또한, 회사는 2025년 10월 18일, Oxford Finance로부터 대출 계약에 따른 채무 불이행 통지를 받았다. 이 통지에 따르면, 회사의 모든 채무가 즉시 상환되어야 하며, 총 2,910만 달러의 채무가 발생했다. 2025년 11월 9일, 회사는 개인 투자자와 함께 375,000 달러의 전환 대출 계약을 체결했다. 이 자금은 회사의 운영 자금으로 사용될 예정이다.회사는 향후 자금 조달을 위해 전략적 옵션을 탐색할 계획이며, 이는 매각, 라이센스, 합병 또는 기타 자산의 수익화 등을 포함할 수 있다. 그러나 이러한 전략적 옵션이 성공적으로 이루어질지에 대한 보장은 없다.현재 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 2,100만 달러의 현금을 보
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건 미달 통지를 받았다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 칼라파마슈티컬스(이하 '회사')는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서(이하 '직원')로부터 상장 요건 미달 통지를 받았다.회사의 보통주 상장이 나스닥 상장 규칙 5550(b)(2) (이하 '최소 시장 가치 요건')을 충족하지 못하고 있다. 이는 회사의 상장 증권의 시장 가치가 지난 30일 연속 영업일 동안 3,500만 달러 미만이었기 때문이다.현재 이 보고서 작성일 기준으로 회사는 나스닥 자본 시장에서의 상장 유지에 대한 대체 기준을 충족하지 못하고 있으며, 이는 주주 자본이 최소 250만 달러 이상이거나 최근 완료된 회계 연도 또는 최근 3개 회계 연도 중 2개 연도에서 계속 운영으로 인한 순이익이 최소 50만 달러 이상이어야 한다.나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(C)에 따라, 회사는 최소 시장 가치 요건을 회복하기 위해 180일의 기간, 즉 2026년 5월 11일(이하 '준수 기한')까지 주어진다. 만약 준수 기한 이전에 회사의 상장 증권의 시장 가치가 3,500만 달러 이상으로 10일 연속 영업일 동안 마감된다면, 직원은 회사에 최소 시장 가치 요건을 회복했음을 서면으로 통지할 것이다.만약 회사가 준수 기한까지 최소 시장 가치 요건을 회복하지 못할 경우, 회사는 상장 폐지 통지를 받을 것이다. 이때 회사는 직원의 상장 폐지 결정에 대해 나스닥 상장 자격 패널(이하 '패널')에 항소할 수 있다. 그러나 회사가 상장 폐지 통지를 받고 패널에 항소하더라도, 그러한 항소가 성공할 것이라는 보장은 없다.회사는 상장 증권의 시장 가치를 모니터링할 계획이며, 적절할 경우 나스닥 상장 규칙을 준수하기 위한 가능한 옵션을 고려할 것이다.서명: 1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하도록 하였다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 인력 감축과 보상 계획을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라파마슈티컬스는 2025년 9월 28일 이사회에서 KPI-012 및 중간엽 줄기세포 비밀물질 플랫폼의 개발을 중단하고 현금을 보존하기 위한 조치를 취하기로 결정했다.이와 관련하여 이사회는 약 19명의 직원, 즉 약 51%의 인력 감축을 승인했다.원래 보고서 제출 당시 회사는 감축으로 인해 발생할 비용을 일반적으로 인정된 회계 원칙에 따라 추정할 수 없었다.이후 회사는 감축과 관련하여 약 40만 달러의 비용이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 이는 주로 퇴직금 및 직원 복리후생 비용으로 구성된다.감축과 관련된 비용은 2025년 4분기에 대부분 발생할 것으로 예상된다.회사가 예상하는 비용 및 감축 완료 시점은 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 이러한 추정치와 크게 다를 수 있다.2025년 10월 2일, 회사는 칼라파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 토드 베이즈모어, CFO인 메리 리우무스, 연구개발 및 CMO인 킴 브라젤 박사와 보존 계약을 체결했다.각 보존 계약에 따라 베이즈모어는 183,750 달러, 리우무스는 136,250 달러, 브라젤 박사는 145,000 달러의 보존금을 받을 자격이 있다.보존 계약의 조건에 따르면, 2025년 12월 31일 이전에 해당 임원의 고용이 자발적으로 종료되거나 회사에 의해 정당한 사유로 해고될 경우, 해당 임원은 회사의 서면 요구에 따라 보존금의 총액을 회사에 반환해야 한다.이 보존 계약의 설명은 완전하지 않으며, 8-K 양식의 부록 10.1에 포함된 보존 계약의 전체 텍스트에 따라 제한된다.회사는 전략적 옵션을 평가하고 현금을 보존하며 감축을 시행할 계획을 포함하여 감축과 관련된 예상 비용에 대한 진술을 포함한다.이 보고서의 부록에는 보존 계약의 양식과 상호작용 데이터 파일이 포함되어 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 대출 계약 위반 통지를 수령했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 29일, 칼라파마슈티컬스(이하 '회사')는 옥스포드 파이낸스 LLC(이하 '옥스포드')로부터 특정 대출 및 담보 계약(2021년 5월 4일자로 체결된 대출 계약, 이하 '대출 계약')에 대한 위반 통지를 서면으로 수령했다.이 통지에서는 대출 계약 제8.3조(중대한 불리한 변화)에 따라 위반 사건(이하 '위반 사건')이 발생하였으며, 대출 계약에 따라 위반 사건이 존재할 수 있다고 주장했다.통지서에서 옥스포드는 위반 사건으로 인해 회사의 대출 계약에 따른 모든 의무가 즉시 만기되었음을 선언했다. 또한, 통지서는 위반 사건 발생 즉시 대출 계약에 따라 회사의 의무가 기본 이자율(대출 계약에서 정의됨)로 이자를 발생시키기 시작한다고 명시했다.현재 회사의 대출 계약에 따른 의무 총액은 2,910만 달러이며, 최종 지급 시 발생하는 추가 이자 및 대출 계약에 따라 회사가 지급해야 할 비용이 포함된다.대출 계약에 대한 설명은 2025년 6월 30일 종료된 분기 동안의 회사의 분기 보고서(Form 10-Q)에 포함되어 있으며, 해당 설명은 본 문서에 참조로 포함된다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 본 보고서가 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었음을 확인한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 Todd Bazemore를 CEO로 임명하고 보상을 조정했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 칼라파마슈티컬스(이하 회사)는 Todd Bazemore를 CEO로 임명했고, 즉시 효력이 발생한다.Bazemore는 CEO로서의 역할 외에도 회사의 사장직을 계속 수행하며, COO직은 중단한다.Bazemore는 이사회의 Class II 이사로 선출되어 2025년 주주총회까지 재직하게 된다.Bazemore는 55세로, 2025년 2월부터 회사의 임시 CEO로 재직했으며, 2021년 12월부터 사장직을 맡아왔다.그는 2017년 11월부터 Santhera Pharmaceuticals의 COO로 재직했으며, Dyax Corp.의 상무 부사장 및 상업 담당 부사장으로도 활동했다.Bazemore는 매사추세츠 대학교 로웰에서 과학 학사 학위를 받았다.효력 발생일에 회사는 Bazemore의 기존 제안서에 대한 두 번째 수정안을 체결했다.수정안에 따르면, Bazemore는 연간 기본급으로 655,000달러를 지급받으며, 연간 인센티브 보너스는 기본급의 60%를 목표로 한다.또한, Bazemore는 회사의 통제 변경 후 24개월 이내에 해고될 경우, 24개월의 기본급, 미지급 보너스, 목표 보너스의 200% 및 비례 보너스를 포함한 퇴직금 혜택을 받을 수 있다.Bazemore는 180,000주에 대한 주식 매수 선택권을 부여받았으며, 이는 4년 동안 매달 1/48씩 분할하여 지급된다.이 선택권은 회사의 2017년 수정 및 재정비된 주식 인센티브 계획에 따라 부여된다.Bazemore는 회사의 임원이나 이사와 가족 관계가 없으며, 관련 거래에 대한 이해관계도 없다.수정안의 내용은 전체적으로 제안서의 내용을 보완하며, 매사추세츠 주 법률에 따라 해석된다.이로써 회사는 Bazemore의 임명과 보상 조정에 대한 내용을 공식화했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 8일, 칼라파마슈티컬스(증권코드: KALA)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 자원은 3,190만 달러로, 2026년 1분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.칼라파마슈티컬스의 임시 CEO인 토드 베이즈모어는 "2025년 2분기는 KPI-012의 지속성 각막 상피 결함(PCED) 치료를 위한 Phase 2b CHASE 임상 시험에서 환자 등록이 완료된 중요한 시기였다"고 말했다.그는 CHASE 시험의 주요 결과 발표를 앞두고 있으며, 긍정적인 결과가 나올 경우 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 지원하는 중요한 시험이 될 수 있다고 강조했다.칼라파마슈티컬스는 KPI-012의 다각적 작용 메커니즘이 PCED 환자에게 큰 도움이 될 것으로 믿고 있으며, 미국 내 PCED 환자는 약 10만 명으로 추정된다.2025년 2분기 동안 칼라파마슈티컬스의 일반 관리(G&A) 비용은 460만 달러로, 2024년 같은 기간의 430만 달러에 비해 증가했다.연구 개발(R&D) 비용은 620만 달러로, 2024년 같은 기간의 530만 달러에 비해 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 칼라파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 3,190만 달러로, 2025년 3월 31일의 4,220만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 운영에 사용된 현금과 회사의 부채 시설에 대한 250만 달러의 선지급을 반영한다.2025년 6월 30일 기준으로 총 자산은 3억 6,053만 달러이며, 총 주주 자본은 -3,206만 달러로 나타났다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 운영 손실은 1,100만 달러로, 2024년 같은 기간의 960만 달러에 비해 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 순손실은 1,120만
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 1,115만 5천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 957만 9천 달러의 손실에 비해 증가한 수치다.2025년 상반기 동안 총 2,010만 2천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 상반기의 2,138만 6천 달러의 손실에 비해 감소한 수치다.칼라파마슈티컬스는 2025년 6월 30일 기준으로 688억 2천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 회사의 재무 상태에 대한 우려를 불러일으킨다.회사는 2022년 7월 알콘에 상업 사업을 매각한 이후, EYSUVIS와 INVELTYS의 제품 판매로부터 제한된 수익만을 발생시켰다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 3,194만 2천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 5,118만 1천 달러에 비해 감소한 수치다.회사는 2025년 1분기까지 운영 비용, 임대 및 부채 서비스 의무를 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있으나, KPI-012의 임상 개발을 완료하기 위해 추가 자금이 필요할 것으로 보인다.칼라파마슈티컬스는 KPI-012의 임상 개발을 위해 CIRM으로부터 1,500만 달러의 보조금을 수령했으며, 이 보조금은 PCED 치료를 위한 프로그램을 지원하기 위해 사용될 예정이다.그러나 회사는 CIRM의 요구 사항을 충족하지 못할 경우 보조금 지급이 중단될 수 있다.우려가 있다.회사는 KPI-012의 임상 개발을 위해 상당한 재정 자원을 투입하고 있으며, 향후 상업화에 대한 불확실성이 존재한다.KPI-012는 FDA로부터 고아약 및 신속 심사 지정을 받았으며, 2025년 9월 말에 CHASE 임상 시험의 주요 안전성 및 유효성 데이터를 보고할 예정이다.회사는 향후 12개월 이내에 운영을 지속
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 임상 시험 환자 등록이 완료됐다고 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 9일, 칼라파마슈티컬스(이하 '회사')는 KPI-012의 치료 효과를 평가하는 CHASE(각막 치유 후 비밀요법) 2b 임상 시험의 환자 등록 완료를 발표했다.KPI-012는 지속적인 각막 상피 결손(PCED) 치료를 위한 인간 중간엽 줄기세포 비밀요법이다.CHASE 2b 시험은 다기관, 무작위, 이중 맹검, 차량 대조, 병렬 그룹 연구로, KPI-012 안약 용액의 두 가지 용량(3 U/mL 및 1 U/mL)과 차량을 비교하여 56일 동안 하루 4회 투여의 안전성과 효능을 평가한다.CHASE 시험은 미국과 라틴 아메리카의 37개 사이트에서 PCED가 확인된 79명의 환자를 무작위로 배정하여 주요 효능 분석에 포함될 예정이다.주요 목표는 맹검 중앙 판독 센터에서 분석한 각막 형광 염색 사진을 통해 PCED의 완전 치유를 측정하는 것이다.회사는 2025년 3분기에 CHASE 시험의 주요 데이터를 보고할 것으로 예상하고 있다.긍정적인 결과에 따라 규제 당국과의 논의에 따라, 회사는 CHASE 시험이 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 제출하는 데 필요한 주요 시험으로 활용될 수 있다고 믿고 있다.이 현재 보고서는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 상당한 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 보고서에서 회사의 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 진술은 KPI-012와 MSC-S 플랫폼의 잠재적 이점, PCED에 대한 KPI-012의 임상 유용성, CHASE 2b 임상 시험의 주요 데이터 보고 예상 일정, BLA 제출을 지원하기 위한 두 개의 주요 시험 중 첫 번째로 CHASE 2b 시험이 활용될 수 있다는 내용을 포함한다.회사의 믿음은 KPI-012 및 MSC-S 플랫폼의 다양한 적응증에 대한 연구 및 개발 계획 등을 포함한다.이러한 미래 예측 진술은
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 8,947만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 11,807만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다.회사의 총 자산은 48,252만 달러로, 2024년 12월 31일의 55,483만 달러에서 감소했다.칼라파마슈티컬스는 KPI-012라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 지속적인 각막 상피 결함(PCED) 치료를 위한 생물학적 제제다.KPI-012는 2023년 2월에 첫 환자에게 투여되었으며, 현재 CHASE라는 이름의 2b 임상 시험이 진행 중이다.이 시험의 주요 목표는 각막 형광 염색을 통해 PCED의 완전 치유를 측정하는 것이다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 6,452,398주의 보통주가 발행되어 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로는 6,091,182주가 발행됐다.이번 분기 동안 연구개발 비용은 6,055만 달러로, 2024년 같은 기간의 6,351만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 4,593만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,422만 달러에서 감소했다.칼라파마슈티컬스는 CIRM으로부터 1,500만 달러의 보조금을 수령할 예정이며, 이 보조금은 KPI-012 프로그램을 지원하기 위한 것이다.회사는 향후 2025년 3분기 중 CHASE 시험의 안전성과 효능에 대한 topline 데이터를 보고할 계획이다.회사는 현재 2025년 3월 31일 기준으로 42,222만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 KPI-012의 임상 개발을 완료하기 위해 추가 자금이 필요할 것으로 보인다.칼라파마슈티컬스는 현재까지 676,867만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 칼라파마슈티컬스(증권코드: KALA)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.칼라파마슈티컬스의 임시 CEO인 토드 베이즈모어는 "올해 우리의 최우선 과제는 KPI-012의 개발을 주요 이정표로 발전시키는 것"이라고 말했다.그는 "우리는 올해 3분기에 KPI-012의 Phase 2b CHASE 시험에서 topline 결과를 보고할 계획이며, 성공할 경우 BLA 제출을 지원하기 위해 필요한 두 개의 주요 시험 중 첫 번째가 될 수 있다"고 덧붙였다.KPI-012는 PCED의 모든 기저 원인을 해결할 수 있는 첫 번째 치료제가 될 가능성이 있으며, 다요소 작용 메커니즘을 통해 PCED를 유발하는 여러 손상된 각막 치유 과정을 해결할 수 있다.칼라파마슈티컬스는 희귀하고 심각한 안과 질환 치료를 위한 MSC-S 플랫폼 기술의 잠재력을 최대한 발휘하기 위해 단기 데이터 결과를 제공할 것으로 기대하고 있다.2025년 1분기 동안 칼라파마슈티컬스의 혁신적인 파이프라인은 자사의 독점적인 중간엽 줄기세포 분비물(MSC-S) 플랫폼을 기반으로 하고 있다.칼라파마슈티컬스는 이 기술의 다요소 작용 메커니즘이 희귀 안과 질환을 위한 제품 후보를 생성할 수 있게 할 것이라고 믿고 있으며, 여러 희귀 질환에 대한 개발 가능성을 평가하고 있다.칼라파마슈티컬스의 주요 제품 후보인 KPI-012는 성장 인자, 단백질 분해 효소 억제제, 기질 단백질 및 신경영양 인자를 포함하여 여러 심각한 안과 질환의 기저 원인인 손상된 각막 치유를 교정할 가능성이 있다.KPI-012는 지속적인 각막 상피 결함(PCED) 치료를 위해 처음 개발되고 있으며, 이는 기존 치료에 반응하지 않는 지
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 1,075만 달러 규모의 사모펀드 조달을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 30일, 매사추세츠주 알링턴 - 칼라파마슈티컬스(증권코드: KALA)는 오늘 특정 기관 투자자들과의 증권 매매 계약 체결을 발표했다.이번 계약에 따라 회사는 사모펀드 방식으로 자사의 보통주 및 시리즈 I 전환 불가 선호주를 판매하여 약 1,075만 달러의 총 수익을 올릴 예정이다.이번 사모펀드에는 SR One, Cormorant Asset Management, Woodline Partners 등 신규 및 기존 투자자들이 참여했다.칼라파마슈티컬스는 1,340,603주의 보통주를 주당 6.44달러에, 3,286주의 시리즈 I 전환 불가 선호주를 주당 644.00달러에 판매하기로 합의했다.이번 거래는 2024년 12월 31일경에 마무리될 예정이다.회사는 이번 사모펀드로 조달한 자금과 기존 현금 자원을 통해 2026년 1분기까지 운영 자금을 지원할 계획이다.또한, 이번 자금은 KPI-012의 임상 개발을 진행하는 데 사용될 예정이다.KPI-012는 지속적인 각막 상피 결함 치료를 위한 후보 물질로, 현재 40개 이상의 임상 시험 사이트에서 환자 모집이 진행 중이다.칼라파마슈티컬스의 CEO인 마크 이윅키는 "이번 자금 조달은 우리 회사에 중요한 시점에서 이루어졌다. CHASE 시험에서 80% 이상의 환자 등록이 완료되었으며, 2025년 2분기에는 주요 데이터를 보고할 예정이다"라고 말했다.이번 사모펀드에서 판매되는 증권은 1933년 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 등록 요건을 충족하지 않는 한 미국 내에서 판매될 수 없다.칼라파마슈티컬스는 사모펀드에서 발행된 보통주 및 전환 가능한 보통주에 대한 재판매 등록을 위해 SEC에 등록신청서를 제출할 예정이다.칼라파마슈티컬스는 희귀 및 중증 안질환 치료를 위한 혁신적인 치료법의 연구, 개발 및 상용화에 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.회사의 주요 제품 후보인
