카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 ENV105의 전립선암 2상 임상시험에서 긍정적 중간 효능 분석을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 18일, 카이로스파르마(증권코드: KAPA)는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행 중인 ENV105(카라투시맙)의 2상 임상시험에서 긍정적인 효능 데이터를 발표했다.카이로스파르마는 오늘 오후 5시(동부 표준시) / 2시(태평양 표준시)에 이 데이터를 제공하기 위한 가상 KOL(주요 의견 리더) 이벤트를 개최할 예정이다.이번 임상시험에 등록된 모든 환자는 최소한 하나의 호르몬 치료를 실패한 환자들로, 중간 분석은 안전성 그룹의 10명 환자를 대상으로 진행되었다. 이 중 2명은 이유로 시험에서 탈퇴했고, 남은 8명의 환자에서 중앙 무진행 생존 기간은 13개월 이상으로 나타났다. 8명 중 5명은 진행 없이 치료를 계속하고 있으며, 9명 중 7명은 기준선에서 전립선 특이 항원(PSA) 수치가 감소했다.ENV105는 1세대 CD105 길항제로, 표준 호르몬 치료인 아팔루타미드와 병용 시 13개월의 무진행 생존 기간을 보였다. 이 임상시험은 무진행 생존 기간(PFS)을 45% 개선할 수 있도록 설계되었으며, 이는 3.7개월에서 6.7개월로 증가하는 것을 의미한다.카이로스파르마의 CEO인 존 유 박사는 "우리의 치료제는 암 저항성을 목표로 하여 암 환자 치료 방식을 혁신할 잠재력을 보여주고 있다"고 말했다. 현재 이 임상시험은 세다르스-사이니 의료센터, 시티 오브 호프, 헌츠만 암 센터에서 100명의 환자를 모집하고 있으며, ENV105는 호르몬 기반 치료 후 질병이 진행된 남성을 대상으로 안전성, 내약성 및 초기 효능 징후를 평가하기 위해 설계되었다.카이로스파르마는 오늘 오후 5시에 KOL 이벤트를 개최하여 중간 효능 결과에 대한 다양한 관점을 논의할 예정이다. 이 이벤트에는 카이로스파르마의 사장 겸 최고 과학 책임자인 닐 바우믹 박사, 헌츠만 암 연구소
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 ENV105의 전립선암 임상 결과에 대한 KOL 이벤트를 개최했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이로스파르마가 2025년 9월 11일 보도자료를 통해 2025년 9월 18일 목요일 오후 5시(동부 표준시) / 오후 2시(태평양 표준시)에 ENV105의 전립선암 환자에 대한 임상 2상 시험의 중간 효능 결과에 대한 다양한 관점을 논의하는 KOL 이벤트를 개최한다고 발표했다.이 웹캐스트에 참여하기 위해서는 사전 등록이 필요하며, 관심 있는 참가자는 웹캐스트 링크를 받기 위해 등록할 수 있다.카이로스파르마의 CEO인 존 유 박사는 "이번 시험의 안전성 결과는 전립선암 환자에 대한 중간 효능 결과 발표를 준비하는 중요한 촉매제다. 이 사전 결정된 효능 분석은 ENV105와 아팔루타미드의 병용 요법을 시작한 지 4개월 후에 이루어진다. 우리는 우리 화합물의 주요 이점을 제시하고 ENV105가 암 약물 저항성을 타겟팅하는 데 있어 임상적 필요를 충족시킬 수 있음을 명확히 보여주기를 희망한다"고 말했다.KOL 이벤트의 연사로는 카이로스파르마의 사장 겸 최고 과학 책임자인 닐 바우믹 박사, 헌츠만 암 연구소 내과학부 종양학 부교수인 우망 스와미 박사, 하버드 의대 매사추세츠 종합병원에서 생식기암 센터의 임상 공동 책임자인 리차드 리 박사, 그리고 샘 오신 종합 암 연구소의 실험 치료 프로그램 책임자이자 비뇨기 종양 연구 우수 센터의 의료 책임자인 에드윈 포사다 박사가 포함된다.올해 7월 발표된 시험의 중간 안전성 분석 결과, ENV105는 표준 호르몬 요법인 아팔루타미드와 병용 시 잘 견디는 것으로 나타났다. 현재까지 10명의 등록 환자에서 용량 제한 독성이나 예상치 못한 부작용이 보고되지 않았다. 또한, 치료 관련 부작용은 표준 지지 치료로 관리 가능했다. 특히 3등급 또는 4등급 독성은 관찰되지 않았다.매년 미국에서 100만 명의 남성이 전립선암 진단을 받고 있으며, 전 세계적으로 수백만 명이 더
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 비소세포폐암 ENV105 조합요법의 초기 1상 데이터가 발표됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 카이로스파르마(증권코드: KAPA)는 비소세포폐암에 대한 ENV105의 초기 1상 데이터 발표를 알리는 보도자료를 발표했다.이 발표는 주요 연구자인 카렌 레캄프 박사가 진행하며, 2025년 9월 6일부터 9일까지 스페인 바르셀로나의 피라 데 바르셀로나 그란 비아에서 열리는 세계 폐암 회의에서 이루어진다.레캄프 박사의 발표 제목은 "진행성 EFGR 변이 비소세포폐암 환자를 위한 오시머티닙과 카로투시맙의 조합"으로, ENV105와 오시머티닙의 조합요법에 대한 내용을 다룬다.이 공개 시험의 주요 목표는 조합요법의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다.카이로스파르마는 로스앤젤레스에 본사를 두고 있으며, 혁신적인 암 치료제 개발에 주력하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.카이로스파르마의 주요 후보물질인 ENV105는 CD105를 표적으로 하는 항체로, 이는 다양한 암 치료에 대한 저항성의 주요 원인으로 확인된 단백질이다.CD105의 상승은 표준 치료에 대한 저항성과 질병 재발을 초래한다.ENV105는 CD105를 표적으로 하여 약물 저항성을 역전시키고 여러 암 유형에서 표준 치료의 효과를 회복하는 것을 목표로 한다.현재 ENV105는 거세 저항성 전립선암에 대한 2상 임상 시험과 비소세포폐암에 대한 1상 시험을 진행 중이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 주주들에게 서한을 전달했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 24일, 카이로스파르마(뉴욕증권거래소 아메리칸: KAPA)는 CEO 존 유 박사로부터 주주들에게 서한을 전달했다.서한에서 존 유 박사는 회사의 상장 이후 진행된 임상 시험과 올해의 사업 계획에 대해 주주들에게 업데이트를 제공했다.그는 주주들에게 회사에 대한 지속적인 지원에 감사의 뜻을 전했다.현재 카이로스파르마는 주력 약물인 ENV105에 대한 두 가지 임상 시험을 진행 중이다.ENV105는 전립선암 환자를 대상으로 한 2상 시험과 EGFR 의존성 비소세포 폐암 환자를 대상으로 한 1상 시험에서 테스트되고 있다.이 시험의 일환으로, 카이로스파르마는 이 복합 요법이 가장 효과적일 수 있는 환자를 식별하고 확인하기 위한 바이오마커를 찾고 있다.카이로스파르마의 CSO인 닐 바우믹 박사의 연구실은 ENV105에 반응하는 폐암 환자를 위한 바이오마커 연구를 지원하기 위해 국방부로부터 876,000달러를 받았다.카이로스파르마는 로스앤젤레스의 세다르스 사이나이 병원과 오랜 관계를 유지하고 있으며, 전립선 시험 사이트를 유타 대학교와 시티 오브 호프까지 확장했다.2025년 2분기 말에는 안전성과 중간 효능 결과에 대해 논의할 수 있을 것으로 기대하고 있다.또한, 카이로스파르마는 T 세포의 킬러 세포 수를 증가시키고 억제 Treg 세포 수를 감소시키기 위해 설계된 KROS101과 같은 독점 면역 반응 화합물의 개발 작업을 계속하고 있다.카이로스파르마는 미국 암 연구 협회 회의, 암 면역 요법 협회 회의 및 다가오는 미국 임상 종양학회 회의에서 이 GITR 리간드 소분자 작용제에 대한 흥미로운 데이터를 보고했다.암과 염증 모두에서 여전히 상당한 unmet medical needs가 존재하며, 카이로스파르마는 이러한 심각한 질환을 해결하기 위한 새로운 경로를 열 것이라고 믿고 있다.카이로스파르마가 해결하고자 하는 각 적응증은 수십억 달러
카이로스파르마(KAPA, Kairos Pharma, LTD. )는 업스트림이 이중 상장을 승인했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 19일, 카이로스파르마가 업스트림(MERJ Exchange 시장 및 글로벌 증권 거래 앱)에 이중 상장 승인을 발표했다.거래는 2024년 11월 26일 오전 10시(동부 표준시)부터 'KAPA'라는 티커 심볼로 시작된다.업스트림에 이중 상장은 카이로스파르마가 미국 외의 글로벌 투자자 기반에 접근할 수 있는 기회를 제공하며, 유동성을 확보하고 가격 발견을 향상시키는 동시에 카이로스파르마에 대한 투자 기회를 글로벌화하는 것을 목표로 한다.미국 외의 투자자들은 https://upstream.exchange/에서 업스트림을 다운로드하고,