PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 VERSATILE-002 2상 임상시험 최종 생존 데이터를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 25일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 VERSATILE-002 2상 임상시험의 최종 생존 데이터를 발표했다.VERSATILE-002는 HPV16 양성 1차 재발 및/또는 전이성 두경부 편평세포암 환자에서 PDS0101(Versamune® HPV)와 Keytruda®(펨브롤리주맙)의 조합을 평가했다.이 임상시험의 1차 재발 및/또는 전이성 두경부 편평세포암 환자군에는 53명이 등록되었다.PDS0101은 첫 4회 치료 주기 동안 피하 주사와 IV 주입으로 투여되었으며, 12주기에서 마지막 피하 용량이 투여되었다.PDS0101이 투여되지 않는 주기에는 펨브롤리주맙 단독 요법이 시행되었고, 이는 질병 진행, 사망 또는 35주기까지 계속되었다.CPS가 1 이상인 환자에서의 중앙 전체 생존 기간(mOS)은 39.3개월로, 표준 치료인 펨브롤리주맙 또는 펨브롤리주맙 + 화학요법의 최상의 발표 결과인 17.9개월과 비교된다.PDS0101에 의해 유도된 높은 수준의 장기 지속적이고 다기능적인 HPV16 특이적 CD8+ T 세포가 내구성 있는 환자 생존을 촉진하며, 이는 연령, CPS 상태 및 이전 치료와 같은 환자 인구 통계 및 임상적 특성에 걸쳐 유사하게 나타났다.PDS바이오테크놀러지의 최고 의학 책임자인 커크 셰퍼드 박사는 "VERSATILE-002 임상시험의 최종 생존 데이터는 PDS0101의 내구성 있는 임상 효과를 뒷받침하며, 최근 발표된 두 개의 연구인 IMMUNOCERV 연구와 NCI 주도 연구에서도 유사한 생존 결과가 보고되었다"고 말했다.이어, PDS0101은 간단하고 쉽게 투여할 수 있어 HPV16 양성 두경부암 환자들에게 새로운 희망을 제공한다.PDS바이오테크놀러지는 현재 VERSATILE-003 3상 임상시험을 진행 중이다.VERSATILE-00
IO바이오테크(IOBT, IO Biotech, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, IO바이오테크는 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과와 같은 기간 동안의 운영 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.IO바이오테크는 임상 3상 시험에서 Cylembio와 KEYTRUDA의 병용 요법에 대한 진행 무진 생존율의 임상 개선을 발표했으나 통계적 유의성은 아쉽게도 미달했다.회사는 FDA와의 미팅을 통해 데이터와 향후 규제 제출을 위한 단계를 논의할 계획이다.2025년 2분기 말, 회사는 약 2810만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 7월 4일에 받은 유럽투자은행(EIB) 대출의 두 번째 분할금으로 1250만 달러의 수익이 더해져 2026년 1분기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상하고 있다.회사는 2025년 9월 9일 모건 스탠리 제23회 글로벌 헬스케어 컨퍼런스와 2025년 9월 10일 H.C. 웨인라이트 제27회 글로벌 투자 컨퍼런스에서 기업 발표를 계획하고 있다.2025년 2분기 동안 회사의 순손실은 2620만 달러로, 2024년 6월 30일로 종료된 분기의 2070만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기 동안 1670만 달러로, 2024년 같은 기간의 1580만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 2025년 2분기 동안 650만 달러로, 2024년 같은 기간의 570만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2810만 달러로, 2024년 12월 31일의 6000만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 423억 2600만 달러이며, 총 부채는 407억 3400만 달러로 나타났다.IO바이오테크는 현재 Cylembio의 임상 시험을 진행 중이며, 이 회사의 재무 상태는 현재 운영을 지속
머크(MRK, Merck & Co., Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 머크는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.2025년 2분기 전 세계 총 매출은 158억 달러로, 2024년 2분기 대비 2% 감소했다.주요 제품인 KEYTRUDA의 매출은 80억 달러로, 9% 증가했다.WINREVAIR의 매출은 3억 3천 6백만 달러였고, 동물 건강 부문 매출은 16억 달러로 11% 증가했다.GARDASIL/GARDASIL 9의 매출은 11억 달러로, 55% 감소했다.GAAP 기준 주당 순이익(EPS)은 1.76달러였고, 비GAAP 기준 EPS는 2.13달러였다.GAAP 및 비GAAP EPS는 Hengrui Pharma 라이선스 계약 종료에 따른 주당 0.07달러의 비용을 포함하고 있다.머크는 Verona Pharma를 인수하기로 합의했으며, 이 거래는 2025년 4분기에 마무리될 예정이다.또한, 2025년 전체 매출 전망을 643억 달러에서 653억 달러로 조정했다.비GAAP EPS는 8.87달러에서 8.97달러로 예상된다.머크는 2025년까지 연간 30억 달러의 비용 절감을 목표로 하는 다년간 최적화 이니셔티브를 발표했다.이 프로그램은 2027년까지 완료될 예정이다.2025년 2분기 GAAP 기준 순이익은 44억 2천 8백만 달러로, 2024년 2분기 대비 19% 감소했다.전체 매출에서 미국 시장의 비중은 56%에 달하며, 유럽 시장은 18%를 차지하고 있다.머크는 연구개발에 40억 4천 800만 달러를 투자했으며, 이는 16% 증가한 수치이다.머크의 현재 재무 상태는 매출 감소에도 불구하고 주요 제품의 성장은 긍정적인 신호로 해석된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
머크(MRK, Merck & Co., Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 머크는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.2025년 1분기 전 세계 총 매출은 155억 2,900만 달러로, 2024년 1분기 대비 2% 감소했다.외환 영향을 제외하면 매출은 1% 증가했다.주요 제품인 KEYTRUDA의 매출은 4% 증가하여 72억 5,000만 달러에 달했으며, 외환 영향을 제외하면 6% 증가했다.WINREVAIR의 매출은 2억 8,000만 달러였고, 동물 건강 부문 매출은 5% 증가하여 16억 8,000만 달러에 이르렀다.GARDASIL/GARDASIL 9의 매출은 41% 감소하여 13억 2,700만 달러에 그쳤으며, 외환 영향을 제외하면 40% 감소했다.GAAP 기준 주당순이익(EPS)은 2.01달러였고, 비GAAP 기준 EPS는 2.22달러였다.머크는 다양한 프로그램에서의 유망한 데이터를 발표했으며, 특히 서브큐타니어스 펨브롤리주맙과 베라하이알루로니다.알파의 3상 임상시험 결과가 주목받았다.2025년 전체 매출 전망은 641억 달러에서 656억 달러 사이로 예상되며, 비GAAP EPS는 8.82달러에서 8.97달러로 조정됐다.머크는 2025년 2분기 중 Hengrui Pharma와의 라이센스 계약 체결을 예상하고 있으며, 이로 인해 약 2억 달러의 일회성 비용이 발생할 것으로 보인다.또한, 현재까지 시행된 관세로 인해 약 2억 달러의 추가 비용이 발생할 것으로 추정된다.머크의 2025년 1분기 GAAP 기준 순이익은 50억 8,500만 달러로, 2024년 1분기 대비 7% 증가했다.비GAAP 기준 순이익은 56억 1,100만 달러로, 2024년 1분기 대비 6% 증가했다.머크는 2025년 1분기 동안 78%의 총 매출 이익률을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 77.6%에서 증가한 수치이다.머크는 앞으로도 지속적인 혁신과 성장을 위해 노력할 것이라고 밝혔다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내
머크(MRK, Merck & Co., Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 머크는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.2024년 4분기 전 세계 매출은 156억 2,400만 달러로, 2023년 4분기 대비 7% 증가했으며, 외환 영향을 제외한 성장률은 9%에 달했다.4분기 GAAP 기준 주당순이익(EPS)은 1.48달러, 비GAAP EPS는 1.72달러로, 두 EPS 모두 특정 사업 개발 거래와 관련된 주당 0.23달러의 비용을 포함하고 있다.2024년 전체 매출은 641억 6,800만 달러로, 2023년 대비 7% 증가했으며, 외환 영향을 제외한 성장률은 10%였다.주요 제품인 KEYTRUDA의 매출은 18% 증가하여 294억 8,200만 달러에 달했으며, 외환 영향을 제외한 성장률은 22%였다.WINREVAIR의 매출은 4분기 동안 4억 1,900만 달러를 기록했다.동물 건강 부문 매출은 4% 증가하여 59억 7,700만 달러에 이르렀고, 외환 영향을 제외한 성장률은 8%였다.GARDASIL/GARDASIL 9의 매출은 3% 감소하여 86억 3,000만 달러에 그쳤으며, 외환 영향을 제외한 감소율은 2%였다.2024년 전체 GAAP EPS는 6.74달러, 비GAAP EPS는 7.65달러로, 각각 특정 사업 개발 거래와 관련된 주당 1.28달러의 비용을 포함하고 있다.2025년 전체 매출 전망은 641억 달러에서 656억 달러 사이로 예상되며, 비GAAP EPS는 8.88달러에서 9.03달러로 예상된다.머크는 2024년 동안 혁신적인 포트폴리오에 대한 수요 증가와 함께 강력한 성장을 달성했으며, KEYTRUDA의 글로벌 수요 증가와 WINREVAIR의 성공적인 출시가 주요 요인으로 작용했다.또한, 머크는 2025년 1월에 GARDASIL의 남성용 사용 승인을 중국에서 받았으며, 이는 남성의 특정 HPV 관련 암 예방을 위한 최초의 HPV 백신으로 기록되었다.현재 머크의 재무 상태는 안정적이며, 20
IO바이오테크(IOBT, IO Biotech, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 하이라이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, IO바이오테크는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 같은 기간 동안의 운영 업데이트를 제공했다.회사는 이 보도자료의 사본을 첨부하여 제공하고 있다.8-K 양식의 일반 지침 B.2에 따라, 이 항목 2.02에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 회사가 1933년 증권법 또는 1934년 증권 거래법에 따라 제출한 어떤 서류에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.2024
머크(MRK, Merck & Co., Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 머크는 2024년 3분기 실적을 발표하며, 총 전 세계 매출이 1,667억 원으로 2023년 3분기 대비 4% 증가했다고 밝혔다.외환 영향을 제외한 성장률은 7%에 달한다.주요 제품인 KEYTRUDA의 매출은 17% 증가하여 740억 원에 달했으며, 외환 영향을 제외하면 21% 성장했다.WINREVAIR의 매출은 1억 4,900만 원으로, 미국에서의 출시가 순조롭게 진행되고 있으며 유럽연합에서 승인을 받았다.동물 건강 부문 매출은 6% 증가하여 150억 원에 이르렀고, 외환 영향을 제외하면 11% 성장했다.GAAP 기준 주당순이익(EPS)은 1.24달러, 비GAAP 기준 EPS는 1.57
