트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 Haduvio의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 만성 기침 치료를 위한 Haduvio(경구용 날부핀 ER)의 2b상 CORAL 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.2b상 CORAL 임상 시험의 주요 목표는 달성되었으며, 6주차에 모든 용량 그룹에서 24시간 기침 빈도가 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.108 mg BID, 54 mg BID 및 27 mg BID 용량 그룹은 각각 기준선 대비 60.2%(p
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 보고서의 2.02 항목에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 연구 중인 Haduvio™(경구용 날부핀 ER) 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.트레비쎄라퓨틱스의 제니퍼 굿 CEO는 "RIVER 데이터는 RCC 환자에서 Haduvio의 중앙 및 말초 작용 메커니즘의 임상적 중요성을 입증했다"고 말했다.이어 "우리는 IPF 환자에서 만성 기침 치료를 위한 Phase 2b CORAL 시험의 topline 결과를 기대하고 있다. 만성 기침은 IPF 환자에게 큰 부담이 되며, 승인된 치료제가 없다. 트레비는 유망한 데이터와 헌신적인 개발 팀, Haduvio의 지속적인 개발을 지원할 강력한 재무 상태를 갖춘 중요한 순간에 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과는 다음과 같다.Haduvio의 Phase 2b CORAL 시험에서 IPF 환자에 대한 만성 기침 치료를 위한 환자 등록이 2025년 2월에 완료되었으며, 마지막 환자의 마지막 방문은 2025년 4월에 완료되었다. CORAL 시험의 topline 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.2025년 3월, 트레비는 RCC 환자에 대한 Haduvio의 Phase 2a RIVER 시험에서 긍정적인 topline 결과를 발표했다. Haduvio는 24시간 기침 빈도를 기준선 대비 67%
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 1,047만 달러의 운영 비용을 기록했다. 이 중 연구 및 개발 비용은 781만 달러, 일반 및 관리 비용은 366만 달러로 나타났다.2025년 1분기 동안의 순손실은 1,034만 달러로, 주당 손실은 0.09 달러였다. 2024년 1분기와 비교할 때, 순손실은 1,090만 달러에서 1,034만 달러로 감소했다.회사는 현재 Haduvio라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 특발성 폐섬유증 환자의 만성 기침 치료를 위한 경구용 나르부핀 ER 제형이다. Haduvio는 기침 반사 아크를 중앙 및 말초에서 모두 작용하여 만성 기침을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 오피오이드 수용체를 타겟으로 한다.2025년 1분기 말 기준으로, 회사는 1억 374만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다. 그러나 회사는 Haduvio의 상업화 및 추가 개발을 위해 상당한 추가 자금이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 Haduvio의 임상 개발을 위해 여러 임상 시험을 진행 중이며, 특히 만성 기침 치료를 위한 2b 단계 CORAL 임상 시험과 1단계 TIDAL 연구를 포함하고 있다. 이들 연구의 결과는 향후 FDA와의 회의 및 3단계 프로그램 시작에 중요한 영향을 미칠 것으로 보인다.회사는 2025년 1분기 동안 1,034만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 및 개발 비용의 감소와 관련이 있다. 또한, 회사는 2025년 1분기 동안 1,208만 달러의 주식 기반 보상 비용을 포함한 여러 비용을 지출했다.회사는 향후 Haduvio의 상업화에 대한 불확실성과 함께, FDA의 규제 승인 과정에서
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 Haduvio의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 만성 기침 환자 치료를 위한 Haduvio의 2a 단계 RIVER 임상 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.Haduvio는 기저선 대비 24시간 기침 빈도가 67% 감소했으며, 위약 조정 기준으로는 57% 감소하여 통계적으로 유의미한 결과를 보였다(p
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 14회 연례 LifeSci 파트너 기업 접근 행사 앞두고 회사 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 샌프란시스코에서 2025년 1월 13일부터 15일까지 열리는 14회 연례 LifeSci 파트너 기업 접근 행사에 참여하기에 앞서 회사 업데이트를 발표했다. 이 행사는 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스 주간에 개최된다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 1억 760만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다. 이 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다. 회사의 현금, 현금성 자산 및 유가증권에 대한 추정치는 현재 보고서 작성일 기준으로 이용 가능한 정보를 바탕으로 한 예비 추정치이며, 실제 수치는 이 예비 추정치와 다를 수 있다.또한, 회사의 독립 등록 공인 회계법인은 이 예비 추정치를 감사하거나 검토하지 않았다.보도자료에 포함된 업데이트에는 다음과 같은 내용이 포함된다.2a 단계 RIVER 시험에서 마지막 환자가 최종 방문을 완료했으며, 이 시험은 약 60명의 환자를 등록하기 위해 설계되었다. 이 시험의 주요 결과는 2025년 1분기에 발표될 예정이다. 2b 단계 CORAL 시험에서 양성 결과가 발표되었으며, 이 시험은 원래 샘플 크기(N=160)를 재확인했다. 현재 이 시험은 약 80% 등록이 완료되었으며, 주요 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정이다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 1억 760만 달러에 이를 것으로 예상하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지의 현금 운영을 지원할 것으로 보인다. 트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 연구 치료제 Haduvio™(경구용 날부핀 ER)를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. Haduvio는 기침 반사 아크에 중앙 및 말초적으로 작용하며, 기침 과
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 임상시험 긍정적 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 만성 기침을 동반한 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 진행 중인 2b상 CORAL 임상시험의 계획된 샘플 크기 재추정(SSRE)에서 긍정적인 결과를 발표했다.이번 결과는 현재 임상시험의 샘플 크기(N=160)에 변동이 없음을 의미한다.임상시험은 목표 등록 인원의 75%에 도달했으며, 전체 시험의 주요 결과는 2025년 상반기에 발표될 예정이다.SSRE 분석은 초기 목표 등록 인원의 50%인 80명의 환자가 6주간의 치료를 완료한 후, 가장 높은 용량인 108mg을 하
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 임상 시험과 재무 상태에 대한 보고서를 작성했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 트레비쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 Haduvio의 임상 시험과 관련된 여러 사항이 포함되어 있다.Haduvio는 특발성 폐 섬유증(IPF) 및 난치성 만성 기침(RCC) 치료를 위한 경구용 나르부핀의 연장 방출 제형이다.회사는 현재 Haduvio의 임상 개발을 위해 여러 임상 시험을 진행 중이다.특히, Phase 2b CORAL 임상 시험은 IPF 환자의 만성 기침 치료를 위한 Haduvio의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 연구로, 여러 국가에서 진행되고 있다.이 시
트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.트레비쎄라퓨틱스의 제니퍼 굿 CEO는 "우리 팀은 올해 임상 프로그램을 진전시키는 데 훌륭한 성과를 거두었으며, 12월부터 시작되는 임상 결과를 기대하고 있다"고 말했다.긍정적인 결과가 나올 경우, Haduvio의 독특한 메커니즘을 통해 IPF와 RCC에서의 만성 기
