89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 89바이오가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 총 운영 비용이 75,909천 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 57,277천 달러에 비해 18,632천 달러 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 64,394천 달러로, 2024년의 47,428천 달러에서 16,966천 달러 증가했다.일반 관리 비용은 11,515천 달러로, 2024년의 9,849천 달러에서 1,666천 달러 증가했다.이로 인해 운영 손실은 75,909천 달러로, 2024년의 57,277천 달러에 비해 증가했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 순손실이 71,275천 달러에 달했으며, 이는 2024년의 51,681천 달러에 비해 증가한 수치다.89바이오는 현재 895,786천 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 3월 31일 기준으로 638,800천 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있다.이 회사는 향후 1년간 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.또한, 89바이오는 2025년 2월에 25,957,142주를 발행하여 약 269.9백만 달러의 순수익을 올렸다.이 회사는 현재 MASH 및 SHTG 치료를 위한 임상 개발을 진행 중이며, FDA로부터 Breakthrough Therapy designation을 받았다.그러나 이 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 89바이오가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 1분기 동안 89바이오의 현금, 현금성 자산 및 유가증권 총액은 약 638.8백만 달러에 달했다.2025년 1분기에는 287.5백만 달러의 총 수익을 올린 후속 주식 공모를 완료했다.89바이오는 간 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발 및 상용화에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.Rohan Palekar CEO는 "2025년을 강력한 모멘텀으로 시작했으며, 두 개의 글로벌 3상 시험에서 지속적인 진전을 이루고 있다"고 말했다.3상 ENTRUST 시험은 중증 고트리글리세리드혈증(SHTG) 환자를 대상으로 하며, 2026년 1분기에 주요 결과가 예상된다.또한, ENLIGHTEN-Fibrosis 및 ENLIGHTEN-Cirrhosis 3상 시험의 주요 데이터는 각각 2027년 상반기와 2028년에 발표될 예정이다.2025년 1분기 연구개발(R&D) 비용은 64.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 47.4백만 달러에 비해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 11.5백만 달러로, 2024년의 9.8백만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 동안 89바이오는 71.3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 51.7백만 달러에 비해 증가한 수치이다.89바이오는 현재 638.8백만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구개발 및 상용화 준비에 필요한 자금을 지원할 수 있는 충분한 재무적 기반을 제공한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 4월에 기업 발표와 임상 개발 현황이 진행됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 9일, 89바이오가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 공개했다.이 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이 자료는 1933년 증권법 또는 1934년 증권거래법에 따른 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다. 89바이오의 발표 자료는 "강력한 과학, 의미 있는 의약품, 삶을 변화시키는"이라는 주제로, Nasdaq: ETNB로 상장된 회사의 비전과 목표를 설명하고 있다.이 발표는 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이는 상당한 위험과 불확실성에 직면해 있으며, 추정 및 가정에 기반하고 있다.역사적 사실을 제외한 모든 진술은 미래 지향적이며, 제품 후보, 잠재적 시장 기회, 시장 규모 추정, 시장 성장 추정, 시장 점유율 추정, 임상적 이점, 치료법에 대한 보완적 이점, 그리고 pegozafermin(구 BIO89-100)의 안전성 및 내약성 프로필에 대한 진술을 포함한다. pegozafermin은 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자에서 섬유증 및 간경변을 역전시키는 주요 기전으로 자리 잡고 있으며, FGF21의 장기 작용 프로필을 통해 상위 치료제로 자리매김할 가능성이 있다.F2-F3 단계의 MASH 환자에서 3.5배의 상대 위험을 보이며, 20%의 섬유증 개선을 나타냈다. F4 단계의 MASH 환자에서도 45%의 섬유증 개선이 관찰되었다.이와 함께, 2027년 상반기에는 상업적 액체 제품이 출시될 예정이다. 89바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 4억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2025년 1월에는 2억 8천 750만 달러의 추가 자금을 확보할 예정이다.또한, 2026년 1분기에는 SHTG(심각한
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 89바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 4천만 달러에 달하며, 2025년 1분기에는 후속 공모를 통해 2억 8천 750만 달러의 총 수익을 올렸다.89바이오는 비알콜성 지방간염(MASH) 및 심각한 고중성지방혈증(SHTG) 치료를 위한 혁신적인 치료제 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년은 89바이오에게 중요한 해로, 두 개의 글로벌 주요 시험이 시작되었고, SHTG에 대한 Phase 3 ENTRUST 시험의 등록이 완료됐다.Rohan Palekar CEO는 "2025년과 그 이후를 바라보며, 우리는 임상 시험을 실행하고 모든 규모 확대 및 규제 활동을 완료하여 성공적인 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 준비할 것"이라고 밝혔다.MASH 및 SHTG에 대한 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나오기를 기대하고 있다.2024년 4분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 1억 1천 130만 달러였으며, 연간 R&D 비용은 3억 4천 500만 달러에 달했다.이는 2023년 4분기와 연간 R&D 비용인 각각 3천 360만 달러와 1억 2천 220만 달러에 비해 크게 증가한 수치이다.일반 관리(G&A) 비용은 1천 700만 달러와 3천 960만 달러로, 2023년의 760만 달러와 2천 900만 달러에 비해 증가했다.89바이오는 2024년 4분기와 연간 순손실이 각각 1억 1천 840만 달러와 3억 6천 710만 달러에 달했다고 보고했다.이는 2023년 4분기와 연간 순손실인 각각 4천 200만 달러와 1억 4천 220만 달러에 비해 증가한 수치이다.89바이오는 현재 4억 4천만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 임상 시험 및 사업 운영에 필요한 자금을 지원할
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 임원 보상 관련 주식 보상을 승인했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 31일, 89바이오의 이사회 보상위원회는 최고경영자 로한 팔레카르에게 200,000개의 제한 주식 단위(RSU)를 부여하는 것을 승인했다.이는 2024년 12월에 특정 임원들에게 공개된 유지 RSU 부여와 일치하며, RSU는 부여일로부터 24개월 동안 반기별로 균등하게 분할되어 귀속된다.단, 팔레카르가 각 귀속일에 회사에 계속 근무해야 한다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 승인했다.날짜는 2025년 2월 4일이며, 89바이오의 로한 팔레카르가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 주식 및 프리펀드 워런트 발행 계약을 체결했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 89바이오가 골드만 삭스 & Co. LLC, 리어링크 파트너스 LLC, BofA 증권과 함께 주식 및 프리펀드 워런트를 발행하기 위한 인수 계약을 체결했다.이번 공모를 통해 89바이오는 21,671,428주를 주당 8.75달러에 발행하고, 특정 투자자에게는 6,900,000주를 구매할 수 있는 프리펀드 워런트를 주당 8.749달러에 발행한다.프리펀드 워런트의 행사 가격은 0.001달러로 설정되어 있으며, 인수인들은 30일 이내에 추가로 4,285,714주를 구매할 수 있는 옵션을 부여받았다.이번 공모에서 예상되는 순수익은 약 2억 3천 460만 달러로, 인수 수수료와 예상 공모 비용을 차감한 금액이다.이 증권은 2023년 5월 23일에 효력이 발생한 선반 등록 명세서에 따라 제공된다.인수 계약에 따라 회사는 특정 책임에 대해 인수인들을 면책하기로 합의했다.또한, 2025년 1월 29일에 기브슨, 던 & 크러처 LLP의 법률 의견서가 제출되었으며, 이는 주식 및 프리펀드 워런트의 유효성에 대한 내용을 포함하고 있다.이번 공모는 2025년 1월 30일에 마감될 예정이다.회사는 이번 공모를 통해 조달한 자금을 연구 개발 및 운영 자금으로 사용할 계획이다.회사의 재무 상태는 현재 2억 3천 460만 달러의 순수익을 예상하고 있으며, 이는 향후 성장 가능성을 높이는 데 기여할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 사업 업데이트와 전망을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 89바이오가 2025년 사업 업데이트 및 전망을 발표했다.2025년 1월 13일, 89바이오(나스닥: ETNB)는 보도자료를 통해 2025년의 기업 업데이트와 비즈니스 전망을 제공했다.보도자료에 따르면, 89바이오는 심각한 고트리글리세리드혈증(SHTG) 환자를 대상으로 한 Phase 3 ENTRUST 시험의 등록을 완료했으며, 26주간의 주요 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.또한, 비간경화(F2-F3) 및 보상성 간경화(F4) 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 환자를 대상으로 한 Phase 3 ENLIGHTEN 프로그램도 계속해서 환자를 등록하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권의 총액은 약 440백만 달러에 달한다.89바이오의 CEO인 로한 팔레카르는 "2025년을 바라보며, 우리는 MASH에 대한 ENLIGHTEN Phase 3 프로그램의 시작과 진행 중인 등록의 모멘텀을 바탕으로 잘 준비되어 있으며, SHTG에 대한 ENTRUST Phase 3 시험의 등록 완료를 성공적으로 마쳤다. 우리는 2025년 하반기에 회사의 첫 Phase 3 시험의 주요 데이터를 발표할 것으로 기대한다"고 말했다.그는 또한, 페고자페르민이 강력한 항섬유화제로서 광범위한 심혈관 대사적 이점을 가지고 있다고 확신하고 있으며, 강화된 리더십 팀과 상업적 규모의 제조가 가능하고, 재무적 위치가 강화된 상태에서 Phase 3 프로그램을 진행하고 있다고 덧붙였다.2024년 주요 하이라이트로는 ENTRUST 시험의 등록 완료, ENLIGHTEN-Fibrosis 및 ENLIGHTEN-Cirrhosis 시험의 시작, FDA 및 EMA로부터의 규제 피드백 확보, 143.8백만 달러의 자본 조달을 통한 재무 상태 강화 등이 있다.89바이오는 간 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 임상 단
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 주요 계약을 체결했고 공모를 진행했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 89바이오가 골드만삭스, 리어링크 파트너스, 에버코어 그룹과 함께 공모 계약을 체결했고.이번 계약에 따라 89바이오는 1,145만 5,882주의 보통주를 주당 8.50달러에 발행하고 판매하며, 특정 투자자에게는 보통주 대신 325만 주를 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 주당 8.499달러에 제공한다.이는 보통주의 공모가에서 사전 자금 조달 워런트의 주당 행사 가격인 0.001달러를 차감한 가격이다.또한, 89바이오는 언더라이터들에게 30일 동안 추가로 220만 5,882주의 보통주를 구매할 수 있는 옵션을 부여했다
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 89바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.Rohan Palekar CEO는 "우리는 MASH와 SHTG에 대한 pegozafermin의 세 가지 주요 3상 임상 시험을 계속 진행하고 있다"고 밝혔다. 그는 또한 K2 HealthVentures의 지원을 통해 재무적 입지를 강화하고 이사회와 경영진에 전략적인 인사를 추가했다고 강조했다.89바이오는 MASH 및 SHTG 치료를 위한 선도 후보인 pegozafermin의 3상 연구를 진행 중이다. MASH에 대한 ENLIGHTEN-Fibrosis 및 ENLIGHTEN-Cirrhosis는 비간경변(F2-F3) MASH 환
89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 이사회 위원회를 임명했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 89바이오의 이사회는 Dr. McWherter를 이사회의 추천 및 기업 거버넌스 위원회와 과학 및 기술 위원회에 임명하기로 결정했다. 이 임명은 2024년 10월 29일부터 효력이 발생한다.이번 공시는 Form 8-K의 항목 5.02에 해당하며, Dr. McWherter의 위원회 임명이 초기 Form 8-K 제출 시 결정되지 않았던 사항임을 알리기 위해 제출되었다. 초기 Form 8-K에는 변경 사항이 없다.또한, 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 본 보고서는 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명되었다. 서명자는 Rohan Palekar로, 그는 89바이오의 최고
