호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 EGFR 억제제 유도 피부 독성 치료제 HT-001을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 호스쎄라퓨틱스가 2025년 6월 24일부터 회사의 비즈니스에 대한 발표에서 사용할 프레젠테이션 자료를 준비했다. 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프레젠테이션 자료에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 증권거래위원회 제출 자료 및 회사가 발표하는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 한다. 이 자료는 현재 보고서의 날짜 기준으로 작성되었으며, 회사는 향후 자료를 업데이트할 수 있지만 이를 의무적으로 수행할 필요는 없다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다. 호스쎄라퓨틱스는 EGFR 억제제 유도 피부 독성 치료제 HT-001을 개발 중이다.HT-001은 하루 한 번 적용하는 국소 젤로, FDA 승인된 신경키닌 1 수용체 작용제(NK1RA)를 활성 성분으로 포함하고 있으며, EGFR 억제에 의해 유발되는 염증을 줄여 피부 독성의 피부과적 부작용을 완화하는 것으로 알려져 있다. EGFR 억제제는 미국에서 수십만 명의 환자에게 사용되며, 비소세포 폐암, HER2 양성 유방암, 췌장암, 대장암, 편평세포암, 수질 갑상선암 등 여러 암 유형에 적용된다.현재 이러한 환자들이 경험하는 피부 독성에 대한 FDA 승인 치료제가 없으며, HT-001이 시장에 첫 번째로 출시될 예정이다. EGFR 억제제 치료를 받는 환자의 최대 90%가 피부 독성에 영향을 받으며, 이로 인해 심각한 염증이 발생하고 피부 항상성이 방해받는다. 환자들은 여드름과 유사한 발진, 건조함, 가려움증, 손톱 변화, 탈모 등의 피부과적 부작용을 경험할 수 있다. 이러한 부작용은 심각한 전신 미생물 감염으로 이어질 수 있다.EGFR 억제제의 사용으로 인해 약 60%의 환자가 용량 조정이 필요하고,
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 임상 단계의 혁신적인 생명공학 기업으로 성장했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 호스쎄라퓨틱스는 2025년 6월 9일부터 회사의 운영 및 성과에 대한 발표에서 사용할 프레젠테이션 자료를 준비했고, 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 프레젠테이션 자료에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사가 증권거래위원회에 제출한 서류 및 회사가 발표할 수 있는 기타 공지와 함께 고려되어야 한다. 이 자료는 현재 보고서의 날짜 기준으로 작성되었으며, 회사는 향후 자료를 업데이트할 수 있으나 의무는 없음을 명시했다.호스쎄라퓨틱스는 혁신적이고 영향력 있는 치료법을 개발하여 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있다. 회사는 초기 단계의 제약 연구 및 개발에서 촉매 역할을 하며, 유망한 약물을 전임상 및 임상 시험으로 발전시키고 있다. 환자 중심의 접근 방식을 활용하여 과학자, 임상의 및 주요 의견 리더와 협력하여 혁신적인 치료법을 탐색하고 있다. 회사의 주요 투자 하이라이트로는 임상 프로그램, 강력한 전임상 개발 프로그램, 경험이 풍부한 경영진 및 자문 위원회가 포함된다.호스쎄라퓨틱스의 파이프라인은 여러 질병에 대한 치료법을 목표로 하고 있으며, 특히 EGFR 억제제와 관련된 피부 독성 치료를 위한 HT-001, 전신 비만세포증 치료를 위한 HT-KIT, 알츠하이머 치료를 위한 HT-ALZ, 아토피 피부염 치료를 위한 BioLexa, 천식 치료를 위한 HT-004 등이 포함된다. HT-001의 경우, EGFR 억제제에 의한 피부 독성 시장은 2018년 5200만 달러에서 2030년까지 3억 9100만 달러로 성장할 것으로 예상된다.HT-001은 EGFR 억제제에 의해 유발된 피부 독성을 예방하거나 치료하는 데 사용될 수 있는 국소 치료제로, 현재 시장에 승인된 제품이 없다. HT-KIT는 전신 비만세포증 치료를 위한 항감염 올리고뉴클레오타이드로, 2031년까지 연평균 5.8% 성장할
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미충족하다는 통지를 받았다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 호스쎄라퓨틱스가 나스닥 주식 시장으로부터 통지서를 받았다.이 통지서는 호스쎄라퓨틱스가 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에서 정한 최소 입찰가 요건을 충족하지 못하고 있음을 알리는 내용이다.나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)는 상장된 증권이 주당 최소 입찰가 1달러를 유지해야 한다고 규정하고 있으며, 나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(A)는 이 요건을 30일 연속으로 충족하지 못할 경우 결함이 존재한다고 명시하고 있다.2025년 3월 31일부터 5월 12일 사이의 호스쎄라퓨틱스의 보통주 종가를 기준으로 할 때, 회사는 더 이상 최소 입찰가 요건을 충족하지 못하고 있다.통지서는 호스쎄라퓨틱스의 보통주가 나스닥 자본 시장에서 상장 및 거래에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 현재 보통주는 'HOTH'라는 기호로 계속 거래될 것이라고 명시하고 있다.통지서에 따르면, 호스쎄라퓨틱스는 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)와의 준수를 회복하기 위해 180일의 기간, 즉 2025년 11월 10일까지의 시간을 부여받았다.준수를 회복하기 위해서는 호스쎄라퓨틱스의 보통주가 최소 10일 연속으로 주당 1달러 이상의 종가를 기록해야 한다.만약 호스쎄라퓨틱스가 2025년 11월 10일까지 준수를 회복하지 못할 경우, 추가로 180일이 부여될 수 있으며, 이 경우 호스쎄라퓨틱스는 나스닥 자본 시장의 지속적인 상장 요건(입찰가 요건 제외)을 충족하고 결함을 해결할 의사를 나스닥에 서면으로 통지해야 한다.만약 호스쎄라퓨틱스가 두 번째 준수 기간에 자격을 갖추지 못하거나 두 번째 180일 기간 동안 준수를 회복하지 못할 경우, 나스닥은 호스쎄라퓨틱스의 보통주 상장 폐지 결정을 통지할 것이며, 이 경우 호스쎄라퓨틱스는 상장 폐지 결정에 대해 청문 패널에 항소할 기회를 갖게 된다.호스쎄라퓨틱스는 보통주의
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 호스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서는 호스쎄라퓨틱스의 최고 경영자 로브 크니와 최고 재무 책임자 데이비드 브리오네스의 인증을 포함하고 있다.로브 크니는 보고서가 1934년 증권 거래법의 13(a) 또는 15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타낸다고 인증했다.데이비드 브리오네스 또한 동일한 내용을 인증하며, 보고서가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다고 밝혔다.2025년 3월 31일 기준으로 호스쎄라퓨틱스는 약 1,131만 7,000 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 약 1,150만 달러의 운전 자본과 약 6,390만 달러의 누적 적자를 기록하고 있다.2025년 1분기 동안의 운영 활동에서 사용된 순 현금은 약 278만 8,000 달러로, 이는 약 347만 5,000 달러의 순 손실로부터 기인한다.호스쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 미충족 의료 수요를 위한 새로운 세대의 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.주요 연구 개발 프로젝트로는 암 치료에 사용되는 약물의 부작용을 치료하기 위한 국소 제형(HT-001)과 비만 및 비만 관련 질환 치료(HT-VA) 등이 있다.2025년 1분기 동안 연구 개발 비용은 약 200만 달러로, 이는 HT-001에 대한 제조 및 임상 활동에 약 50만 달러, HT-KIT에 대한 제조 및 전임상 활동에 약 20만 달러가 포함된다.일반 및 관리 비용은 약 150만 달러로, 이는 전년 동기 대비 약 4.5% 감소한 수치이다.호스쎄라퓨틱스는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다고 믿고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 2a 임상시험에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 호스쎄라퓨틱스가 2025년 4월 15일, EGFR 억제제로 인한 피부 독성 치료를 위한 HT-001의 2a 임상시험 CLEER-001의 오픈 라벨 부분에서 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.이 임상시험에서 환자들은 가려움증의 심각도가 50% 감소했으며, 평균 점수가 1.6에서 0.8로 떨어졌다.또한, 7일째에는 평균 점수가 1.0으로 개선되었고, 일부 환자들은 21일 이내에 가려움증이 완전히 해소됐다.HT-001은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았다.호스쎄라퓨틱스의 CEO인 롭 크니는 "이 발견은 EGFR 관련 가려움증을 겪고 있는 암 환자들에게 의미 있는 완화를 제공할 수 있는 HT-001의 가능성을 뒷받침한다"고 말했다.호스쎄라퓨틱스는 현재 CLEER-001 연구를 진행 중이며, 무작위 이중 맹검 부분도 포함되어 있다.또한, 호스쎄라퓨틱스는 이사회에서 떠나는 그레이그 스프링거에게 감사의 뜻을 전했다.HT-001은 비스테로이드성 국소 제제로, 암 치료와 관련된 가려움증 및 기타 염증성 피부 질환 치료를 위해 개발되고 있다.호스쎄라퓨틱스는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 혁신적이고 영향력 있는 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.현재 호스쎄라퓨틱스의 재무 상태는 긍정적이며, 임상시험 결과에 따라 향후 성장 가능성이 높다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 온타겟엑스와 프로젝트 주문 계약을 체결했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 호스쎄라퓨틱스가 온타겟엑스 R&D Inc.와 프로젝트 주문 계약을 체결했다.이 계약은 양 당사자가 서명함으로써 호스쎄라퓨틱스와 제공자 간의 마스터 서비스 계약의 조건에 따라 통합된다.호스쎄라퓨틱스는 온타겟엑스에게 다음과 같은 서비스를 제공하도록 의뢰했다.C57BL/6 마우스를 대상으로 한 4주간의 정맥 주사 독성 연구와 14일의 회복 기간을 포함하는 연구가 진행된다.연구 번호는 P210614002-B로 지정되었다.연구의 세부 사항으로는, 448마리의 주 연구 동물과 44마리의 예비 동물이 사용될 예정이다.연구는 호스쎄라퓨틱스의 제안된 치료법인 HT-KIT에 대한 것으로, 이 치료법에 대해 호스쎄라퓨틱스는 특정 지적 재산에 대한 독점적이고 전 세계적인 로열티를 지불하는 라이센스를 보유하고 있다.최근 호스쎄라퓨틱스는 노스캐롤라이나 주립대학교와 협력하여 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 기술 플랫폼과 관련된 특허 출원에 대한 수정안을 제출했다.수정된 청구항은 특정 전사체 전구체 서열을 표적으로 하는 안티센스 올리고머에 대한 지적 재산 보호 범위를 확대하고 명확히 한다.수정된 청구항에는 특정 유전자의 스플라이싱을 조절하고 면역 관련 세포 표면 수용체의 발현을 줄이기 위한 안티센스 올리고머를 포함한 조성물 및 방법이 포함된다.이러한 수정은 일상적인 관행을 반영하며, 호스쎄라퓨틱스의 특허 위치를 강화하기 위한 것이다.또한, 호스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 감사된 통합 재무제표를 준비하는 과정에서, 이전에 발행된 감사된 통합 재무제표에서 선급 연구 및 개발 비용과 관련된 기록 오류가 있음을 확인했다.이로 인해 2023년 12월 31일 기준으로 선급 자산과 기타 유동 자산이 각각 722,765달러, 연구 및 개발 비용, 운영 비용 및 순손실이 260,732달러 과소
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 최대 5백만 달러의 주식 발행 가격이 증가했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 호스쎄라퓨틱스가 H.C. Wainwright & Co.와 체결한 시장 발행 계약에 따라 최대 5백만 달러의 보통주 발행 가격을 증가시켰다.이번 증가는 현재까지 판매된 약 2백 70만 달러의 보통주를 제외한 금액이다.회사는 이에 대한 보충 설명서를 제출했으며, 법률 의견서도 함께 제출됐다.법률 의견서는 보통주 발행의 적법성에 대한 내용을 담고 있다.호스쎄라퓨틱스는 네바다 주에 본사를 둔 회사로, H.C. Wainwright & Co.를 판매 대리인으로 하여 보통주를 판매하고 있다.이번 보통주 발행은 등록
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 요건 준수를 회복했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 24일, 호스쎄라퓨틱스(증권코드: HOTH)는 나스닥 주식 시장으로부터 통지를 받았다.이 통지에 따르면, 회사의 보통주가 10일 연속으로 주당 1.00달러 이상의 종가를 기록함에 따라, 나스닥의 최소 입찰가 요건을 회복했다.이로 인해 회사는 나스닥 자본 시장에서의 상장 요건을 충족하게 되었으며, 이는 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에 명시된 바와 같다.2025년 1월 23일, 나스닥으로부터 서면 통지를 받은 회사는 2025년 1월 7일부터 1월 22일까지의 기간 동안 주당 1.00달러 이상의 종가를 기록했음을 확인했
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 혁신적인 치료법을 개발했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 호스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 2일부터 회사의 운영 및 성과에 대한 발표에서 사용할 프레젠테이션 자료를 준비했고, 이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었다.프레젠테이션 자료에 포함된 정보는 요약 정보로, 회사의 증권거래위원회에 제출한 서류 및 회사가 발표하는 기타 공지와 함께 고려되어야 한다. 이 자료는 현재 보고서의 날짜 기준으로 작성되었으며, 회사는 향후 자료를 업데이트할 수 있지만, 그러한 의무는 없음을 명시하고 있다.프레젠테이션 자료에는 '전망 진술'이 포함되어 있으며, 이는 1995년 민간
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 비트코인을 재무 자산으로 승인했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 호스쎄라퓨틱스(증권코드: HOTH)는 이사회가 최대 100만 달러의 비트코인을 재무 자산으로 구매하는 것을 승인했다고 발표했다.로브 크니(Robb Knie) CEO는 "비트코인이 계속 성장하고 있으며, 주요 자산 클래스로서 투자자들의 관심과 수용을 받고 있다. 비트코인은 강력한 재무 자산으로 작용할 것이라고 믿는다"고 말했다. 그는 또한 최근 비트코인 ETF의 승인과 기관 투자자들의 증가하는 활동이 재무 전략에 강력한 추가 요소가 될 것이라고 강조했다.호스쎄라퓨틱스는 혁신적이고 영향력 있는 치
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 호스쎄라퓨틱스의 최고경영자 로브 크니는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 검토했으며, 이 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락한 내용이 없음을 인증했다.또한, 이 보고서에 포함된 재무제표와 기타 재무정보는 모든 중요한 측면에서 회사의 재무상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타내고 있다.호스쎄라퓨틱스의 최고재무책임자 데이비드 브리오네스는 동일한 보고서에 대해 인증하며, 이 보고서가 1934년 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구사항을 완전히 준
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 H.C. Wainwright와 270만 달러 규모의 주식 판매 계약을 체결했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 호스쎄라퓨틱스가 H.C. Wainwright & Co., LLC와 'At The Market Offering Agreement'를 체결했다.이 계약에 따라 호스쎄라퓨틱스는 최대 270만 달러 규모의 보통주를 판매할 수 있다.보통주의 액면가는 주당 0.0001 달러이다.Wainwright는 판매 관리자로서 호스쎄라퓨틱스의 보통주를 법적으로 허용된 방법으로 판매할 예정이다.판매는 나스닥 주식 시장 또는 기타 기존 거래 시장에서 직접 이루어질 수 있다.호스쎄라퓨틱스는 Wainwright에게 판매된 보통주의 총 매출액의
호스쎄라퓨틱스(HOTH, Hoth Therapeutics, Inc. )는 나스닥 상장 유지 요건을 미충족하다는 통지를 받았다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 호스쎄라퓨틱스는 나스닥 주식 시장으로부터 최소 입찰가 요건을 충족하지 못했다는 통지를 받았다.나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에 따르면, 상장된 증권은 주당 최소 입찰가가 1달러를 유지해야 하며, 나스닥 상장 규정 5810(c)(3)(A)는 이 요건을 30일 연속으로 충족하지 못할 경우 결함이 존재한다고 명시하고 있다.2024년 9월 18일부터 10월 29일 사이의 호스쎄라퓨틱스의 보통주 종가를 기준으로, 회사는 더 이상 최소 입찰가 요건을 충족하지 못하고 있다.통지서는 호스쎄라퓨틱