콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 1분기 순수익은 3,910만 달러였으며, 조정된 EBITDA는 2,360만 달러에 달했다.콜매딕스는 2025년 5월 6일에 이와 관련된 보도자료를 발표했다.2025년 1분기 동안 콜매딕스는 3,910만 달러의 순매출을 기록했으며, 이는 주로 외래 투석 고객의 성공적인 시행에 의해 주도됐다.회사는 2025년 1분기에 2,060만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 주당 0.32 달러에 해당한다.이는 2024년 1분기의 1,450만 달러의 순손실, 즉 주당 0.25 달러와 비교된다.순이익은 주로 이 기간 동안의 DefenCath의 순매출에 의해 발생했다.2025년 1분기의 운영비용은 1,740만 달러로, 2024년 1분기의 1,590만 달러와 비교해 약 9% 증가했다.이 증가는 연구 및 개발(R&D) 비용이 320만 달러로 증가한 데 기인하며, 이는 2024년 같은 기간의 80만 달러와 비교된다.R&D 비용의 증가는 주로 인력 증가와 진행 중인 임상 프로그램을 지원하기 위한 임상 시험 서비스의 증가에 기인한다.일반 관리비용은 2025년 1분기에 약 11% 증가하여 970만 달러에 달했으며, 이는 주로 주식 기반 보상에 대한 비현금 비용에 의해 발생했다.판매 및 마케팅 비용은 2025년 1분기에 약 29% 감소하여 450만 달러에 달했다.이 감소는 외부 판매 인력을 온보딩하는 시점에 따른 일시적인 것으로 간주된다.회사는 이러한 비용이 2025년 2분기에는 정상화될 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 콜매딕스의 현금 및 단기 투자(제한된 현금 제외)는 7,750만 달러에 달했다.회사는 2025년 5월 6일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 최근 기업 개발 및 재무 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 감사인을 변경했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스의 독립 등록 공인 회계법인인 Marcum LLP는 2024년 11월 1일부로 CBIZ CPAs P.C.에 인수됐다.Marcum은 2025년 4월 17일까지 콜매딕스의 독립 등록 공인 회계법인으로 계속 활동했다.2025년 4월 17일, Marcum은 콜매딕스의 독립 등록 공인 회계법인에서 사임했으며, CBIZ CPAs는 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 콜매딕스의 독립 등록 공인 회계법인으로 즉시 계약을 체결했다.CBIZ CPAs의 계약은 콜매딕스 이사회의 감사위원회에 의해 승인됐다.이전에 Marcum이 제공하던 서비스는 이제 CBIZ CPAs가 제공하게 된다.2024년 및 2023년 12월 31일로 종료된 회계연도 동안, 그리고 2025년 4월 17일까지 콜매딕스는 CBIZ CPAs와 특정 거래에 대한 회계 원칙의 적용이나 콜매딕스의 연결 재무제표에 대한 감사 의견의 유형에 대해 상담하지 않았다.또한, 콜매딕스와 Marcum 간에 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 이견이 없었으며, 이견이 해결되지 않을 경우 Marcum이 보고서에 그러한 이견을 언급했을 것이다.Marcum의 보고서는 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 콜매딕스의 연결 재무제표에 대해 부정적 의견이나 의견 면책이 없었으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정이나 자격이 없었다.콜매딕스는 이 현재 보고서의 사본을 미국 증권거래위원회에 제출하기 전에 Marcum에 제공했으며, Marcum에게 위의 진술에 동의하는지 여부를 SEC에 주소를 기재한 편지로 요청했다.2025년 4월 22일자 편사의 사본은 이 현재 보고서의 부록 16.1로 제출됐으며, 여기서 참조된다.2025년 4월 22일, Marcum은 콜매딕스의 Form 8-K의 4.01항에 명시된 진술을 읽었으며, 해당 Form 8-K에 포함된 콜매딕스의 진술에 대해서는
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2025년 1분기 예비 실적을 발표했고 2025년 상반기 순매출 가이던스를 상향 조정했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 콜매딕스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 예비 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이번 발표에 따르면, 2025년 1분기 감사되지 않은 순수익은 3,900만 달러로 예상되며, 조정된 EBITDA는 2,250만 달러를 초과할 것으로 보인다.또한, 2025년 1분기 현금 및 현금성 자산은 약 7,750만 달러에 달한다.콜매딕스는 2025년 상반기 기존 구매 고객에 대한 순매출 가이던스를 6,200만 달러에서 7,000만 달러로 상향 조정했다.이는 3월 마지막 주에 예상보다 큰 주문을 받았고, 현재 구매 고객의 재고 수준에 대한 추가적인 가시성을 확보했기 때문이다.2025년 2분기 기존 구매 고객으로부터의 순매출은 1분기보다 낮을 것으로 예상되지만, 이는 분기 간 배송 시점의 차이에 기인하며, 환자 이용률의 감소를 의미하지는 않는다.콜매딕스는 2025년 내내 기존 구매 고객의 환자 이용률이 계속 증가할 것으로 예상하고 있으며, 2025년 하반기에는 2025년 상반기보다 더 많은 단위 배송이 이루어질 것으로 보인다.또한, 콜매딕스는 총 비경구 영양(TPN)을 받는 환자를 대상으로 한 DefenCath의 3상 연구에 대한 환자 등록이 4월 말에 시작될 것으로 예상하고 있으며, 이 적응증에 대해 승인될 경우, 해당 환자 집단에서 연간 최대 1억 5천만 달러에서 2억 달러의 매출을 달성할 수 있을 것으로 믿고 있다.현재 콜매딕스의 현금 및 단기 투자(제한된 현금 제외)는 2025년 3월 31일 기준으로 약 7,750만 달러에 달한다.이번 보도자료에 포함된 예비 재무 정보는 콜매딕스의 현재 기대를 바탕으로 하며, 2025년 1분기 재무제표의 분기 검토 절차 완료에 따라 조정될 수 있다.콜매딕스는 2025년 1분기 재무 결과와 관련하여 조정된 EBITDA를 가장
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2023년 11월 15일에 FDA의 승인을 받은 주력 제품인 DefenCath의 상업화에 대한 내용을 담고 있다.DefenCath는 성인 신부전 환자에게서 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)의 발생을 줄이기 위해 승인된 항균 카테터 잠금 솔루션으로, 2024년 4월과 7월에 각각 입원 및 외래 혈액투석 환경에서 상업적으로 출시됐다.2024년 12월 31일 기준으로 콜매딕스의 총 자산은 약 118억 4,570만 달러이며, 총 부채는 약 34억 1,890만 달러로 보고됐다.2024년 동안의 매출은 4,347만 2,170 달러로, 2023년에는 매출이 없었던 것과 비교된다.매출 원가는 319만 5,534 달러로 보고됐으며, 총 이익은 4028만 1,636 달러에 달했다.연구 및 개발 비용은 394만 2,270 달러로, 2023년의 1,315만 5,125 달러에서 70% 감소했다.판매 및 마케팅 비용은 2,873만 6,605 달러로, 2023년의 1,811만 5,313 달러에서 59% 증가했다.일반 관리 비용은 2,995만 9,150 달러로, 2023년의 1,768만 7,350 달러에서 69% 증가했다.콜매딕스는 2024년 4월 1일에 DefenCath의 상업적 출시를 시작했으며, 현재 미국 내 외래 혈액투석 센터의 약 60%와 계약을 체결한 상태다.또한, 회사는 2024년 1월 25일에 CMS로부터 DefenCath가 신장 투석 서비스로 분류되었음을 확인받았으며, 이는 Medicare의 ESRD PPS에 따라 패키지 지급을 받을 수 있는 기회를 제공한다.콜매딕스는 향후 12개월 동안 운영을 지원하기 위해 약 5,170만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 추가
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2025년 3월 25일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 순수익은 3,120만 달러였으며, 연간 순수익은 4,350만 달러로 집계됐다.4분기 순이익은 1,350만 달러, 조정 EBITDA는 1,530만 달러로 나타났다.콜매딕스는 2024년 7월부터 시작된 DefenCath의 외래 판매를 통해 두 번째 전체 분기 매출을 기록했으며, 이는 주로 외래 투석 고객의 성공적인 구현에 의해 주도됐다.2024년 4분기는 콜매딕스 역사상 첫 번째로 수익성이 있는 상업 분기로, 순이익은 1,350만 달러에 달했다.운영 비용은 1,710만 달러로, 2023년 4분기의 1,570만 달러와 비교해 약 9% 증가했다.이 증가의 주된 원인은 일반 관리비(G&A)가 약 36% 증가했기 때문이며, 판매 및 마케팅(S&M) 비용도 약 1% 증가했다.콜매딕스는 Syneos Health와의 파트너십을 통해 전담 입원 판매 팀을 구축하고 있으며, 이 팀은 2025년 2분기 초에 활동을 시작할 예정이다.또한, 콜매딕스는 2025년 상반기 순수익 가이던스를 5,000만 달러에서 6,000만 달러로 발표했으며, 첫 분기에는 3,300만 달러 이상의 수익을 예상하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 단기 투자액은 5,170만 달러에 달하며, 2025년 1분기 종료 시점에는 7,500만 달러 이상의 현금 및 단기 투자가 예상된다.콜매딕스의 CEO인 조셉 토디스코는 최근의 진전을 자랑스럽게 생각하며, DefenCath의 환자 접근성을 높이기 위해 노력하고 있다고 밝혔다.2024년 4분기 동안 콜매딕스는 DefenCath 판매로 3,120만 달러의 순수익을 기록했으며, 2023년 4분기에는 1,480만 달러의 순손실을 기록한 바 있다.2024년 연간 순손실은 1,790만 달러로,
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2024년 4분기 예비 실적을 발표하고 사업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2025년 1월 7일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 예비 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 4분기 비감사 순수익은 약 3,100만 달러로 예상되며, 2024년 전체 비감사 순수익은 약 4,300만 달러로 예상된다.2024년 4분기 조정 EBITDA는 1,200만 달러를 초과할 것으로 보인다.콜매딕스는 중형 투석 운영자(MDO) 고객에게 DefenCath를 배송하고 있으며, 분기 내내 지속적으로 증가하는 주문을 받고 있다.현재 2025년 1분기 동안 배송될 예정인 2,500만 달러 이상의 기존 구매 주문이 있다.콜매딕스 팀은 대형 투석 운영자(LDO) 고객과 협력하여 2025년 상반기 내 DefenCath 구현을 시작할 계획이며, 2025년 하반기에는 4,000명의 환자 활용 목표를 달성할 것으로 기대하고 있다.또한, 콜매딕스는 2025년 1분기부터 입원 병원 부문에서의 확대 배치를 발표했다.이를 위해 Syneos Health와 협력하여 병원 및 건강 시스템에 DefenCath를 전담 홍보할 전담 입원 영업팀을 구성할 예정이다.현재의 영업팀은 입원 및 외래 부문을 모두 담당하고 있었으나, 재편성될 예정이다.DefenCath의 총 비경구 영양(TPN) 관련 최종 임상 연구 프로토콜이 4분기에 FDA에 제출되었으며, 연구 등록은 2025년 상반기에 시작될 것으로 예상된다.또한, 소아 투석 환자를 위한 DefenCath의 연구 등록은 2025년 하반기에 시작될 예정이다.콜매딕스는 확대된 입원 배치와 내부 상업적 재편성이 2025년 전체 판매 및 마케팅 비용에 대해 비용 중립적일 것으로 추정하며, 2025 회계연도 운영 비용 가이던스를 7200만 달러에서 7800만 달러로 발표했다.이는 비현금 및 일회성 항목을 제외한 수치로, 2024년 지출 수준에 비해 증가한 것은 주로
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2024년 주주총회에서 주요 안건을 승인했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스의 주주들은 2024년 연례 주주총회에서 수정된 2019년 종합 주식 인센티브 계획에 대한 수정안 제1호를 승인했다.이 수정안은 주식 발행 가능 수를 증가시키는 내용을 포함하고 있으며, 주주총회에서의 투표 결과에 따라 승인됐다.수정안의 주요 내용은 2024년 10월 8일에 미국 증권거래위원회에 제출된 위임장에 상세히 설명되어 있다.수정안의 전체 내용은 문서 10.1에 포함되어 있다.2024년 연례 주주총회는 2024년 11월 21일 오전 9시에 가상으로 개최되었으며, 보통주, E우선주 및 G우선주 보유자들이 투표권을 행사
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2024년 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 콜매딕스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.3분기 동안 콜매딕스는 1,150만 달러의 순매출을 기록했으며, 이는 2024년 7월부터 시작된 DefenCath의 외래 출시 이후 첫 번째 전체 분기 매출이다. 이 매출은 중형 투석 운영업체인 초기 앵커 고객의 성공적인 구현에 의해 주도되었다.3분기 동안 콜매딕스는 대형 투석 운영업체와 두 개의 중형 투석 운영업체와 상업 계약을 체결했으며, 현재 미국의 약 60%의 외래 투석 센터에 접근할 수 있는 상업 계
