프로탈릭스바이오테라퓨틱스(PLX, Protalix BioTherapeutics, Inc. )는 주주에게 보낸 서한을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 5일, 프로탈릭스바이오테라퓨틱스가 주주들에게 보낸 서한을 포함한 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프로탈릭스바이오테라퓨틱스는 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료제를 발견하고 개발하며 상용화하는 생물의약품 회사로, 2026년을 맞이하여 파트너들과 함께 성장하고 수익성 있는 비즈니스와 혁신적인 파이프라인을 구축하는 데 집중하고 있다.이 계획의 핵심 요소는 통제되지 않는 통풍 환자를 위한 PRX-115의 발전이다.임상 데이터에 따르면 PRX-115는 빠르고 지속적인 요산 저하 효과를 제공하며, 유리한 내약성 프로파일을 보여준다.전 세계적으로 통풍 유병률이 증가하고 있으며, 미국에서도 지난 20년 동안 유의미한 증가가 있었다.치료제의 한계와 환자들의 치료 순응도 저하로 인해 많은 환자들이 통제되지 않고 있다.통제되지 않는 통풍은 높은 수요와 가치를 가진 적응증이며, PRX-115는 빠른 발현과 지속적인 요산 조절을 통해 차별화된 임상 프로파일을 제공할 가능성이 있다.PRX-115는 상용화를 위한 세 번째 분자로 부각되고 있다.또한, 희귀 신장 질환에 대한 전략적 초점을 강화하고 있으며, PRX-119를 염증 및 섬유증 치료를 위한 장기 작용 DNase I로 개발하고 있다.이러한 노력은 높은 unmet need를 가진 복잡한 질환에 대한 의미 있는 치료제를 지속적으로 제공하고, 지속 가능한 장기 가치를 구축하겠다.지난해 동안, 파트너인 Chiesi Global Rare Diseases와 함께 미국 및 주요 해외 시장에서 Elfabrio®의 성공적인 출시를 통해 일관된 성과를 거두었다.미국, 유럽연합 및 기타 지역에서의 치료 환자 수와 시장 점유율은 계획에 따라 진행되고 있다.향후 매출은 Chiesi와의 파트너십을 통해 Elfabrio에 의해 지속될 것이다.최근의
프로탈릭스바이오쎄라퓨틱스(PLX, Protalix BioTherapeutics, Inc. )는 2024 회계연도 재무 및 사업 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 프로탈릭스바이오쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 및 임상 업데이트를 제공했다.2024년은 프로탈릭스에게 매출 기록의 해였으며, 모든 매출원이 Chiesi, Pfizer 및 브라질에서 증가를 경험했다.드로르 바샨 프로탈릭스의 사장 겸 CEO는 "2024년은 프로탈릭스의 상품 판매에서 매출이 증가한 해였다"고 말했다.또한, 성인 자원자를 대상으로 한 통풍 후보물질 PRX-115의 첫 번째 인체 연구에서 유망한 결과를 얻었으며, 2025년 하반기에는 통풍 환자를 대상으로 한 2상 임상 시험을 시작할 계획이라고 밝혔다.회사는 PRX-119를 포함한 추가 파이프라인 후보물질에 대한 평가를 계속하고 있으며, 모든 부채가 상환되고 미결제 워런트가 없어진 만큼 재무 상태가 개선됐다.2024 회계연도의 주요 재무 하이라이트로는 상품 판매에서 5,300만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2023년 4,040만 달러에 비해 1,260만 달러, 즉 31% 증가한 수치이다.Chiesi에 대한 매출이 1,180만 달러 증가했으며, 브라질에 대한 매출은 60만 달러, Pfizer에 대한 매출은 10만 달러 증가했다.라이센스 및 연구개발 서비스에서의 매출은 40만 달러로, 2023년 2,510만 달러에 비해 2,470만 달러, 즉 98% 감소했다. 이는 주로 Chiesi와의 라이센스 및 공급 계약에 따른 매출 감소에서 기인한다.2024년의 매출원가(COGS)는 2,430만 달러로, 2023년 2,300만 달러에 비해 130만 달러, 즉 6% 증가했다.연구개발 비용은 약 1,300만 달러로, 2023년 1,710만 달러에 비해 410만 달러, 즉 24% 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 1,220만 달러로, 2023년 1,500만 달러에
프로탈릭스바이오쎄라퓨틱스(PLX, Protalix BioTherapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 및 사업 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 프로탈릭스바이오쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 및 임상 업데이트를 제공했다.회사의 사장 겸 CEO인 드로르 바샨은 "PRX-115의 1상 임상 시험의 모든 8개 코호트가 완료되었음을 보고하게 되어 기쁘다"고 말했다.PRX-115는 조절되지 않는 통풍 치료를 위해 개발 중인 재조합 요산 효소 후보물질이다.이 연구의 초기 결과는 오늘 발표되며, 2024년 ACR Convergence에서 포스터 발표로 진행된다.PRX-115는 통풍 환자에게 유망
