델캐스시스템즈(DCTH, DELCATH SYSTEMS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 델캐스시스템즈가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 총 수익 19,784천 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,139천 달러에 비해 크게 증가한 수치다.제품 매출은 19,784천 달러로, 이 중 HEPZATO KIT의 매출이 18,023천 달러를 차지했다.HEPZATO KIT는 2023년 8월 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받은 후, 2024년 1월부터 상업적으로 사용되기 시작했다.매출 원가는 2,845천 달러로, 2024년 같은 기간의 903천 달러에 비해 증가했다.총 매출 총이익은 16,939천 달러로, 2024년의 2,236천 달러에 비해 크게 증가했다.연구개발 비용은 5,007천 달러로, 2024년의 3,700천 달러에 비해 증가했으며, 판매 및 관리 비용은 11,290천 달러로, 2024년의 8,814천 달러에 비해 증가했다.운영 이익은 642천 달러로, 2024년의 손실 10,278천 달러에서 개선된 수치다.순이익은 1,069천 달러로, 2024년의 손실 11,111천 달러에 비해 긍정적인 결과를 보였다.델캐스시스템즈는 현재 HEPZATO KIT와 CHEMOSAT의 상업적 확장을 지속하고 있으며, 유럽에서 CHEMOSAT의 판매를 통해 추가적인 수익을 기대하고 있다.또한, HEPZATO의 임상 개발 프로그램을 통해 간암 치료에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 계획이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 1,200만 달러의 현금 및 현금성 자산과 4,610만 달러의 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 3,240만 달러와 2,080만 달러에 비해 증가한 수치다.회사는 현재의 자금이 향후 12개월 이상 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용
델캐스시스템즈(DCTH, DELCATH SYSTEMS, INC. )는 시리즈 E 및 E1 워런트를 행사해서 1630만 달러의 추가 자금을 확보했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 30일, 델캐스시스템즈(나스닥: DCTH)는 170만 개의 시리즈 E 및 E1 워런트를 행사하여 1630만 달러의 자금을 확보했다.행사된 워런트의 약 6.6%는 현금 없는 행사 조항이 적용됐다.이 워런트는 2019년 7월과 8월에 사모펀드의 일환으로 발행되었으며, 주당 행사 가격은 10.00 달러였고 2024년 12월 24일에 만료됐다.델캐스시스템즈의 CEO인 제라드 미셸은 "이 워런트의 행사와 현재 보유하고 있는 현금, 그리고 매출 성장으로 인한 운영에서 기대되는 현금을 통해 우리는 지속적인 상업화 노력과 강력한 임상 개발 계획을 실행할 수 있는 강력한 위치에 있다. 믿는다"고 말했다.미셸 CEO는 "HEPZATO의 상업적 성공을 지속적으로 추진하면서 우리는 새로운 임상 시험에 자신 있게 투자할 수 있다"고 덧붙였다.델캐스시스템즈는 주로 간의 원발성 및 전이성 암 치료에 집중하는 중재적 종양학 회사이다.회사의 독점 제품인 HEPZATO KIT™(HEPZATO(멜팔란) 주사/간 전달 시스템)과 CHEMOSAT® 간 전달 시스템은 간에 고용량 화학요법을 투여하면서 시스템 노출 및 관련 부작용을 조절하도록 설계됐다.미국에서 HEPZATO KIT는 조합 약물 및 장치 제품으로 간주되며 FDA에 의해 약물로 판매가 승인됐다.HEPZATO KIT는 화학요법 약물인 멜팔란과 델캐스시스템즈의 독점 간 전달 시스템(HDS)으로 구성되어 있다.HDS는 멜팔란 주입 및 세척 중에 간 정맥 혈액을 시스템 순환에서 분리하고 동시에 여과하는 데 사용된다.HDS의 사용은 상대적으로 높은 멜팔란 용량의 국소 전달을 가능하게 하여 임상적으로 의미 있는 종양 반응을 유도할 수 있으며, 최소한의 간 독성을 유발하고 시스템 노출을 줄일 수 있다.HEPZATO KIT는 간 전이성 유베말라노마(mUM