콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 공모주 발행 계획을 발표했고 가격을 확정했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2025년 6월 26일, 8,500만 달러 규모의 보통주 공모를 계획하고 있다.이번 공모에서 판매될 주식은 모두 콜매딕스가 제공하며, 인수인에게는 공모가의 15%에 해당하는 추가 주식을 구매할 수 있는 30일 옵션이 부여된다.공모는 시장 상황에 따라 달라질 수 있으며, 완료 여부나 실제 규모 및 조건에 대한 보장은 없다.RBC 캐피탈 마켓이 이번 공모의 단독 북러너로 활동하고 있다.콜매딕스는 공모로 얻은 순수익을 일반 기업 운영에 사용할 계획이며, 여기에는 연구 및 제품 후보 개발 관련 비용, 인수, 합작 투자 또는 협력과 같은 전략적 거래가 포함될 수 있다.콜매딕스는 2024년 5월 6일에 SEC에 제출한 선반 등록신청서에 따라 이번 공모를 진행하며, 해당 등록신청서는 2024년 5월 22일에 효력이 발생했다.이번 공모와 관련된 증권은 등록신청서의 일부로 포함된 투자설명서 보충서 및 동반 투자설명서에 따라 제공된다.투자설명서 보충서 및 동반 투자설명서는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있으며, RBC 캐피탈 마켓에 요청하면 사본을 받을 수 있다.콜매딕스는 2025년 6월 27일, 6,604,507주에 대한 공모 가격을 12.87달러로 확정했다.이번 공모로부터의 총 매출은 약 8,500만 달러에 이를 것으로 예상된다.공모 마감은 2025년 6월 30일로 예정되어 있으며, 관례적인 마감 조건이 충족되어야 한다.콜매딕스는 자사의 주요 제품인 DefenCath®(타우로리딘 및 헤파린)를 상업화하는 데 집중하고 있으며, 이 제품은 2023년 11월 15일 FDA의 승인을 받았다.콜매딕스는 2024년 4월에 입원 환자 환경에서 DefenCath를 상업적으로 출시했으며, 2024년 7월에는 외래 환자 환경에서도 출시했다.2025년에는 총 비경구 영양 및 소아 환자 집단에 대한 임상 연구를 시작할 예정이다.이 보도자료는 증권의 판매 제
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있으며, 2023년 11월 15일에 FDA의 승인을 받은 주력 제품인 DefenCath의 상업화에 대한 내용을 담고 있다.DefenCath는 성인 신부전 환자에게서 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)의 발생을 줄이기 위해 승인된 항균 카테터 잠금 솔루션으로, 2024년 4월과 7월에 각각 입원 및 외래 혈액투석 환경에서 상업적으로 출시됐다.2024년 12월 31일 기준으로 콜매딕스의 총 자산은 약 118억 4,570만 달러이며, 총 부채는 약 34억 1,890만 달러로 보고됐다.2024년 동안의 매출은 4,347만 2,170 달러로, 2023년에는 매출이 없었던 것과 비교된다.매출 원가는 319만 5,534 달러로 보고됐으며, 총 이익은 4028만 1,636 달러에 달했다.연구 및 개발 비용은 394만 2,270 달러로, 2023년의 1,315만 5,125 달러에서 70% 감소했다.판매 및 마케팅 비용은 2,873만 6,605 달러로, 2023년의 1,811만 5,313 달러에서 59% 증가했다.일반 관리 비용은 2,995만 9,150 달러로, 2023년의 1,768만 7,350 달러에서 69% 증가했다.콜매딕스는 2024년 4월 1일에 DefenCath의 상업적 출시를 시작했으며, 현재 미국 내 외래 혈액투석 센터의 약 60%와 계약을 체결한 상태다.또한, 회사는 2024년 1월 25일에 CMS로부터 DefenCath가 신장 투석 서비스로 분류되었음을 확인받았으며, 이는 Medicare의 ESRD PPS에 따라 패키지 지급을 받을 수 있는 기회를 제공한다.콜매딕스는 향후 12개월 동안 운영을 지원하기 위해 약 5,170만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 추가
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2025년 3월 25일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 순수익은 3,120만 달러였으며, 연간 순수익은 4,350만 달러로 집계됐다.4분기 순이익은 1,350만 달러, 조정 EBITDA는 1,530만 달러로 나타났다.콜매딕스는 2024년 7월부터 시작된 DefenCath의 외래 판매를 통해 두 번째 전체 분기 매출을 기록했으며, 이는 주로 외래 투석 고객의 성공적인 구현에 의해 주도됐다.2024년 4분기는 콜매딕스 역사상 첫 번째로 수익성이 있는 상업 분기로, 순이익은 1,350만 달러에 달했다.운영 비용은 1,710만 달러로, 2023년 4분기의 1,570만 달러와 비교해 약 9% 증가했다.이 증가의 주된 원인은 일반 관리비(G&A)가 약 36% 증가했기 때문이며, 판매 및 마케팅(S&M) 비용도 약 1% 증가했다.콜매딕스는 Syneos Health와의 파트너십을 통해 전담 입원 판매 팀을 구축하고 있으며, 이 팀은 2025년 2분기 초에 활동을 시작할 예정이다.또한, 콜매딕스는 2025년 상반기 순수익 가이던스를 5,000만 달러에서 6,000만 달러로 발표했으며, 첫 분기에는 3,300만 달러 이상의 수익을 예상하고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 단기 투자액은 5,170만 달러에 달하며, 2025년 1분기 종료 시점에는 7,500만 달러 이상의 현금 및 단기 투자가 예상된다.콜매딕스의 CEO인 조셉 토디스코는 최근의 진전을 자랑스럽게 생각하며, DefenCath의 환자 접근성을 높이기 위해 노력하고 있다고 밝혔다.2024년 4분기 동안 콜매딕스는 DefenCath 판매로 3,120만 달러의 순수익을 기록했으며, 2023년 4분기에는 1,480만 달러의 순손실을 기록한 바 있다.2024년 연간 순손실은 1,790만 달러로,
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2024년 4분기 예비 실적을 발표하고 사업 업데이트를 했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2025년 1월 7일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 예비 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 4분기 비감사 순수익은 약 3,100만 달러로 예상되며, 2024년 전체 비감사 순수익은 약 4,300만 달러로 예상된다.2024년 4분기 조정 EBITDA는 1,200만 달러를 초과할 것으로 보인다.콜매딕스는 중형 투석 운영자(MDO) 고객에게 DefenCath를 배송하고 있으며, 분기 내내 지속적으로 증가하는 주문을 받고 있다.현재 2025년 1분기 동안 배송될 예정인 2,500만 달러 이상의 기존 구매 주문이 있다.콜매딕스 팀은 대형 투석 운영자(LDO) 고객과 협력하여 2025년 상반기 내 DefenCath 구현을 시작할 계획이며, 2025년 하반기에는 4,000명의 환자 활용 목표를 달성할 것으로 기대하고 있다.또한, 콜매딕스는 2025년 1분기부터 입원 병원 부문에서의 확대 배치를 발표했다.이를 위해 Syneos Health와 협력하여 병원 및 건강 시스템에 DefenCath를 전담 홍보할 전담 입원 영업팀을 구성할 예정이다.현재의 영업팀은 입원 및 외래 부문을 모두 담당하고 있었으나, 재편성될 예정이다.DefenCath의 총 비경구 영양(TPN) 관련 최종 임상 연구 프로토콜이 4분기에 FDA에 제출되었으며, 연구 등록은 2025년 상반기에 시작될 것으로 예상된다.또한, 소아 투석 환자를 위한 DefenCath의 연구 등록은 2025년 하반기에 시작될 예정이다.콜매딕스는 확대된 입원 배치와 내부 상업적 재편성이 2025년 전체 판매 및 마케팅 비용에 대해 비용 중립적일 것으로 추정하며, 2025 회계연도 운영 비용 가이던스를 7200만 달러에서 7800만 달러로 발표했다.이는 비현금 및 일회성 항목을 제외한 수치로, 2024년 지출 수준에 비해 증가한 것은 주로
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2024년 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 콜매딕스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.3분기 동안 콜매딕스는 1,150만 달러의 순매출을 기록했으며, 이는 2024년 7월부터 시작된 DefenCath의 외래 출시 이후 첫 번째 전체 분기 매출이다. 이 매출은 중형 투석 운영업체인 초기 앵커 고객의 성공적인 구현에 의해 주도되었다.3분기 동안 콜매딕스는 대형 투석 운영업체와 두 개의 중형 투석 운영업체와 상업 계약을 체결했으며, 현재 미국의 약 60%의 외래 투석 센터에 접근할 수 있는 상업 계
