아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아넥손이 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 아넥손은 연구 및 개발 비용으로 48,179천 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 130% 증가한 수치다.일반 관리 비용은 9,226천 달러로, 21% 증가했다.총 운영 비용은 57,405천 달러로, 전년 동기 대비 101% 증가했다.이로 인해 운영 손실은 57,405천 달러에 달했다.아넥손의 순손실은 54,356천 달러로, 전년 동기 25,176천 달러에 비해 116% 증가했다.아넥손은 현재 109,714,404주의 보통주를 발행하고 있으며, 38,543,577주의 프리펀드 워런트가 발행되어 있다.아넥손은 2025년 3월 31일 기준으로 765,055천 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산과 단기 투자액은 263,700천 달러에 달한다.아넥손은 GBS(길랑바레 증후군) 및 GA(지리적 위축) 치료를 위한 임상 개발을 진행 중이며, FDA와 EMA로부터 각각 패스트 트랙 및 PRIME 지정을 받았다.아넥손은 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 자금을 확보하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.아넥손의 경영진은 향후 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 및 상업화 준비를 위한 인력 채용과 관련이 있다.아넥손은 현재 2025년 2분기 중 FDA와의 미팅을 계획하고 있으며, tanruprubart의 BLA(생물학적 제품 허가 신청) 제출을 목표로 하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과와 포트폴리오 진행 상황을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 아넥손은 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.아넥손의 보도자료 제목은 "아넥손, 2025년 1분기 재무 결과, 포트폴리오 진행 상황 및 주요 예상 이정표 발표"이다.2025년 3월 31일 기준으로 아넥손은 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 2억 6,370만 달러를 보유하고 있으며, 이는 주요 프로그램의 후속 이정표를 지원하고 2026년 하반기까지 운영 자금을 확보하는 데 충분할 것으로 예상된다.아넥손의 혁신적인 C1 플랫폼은 여러 개의 독점적인 후기 단계 프로그램을 통해 유해한 신경 염증을 중단시키고 다양한 질병에서 환자에게 긍정적인 결과를 가져오는 것으로 입증됐다.더글라스 러브 아넥손 CEO가 말했다.아넥손의 가장 진전된 프로그램인 탄루프루바트는 길랑바레 증후군(GBS) 치료를 위한 신청을 앞두고 있으며, 여러 위약 대조 시험에서 빠르고 지속적인 기능 개선을 일관되게 보여줬다.GBS는 FDA 승인 치료제가 없고 현재 표준 치료에서 효과에 대한 실질적인 증거가 부족한 고 unmet need로 남아 있다.아넥손은 이번 분기 FDA와의 회의에서 BLA 제출을 계획하고 있으며, 탄루프루바트의 단일 주입 접근 방식을 통해 GBS에 대한 임상적 접근을 제공하기 위해 오픈 라벨 FORWARD 연구를 시작할 예정이다.아넥손의 두 번째 후기 단계 자산인 ANX007은 건성 노인성 황반변성(AMD) 환자를 위한 첫 번째 시력 보존 치료제가 될 가능성이 있으며, 3분기까지 ARCHER II 시험의 등록을 완료하고 2026년 하반기에 주요 데이터 결과를 제공할 예정이다.또한, 아넥손은 자가면역 질환 환자를 위한 경구용 C1s 억제제 ANX1502의 개념 증명 시험을 2025년 중반에 완료할 것으로 예상하고 있다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 4,820만 달러로
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 비상장 이사 보상 프로그램과 내부자 거래 준수 정책을 마련했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 아넥손의 비상장 이사 보상 프로그램은 2020 인센티브 수여 계획에 따라 2024년 4월 1일부터 시행된다.비상장 이에게 지급되는 연간 보수는 다음과 같다.비상장 이사: 40,000달러, 비상장 의장: 35,000달러, 감사위원회 의장: 20,000달러, 보상위원회 의장: 12,000달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 의장: 10,000달러, 과학 및 기술 위원회 의장: 12,000달러, 감사위원회 위원(비의장): 10,000달러, 보상위원회 위원(비의장): 6,000달러, 지명 및 기업 거버넌스 위원회 위원(비의장): 5,000달러, 과학 및 기술 위원회 위원(비의장): 6,000달러. 모든 연간 보수는 해당 분기의 종료 후 30일 이내에 지급된다.비상장 이사가 전체 분기 동안 이사로 재직하지 않을 경우, 지급된 보수는 실제 재직한 기간에 비례하여 조정된다.초기 주식 옵션 부여는 비상장 이사가 이사회에 처음 선출되거나 임명될 때 88,000주를 구매할 수 있는 옵션이 부여된다.연간 주식 옵션 부여는 매년 주주 총회에서 이사회에 재직 중인 비상장 이사에게 44,000주를 구매할 수 있는 옵션이 부여된다.모든 옵션의 행사 가격은 부여일의 공정 시장 가치와 동일하다.변경 사항이 발생할 경우, 비상장 이사는 주식 거래를 중단해야 하며, 회사는 특정 거래를 중단할 수 있는 권리를 보유한다.이 정책은 모든 임원, 이사, 직원 및 특정 컨설턴트에게 적용된다.내부자 거래는 비공식 정보를 이용한 주식 거래를 의미하며, 이는 법적으로 금지된다.내부자 거래를 위반할 경우, 개인은 최대 5백만 달러의 벌금과 20년의 징역형에 처해질 수 있다.이 정책은 모든 임원, 이사 및 직원이 준수해야 하며, 위반 시 회사의 제재를 받을 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 아넥손은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.아넥손의 보도자료 제목은 "아넥손, 2024년 4분기 및 연간 재무 결과, 포트폴리오 진행 상황 및 주요 예상 이정표 보고"이다.아넥손은 GBS(길랑바레 증후군) 치료를 위한 ANX005의 잠재력을 강조하며, FDA와의 사전 BLA 회의가 2025년 상반기로 예정되어 있다.ANX007은 유럽과 미국에서 건성 노인성 황반변성 치료를 위한 최초의 비전 보존 치료제가 될 가능성이 있으며, 2026년 하반기에 ARCHER II 임상 시험의 주요 데이터가 예상된다.ANX1502는 현재 3명의 환자에게 투여되고 있으며, 2025년 중반까지 최대 7명의 환자를 포함한 데이터셋이 확장될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 아넥손의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 약 3억 1,200만 달러로, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 4,335만 달러였으며, 연간 R&D 비용은 1억 1,940만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,330만 달러 및 1억 1,380만 달러와 비교된다.일반 관리(G&A) 비용은 910만 달러로, 2023년 4분기의 670만 달러와 비교된다.2024년 4분기 순손실은 4,860만 달러로, 2023년 4분기의 2,790만 달러에 비해 증가했다.아넥손은 C1q를 표적으로 하는 면역요법을 개발하고 있으며, 8백만 명 이상의 환자의 미충족 수요를 해결하기 위해 다양한 치료 분야에서 혁신적인 약물 후보를 포함한 파이프라인을 보유하고 있다.현재 아넥손의 재무 상태는 3억 1,200만 달러의 현금 및 단기 투자로 안정적이며, 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자원을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 2025년 전망을 발표했고 주요 프로그램을 추진했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 아넥손(증권 코드: ANNX)은 "아넥손, 2025년 전망 발표 및 돌파구의 해로 나아가는 강력한 모멘텀"이라는 제목의 보도자료를 발표하며 2025년 전망과 주요 프로그램의 촉매제를 알렸다.아넥손은 길랑바레 증후군(GBS) 치료를 위한 ANX005, 지리적 위축(GA) 치료를 위한 ANX007, 다양한 질병을 위한 경구용 소분자 ANX1502의 주요 프로그램을 소개했다.아넥손의 CEO인 더글라스 러브는 "아넥손은 10년 전 설립되어 보완 시스템의 변화를 추구하며, 수백만 명의 환자들에게 효과적인 치료법을 제공하기 위해 우리의 선구적인 과학을 성공적으로 전환하고 있다"고 말했다.그는 ANX005 프로그램이 GBS의 현재 표준 치료를 대체할 가능성이 있으며, 2025년 상반기에 BLA 제출을 준비하고 있다고 밝혔다.ANX007의 경우, Phase 3 ARCHER II 시험이 2025년 하반기까지 등록을 완료할 예정이며, ANX1502는 2025년 1분기에 임상 개념 증명 데이터를 목표로 하고 있다.아넥손은 2026년 하반기까지 주요 이정표를 달성하기 위한 자금 여유를 확보하고 있다.2025년의 전략적 우선사항으로는 ANX005가 GBS에 대한 첫 번째 표적 치료제가 될 가능성이 있으며, 성공적인 Phase 3 시험에서 ANX005가 환자들의 근력 회복을 빠르게 도와주었다는 점이 강조되었다.ANX007은 GA에서 시력 보존에 대한 중요한 결과를 보여주었으며, Phase 3 ARCHER II 시험은 약 630명의 환자를 등록할 예정이다.ANX1502는 경구용 C1s 억제제로, 2025년 1분기에 임상 개념 증명 데이터를 목표로 하고 있다.아넥손은 800만 명 이상의 환자들의 미충족 수요를 해결하기 위해 다양한 치료 영역에서 혁신적인 약물 후보를 개발하고 있다.이 보도자료는 1933년 증권법 제27A조 및 19
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 상업 임원 윌리엄 'BJ' 존스가 이사로 임명됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 아넥손(나스닥: ANNX)은 신경 염증 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 생명공학 회사로, 윌리엄 'BJ' 존스를 이사로 임명했다.존스는 생명공학 산업에서 30년의 미국 및 글로벌 상업 경험을 보유하고 있다.아넥손의 CEO 더글라스 러브는 "BJ를 이사회에 추가하게 되어 기쁘다. 그의 깊은 상업적 전문성과 대규모 조직을 확장하고 혁신적인 의약품의 상업화 전략을 실행한 경험은 ANX005와 ANX007의 상업화에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.존스는 "아넥손은 신경 염증 질환에 대한 최초의 상업적 치료제를 개발하고 있으며, 이 기회를 통해 아넥손과 협력하여 새로운 치료법을 제공하는 사명을 지원하고 싶다"고 밝혔다.존스는 뉴암스테르담 제약 회사의 최고 상업 책임자로 재직 중이며, 이전에는 바이오헤이븐 제약의 최고 상업 책임자로 활동했다.그는 다수의 대형 제약사와 생명공학 회사에서 경영진 역할을 수행했으며, 여러 대규모 제품 출시 경험이 있다.아넥손은 C1q를 표적으로 하는 면역 요법을 통해 신경 염증 질환을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 채택하고 있으며, 800만 명 이상의 환자들의 unmet needs를 해결하기 위한 연구개발을 진행하고 있다.이 회사는 2025년 1월 10일자 보도자료를 통해 존스의 임명을 발표했다.이 보도자료는 1933년 증권법 및 1934년 증권거래법의 규정에 따라 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 실제 결과와 다를 수 있는 위험과 불확실성을 내포하고 있다.아넥손은 투자자 및 미디어 연락처를 통해 추가 정보를 제공하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 길랭바레 증후군 치료를 위한 ANX005의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 아넥손은 길랭바레 증후군(GBS)에 대한 ANX005의 실제 증거(RWE) 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.GBS는 급속히 발병하는 신경근육 질환으로, 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 치료법이 없다.ANX005는 C1q와 보체 활동을 신속하게 차단하여 질병 진행을 중단시키기 위해 설계된 가장 진전된 표적 면역요법이다.IGOS 연구자들과 아넥손은 IGOS 글로벌 환자 등록부에서 79명의 실제 환자를 모집하여 ANX005 30 mg/kg을 투여받은 79명의 환자와 주요 예측 인자에 따라 1:1로
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 2024년 3분기 포트폴리오 및 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 아넥손은 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.아넥손의 보도자료 제목은 "아넥손, 2024년 3분기 포트폴리오 및 재무 결과, 주요 예상 이정표 발표"이다.2024년 9월 30일 기준으로 아넥손의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 약 3억 4천만 달러에 달하며, 이는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.아넥손의 CEO인 더글라스 러브는 "우리는 올해를 강하게 마무리하여 영향력 있는 2025년의 시작으로 나아가고 있다. 2024년 연말까지 예상되는 ANX005 GBS 프로그램의
아넥손(ANNX, Annexon, Inc. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아넥손이 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다우글라스 러브(Douglas Love) CEO와 제니퍼 루(Jennifer Lew) CFO가 각각 이 보고서의 내용을 인증했다.이들은 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.아넥손은 2024년 9월 30일 기준으로 3개월 동안의 운영 비용이 39,442천 달러에 달하며, 이는 전년 동기 대비 13% 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은
