오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 2025년 1분기 재무보고서를 제출했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서는 오라제닉스의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.재무제표는 일반적으로 인정된 회계 원칙에 따라 작성되었으며, 보고서의 내용은 2025년 3월 31일 기준으로 회사의 재무 상태를 반영한다.2025년 3월 31일 기준으로 오라제닉스의 현금 및 현금성 자산은 3,421,078달러이며, 2024년 12월 31일 기준으로는 864,840달러였다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 총 자산은 3,869,111달러로, 2024년 12월 31일 기준으로는 1,472,510달러였다.현재 부채는 3,731,423달러로, 2024년 12월 31일 기준으로는 1,684,395달러였다.주주 자본은 137,688달러로, 2024년 12월 31일 기준으로는 211,885달러의 적자를 기록했다.오라제닉스는 2025년 1분기 동안 2,216,993달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,450,833달러의 손실에 비해 감소한 수치이다.이 회사는 현재 연구 및 개발에 집중하고 있으며, ONP-002라는 제품 후보를 통해 경미한 외상성 뇌손상 치료를 목표로 하고 있다.그러나 지속적인 손실과 누적 적자, 부정적인 현금 흐름으로 인해 회사의 지속 가능성에 대한 우려가 제기되고 있다.현재 오라제닉스는 2025년 3월 31일 기준으로 3,421,078달러의 현금과 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 3분기까지 운영 계획을 지원할 수 있는 한정된 유동성을 제공한다.추가 자본 조달이 필요할 수 있으며, 이는 회사의 연구 및 개발 프로그램을 지속하는 데 필수적이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 2025년 1분기 주주 업데이트를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스가 2025년 3월 27일 주주들에게 2025년 1분기 동안의 전략적 및 재무적 진전을 업데이트하는 보도자료를 발표했다. 이 보도자료는 문서 99.1에 첨부되어 있으며, 회사의 최근 발전 사항을 포함하고 있다.오라제닉스는 뇌 관련 질환을 위한 새로운 비강 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 주요 치료 후보인 ONP-002를 진정한 1세대 솔루션으로 자리매김하기 위해 규제, 임상, 재무 및 파트너십 이니셔티브에서 의미 있는 발전을 이루었다.2025년 1분기 동안 오라제닉스는 여러 전략적 및 운영 이정표를 달성했다.첫째, 산업 참여 및 인식 증진을 위해 2025년 리그 스타인버그의 슈퍼볼 파티에서 열린 제12회 뇌 건강 정상 회의에 참여하여 외상성 뇌 손상(TBI)과 ONP-002의 잠재적 치료 효과에 대한 가시성을 높였다. 둘째, BRAINBox Solutions와의 전략적 파트너십을 통해 진단 바이오마커와 ONP-002의 비강 전달 시스템을 결합하여 외상성 뇌 손상 치료를 혁신할 수 있는 협력을 구축했다.셋째, 호주에서 Phase IIa 임상 시험을 위한 연구자 브로셔(IB)를 제출하여 중요한 규제 단계를 마쳤으며, 이 시험은 ClinicalTrials.gov에 공개적으로 등록되었다. 넷째, 약 5백만 달러를 조달하여 재무적 입지를 강화했으며, 이 중 약 2.6백만 달러는 시장에서의 주식 판매를 통해, 약 2.25백만 달러는 비희석 채무 자금을 통해 조달되었다.ONP-002는 비강으로 투여되는 신경 보호 및 항염증 화합물로, 외상성 뇌 손상(mTBI) 치료를 위해 개발되고 있다. ONP-002는 염증, 산화 스트레스 및 두부 외상 후 부종과 관련된 주요 생물학적 경로를 차단하도록 설계되었다. 임상 개발 중에도 불구하고 ONP-002는 광범위한 전임상 연구를 통해 상당히 위험이 감소된 '침묵 자산'으로 평가된다. 이러한 연구
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 ONP-002의 Phase II 임상 시험을 위한 Investigator’s Brochure를 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스가 2025년 3월 6일 보도자료를 통해 호주에서 ONP-002를 사용한 Phase II 임상 시험을 준비하기 위해 Investigator’s Brochure(IB) 신청서를 제출했다. 이번 이정표는 ONP-002라는 새로운 비강용 신경스테로이드의 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 치료제로서의 가능성을 발전시키는 중요한 단계로 여겨진다.ONP-002는 염증, 산화 스트레스 및 뇌 부종을 줄일 수 있는 잠재력을 보여주는 유망한 전임상 결과를 입증했다. 이전의 Phase I 연구에서는 건강한 성인에서 여러 비강 투여 용량에 대한 약물의 안전성과 내약성을 확인했다. 이번 Phase II 연구는 mTBI 환자에서 급성 비강 투여의 실행 가능성을 확립하고 인지 테스트, 시각 운동 테스트 및 바이오마커 분석을 통해 초기 개념 증명 데이터를 생성하는 것을 목표로 한다.IB는 ONP-002에 대한 포괄적인 임상 및 비임상 데이터를 제공하며, 안전성, 약물 동태학 및 약리학적 작용에 대한 정보를 포함한다. 이 문서는 연구의 기초가 되어 연구자들에게 용량, 비강 투여 프로토콜, 혈액 바이오마커 분석 및 안전 모니터링과 같은 프로토콜 요구 사항을 안내한다. 또한, 이 제출은 ClinicalTrials.gov에 대한 업데이트를 가능하게 하여 규제 승인이 진행됨에 따라 시험의 세부 사항과 진행 상황에 대한 투명한 기록을 제공한다.경미한 TBI는 일반적으로 뇌 기능을 일시적으로 방해하는 두부 외상으로, 증상으로는 두통, 어지러움, 혼란 및 인지 장애가 포함된다. 외상성 뇌손상의 높은 발생률에도 불구하고 현재 FDA 승인 약물 치료법은 존재하지 않아 상당한 의료적 필요가 남아 있다.오라제닉스의 임시 CEO인 잔넷 허프먼은 "우리의 Investigator’s Brochure 신청서 제출은 ONP
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 재무 상태와 운영 결과에 대한 인증서를 발표했다.J. 마이클 레드몬드는 이 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락하지 않았음을 확인했다. 그는 재무제표와 기타 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 등록자의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타낸다고 밝혔다.레드몬드는 또한 등록자의 인증 담당자와 함께 공개 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으며, 이러한 통제 및 절차가 효과적임을 평가했다고 언급했다.제안된 재무제표는 20
