온큐어쎄라퓨틱스(OKUR, OnKure Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 온큐어쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 언급된 모든 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출물에 통합된 것으로 간주되지 않는다.온큐어쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적인 정밀 의약품 개발에 집중하고 있다.보도자료에 따르면, PIKture-01 임상 시험이 진행 중이며, OKI-219의 단독 요법 및 풀베스트란트 병용 요법에 대한 데이터가 2025년 4분기에 발표될 예정이다.또한, HR+ 전이성 유방암 환자를 대상으로 OKI-219와 풀베스트란트, 리보시클립의 병용 요법을 평가하기 위한 새로운 확장 팔이 시작되었고, HER2+ 전이성 유방암 환자를 대상으로 OKI-219와 트라스투주맙, 투카티닙의 병용 요법을 평가하기 위한 새로운 확장 팔도 시작되었다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 8340만 달러로, 2026년 4분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.2025년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 1260만 달러로, 2024년 2분기의 1080만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 370만 달러로, 2024년 2분기의 360만 달러와 비슷한 수준이다.2025년 2분기 순손실은 1540만 달러, 주당 순손실은 1.14달러로, 2024년 2분기의 1410만 달러, 주당 44.82달러와 비교된다.온큐어쎄라퓨틱스는 PI3KαH1047R 억제제인 OKI-219를 주요 프로그램으로 개발하고 있으며, 2025년 말까지 개발 후보 물질을 발표할 계획이다.또한, 온큐어쎄라퓨틱스의 CEO인 닉 사코마노 박사는 2025년 9월 3일 뉴욕에서
온큐어쎄라퓨틱스(OKUR, OnKure Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월에 기업 발표가 업데이트됐다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 온큐어쎄라퓨틱스가 투자자 관계 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.온큐어쎄라퓨틱스는 PI3Kα 억제제를 개발하고 있으며, 이들은 대부분의 PI3Kα 변이 암을 효과적으로 표적화하면서 정상형 PI3Kα를 보존하도록 설계됐다.PI3Kα는 가장 빈번하게 변이된 온코유전자이다.OKI-219는 PI3KaH1047R 변이 선택적 억제제로, 유방암에서 단독 요법 및 풀베스트란트와의 병용 요법으로 1상 시험에서 평가되고 있다.현재의 재무 상태에 따르면, 2025년 3월 31일 기준으로 약 9670만 달러의 현금 및 투자가 있으며, 이는 여러 임상 이정표를 통해 자금을 지원할 것으로 예상된다.온큐어쎄라퓨틱스는 제한된 운영 이력과 상당한 순손실을 겪고 있으며, 추가 자본을 조달할 수 있는 능력, 제품 후보를 전임상 및 임상 개발로 진전시킬 수 있는 능력, 규제 승인을 얻고 궁극적으로 상용화할 수 있는 능력 등 여러 가지 위험 요소에 직면해 있다.이 회사는 또한 경쟁이 치열한 시장에서 제품을 발견하고 개발하는 데 어려움을 겪고 있으며, 고도로 숙련된 임원 및 직원들을 유치하고 유지하는 데 어려움을 겪고 있다.이러한 위험 요소는 온큐어쎄라퓨틱스가 직면한 여러 가지 불확실성과 가정에 따라 달라질 수 있다.이 발표는 또한 시장 규모 및 성장에 대한 독립적인 당사자와 자사의 추정치 및 기타 통계 데이터를 포함하고 있으며, 이러한 데이터는 여러 가지 가정과 한계를 포함하고 있다.따라서 이러한 추정치에 과
온큐어쎄라퓨틱스(OKUR, OnKure Therapeutics, Inc. )는 OKI-219의 초기 안전성 및 약리학적 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 온큐어쎄라퓨틱스(증권코드: OKUR)는 2024년 12월 10일 보도자료를 통해 첫 번째 인간 대상 임상시험인 PIKture-01에서 OKI-219의 초기 안전성, 내약성 및 약리학적 데이터에 대한 긍정적인 결과를 발표했다.OKI-219는 모든 용량에서 잘 견디며, 고혈당증이 발생하지 않았고, 보고된 치료 관련 부작용은 1등급만 있었다.어떤 부작용에 대해서도 용량 중단, 지연, 감소 또는 중단이 보고되지 않았다.900mg을 하루 두 번 투여한 OKI-219는 steady-state 노출 수준을 보이며, pAKT 억제를 위한 in vi
