인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 2025 회계연도 4분기 및 연간 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 인텔리전트바이오솔루션스가 2025 회계연도 6월 30일 종료된 3개월 및 전체 회계연도에 대한 재무 결과를 발표했다.2025 회계연도는 회사의 성장의 해로, 고수익성 카트리지 판매, 운영 효율화 및 미국 시장에서의 향후 확장을 지원하는 규제 발전에 의해 주도됐다.회사는 현재 24개국에 걸쳐 450개 이상의 고객 계정을 보유하고 있으며, 18개의 유통 파트너와 함께 국제적으로 상업적 존재를 확장하고 있다.2025 회계연도 4분기 매출은 843,884달러로, 2024 회계연도 4분기 매출 727,824달러 대비 16% 증가했으며, 2025 회계연도 3분기 매출 728,867달러 대비로도 16% 증가했다.카트리지 판매에서의 매출은 4분기 동안 9% 증가했으며, 연간으로는 14% 증가했다.회사는 연간 115개의 신규 계정을 확보하여 총 활성 고객 기반을 450개 이상으로 늘렸다.또한, 인텔리전트바이오솔루션스는 미국 FDA 510(k) 승인을 확보하기 위해 노력하고 있으며, 이를 통해 현재의 법의학적 사용 환경을 넘어 더 넓은 사용을 가능하게 할 계획이다.2025 회계연도 동안 회사는 규제 전략을 강화하고, 임상 연구 설계를 개선하며, 새로운 과학적 및 임상 데이터를 생성하여 제출을 지원했다.2025 회계연도 총 매출은 3,052,532달러로, 2024 회계연도 총 매출 3,111,781달러 대비 소폭 감소했다.총 운영 비용은 12,708,367달러로, 2024 회계연도 12,133,576달러 대비 증가했다.순손실은 10,604,886달러로, 2024 회계연도 순손실 10,190,932달러보다 증가했다.회사는 2025 회계연도 6월 30일 기준으로 총 자산 82,497,860달러, 총 부채 54,359,620달러, 총 주주 자본 28,138,240달러를 기록했다.이러한 실적은 회사의 재무 상
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 2025년 연례 보고서를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 인텔리전트바이오솔루션스가 2025년 6월 30일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 동안 약 3,052,532달러의 매출을 기록했으며, 이는 2024년의 3,111,781달러에 비해 감소한 수치다.매출 감소는 주로 영국의 건설 부문에서의 불안정성으로 인해 발생한 것으로 분석된다.회사의 총 매출은 카트리지, 리더기 및 기타 액세서리의 판매로 구성되며, 카트리지 판매는 1,762,153달러, 리더기 판매는 711,737달러, 기타 판매는 578,642달러로 집계됐다.2025년 동안 회사는 1,805,673달러의 매출 원가를 기록하여, 총 1,246,859달러의 총 이익을 남겼다.그러나 운영 비용은 12,708,367달러에 달해, 운영 손실은 10,644,607달러에 이르렀다.회사는 또한 정부 지원 수입이 816,901달러로 증가했음을 보고했으며, 이는 주로 연구 및 개발 비용에 대한 세금 환급과 관련이 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 1,019,909달러로, 운영 계획을 지원하기에는 부족할 것으로 예상된다.이에 따라 회사는 향후 12개월 이내에 추가 자금을 조달해야 할 필요성이 커졌다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 2,813,824달러의 주주 자본을 보유하고 있으며, 누적 적자는 62,533,065달러에 달한다.이러한 재무 상태는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.회사는 앞으로도 IFP 시스템의 FDA 승인을 위한 임상 시험을 진행하고, 아시아 태평양 지역 및 북미 시장으로의 확장을 계획하고 있다.그러나 이러한 목표를 달성하기 위한 자금 조달이 원활하지 않을 경우, 회사의 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 2025 회계연도 4분기 매출 성장을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 인텔리전트바이오솔루션스(증권코드: INBS)는 2025년 6월 30일 종료된 회계연도 4분기 예비 비감사 매출 결과를 발표했다.회사는 이번 분기 매출이 전분기 대비 및 전년 동기 대비 약 16% 증가할 것으로 예상하고 있다.인텔리전트바이오솔루션스의 해리 시메오니디스 CEO는 "2025 회계연도는 체계적인 실행과 전략적 투자의 해였다. 이번 4분기에도 매출 성장을 기대하고 있다"고 말했다.회사는 높은 마진의 카트리지 판매와 안정적인 계정 성장을 통해 매출이 증가할 것으로 보인다.회사는 미국 FDA 510(k) 승인을 위한 노력을 강화하고 시스템 업그레이드 및 현지화를 통해 글로벌 준비 태세를 강화하고 있다.이번 분기 동안 회사는 오피오이드 테스트 시스템에 대한 FDA 510(k) 신청서를 제출했으며, 다국어 업그레이드를 완료하여 글로벌 채택을 지원하고 있다.또한 유럽, 중동 및 라틴 아메리카 전역에서 파트너 및 최종 사용자와의 참여를 개선하기 위해 현지화된 웹사이트와 CRM 워크플로우를 출시했다.2025 회계연도 4분기 및 전체 연도의 예비 비감사 매출 결과는 보도자료 발표 시점의 경영진이 이용할 수 있는 정보를 기반으로 하며, 회사의 연말 재무 마감 과정 완료에 따라 조정될 수 있다.회사는 2025년 6월 30일 종료된 회계연도 4분기 및 전체 연도의 재무 결과를 2025년 8월 11일 주에 증권거래위원회에 제출할 예정인 연례 보고서(Form 10-K)에서 공개할 계획이다.인텔리전트바이오솔루션스는 의료 기술 회사로, 지능형, 신속, 비침습적 테스트 솔루션을 제공하고 있다.회사는 지문 땀 분석을 통해 휴대용 테스트를 혁신할 것으로 기대하고 있으며, 이는 추가 분야에서의 광범위한 응용 가능성을 가지고 있다.이 시스템은 최근에 사용된 약물, 즉 오피오이드, 코카인, 메스
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 FDA 510(k) 패키지를 강화하고 미국 시장에 진출할 계획을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 인텔리전트바이오솔루션스(증권코드: INBS)는 미국 식품의약국(FDA)에 추가 정보(AI) 응답을 제출했다.이는 올해 말 미국 시장 진출을 위한 510(k) 승인 과정의 일환으로 진행된 것이다.이번 응답에는 회사의 혁신적인 지문 땀 기반 약물 검사 기술의 보안 및 성능을 더욱 검증하는 긍정적인 데이터가 포함되어 있다.회사의 업데이트된 제출물은 침투 및 전자기 호환성 테스트를 포함한 집중적인 사이버 보안 테스트 데이터를 통합하고 있다.이러한 노력은 다양한 환경에서 시스템의 회복력을 강화하고 플랫폼의 무결성과 신뢰성을 더욱 높이는 데 기여했다.제출을 위해 10,000시간이 넘는 시간이 소요되었으며, 23개의 상세한 테스트 보고서와 100개 이상의 지원 첨부 파일이 포함되어 총 1,900페이지가 넘는 자료가 제출되었다.인텔리전트바이오솔루션스의 제품 개발 부사장인 피터 파사리스는 "FDA에 최근 발견된 내용을 제출하게 되어 기쁘고 자랑스럽다"고 말했다.그는 "현재 제출물의 품질, 깊이 및 규제 적합성은 상당한 발전을 나타낸다. 우리 팀은 정보 요청 기간 동안 최고의 수준에서 능력과 성실성을 보여주었으며, 우리가 제출하는 업데이트된 패키지에 자신이 있다"고 덧붙였다.인텔리전트바이오솔루션스는 또한 고급 정량화 방법을 사용하여 기술의 정확성을 재확인했다.초미세 저울을 사용하여 단일 지문에서 발견되는 미세한 땀의 양을 감지하고 분석할 수 있는 시스템의 능력을 확인했다.해리 시메오니다 CEO는 "FDA 승인을 확보하는 것은 우리의 지문 땀 기반 솔루션을 더 많은 시장에 제공하기 위한 최우선 과제"라고 말했다.그는 "우리가 수집한 데이터는 우리의 R&D 팀의 뛰어난 작업을 반영하며, 기술의 정확성과 신뢰성을 강화하는 데 기여했다"고 강조했다.인텔리전트바이오
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 380만 달러 자금 조달 계약을 체결했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 25일, 인텔리전트바이오솔루션스(나스닥: INBS, 이하 '회사')는 현재의 워런트 보유자들과 특정 기존 워런트를 행사(또는 사전 지불)하여 최대 202만 3,228주를 구매할 수 있는 계약을 체결했다.이 기존 워런트는 주당 1.90달러의 할인된 행사 가격으로 제공된다.이 거래의 독점 배치 대행사는 라덴버그 탈만 & 코. 인크.이다.기존 워런트를 행사(또는 행사 가격을 사전 지불)함으로써 회사는 약 380만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 대행 수수료 및 예상되는 제반 비용을 공제하기 전의 금액이다.현재의 워런트 보유자들이 현금으로 기존 워런트를 즉시 행사(또는 행사 가격을 사전 지불)하는 대가로, 회사는 (i) 2024년 3월 12일에 발행된 시리즈 H-2 보통주 구매 워런트의 행사 가격을 할인된 가격으로 조정하고, (ii) 행사하는 보유자에게 새로운 워런트(이하 '유도 워런트')를 제공한다.유도 워런트는 주주 승인 후 행사 가능하며, 최대 404만 6,456주의 보통주를 주당 1.90달러의 행사 가격으로 구매할 수 있다.유도 워런트의 유효 기간은 발행일로부터 5년 6개월이다.기존 워런트를 완전히 행사하지 않는 대신, 여러 현재의 워런트 보유자들은 할인된 행사 가격의 1.89달러를 사전 지불하기로 합의하고, 해당 사전 지불 부분에 대해 주당 0.01달러의 행사 가격으로 수정된 워런트를 받게 된다.이 거래는 2025년 7월 28일경에 마감될 예정이다.회사는 이번 자금 조달의 순수익을 미국 FDA에 제출할 지문 약물 검사 시스템의 510k 파일링 완료, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.유도 워런트는 1933년 증권법의 등록 요건에서 면제되는 사적 배치로 제공되며, 이와 관련하여 발행되는 보통주도 등록되지 않으며, SEC에 등록되지 않거나 면제되지
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 FDA는 510(k) 제출 강화를 위한 새로운 긍정적 데이터를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 23일, 인텔리전트바이오솔루션스(증권코드: INBS)는 자사의 지문 약물 검사 시스템의 보안성과 성능을 더욱 강화하는 새로운 데이터를 성공적으로 수집했다. 이는 FDA 510(k) 제출을 강화하는 데 기여한다.인텔리전트바이오솔루션스의 제품 개발 부사장인 피터 파사리스는 "510(k) 과정에서 FDA와의 지속적인 대화가 건설적이고 미래 지향적이었다"고 말했다. 그는 전문 FDA 컨설턴트와 제3자 파트너의 지원을 받아 팀이 각 질문에 철저히 대응하기 위해 열심히 노력했다고 덧붙였다.회사는 8월에 새로운 데이터를 포함한 결과를 FDA에 제출할 계획이다. 이 과정의 일환으로, 회사는 시스템의 복원력을 검증하기 위해 사이버 보안 테스트를 포함한 엄격한 테스트를 완료했다. 이러한 사전 조치는 제품이 안전하고 다양한 운영 환경에서 강력하다는 것을 확인시켜 주었으며, 플랫폼의 전반적인 보안성과 신뢰성을 높이는 데 기여했다.또한, 회사는 인간의 땀을 테스트하는 고급 정량화 기술을 통해 기술의 신뢰성과 정확성을 재확인했다. 단일 지문에서 존재하는 미세한 땀의 양을 측정하기 위해, 회사는 미국 1달러 지폐보다 약 1천만 배 가벼운 0.0000001그램까지 측정할 수 있는 초미세 저울을 사용했다. 이 도구는 회사가 단일 지문에서 미세한 땀의 수준을 감지하고 분석할 수 있는 기존 능력을 확인하는 데 기여했다.해리 시메오니다 CEO는 "510(k) 프로세스의 최종 재제출 마감일이 다가오면서, 우리의 초점은 FDA의 질문에 대응하고 제출의 전반적인 품질을 향상시키는 두 가지에 있었다"고 말했다. 그는 규제 컨설턴트와 FDA 제출 전문가의 전략적 조언을 바탕으로 R&D 팀이 테스트, 데이터 집계, 분석 및 기술 보고서 작성에 6,000시간 이상 투자했다고 밝혔다.현재 회사는
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 SmarTest® 패치 계약으로 글로벌 성장을 가속화했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 16일, 인텔리전트바이오솔루션스(증권코드: INBS)는 텍사스에 본사를 둔 약물 및 알코올 검사 서비스의 선두주자인 SMARTOX와 새로운 글로벌 유통 계약을 체결했다.이 계약은 인텔리전트바이오솔루션스의 SmarTest Patch 약물 탐지 제품을 미국 및 캐나다 외의 국제 시장에 도입하기 위한 것이다.이번 파트너십은 인텔리전트바이오솔루션스와 SMARTOX 간의 오랜 관계를 바탕으로 하며, SMARTOX는 인텔리전트바이오솔루션스의 지문 약물 검사 솔루션을 미국의 법의학 시장에 유통하고 있다. SmarTest Patch의 추가는 인텔리전트바이오솔루션스의 제품 포트폴리오를 강화하여 비침습적 약물 검사 솔루션의 글로벌 리더로서의 입지를 더욱 확고히 한다.SmarTest Patch는 지속적인 땀 기반 약물 탐지를 통해 새로운 기회를 창출하며, 특히 사법 및 재활 분야에서의 활용 가능성을 높인다.글로벌 약물 검사 시장은 2030년까지 약 186억 달러에 이를 것으로 예상된다.SMARTOX와의 계약은 회사의 국제 성장 전략을 지원하며, 더 넓은 확장 목표에 부합하는 추가 수익원을 도입한다. 인텔리전트바이오솔루션스의 해리 시메오니다 CEO는 "SMARTOX와의 파트너십은 우리의 관계의 자연스러운 발전이며, 기존 시장에 매우 보완적인 기술을 확장할 수 있게 해준다"고 말했다."SmarTest Patch가 우리의 제품 포트폴리오에 추가됨으로써, 우리는 사법, 재활 및 직장 환경에서 고객의 변화하는 요구를 더 잘 충족할 수 있다." 이번 계약 체결로 인텔리전트바이오솔루션스는 두 가지 보완 제품을 통해 땀 기반 비침습적 방법으로 단기 및 지속적 탐지 요구를 충족할 수 있게 됐다.이는 고객에게 더 큰 유연성을 제공하고 글로벌 존재감을 계속 확장할 수 있는 기반이 된다.현재 인텔리전
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 비침습적 약물 검출을 위한 차세대 웨어러블 기기를 추가했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 15일, 인텔리전트바이오솔루션스(나스닥: INBS)는 비침습적 약물 검출 솔루션 포트폴리오에 SmarTest® 패치를 추가했다.SmarTest 패치는 Smartox LLC가 개발한 혁신적인 웨어러블 장치로, 7일에서 10일 동안 땀을 통해 지속적인 약물 검출을 가능하게 한다.이 제품은 인텔리전트바이오솔루션스의 주력 제품인 인텔리전트 지문 약물 검사 솔루션을 보완하며, 땀 기반 비침습적 검사 기술의 제품 포트폴리오를 강화한다.SmarTest 패치는 피부에 착용할 수 있는 discreet하고 방수 기능이 있으며, 7일에서 10일 동안 지속적으로 땀을 수집하여 코카인, 오피오이드, 메스암페타민, 대마초 및 펜타닐 등 다양한 물질을 검출한다.SmarTest 패치와 인텔리전트 지문 약물 검사 시스템은 서로 다르다.검출 창은 고객의 다양한 요구를 충족시키며, 일관된 비침습적 접근 방식을 유지한다.이러한 보완 제품들은 고객에게 더 많은 유연성과 선택권을 제공하여 인텔리전트바이오솔루션스의 비침습적 검사 솔루션 제공자로서의 입지를 강화한다.인텔리전트바이오솔루션스의 글로벌 영업 부사장인 더그 히스는 "SmarTest 패치는 장기 검출 창이 중요한 시장에서 새로운 기회를 열어준다. 특히 사법 및 재활 환경에서 더욱 그렇다"고 말했다.그는 "이 제품은 미국 외 고객에게 더 유연하고 완전한 솔루션을 제공할 수 있게 해주며, 비침습적 약물 검사 옵션에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 우리의 입지를 강화한다"고 덧붙였다.SmarTest 패치의 추가는 회사의 제품 제공을 확장하고 상업적 우위를 강화하여 고객이 단기 및 장기 검출 요구를 지원할 수 있는 더 적응 가능한 도구를 제공한다.SMARTOX는 2012년에 설립된 미국 기반의 약물 및 알코올 검사 제품 및 서비스 제공업체로, 의료,
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 임원 계약을 수정하고 보상 조정을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 30일, 인텔리전트바이오솔루션스의 이사회는 보상위원회의 권고에 따라 해리 시메온디스(회사의 사장 겸 CEO)와 스피로 사키리스(회사의 CFO)와의 고용 계약에 대한 몇 가지 수정 사항을 승인했다.이 수정 사항은 각각 2022년 6월 27일에 체결된 고용 계약에 대한 것으로, 2025년 6월 30일자로 발효된다.수정된 내용에는 고용 종료 후 비경쟁 의무에 대한 제한 기간을 24개월에서 1개월까지 단계적으로 조정하는 것과, 비경쟁 제한의 범위를 확대하여 제한 기간 동안 경쟁 기업과의 직접적 또는 간접적 관계를 금지하는 조항이 포함된다.또한, 회사가 정당한 사유 없이 고용을 종료할 경우, 해당 직원은 잠재적 보너스의 100%에 해당하는 현금 지급을 받을 수 있으며, 모든 미지급 주식 보상은 종료일 기준으로 즉시 전액 확정된다.만약 이러한 종료가 통제 변경과 관련하여 발생할 경우, 직원은 연봉의 2배에 해당하는 현금 지급과 추가 보너스를 받을 수 있다.이사회는 또한 시메온디스의 연봉을 56만 호주 달러에서 58만 호주 달러로, 사키리스의 연봉을 41만 호주 달러에서 43만 호주 달러로 인상했다.이와 관련된 수정 사항의 전체 내용은 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.또한, 인텔리전트바이오솔루션스는 고용 계약의 수정 사항을 통해 직원의 퇴직 혜택을 강화하고, 고용 종료 후의 보상 구조를 명확히 하여 직원의 안정성을 높이고자 한다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 이러한 조정은 향후 인재 유치 및 유지에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 지문 약물 검사를 글로벌하게 채택하고 가속화했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 인텔리전트바이오솔루션스(증권코드: INBS)는 2025년 5월 15일, 최근의 글로벌 운영 성장 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료에 따르면, 회사는 새로운 계정 확보, 새로운 검사 분야 및 산업으로의 확장, 안전-critical 산업으로의 지속적인 침투에 힘입어 24개국에서 450개 이상의 계정을 초과했다.2025 회계연도 3분기 동안에만 35개의 새로운 계정이 추가됐다.인텔리전트 지문 약물 검사 시스템은 지문 땀 분석을 통해 10분 이내에 최근의 약물 사용을 감지할 수 있으며, 속도, 휴대성 및 사용의 용이성 덕분에 인기를 끌고 있다.이러한 성장은 인텔리전트바이오솔루션스의 전략적 현지화 및 국제 확장 계획과 일치하며, 높은 수요 시장을 목표로 하고 있다.최근 상업적 이정표로는 핵심 산업인 제조, 운송, 물류, 엔지니어링 및 광업에서의 지속적인 성장이 포함된다.또한, 유럽의 고급 해양 분야에 진입하여 원격 검사 기능이 요트 기반 운영을 지원하고, 호주에서 지역 및 원격 검사 프로그램으로의 확장을 이루었다.호주의 폐기물 및 재활용 분야에서도 새로운 채택이 이루어졌으며, 여기에는 사전 고용 및 원인 검사도 포함된다.호주에서 주요 전자상거래 브랜드를 포함한 소매 분야로의 침투도 이루어졌다.고용량 고객을 위한 추가적인 유연성을 제공하는 수집 검사 서비스 도입 계획도 진행 중이다.인텔리전트바이오솔루션스는 지속적인 국제 성장을 지원하기 위해 유통업체 생태계를 강화하고 있으며, 현재 18개 파트너를 통해 19개국에 걸쳐 글로벌 유통 네트워크를 구축하고 있다.인텔리전트바이오솔루션스의 글로벌 판매 부사장인 더그 히스는 "전통적인 검사 방법이 운영 요구에 따라가지 못하고 있다. 우리의 솔루션이 그 대안이다"라고 말했다.이러한 최신 성장 이정표는 고성장 산업 및 지역에서의 회사의 전략
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 2025년 3월 31일에 분기 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 인텔리전트바이오솔루션스는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 해리 시메오니다 CEO는 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 보고서는 인텔리전트바이오솔루션스의 분기 보고서로서, 모든 중요한 사실을 포함하고 있으며, 오해의 소지가 없도록 작성됐다.둘째, 재무제표와 기타 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 나타내고 있다.셋째, 회사의 다.인증 담당자들과 함께, 우리는 공시 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및 절차가 설계됐음을 확인했다.또한, 스피로 사키리스 CFO는 동일한 인증을 제공하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하고 있음을 확인했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있다.이와 관련하여, 두 명의 임원은 2025년 5월 13일에 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 미국 특허를 확보해 2025년 시장 진입 준비를 강화했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 인텔리전트바이오솔루션스(증권코드: INBS)는 미국에서 자사의 지문 약물 검사 카트리지에 대한 특허를 부여받았다.이번 특허는 회사의 여섯 번째 미국 특허로, 독창적인 약물 검사 기술에 대한 보호를 강화하는 데 기여한다.미국 특허 번호 12259385는 회사의 약물 검사 카트리지 내부에 있는 독점적인 측면 흐름 테스트 스트립과 관련이 있으며, INBS가 개발하는 모든 현재 및 미래의 검사 카트리지 제품이 미국 지적 재산권 법에 따라 보호받도록 보장한다.이 특허는 지문 땀에서 약물을 검출하는 측면 흐름 기술을 사용하는 회사의 검사 시스템에 필수적이다.이번 특허는 INBS의 샘플 수집 카트리지, 카트리지 하우징 및 완충 클립 디자인을 포함한 미국 지적 재산 포트폴리오를 강화한다.인텔리전트바이오솔루션스의 사장 겸 CEO인 해리 시메오니다스는 "미국의 측면 흐름 장치에 대한 지적 재산 환경은 성숙해 있으며, 이번 특허의 부여는 우리의 혁신적인 기술에 대한 강력한 검증이다"라고 말했다.그는 또한 "미국은 우리에게 중요한 시장이며, 폭넓은 지적 재산 보호를 확보함으로써 2025년 이 다수의 억 달러 시장에 진입할 계획을 세우고 있다"고 덧붙였다.회사의 지문 약물 검사 솔루션은 지문 땀 분석을 통해 일반적인 약물 남용을 검출하며, 이는 직원의 안전을 보장하고자 하는 여러 산업에서 증가하는 수요를 충족시킨다.이 독창적이고 비침습적인 솔루션은 안전 민감 산업이 직면한 문제를 해결하고, 약물 검사 프로세스를 간소화하며, 직원의 복지와 준수를 지원하는 대안 방법을 제공한다.2024년 12월에 FDA 510(k) 제출을 완료하고 2025년 미국 시장 진입을 계획하고 있는 INBS는 빠르게 성장하는 글로벌 약물 검사 시장을 활용할 수 있는 좋은 위치에 있다.※ 본 컨텐츠는 A
인텔리전트바이오솔루션스(INBS, INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. )는 2025년 미국 출시를 위한 FDA 승인 절차가 순조롭게 진행되고 있다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 인텔리전트바이오솔루션스(증권코드: INBS)는 FDA 승인 절차에 대한 주주들에게 현황 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 2025년 미국에서의 출시를 목표로 하는 지문 기반 약물 검사 시스템에 대한 것이다.2024년 12월 18일, 회사는 FDA에 510(k) 사전 시장 통지를 제출했으며, 이는 FDA가 21 CFR 862.3650으로 분류한 오피오이드 테스트 시스템으로, Class II 장치로서 510(k) 사전 시장 통지 제출이 필요하다.이 제출은 2025년 미국 시장에 진입하기 위한 중요한 이정표로 작용했다.회사의 510(k) 제출에는 성능 데이터와 검증 연구가 포함되어 있으며, 시스템의 94.1% 정확도를 입증한 방법 비교 연구와 지문 땀을 약물 탐지에 신뢰할 수 있는 샘플 매트릭스로 보여주는 PK 연구가 포함되어 있다.이러한 결과는 시스템의 정확성, 신뢰성 및 사용성을 강조하며, 미국 시장에서 효율적이고 비침습적인 검사 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있는 능력을 보여준다.INBS의 510(k) 제출은 FDA가 510(k) 제출을 검토하고 응답해야 하는 90일 기간을 시작했다.예상대로 FDA는 추가 정보 요청(AI)을 통해 질문을 제기했다.AI 요청이 발행되면 90일 검토 시계가 일시 중지된다.회사는 AI 요청을 검토하고 있으며, FDA가 검토 시계를 재개할 수 있도록 응답하는 과정에 있다.이 과정의 결과로, FDA가 90일 이내에 검토하고 응답해야 하지만, 추가 데이터가 필요한 경우 FDA 승인 절차가 3개월에서 6개월 이상 걸리는 것은 드문 일이 아니다.INBS는 FDA 승인을 기다리는 동안 2025년 다수의 수십억 달러 규모의 미국 시장 진입 계획을 계속 개발하고 있으며, 패널의 추가 약물 클래
