티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 2024년 연말 재무 결과를 발표하고 성장 전략을 개요했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 티빅헬스시스템스(나스닥: TIVC)는 2024년 12월 31일 기준 연말 재무 결과를 발표하고, 임상 프로그램 확장에 대한 주요 개발 사항을 강조하며 회사 운영에서의 진전을 논의했다.티빅헬스의 CEO인 제니퍼 어니스트는 "지난 몇 달간의 중요한 전략적 사건들은 변혁적이었다"고 말했다."우리는 티빅의 기회를 확대하기 위해 후속 단계의 생물학적 면역 요법을 라이센스하고, 차세대 비침습적 경부 미주신경 자극기(ncVNS) 장치에 대한 작업을 진행함으로써 회사를 성공적으로 재편성했다." 티빅헬스는 최근 TLR5 작용제 자산을 인수하여 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후속 단계의 약물 후보를 확보했으며, 면역 조절에 중점을 둔 생물 의약품 프로그램을 구축할 기반을 마련했다.또한, ncVNS 장치 프로그램의 연구 결과가 긍정적임을 보고하며, 비침습적 장치가 염증, 심장 및 신경 장애를 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했다.2025년에는 ncVNS에 대한 질병 특정 임상 시험을 진행할 계획이며, 주요 이정표 달성을 목표로 하고 있다.2024년 4분기 및 이후 몇 주 동안 회사는 다음과 같은 개발 사항을 발표했다.• Statera Biopharma로부터 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후속 단계 TLR5 작용제 Entolimod™에 대한 전 세계 독점 라이센스 권리를 인수했다.• Statera Biopharma의 전 CEO인 마이클 핸들리를 COO 및 티빅 생물의약품 사장으로 임명했다.• 제6회 생체 전자 의학 정상 회담에서 ncVNS의 개인화가 자율 신경계 활동에 최적화된 효과를 가져온다고 발표했다.• 티빅의 ncVNS 장치에 대한 최적화 연구의 등록을 완료했다.• 지적 재산 포트폴리오를 확장하여 총 27개의 특허를 보유하게 됐다.• 1대 17 비
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 마이클 핸들리를 바이오테크 산업 베테랑으로 경영진에 영입했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스 시스템스(나스닥: TIVC)는 마이클 K. 핸들리가 티빅헬스의 새로운 바이오파마 부문 사장 및 최고 운영 책임자로 합류했다고 발표했다.핸들리는 이전에 스태테라 바이오파마의 최고 경영자, 사장 및 회장을 역임했다. 그는 티빅헬스의 CEO와 경영진과 긴밀히 협력하여 회사 전체 전략을 개발하고 실행할 예정이다. 그의 주요 책임은 티빅의 바이오파마 팀을 구축하고 이끌며, 최근 라이선스를 취득한 후기 단계 제품 후보인 엔톨리모드™의 제조 검증, 규제 승인 프로세스 및 상용화를 추진하고 파이프라인 개발 활동을 지휘하는 것이다.티빅헬스 CEO 제니퍼 에른스트는 "마이크는 장치 및 제약 배경을 갖춘 드문 인재로, 티빅의 약물 개발로의 원활하고 성공적인 확장을 위한 운영, 비즈니스 및 과학적 경험을 갖추고 있다"고 말했다. 핸들리는 "티빅헬스에서 엔톨리모드를 상용화하기 위한 필수 작업을 계속할 수 있게 되어 매우 기쁘다"고 전했다.티빅헬스는 마이클 핸들리의 채용을 위한 유인책으로 600,000개의 제한 주식 단위를 부여하기로 합의했으며, 이는 4년에 걸쳐 분할 지급될 예정이다. 이 RSU는 티빅의 수정된 2021년 주식 인센티브 계획 외부에서 부여되며, 나스닥 상장 규칙 5635(c)(4)에 따라 마이클의 고용 유인을 위한 것이다.티빅헬스는 면역 및 자율 신경계를 활용하여 질병과 싸우고 건강을 회복하는 다양한 치료법을 개발하는 회사이다. 티빅헬스의 첫 번째 FDA 승인 제품인 클리어업™은 임상적으로 부비동 통증 및 압력을 치료하는 것으로 입증되었으며, 온라인 소매업체 및 상업 유통업체를 통해 제공된다.이 보도자료는 "미래 예측 진술"을 포함하고 있으며, 이는 본질적으로 상당한 위험과 불확실성을 동반한다. 실제 결과는 다양한 요인에 따라 달라질 수
티빅헬스시스템스(TIVC, Tivic Health Systems, Inc. )는 스태테라 바이오파마로부터 TLR5 작용제 독점 라이선스를 취득했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 캘리포니아 프리몬트 – 티빅헬스시스템스(나스닥: TIVC)는 스태테라 바이오파마(OTC: STAB)로부터 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 후기 단계의 Toll-like Receptor 5 (TLR5) 작용제인 엔톨리모드(Entolimod™)에 대한 전 세계 독점 라이선스 권리를 획득했다.또한, 회사는 엔톨리모드 및 그 파생물인 엔탈라스타(Entalasta)에 대한 추가 5개 적응증 및 임상 사용 사례에 대한 독점 옵션을 확보했다.이 광범위한 라이선스 계약은 티빅헬스를 보완적인 생체 전자 및 생물학적 제품 후보를 갖춘 다각화된 치료제 회사로 자리매김하게 한다.티빅헬스는 향후 24개월 이내에 FDA 승인을 받을 가능성이 있다. 티빅헬스의 CEO 제니퍼 어니스트는 "오늘 우리는 티빅헬스의 전략적 변화를 단일 제품의 소비자 직접 판매 회사에서 다각화된 치료제 회사로 공격적으로 가속화했다"고 말했다."스태테라의 TLR5 면역 요법 프로그램은 비침습적 미주신경 자극 작업을 보완하여 면역 및 자율 신경 조절과 관련된 질병을 신경 및 분자 경로를 통해 해결할 수 있는 위치에 있다." 라이선스 프로그램의 주요 제품 후보는 급성 방사선 증후군(ARS) 치료를 위한 TLR5 작용제인 엔톨리모드이다.시장 조사 회사인 코히어런트MI는 2024년 글로벌 급성 방사선 증후군(ARS) 시장이 52억 달러로 평가되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 5% 성장할 것으로 예상하고 있다.코히어런트MI는 스태테라 바이오파마를 주요 시장 리더 중 하나로 지목했다. 엔톨리모드와 그 면역학적으로 최적화된 파생물인 엔탈라스타는 40건 이상의 동물 및 인간 시험과 1억 4천만 달러의 이전 투자 대상이 되었다.FDA는 방사선 재해 중 또는 이후에 치명적인 전체 신체 이온화 방사선의 예방 또
