인사이트몰레큘러다이어그노스틱스(IMDX, Insight Molecular Diagnostics Inc. )는 2025년 2분기 실적 발표와 GraftAssureDx 출시를 위한 추진력을 가졌다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 인사이트몰레큘러다이어그노스틱스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 이 문서에 통합되어 참조된다.회사는 2025년 2분기 동안 518,000달러의 수익을 보고했으며, 이는 내쉬빌에 위치한 임상 실험실에서 수행된 실험실 서비스와 첫 번째 GraftAssureIQ 연구용 키트 판매에서 발생한 수익이다.회사는 실험실 서비스 수익이 고객에게 명확하고 과학적으로 신뢰할 수 있는 데이터 세트를 적시에 제공할 수 있는 팀의 능력을 입증한다고 밝혔다.회사는 GraftAssureDx라는 새로운 키트형 이식 모니터링 분석기를 시장에 출시하기 위해 FDA 승인을 받을 계획이며, 2025년 말까지 FDA에 제출할 예정이다. 이는 2023년 1월에 이식 거부 반응 관련 지적 재산(IP)을 상용화하기로 결정한 이후의 중요한 진전을 나타낸다.회사는 2025년 2분기 동안 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.첫째, 7월 30일에 FDA와의 생산적인 회의를 완료했으며, 이는 GraftAssureDx에 대한 세 번째 회의이자 두 번째 사전 제출 회의였다.둘째, 임상 시험 등록이 7월 15일에 공개되었으며, 메이요 클리닉, 탬파 제너럴 병원, 클리블랜드 클리닉, 밴더빌트 대학교, 인터마운틴 헬스가 참여하고 있다.셋째, 5월 19일에 메디케어가 GraftAssureCore의 실험실 개발 테스트(LDT) 버전에 대한 보상금을 2,753달러로 인상했다.회사는 2025년 2분기 동안 운영 비용이 1,020만 달러에 달했으며, 이 중 280만 달러는 비현금성 항목으로 인한 변화였다.연구 및 개발 비용은 330만 달러로 증가했으며, 이는 F
인사이트몰레큘러다이어그노스틱스(IMDX, Insight Molecular Diagnostics Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 인사이트몰레큘러다이어그노스틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 518,000달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 398% 증가한 수치다.매출의 대부분은 실험실 서비스에서 발생했으며, 특히 한 고객으로부터 493,000달러의 수익을 올렸다.또한, 회사는 첫 번째 키트 제품인 GraftAssureIQ에서 24,000달러의 매출을 올렸다.비용 측면에서, 총 매출원가는 168,000달러로, 이는 전년 동기 대비 425% 증가했다.연구 및 개발 비용은 3,281,000달러로, 전년 동기 대비 34% 증가했으며, 이는 GraftAssureCore, GraftAssureIQ, GraftAssureDx, DetermaIO 및 DetermaCNI의 개발을 지속하고 있기 때문이다.판매 및 마케팅 비용은 1,460,000달러로, 71% 증가했으며, 이는 이식 사업과 종양학 분야의 상업화 노력을 지원하기 위한 것이다.일반 관리 비용은 2,647,000달러로, 10% 증가했다.회사는 이번 분기 동안 9,742,000달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 115% 증가한 수치다.순손실의 주요 원인은 운영 비용 증가와 함께 공정 가치 변동에 따른 손실이다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 2억 4,300만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 3억 6,700만 달러에 달한다.회사는 앞으로도 운영 손실과 부정적인 운영 현금 흐름이 지속될 것으로 예상하고 있다.회사는 2025년 2월 10일에 실시한 자금 조달을 통해 약 2,910만 달러의 순자금을 확보했으며, 이 자금은 일반 기업 운영 및 작업 자본에 사용될 예정이다.또한, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1,700,000달러의 제한된 현금을 보유하고 있으
