새렙타쎄라퓨틱스(SRPT, Sarepta Therapeutics, Inc. )는 전략적 구조조정과 파이프라인 우선순위 계획을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 새렙타쎄라퓨틱스가 2025년 7월 16일 보도자료를 통해 2025년 6월 30일 종료된 분기의 예비 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함되어 있다.새렙타쎄라퓨틱스는 전략적 검토를 통해 파이프라인을 고부가가치 프로그램에 집중하고, 잠재적으로 최고의 siRNA 플랫폼 자산을 우선시하기로 결정했다.이 전략적 구조조정에는 운영 비용 절감이 포함되어 있으며, 연간 약 4억 달러의 비용 절감 효과가 예상된다.또한, 약 500명의 직원에 대한 36%의 인력 감축이 시행된다.두셴 포트폴리오는 안정적이고 강력한 수익을 지속적으로 창출하고 있으며, 2025년 2분기 예비 결과에 따르면 총 순 제품 수익은 5억 1,300만 달러에 달한다.미국 FDA는 새렙타가 ELEVIDYS 라벨에 블랙박스 경고를 포함하도록 요청했으며, 이는 보행 가능한 인구에 대한 지표와 관련된 중대한 문제를 해결하는 것으로 보인다.새렙타는 비보행 환자에 대한 추가 예방 면역 억제 사용을 위한 프로토콜에 대한 전문가 위원회를 완료했으며, 곧 FDA에 제출할 예정이다.회사는 2025년 7월 16일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 투자자 전화를 개최할 예정이다.새렙타쎄라퓨틱스는 2027년 재무 의무를 충족하고 장기적인 재무 지속 가능성을 지원하기 위해 고부가가치 프로그램을 우선시하는 전략적 구조조정 계획을 발표했다.이 계획은 회사가 장기적으로 지속 가능한 성장을 위해 siRNA 플랫폼의 단기 및 중기 기회에 중점을 두도록 할 예정이다.이러한 결정적인 변화는 지속적인 수익성을 보장하고 희귀 유전 질환을 위한 혁신적인 의약품 개발이라는 회사의 사명을 수행할 수 있는 능력을 보존하기 위한 것이다.새렙타는 ELEVIDYS(델란디스트로겐 모세파르벡)의 라벨 업데이트와 관련된 활동에 대한 업데이트를 제공
새렙타쎄라퓨틱스(SRPT, Sarepta Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 새렙타쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 이번 분기에 6억 1,152만 3천 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3억 5,948만 4천 달러에 비해 70% 증가한 수치다.특히, ELEVIDYS의 매출이 3억 7,498만 5천 달러로, 2024년의 1억 3,393만 6천 달러에서 크게 증가했다.협업 및 기타 수익은 1억 3,333만 3천 달러로, 2024년의 5,398만 달러에 비해 147% 증가했다.총 수익은 7억 4,485만 6천 달러로, 2024년의 4억 1,346만 4천 달러에 비해 80% 증가했다.그러나 총 비용은 10억 4,524만 2천 달러로, 2024년의 3억 7,855만 9천 달러에 비해 176% 증가했다.연구 및 개발 비용은 7억 7,344만 8천 달러로, 2024년의 2억 3천 396만 달러에 비해 286% 증가했다.운영 손실은 3억 3,038만 6천 달러로, 2024년의 3만 4,905달러에서 크게 증가했다.순손실은 4억 4,750만 8천 달러로, 2024년의 3만 6,119달러에 비해 크게 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 6억 4,750만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 15억 3,534만 달러에서 감소한 수치다.회사는 현재 1억 4,658만 4천 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원하기에 충분한 자금이 있다.그러나 연구 및 개발 비용, 제조 비용, 판매 및 관리 비용 등으로 인해 향후 수익성 유지에 어려움이 있을 수 있다.또한, 새렙타쎄라퓨틱스는 Arrowhead Pharmaceuticals와의 독점 글로벌 라이센스 및 협력 계약에 따라 5억 8,360만 달러의 선불 비용을 지출했으며, 이는 연구 및 개발
새렙타쎄라퓨틱스(SRPT, Sarepta Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 새렙타쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.2024년 4분기 순 제품 수익은 6억 3,820만 달러로, 전년 동기 대비 75% 증가했다.ELEVIDYS의 4분기 순 제품 수익은 3억 8,420만 달러였으며, 로슈에 의한 ELEVIDYS 판매로 인한 로열티 수익은 490만 달러였다.2024년 4분기 GAAP 및 비GAAP 순이익은 각각 1억 5,900만 달러와 2억 6,600만 달러에 달했다.새렙타쎄라퓨틱스의 CEO인 더그 잉그램은 "2024년 성과는 희귀 유전 질환 환자의 삶을 개선하기 위한 자립적이고 수익성 있는 생명공학 기업으로 성장하기 위한 다년간의 전략의 결실을 나타낸다"고 말했다.이어 그는 "2025년에는 2024년의 성과를 바탕으로 29억 달러에서 31억 달러의 순 제품 수익을 목표로 하고 있으며, 이는 전년 대비 70% 성장과 ELEVIDYS의 162% 성장에 해당한다"고 덧붙였다.2024년 4분기 및 최근 개발 사항으로는 6억 달러 규모의 선순위 담보 회전 신용 시설을 설립한 것과 EMBARK 연구의 2부에서 긍정적인 결과를 발표한 것이 포함된다.EMBARK 연구는 3상 임상 연구로, ELEVIDYS의 효과를 평가하는 연구로, 치료를 받은 환자들이 기준선 대비 2.34점 개선된 결과를 보였다.또한, 새렙타는 애로우헤드 제약과의 글로벌 라이센스 및 협력 계약을 체결하여 근육, 중추신경계 및 희귀 폐 질환에 대한 4개의 임상 단계 및 3개의 전임상 단계 프로그램에 대한 독점 글로벌 권리를 확보했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 15억 3,500만 달러였으며, 총 자산은 39억 6,300만 달러에 달했다.총 부채는 24억 3,500만 달러로, 주주 자본은 15억 2,700만
새렙타쎄라퓨틱스(SRPT, Sarepta Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 순제품 매출을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 새렙타쎄라퓨틱스의 CEO인 더글라스 S. 잉그램은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 일부 예비 재무 정보를 공개했다.이 정보는 샌프란시스코에서 열린 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표되었으며, 회사의 현금 보유액은 약 15억 달러에 달한다.2024년 전체 순제품 매출은 약 17억 9천만 달러로, 2024년 4분기에는 약 6억 3천8백만 달러의 순제품 매출을 기록했다.이 매출은 회사의 승인된 네 가지 제품의 판매에서 발생한 것으로, EXONDYS 51®(에테플리센) 주사, VYONDYS 53®(골로디르센) 주사, AMONDYS 45®(카시메르센) 주사에서 각각 2억 5천4백만 달러와 9억 6천7백만 달러의 순제품 매출을 올렸다.또한, ELEVIDYS의 4분기 순제품 매출은 약 3억 8천4백만 달러, 연간 매출은 약 8억 2천1백만 달러에 달했다.2024년 연말 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 투자 잔액은 약 15억 달러에 달하며, 2025년 전체 순제품 매출 가이던스는 29억 달러에서 31억 달러로 재확인했다.잉그램 CEO는 "2024년은 새렙타와 우리가 서비스하는 환자들에게 가장 중요한 해였다. 우리는 2024년을 마무리하며 2025년을 맞이하는 데 있어 매우 강력한 성과를 거두었다"고 말했다.2024년 총 순제품 매출은 2023년 대비 약 56% 증가했으며, 4분기에는 전년 대비 75% 증가했다.그러나 이 정보는 감사되지 않은 예비 데이터로, 2024년 12월 31일 기준 회사의 재무 상태를 완전히 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.최종 재무 결과는 2025년 2월 말에 발표될 예정이다.또한, ELEVIDYS는 듀센 근이영양증(DMD) 치료를 위한 단일 용량의 유전자 전달 요법으로, 4세 이상의 환자에게 적합하
새렙타쎄라퓨틱스(SRPT, Sarepta Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 새렙타쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 467,172천 달러로, 이는 2023년 같은 기간의 331,817천 달러에 비해 41% 증가한 수치다.제품 매출은 429,771천 달러로, 2023년 3분기의 309,322천 달러에 비해 39% 증가했다.특히, ELEVIDYS의 판매가 크게 증가하여 180,983천 달러의 매출을 기록했다.이는 2023년 3분기의 69,108천 달러에서 크게 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 224,483천 달러로, 2023년 3분기의 194,301천