엘리베이션온콜로지(ELEV, Elevation Oncology, Inc. )는 EO-3021 개발이 중단됐고 EO-1022 진전이 발표됐다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리베이션온콜로지(증권코드: ELEV)는 2025년 3월 20일 EO-3021의 개발을 중단하기로 결정했다.EO-3021은 Claudin 18.2 항체-약물 접합체(ADC)로, 엘리베이션온콜로지는 이를 고급, 절제 불가능하거나 전이성 위 및 위식도 접합부(GEJ) 암 치료를 위해 개발하고 있었다.회사는 HER3 발현 고형 종양 치료를 위한 HER3 ADC인 EO-1022의 개발을 계속 진행할 예정이다.또한, 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 옵션을 평가하는 과정을 시작할 예정이다.EO-3021의 임상 개발 중단 결정은 엘리베이션온콜로지의 1상 시험에서의 용량 증가 및 확장 단계의 데이터에 기반하고 있다.EO-3021 단독 요법으로 치료받은 36명의 평가 가능한 환자 중 22.2%의 객관적 반응률(ORR)을 보였으며(확인된 완전 반응 1건 및 확인된 부분 반응 7건), 질병 조절률(DCR)은 72.2%였다.모든 등록 환자(n=85)에 대한 안전성 분석에서 EO-3021 치료는 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었으며, 이전에 보고된 데이터와 일치하는 부작용 프로필을 보였다.여기에는 최소한의 혈액학적 독성과 간독성이 포함되었고, 말초 신경병증/감각 저하가 없었다.엘리베이션온콜로지의 CEO인 조셉 페라(Joseph Ferra)는 "우리는 1상 시험의 결과에 깊은 실망을 느낀다. EO-3021의 치료가 Claudin 18.2 ADC와 비교했을 때 경쟁력 있는 이익-위험 프로필을 제공하지 못한다고 판단했다"고 말했다.이어서 "우리는 EO-1022에 집중할 것이며, 이 약물은 많은 HER3 발현 암에서의 중요한 미충족 수요를 해결하기 위해 설계되었다"고 덧붙였다.회사는 약 70%의 인력 감축을 시행할 예정이다.이와 관련된 총 현금 지급 및 비용은 약 300만 달러로 추정되며, 이 금액의 대
엘리베이션온콜로지(ELEV, Elevation Oncology, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, 엘리베이션온콜로지(증권 코드: ELEV)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 비즈니스 성과를 강조했다.엘리베이션온콜로지는 선택적 암 치료제를 개발하는 혁신적인 회사로, 현재 진행 중인 임상 시험에서 EO-3021을 평가하고 있다.EO-3021은 고형 종양 환자를 대상으로 하는 클라우딘 18.2 ADC 프로그램으로, 현재 1상 임상 시험에서 진행 중이다.회사는 EO-3021의 조합 요법에 대한 초기 데이터를 2025년 4분기 또는 2026년 1분기에 보고할 예정이다.또한, EO-3021의 단독 요법에 대한 추가 데이터를 2025년 2분기에 보고할 계획이다.엘리베이션온콜로지는 HER3 ADC EO-1022의 전임상 데이터를 2025년 AACR 연례 회의에서 발표할 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 엘리베이션온콜로지의 현금 및 현금성 자산, 유가증권 총액은 931억 8,400만 원으로, 2023년 12월 31일의 831억 700만 원에서 증가했다.이는 2024년 상반기 동안 442억 2,000만 원의 순수익을 통해 조달된 자금에 기인한다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 66억 4,700만 원으로, 2023년 4분기의 47억 1,000만 원에 비해 증가했다.2024년 연간 R&D 비용은 286억 9,700만 원으로, 2023년의 254억 3,400만 원에서 증가했다.2024년 4분기 일반 관리(G&A) 비용은 40억 원으로, 2023년 4분기의 33억 5,500만 원에 비해 증가했다.2024년 연간 G&A 비용은 161억 원으로, 2023년의 149억 원에서 증가했다.2024년 4분기 순손실은 104억 원으로, 2023년 4분기의 79억 원에 비해 증가했다.엘리베이션온콜로지는 2024년 12월 31일 기준으로 보유한 현금 및
엘리베이션온콜로지(ELEV, Elevation Oncology, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리베이션온콜로지(이하 '회사')는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 회사는 이 보고서가 섹션 13(a) 또는 15(d)와 관련된 요구 사항을 완전히 준수했다고 밝혔다.회사는 2024년 동안 4,448만 5천 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년에는 4,570만 4천 달러의 순손실을 기록했다.2024년 12월 31일 기준으로 누적 적자는 2억 4천 455만 달러에 달한다.회사는 현재 EO-3021과 EO-1022라는 두 가지 주요 제품 후보를 개발 중이며, EO-3021은 위암 및 식도 위 접합부 암 환자를 대상으로 하는 임상 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 보고했다.EO-3021의 초기 데이터는 42.8%의 확인된 객관적 반응률(ORR)을 보여주었으며, 안전성 프로필도 우수한 것으로 평가됐다.회사는 2024년 6월 13일에 5천만 달러 규모의 공모를 통해 자금을 조달했으며, 2022년 7월에는 K2 HealthVentures LLC와 5천만 달러의 대출 계약을 체결했다.회사는 앞으로도 연구 및 개발 활동을 지속할 계획이며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사의 주식은 나스닥(NASDAQ)에서 'ELEV'라는 심볼로 거래되고 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로 5,919만 8,230주가 발행됐다.회사는 앞으로도 지속적으로 주주 가치를 증대시키기 위해 노력할 것이라고 밝혔다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
엘리베이션온콜로지(ELEV, Elevation Oncology, Inc. )는 프로그램을 업데이트하고 주요 이정표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 엘리베이션온콜로지가 프로그램 업데이트 및 다가오는 주요 이정표를 발표하는 보도자료를 발행했다.회사는 EO-3021의 진행 중인 1상 임상 시험과 관련하여 다음과 같은 내용을 발표했다.첫째, 환자 투여가 진행 중이며, 이 시험은 EO-3021과 PD-1 억제제인 도스타를리맙의 병용 요법과 VEGFR2 억제제인 라무시루맙의 병용 요법을 평가하고 있다.둘째, 회사는 2025년 4분기 또는 2026년 1분기에 병용 집단의 초기 데이터를 보고할 것으로 예상하고 있다.셋째, 2025년 1월 기준으로, 회사는 단일 요법 용량 확장 부분의 환자 선별 과정의 일환으로 클라우딘 18.2 발현 검사를 시행하고 있으며, IHC 1+/2+/3+에서 종양 세포가 25% 이상인 환자에 대한 등록에 집중하고 있다.넷째, 회사는 2025년 상반기에 단일 요법 용량 증가 및 확장 부분의 추가 안전성 및 유효성 데이터를 보고할 계획이다.또한, EO-1022, HER3 ADC와 관련하여, 회사는 2025년 상반기에 전임상 데이터를 발표하고 2026년에 임상시험 신청서를 제출할 것으로 예상하고 있다.추가로, 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2026년까지 현재 운영을 지원하기에 충분할 것으로 예상하고 있다.이 현재 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법의 '안전한 항구' 조항의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 여기에는 예상되는 임상 및 전임상 개발 활동, 임상 및 전임상 결과 발표의 예상 시기, 회사의 현금 운영에 대한 기대가 포함된다.역사적 사실 이외의 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 '목표', '예상', '믿음', '가능성', '추정', '예상', '예측', '의도', '계획', '가능한', '잠재적', '할 것', '
엘리베이션온콜로지(ELEV, Elevation Oncology, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 성과를 강조했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 엘리베이션온콜로지(증권코드: ELEV)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 최근 사업 성과를 강조했다.엘리베이션온콜로지는 선택적 암 치료제를 발견하고 개발하는 혁신적인 회사로, 클라우딘 18.2 항체-약물 접합체(ADC)인 EO-3021의 초기 임상 데이터가 긍정적이라는 점을 강조했다.EO-3021은 위암 및 위식도 접합부 암 환자에서 42.8%의 확인된 객관적 반응률(ORR)을 보였으며, 안전성 프로파일이 차별화된 것으로 나타났다.회사는 EO-3021의 용
엘리베이션온콜로지(ELEV, Elevation Oncology, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리베이션온콜로지의 2024년 3분기 실적이 발표됐다.이 보고서에 따르면, 2024년 9월 30일 기준으로 회사의 자산은 106,302천 달러에 달하며, 이는 2023년 12월 31일의 89,091천 달러에서 증가한 수치다.현재 자산의 주요 항목으로는 현금 및 현금성 자산이 48,202천 달러, 매도가능증권이 54,868천 달러, 선급비용 및 기타 자산이 2,253천 달러로 나타났다.부채는 총 36,947천 달러로, 이는 2023년 12월 31일의 34,282천 달러에서 소폭 증가했다.현재 부채의 주요 항목으로는 장기부채가 31,021천 달러로, 이는 2023년