블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 이사회가 인사 발표를 했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 15일, 블루제이다이어그노스틱스의 이사회(이하 '이사회')는 다음과 같은 이사회 및 위원회 의장 임명을 만장일치로 승인했다.이 임명은 즉시 효력을 발생하며, (i) 도널드 R. 체이스를 이사회 의장으로 임명했고, 이는 더글라스 C. 워스의 후임이다.(ii) 워스를 이사회 지명 및 기업 거버넌스 위원회 의장으로 임명했으며, 이는 프레드 S. 자이드먼의 후임이다.(iii) 자이드먼을 이사회 보상 위원회 의장으로 임명했으며, 이는 체이스의 후임이다.체이스는 이사회 감사 위원회 의장직을 유지하고, 세 개의 상임 이사회 위원회는 체이스, 워스, 자이드먼으로 구성된다.이러한 의장 임명은 이사회의 정기적인 검토 및 이사회와 위원회 거버넌스 배정에 대한 고려의 일환으로 이루어졌다.체이스, 워스, 자이드먼은 모두 나스닥 상장 규정에 따라 독립적인 인물로 판단되었고, 1934년 증권 거래법 제10A-3 조항의 독립성 기준을 충족한다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명했다.날짜: 2025년 8월 15일 서명: /s/ 닐 데이 닐 데이 사장 및 최고 경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 2025년 2분기 사업 및 기업 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 블루제이다이어그노스틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 분기 보고서를 제출한 후, 2025년 2분기 사업 및 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 2분기 및 최근 기업 하이라이트로는 다음과 같은 내용이 있다.SYMON-II 주요 임상 연구가 진행 중이며, 블루제이는 SYMON-II 주요 임상 시험에 환자 등록을 시작했다. 이 시험은 성공적인 SYMON-I 파일럿 연구의 결과를 검증하기 위해 설계되었으며, 초기 지표는 지속적인 임상 모멘텀을 보여준다. 이 시험은 ICU 환자의 IL-6 수치가 28일간의 모든 원인 사망률을 예측하는 성능을 평가하는 것을 목표로 한다.블루제이는 SYMON-II 샘플 테스트를 2026년 말까지 완료할 계획이며, 2027년에는 FDA에 510(k) 제출을 목표로 하고 있다. 블루제이는 SanyoSeiko와의 전략적 제조 협력을 지속하고 있으며, Symphony 분석기를 위한 계약 제조 조직(CMO)으로 협력하고 있다. 또한, FDA 등록 CMO를 통해 카트리지 재개발 및 검증 제조를 확보하기 위한 계획을 진행 중이다.이러한 단계는 임상 검증 및 상용화를 위한 규제 등급 공급망 준비를 보장하기 위한 것이다.2025년 7월 23일, 블루제이는 Toray Industries와의 라이선스 및 공급 계약을 수정하여 대체 카트리지 제조를 2026년 10월까지 연장했다. 이 수정안은 Toray의 노하우 이전 및 최종 공급 의무 완료를 확인하여 블루제이의 향후 제조 독립성을 강화한다.2025년 4월, 블루제이는 보증 유도 자금을 통해 385만 달러의 총 수익을 올렸다. 회사는 2027년까지 제조 준비, 임상 시험 및 규제 활동을 지원하기 위해 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 블루제이다이어그노스틱스(Bluejay Diagnostics, Inc.)는 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 현금 및 현금성 자산이 약 444만 3천 달러이며, 현재 부채는 약 104만 1천 달러이다.회사는 설립 이후 누적 적자가 약 3천 848만 9천 달러에 달하며, 앞으로도 상당한 자본을 추가로 조달해야 할 필요성이 있다.회사는 2025년 3분기부터 2027 회계연도 말까지 최소 3천만 달러의 자본을 조달할 계획이다.현재 회사는 Symphony 기술 플랫폼을 통해 신속한 진단 테스트를 개발하고 있으며, FDA의 승인을 받기 위해 노력하고 있다.이 보고서는 또한 회사의 경영진이 내부 통제 및 절차의 효과성을 평가하고, 필요한 경우 이를 개선하기 위한 조치를 취하고 있음을 확인하고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 3개월 및 6개월 동안 각각 약 195만 6천 달러와 3백 8십 2만 1천 달러의 순손실을 기록했다.이러한 재무 결과는 회사의 지속 가능성에 대한 의문을 제기하며, 추가 자본 조달이 이루어지지 않을 경우 사업을 중단할 수 있는 위험이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 계약을 수정했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 23일, 블루제이다이어그노스틱스(이하 '회사')는 토레이 산업(이하 '토레이')과의 수정 계약(이하 '수정 계약')을 체결했다.수정 계약에 따르면, 회사의 심포니 카트리지를 위한 대체 제조 사이트를 설립해야 하는 기한이 2025년 10월 23일에서 2026년 10월 23일로 연장되었으며, 회사는 해당 날짜까지 최선을 다해 사이트를 설립하기로 합의했다.수정 계약은 토레이가 회사에 라이센스 계약에 따라 필요한 모든 노하우를 제공했으며, 추가적인 노하우나 기술 지원을 제공할 의무가 없음을 확인했다.또한, 회사는 2025년 10월 23일에 만료되는 공급 계약에 따라 특정 칩 부품의 최종 공급을 위해 토레이에 71,212달러를 지급하기로 했다.수정 계약의 내용은 완전한 설명을 제공하지 않으며, 해당 계약의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록 10.1로 제출되어 있다.수정 계약의 배경으로는, 토레이와 블루제이다이어그노스틱스가 2020년 10월 6일에 체결한 라이센스 및 공급 계약이 있으며, 이는 2023년 10월 20일에 수정된 바 있다.또한, 2023년 10월 23일에 체결된 마스터 공급 계약도 존재한다.원래 공급 계약에 따르면, 2025년 10월 23일에 계약이 종료되며, 블루제이다이어그노스틱스는 상업 판매를 위한 칩 제품의 대체 제조 사이트를 설립해야 할 의무가 있다.토레이는 블루제이다이어그노스틱스가 기한 내에 대체 제조 사이트를 설립하기 어려울 수 있음을 인정하고, 블루제이다이어그노스틱스가 수정 계약에 동의하는 조건으로 원래 라이센스 계약을 종료하지 않기로 합의했다.수정 계약의 주요 내용으로는, 블루제이다이어그노스틱스와 토레이가 원래 라이센스 계약의 제7.2조를 다음과 같이 수정하기로 합의했다.블루제이다이어그노스틱스는 2026년 10월 23일까지 대체 제조 사이트를 설립하기 위해 최선을 다해야 하며, 제조 사이트는
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 2025년 중간 사업 및 기업 업데이트를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 블루제이다이어그노스틱스가 2025년 중간 사업 및 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 여기 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.최근 사업 하이라이트 및 개발 사항으로는 SYMON 임상 프로그램 업데이트가 있다.회사는 SYMON-I 파일럿 연구의 성공적인 완료 후, 결정적인 SYMON-II 임상 연구를 시작했다.이 연구의 주요 분석 결과에 따르면, ICU 입원 24시간 이내의 IL-6 수치가 패혈증 환자의 28일 사망률을 예측할 수 있다는 점이 강조되었다.현재 회사는 샘플을 수집하고 동결하여 생물은행에 보관하고 있으며, 환자 등록이 완료되거나 환자 등록이 끝난 후에 생물은행 샘플에서 IL-6 농도를 측정할 계획이다.환자 등록은 2024년 4분기부터 시작되었으며 계속 진행 중이다.회사의 목표는 Symphony IL-6 테스트를 사용하여 SYMON-II 임상 시험에서 테스트를 완료하는 것이다.규제 경로에 대해서는, 회사는 미국 식품의약국(FDA)과의 이전 상호작용을 바탕으로 Symphony IL-6 테스트에 대한 510(k) 제출을 계획하고 있으며, 2027년 4분기에 510(k) 규제 신청서를 제출하고 2028년 3분기까지 FDA 승인을 목표로 하고 있다.제조 진행 상황에 따르면, 블루제이는 Symphony 분석기의 제조를 위해 SanyoSeiko와 협력하고 있으며, Symphony 카트리지를 재개발하는 과정도 시작하고 있다.최근 재무 결과에 따르면, 2025년 4월 30일 기준으로 회사는 약 570만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 약 100만 달러의 현재 부채가 있다.2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 약 770만 달러의 손실을 기록했으며, 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기에는 약 190만 달러의 손실을
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 최고기술책임자와 분리 합의를 체결했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 블루제이다이어그노스틱스가 2025년 3월 31일 종료된 회계 분기 동안의 분기 보고서에서 최고기술책임자 제이슨 쿡과의 고용 분리에 대한 조건과 시기를 논의해왔음을 보고했다.2025년 5월 28일, 회사와 쿡 박사는 분리 합의서 및 일반 면책 계약을 체결하였으며, 이는 2025년 6월 4일에 발효되며 쿡 박사가 조기 철회하지 않는 한 유효하다.분리 합의서에 따르면, 쿡 박사는 2025년 5월 30일에 회사와의 고용이 종료된다.분리 후, 쿡 박사는 회사와의 기존 고용 계약에 따라 제공되는 퇴직금으로 6개월의 기본 급여와 2025년 달력 연도에 대한 비례 목표 보너스를 받게 된다.이러한 금액은 고용 종료 후 6개월 동안 균등한 할부로 지급되며, 쿡 박사가 기밀 유지, 협력 및 기타 사항에 대한 특정 지속적인 약속을 준수해야 한다.분리 합의서는 쿡 박사가 고용 종료 후 유급 컨설턴트로 활동할 수 있도록 상호 합의할 수 있음을 명시하고 있으며, 이러한 컨설팅 계약은 향후 양 당사자가 합의한 조건에 따라 이루어질 것이다.분리 합의서의 내용은 완전한 것이 아니며, 해당 계약의 전체 텍스트는 현재 보고서의 부록으로 제출되어 있다.회사는 쿡 박사가 이 합의서를 체결하고 그 조건을 준수할 경우, 총 120,900달러의 퇴직금을 지급할 예정이다.이 금액은 쿡 박사의 6개월 기본 급여와 2025년 달력 연도에 대한 목표 보너스의 비례 금액을 포함한다.퇴직금은 세금 원천징수 대상이며, 회사의 정상 급여 지급일에 따라 6개월 동안 균등하게 지급된다.또한, 쿡 박사는 고용 종료 후 3개월 동안 회사의 요청에 따라 원활한 전환을 위해 협조해야 하며, 이 과정에서 추가 보상은 지급되지 않는다.블루제이다이어그노스틱스는 쿡 박사와의 분리 합의 체결을 통해 향후 경영 전략을 재정비할 계획이다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 나노하이브리드와 합의 및 면책 계약을 체결했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 블루제이다이어그노스틱스(이하 '회사')와 나노하이브리드(이하 '나노하이브리드') 간의 합의 및 면책 계약이 체결됐다.이 계약은 회사가 나노하이브리드의 주주들로부터 나노하이브리드의 지분을 인수하는 잠재적 전략 거래에 대한 논의를 중단하고, 2021년 12월 10일 체결된 시설 공유 및 인력 서비스 계약을 종료하기로 한 내용을 포함한다.계약에 따라 회사는 나노하이브리드에 5만 달러를 지급하고, 나노하이브리드가 발생한 변호사 비용 중 최대 3만 달러를 상환하기로 했다.회사의 CEO인 닐 데이는 이 계약이 양 당사자 간의 상호 합의에 따라 체결됐으며, 나노하이브리드의 경영진과의 논의가 종료됐음을 확인했다.계약의 체결로 인해 나노하이브리드는 회사의 연구 및 개발 시설을 사용하지 않게 되며, 60일 이내에 해당 시설을 비워야 한다.또한, 2025년 5월 13일, 닐 데이는 블루제이다이어그노스틱스의 분기 보고서인 Form 10-Q에 대한 인증서를 제출했다.그는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태 및 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 311만 6,103 달러의 현금 및 현금성 자산과 131만 6,677 달러의 현재 부채를 보유하고 있으며, 누적 적자는 3,653만 3,219 달러에 달한다.이러한 재무 결과는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있으며, 추가 자본 조달이 필요함을 시사한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 약 3.7백만 달러 규모의 워런트 유도 거래를 체결했다고 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, 블루제이다이어그노스틱스(이하 '회사')는 기존의 주식 매수 워런트를 보유한 기관 투자자들과 계약을 체결했다.이 계약에 따라 투자자들은 기존 워런트를 행사하여 회사의 보통주 1,085,106주를 주당 3.42달러의 할인된 가격으로 구매하기로 합의했다.이로 인해 회사는 약 3.7백만 달러의 총 수익을 올리게 된다.기존 워런트를 현금으로 행사하는 대가로 투자자들은 새로운 워런트(이하 '신규 워런트')를 받게 되며, 이는 보통주 1,085,106주를 구매할 수 있는 권리를 부여한다.신규 워런트는 즉시 행사 가능하며, 주당 3.42달러의 행사 가격으로 발행일로부터 5년간 유효하다.회사는 신규 워런트 및 신규 워런트를 행사하여 발행되는 보통주를 증권법 제1933호의 등록 요건 면제에 따라 발행했다.Aegis Capital Corp.는 이번 거래의 독점 재무 자문사로 활동했으며, Hogan Lovells US LLP는 회사의 법률 자문을 맡았다.이 보도자료는 이러한 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식이 등록 또는 자격을 갖추기 전에는 어떤 주 또는 기타 관할권에서의 판매가 불법이 될 수 있다.블루제이다이어그노스틱스는 환자 결과 개선을 위한 신속 진단 기술을 개발하는 의료 기술 회사로, Symphony 플랫폼을 통해 중환자 치료 환경에서의 환자 결과를 개선하는 데 주력하고 있다.회사의 첫 번째 제품 후보인 IL-6 테스트는 약 20분 내에 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하여 의료 전문가들이 조기 및 더 나은 분류/치료 결정을 내릴 수 있도록 돕는다.이 보도자료는 회사가 믿는 '미래 예측 진술'을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 실제 결과와 다를 수 있는 위험과 불확실성을 내포하고 있다.투자자들은 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 주식 및 내부 거래 정책을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 블루제이다이어그노스틱스는 최근 자본 주식에 대한 일반 조건 및 조항을 요약한 내용을 발표했다.이 내용은 회사의 수정 및 재작성된 정관 및 내부 규정에 따라 다르며, 이는 최근 SEC에 제출된 연례 보고서에 포함되어 있다.회사는 2억 5천 5백만 주의 주식을 발행할 수 있는 권한을 가지고 있으며, 이 중 2억 5천만 주는 보통주로, 5백만 주는 우선주로 지정되어 있다.2025년 3월 17일 기준으로, 554,012주의 보통주가 발행되었으며, 우선주는 발행되지 않았다.보통주 보유자는 주주총회에서 각 주식에 대해 1표를 행사할 수 있으며, 배당금은 이사회에서 결정된다.회사의 자산이 청산될 경우, 보통주 보유자는 모든 부채가 상환된 후 남은 자산을 비례적으로 분배받을 권리가 있다.또한, 회사는 5백만 주의 우선주를 발행할 수 있는 권한을 가지고 있으며, 이사회는 이러한 주식을 여러 시리즈로 발행할 수 있는 권한을 가진다.블루제이다이어그노스틱스는 내부 거래 정책을 통해 비공식 정보를 이용한 거래를 금지하고 있으며, 이 정책은 모든 이사, 임원 및 직원에게 적용된다.이 정책은 비공식 정보를 알고 있는 경우, 회사의 주식 거래를 금지하며, 가족 및 통제하는 법인에도 적용된다.내부 거래는 범죄로 간주되며, SEC 및 기타 법적 기관에 의해 엄격히 단속된다.2024년 12월 31일 기준으로, 블루제이다이어그노스틱스는 72주의 주식 옵션과 1주의 미발행 제한 주식 단위를 보유하고 있다.이 정책은 회사의 주식 거래에 대한 규제를 강화하고, 비공식 정보의 유출을 방지하기 위해 마련되었다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 연례 보고서를 SEC에 제출했으며, 이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다.이 보고서는 또한 내부 통제 및 공시 절차의 효과성을 평가한 결과를 포함하고 있다.회사는 향후 FDA
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 나스닥 상장 규정을 준수했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 블루제이다이어그노스틱스가 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 통지를 받았다.통지 내용에 따르면, 회사의 보통주 종가가 요구 기간 동안 주당 1.00달러 이상으로 유지되었기 때문에, 회사는 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)에 대한 준수를 회복했다.이에 따라, 2024년 3월 4일 회사가 이전에 공시한 최소 입찰가 결함 문제는 이제 종료됐다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 적절히 승인됐다.블루제이다이어그노스틱스의 작성자는 N
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 주식 분할을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 매사추세츠 액톤 – 블루제이다이어그노스틱스(증권코드: BJDX)는 자사의 이사회가 1대 50 비율의 주식 분할을 승인했다.이 주식 분할은 2024년 11월 18일 오전 12시 1분(동부 표준시)부터 효력을 발생하며, 같은 날 블루제이다이어그노스틱스의 보통주는 나스닥 자본 시장에서 분할 후 거래를 시작한다.이때 회사의 보통주는 새로운 CUSIP 번호 095633509로 거래될 예정이다.주식 분할이 시행되면, 발행된 보통주 50주가 자동으로 1주로 통합되며, 주식의 액면가는 $0.0001로 변경되지 않는다.이로 인
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 블루제이다이어그노스틱스는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 주요 재무 성과를 발표했다.2024년 3분기 동안 회사는 약 190만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 229만 달러의 손실과 비교된다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 약 3억 3천만 달러에 달한다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 약 5억 8천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 부채는 약 1억 달러에 이른다.2024년 9월 30일 종료된 9개월 동안 운영 활동에서 사용된 순
