아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 최고 상업 책임자가 퇴임했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 5일, 제프 에반슨이 아웃룩쎄라퓨틱스의 최고 상업 책임자 직에서 즉시 퇴임했다.에반슨의 퇴임은 아웃룩쎄라퓨틱스 및 그 자회사와의 고용, 주식 보상 또는 복리후생 계약, 계획 또는 약정에 따라 '사유 없이' 고용 종료로 간주된다.에반슨은 2021년 12월 21일에 체결된 고용 계약에 따라 아웃룩쎄라퓨틱스와의 관계에서 퇴임하게 된다.에반슨이 아웃룩쎄라퓨틱스를 상대로 한 청구권 포기를 포함한 분리 계약서에 서명하고 이를 철회하지 않는 조건 하에, 에반슨은 '사유 없이' 고용 종료에 대한 고용 계약에 따라 퇴직 수당을 받을 예정이다.에반슨의 퇴직 수당에 대한 설명은 2025년 2월 10일에 증권거래위원회에 제출된 아웃룩쎄라퓨틱스의 확정 위임장에 포함되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.2025년 9월 5일, 아웃룩쎄라퓨틱스는 다음과 같이 서명했다.서명: /s/ 로렌스 A. 켄욘 로렌스 A. 켄욘 임시 최고 경영자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 FDA가 ONS-5010에 대한 완전한 응답서를 수령했다고 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 28일, 아웃룩쎄라퓨틱스(증권코드: OTLK)는 미국 식품의약국(FDA)이 ONS-5010의 생물학적 제품 허가 신청(BLA)에 대해 완전한 응답서(CRL)를 발송했다고 발표했다.이 CRL은 현재 형태로는 습기 관련 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 신청을 승인할 수 없다. CRL에는 효과성에 대한 실질적인 증거 부족이라는 단 하나의 결함만 포함되어 있다. FDA는 ONS-5010이 NORSE EIGHT에서 주요 효능 목표를 충족하지 못했기 때문에, 신청을 지원하기 위해 효능에 대한 확인 증거를 제출할 것을 권장했다. 또한, FDA는 NORSE TWO가 효과성의 주요 목표를 충족했다고 재확인했다.아웃룩쎄라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 밥 야흐는 "이번 결과에 매우 실망스럽지만, FDA와 만나 그들의 요구 사항에 대한 추가적인 명확성을 얻어 미국에서 처음으로 라벨에 맞게 제조된 아바스틴 제품을 승인받기 위해 노력할 것"이라고 말했다. 그는 또한 CRL이 BLA의 결함을 지적하지 않았다고 강조했다.아웃룩쎄라퓨틱스는 FDA와의 회의를 요청하여 미국 내 승인 가능성을 탐색할 계획이며, 유럽의 추가 시장으로의 확장 노력도 계속할 예정이다. LYTENAVA™(bevacizumab gamma)는 유럽연합(EU)에서 습기 관련 황반변성 치료를 위한 마케팅 승인을 받았으며, 2025년 6월에는 독일과 영국에서 상업적으로 출시되었다. LYTENAVA™는 성인에서 습기 관련 황반변성을 치료하기 위해 유럽연합과 영국에서 승인된 유일한 아바스틴의 안과 제형이다.아웃룩쎄라퓨틱스는 2025년 8월 28일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 기업 업데이트 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다. 관심 있는 참가자와 투자자는 (877) 407-8291(국내) 또는 (201) 689-8345(
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 작성했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아웃룩쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일자로 제출한 분기 보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서가 공개되었다.이 보고서는 아웃룩쎄라퓨틱스의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 보고서에 포함된 모든 재무 정보는 중요한 사실을 누락하지 않고 정확하게 기술되었다.보고서의 주요 내용은 다음과 같다.1. 아웃룩쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일자로 제출된 분기 보고서를 검토하였으며, 이 보고서는 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하고 있다.2. 보고서에 포함된 재무제표 및 기타 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 아웃룩쎄라퓨틱스의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 제시하고 있다.3. 아웃룩쎄라퓨틱스의 CEO인 로버트 C. 야흐(Robert C. Jahr)는 이 보고서의 작성 및 공개에 대한 책임이 있으며, 내부 통제 및 공시 절차를 수립하고 유지하는 데 필요한 조치를 취하였다.4. 아웃룩쎄라퓨틱스의 CFO인 로렌스 A. 켄연(Lawrence A. Kenyon)도 동일한 인증서를 제출하였으며, 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있음을 확인하였다.이 인증서는 아웃룩쎄라퓨틱스의 재무 보고 및 공시 절차의 신뢰성을 보장하기 위한 중요한 문서로, 향후 투자자들에게 회사의 재무 상태에 대한 신뢰를 제공하는 데 기여할 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 아웃룩쎄라퓨틱스가 2025 회계연도 3분기 재무 결과를 발표했다.이번 분기는 2025년 6월 30일로 종료되며, 아웃룩쎄라퓨틱스는 일반 주주에게 귀속된 순손실이 2020만 달러, 즉 주당 0.55 달러라고 보고했다.수익은 150만 달러로, 이는 독일과 영국에서 LYTENAVA™의 초기 판매에서 발생한 것이다.지난해 같은 기간에는 순손실이 주당 0.89 달러였으며, 수익은 없었다.2025 회계연도 3분기 동안 조정된 순손실은 1580만 달러, 즉 주당 0.44 달러로, 2024 회계연도 3분기의 조정된 순손실 1920만 달러, 주당 0.83 달러와 비교된다.조정된 순손실은 230만 달러의 약속어음 공정가치 변동 손실과 200만 달러의 워런트 부채 공정가치 변동 손실을 제외한 수치이다.2024 회계연도 3분기 조정된 순손실은 340만 달러의 워런트 관련 비용, 5950만 달러의 워런트 부채 공정가치 변동 이익, 760만 달러의 전환 약속어음 공정가치 변동 이익을 제외한 수치이다.2025년 6월 30일 기준으로 아웃룩쎄라퓨틱스는 현금 및 현금성 자산이 890만 달러이다.아웃룩쎄라퓨틱스의 CEO인 밥 야흐는 "유럽에서 LYTENAVA™의 첫 상업 판매가 시작됨에 따라 아웃룩쎄라퓨틱스의 상업 회사로의 전환이 시작됐다"고 말했다.그는 독일과 영국에서 첫 환자들이 이미 치료를 받았으며, 이 중요한 치료법을 가능한 한 빨리 표준 치료 요법에 추가하기 위해 노력하고 있다고 덧붙였다.LYTENAVA™는 현재 독일과 영국에서 습성 노인성 황반변성 치료를 위해 상업적으로 이용 가능하다.아웃룩쎄라퓨틱스는 Cencora와 전략적 협력을 통해 LYTENAVA™의 글로벌 상업 출시를 지원하고 있다.ONS-5010의 BLA 재제출은 NORSE EIGHT에서 입증된 효능과 안전성을 기반
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 로버트 자르를 CEO로 임명했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 28일, 아웃룩쎄라퓨틱스의 이사회는 로버트 자르를 회사의 사장 겸 최고경영자(CEO)로 임명하고 이사로 선출했다.자르의 임기는 2025년 7월 1일부터 시작되며, 이사회는 이로 인해 이사 수를 9명에서 10명으로 늘렸다.자르는 2028년 주주총회까지 임기를 수행하게 된다.자르는 로렌스 켄연의 후임으로 임명되었으며, 켄연은 자르의 임명과 동시에 회사의 최고재무책임자(CFO)로 계속 재직한다.자르는 53세로, 최근까지 Sobi North America의 최고상업책임자로 재직하며 상업 전략과 실행을 감독했다.그는 UCB Pharma SA에서 국제 시장 담당 부사장으로도 활동했으며, 아메리칸 제약회사인 암젠에서도 여러 리더십 역할을 수행했다.자르는 몬태나 대학교에서 경영학 석사 및 학사 학위를 취득했다.이사회는 자르의 경험과 실적이 그를 이사회에 적합하게 만든다고 판단했다.자르의 임명과 관련하여, 아웃룩쎄라퓨틱스는 자르와 고용 계약을 체결했다.이 계약에 따르면, 자르의 연봉은 600,000달러로 설정되며, 연간 목표 보너스는 기본급의 70%에 해당하는 금액으로 책정된다.또한, 자르는 800,000주에 대한 주식 매수 선택권을 부여받으며, 이는 2024년 주식 인센티브 계획 외부에서 이루어진다.이 선택권의 행사 가격은 임명일의 공정 시장 가치로 설정되며, 10년의 유효기간을 가진다.자르의 고용이 '정당한 이유' 없이 종료될 경우, 그는 12개월 동안의 기본급과 100%의 목표 보너스를 포함한 퇴직금 혜택을 받을 수 있다.만약 고용 종료가 통제 변경과 관련이 있다면, 퇴직금은 18개월로 연장된다.자르는 고용 계약의 조건에 따라, 고용 종료 후에도 회사와 협력할 의무가 있다.이 계약은 아웃룩쎄라퓨틱스의 일반 고용 정책과 충돌할 경우, 계약 내용이 우선한다.자르는 회사의 이사나 임원과 가족 관계가 없으며, 그가 이
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 독일과 영국에서 LYTENAVA™ 상용화를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 아웃룩쎄라퓨틱스가 독일과 영국에서 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)의 상용화를 발표했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명했다.날짜: 2025년 6월 2일작성자: /s/ 로렌스 A. 켄욘로렌스 A. 켄욘*최고재무책임자 및 임시 최고경영자*※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 9,285,714주 공모와 18,571,428주 매수권 발행 계약을 체결했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 아웃룩쎄라퓨틱스가 BTIG, LLC와 공모 계약을 체결했다.이번 공모는 (i) 9,285,714주의 보통주와 (ii) 18,571,428주를 매수할 수 있는 매수권을 포함한다.보통주는 매수권과 함께 판매되며, 각 보통주에 대해 두 주를 매수할 수 있는 매수권이 제공된다.보통주와 매수권의 결합된 공모가는 주당 1.40달러로 설정됐다.공모는 2025년 5월 27일에 마감될 예정이다.아웃룩쎄라퓨틱스는 이번 공모를 통해 약 1,300만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 인수 수수료 및 공모 비용을 제외한 금액이다.매수권의 초기 행사가는 주당 1.40달러로 설정되며, 특정 조정 사항이 적용될 수 있다.매수권은 즉시 행사 가능하며, 발행일로부터 5년 후에 만료된다.매수권의 행사로 인해 보유자가 보유하는 보통주가 4.99%, 9.99% 또는 19.99%를 초과할 수 없도록 제한된다.이번 공모는 아웃룩쎄라퓨틱스의 유효한 등록신청서에 따라 진행되며, 공모 계약에는 일반적인 진술, 보증 및 계약 조건이 포함된다.GMS Ventures and Investments는 약 600만 달러의 주식과 매수권을 구매하기로 약속했다.이 계약의 세부 사항은 첨부된 공모 계약서와 매수권 양식에 명시되어 있다.또한, Cooley LLP의 법률 의견서가 첨부되어 있다.아웃룩쎄라퓨틱스는 이번 공모를 통해 자본을 조달하고, 향후 사업 확장에 필요한 자금을 확보할 계획이다.현재 아웃룩쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 이번 공모를 통해 추가적인 자본을 확보함으로써 성장 가능성을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 2025년 3월 31일에 분기 보고서를 작성했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 아웃룩쎄라퓨틱스의 2025년 3월 31일 분기 보고서에 대한 인증서가 발행됐다.이 인증서는 법률에 따라 요구되는 사항을 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있음을 확인한다.이 인증서는 2025년 5월 15일자로 발행됐으며, 아웃룩쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자이자 임시 최고 경영자인 로렌스 A. 켄연이 서명했다.이 인증서는 10-Q 양식과 함께 제공되며, 증권 거래 위원회에 제출된 것으로 간주되지 않으며, 아웃룩쎄라퓨틱스의 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떠한 제출에도 통합되지 않는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아웃룩쎄라퓨틱스는 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.아웃룩쎄라퓨틱스는 독일과 영국에서 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)의 상업적 출시를 계획하고 있으며, 미국에서는 ONS-5010 / LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg)의 FDA 승인을 받을 가능성이 있다.PDUFA 결정일은 2025년 8월 27일로 예정되어 있다.아웃룩쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자이자 임시 최고 경영자인 로렌스 켄욘은 "아웃룩쎄라퓨틱스는 2025년 상업 단계 회사로 변모할 준비가 되어 있으며, 환자와 의사, 보험사에게 필요한 승인된 안과용 제형을 제공하는 목표에 집중하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 동안 아웃룩쎄라퓨틱스는 4,407천 달러의 연구 개발 비용과 7,984천 달러의 일반 관리 비용을 기록했다.운영 손실은 12,391천 달러에 달했으며, 총 46,354천 달러의 손실을 기록했다.이는 지난해 같은 기간의 114,286천 달러 손실에 비해 개선된 수치다.조정된 순손실은 12,450천 달러로, 지난해 같은 기간의 22,057천 달러 손실에 비해 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로 아웃룩쎄라퓨틱스는 7,556천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.아웃룩쎄라퓨틱스는 LYTENAVA™의 상업적 출시를 위해 Cencora와 전략적 협력을 체결했으며, 이는 유럽 및 미국 시장에서의 접근성과 효율적인 유통을 지원하기 위한 것이다.현재 아웃룩쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 독일과 영국에서의 초기 상업적 출시를 계획하고 있으며, 미국 FDA의 승인을 받을 가능성도 있다.아웃룩쎄라퓨틱스의 재무 상태는 개선되고 있으며, 향후 상업적 성공을 위한 기반을 다지고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 FDA가 BLA 재제출을 수령했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 8일, 아웃룩쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)이 ONS-5010(베바시주맙-빅) 생물학적 제품 허가 신청(BLA)의 재제출을 수령했음을 확인했다.FDA는 해당 BLA가 2등급 심사로 분류되었으며, 이는 재제출일로부터 6개월의 심사 기간이 필요하다는 것을 의미한다.FDA는 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표일을 2025년 8월 27일로 설정했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 이를 대신하여 서명했다.날짜: 2025년 4월 8일, 서명자: /s/ 로렌스 A. 켄욘, 로렌스 A. 켄욘, 최고 재무 책임자 및 임시 최고 경영자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 주주총회에서 주요 안건이 통과했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아웃룩쎄라퓨틱스가 최근 주주총회에서 여러 주요 안건을 통과시켰다.2025년 3월 11일에 열린 연례 주주총회에서 주주들은 회사의 정관 개정안을 승인하여, 회사의 보통주 발행 가능 주식 수를 6천만 주에서 2억 6천만 주로 증가시키기로 결정했다.이 정관 개정안은 델라웨어 주 국무부에 2025년 3월 11일자로 제출되었으며, 같은 날부터 효력을 발생한다.또한, 아웃룩쎄라퓨틱스는 3천 3백만 달러의 무담보 전환사채를 발행하기로 했으며, 이로 인해 기존의 3천 291만 2천 27.57 달러의 채무를 전액 상환했다.주주총회에서 여러 안건이 투표에 부쳐졌으며, 각 안건에 대한 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건으로, 주주들은 이사회를 구성할 이사 후보들을 선출했고, 그 결과 줄리안 갱골리, 랄프 H. '랜디' 서먼, 로렌스 A. 켄욘이 이사로 선출되었다.각각의 투표 결과는 줄리안 갱골리 1,017만 1,948표, 랄프 H. 서먼 993만 9,530표, 로렌스 A. 켄욘 1,015만 2,131표로 집계되었다.두 번째 안건으로, 주주들은 전환사채의 전환 가격이 나스닥 상장 규정에 따른 '최소 가격'보다 낮을 경우, 회사의 보통주를 19.99% 초과 발행할 수 있는 가능성을 승인했다.이 안건에 대한 투표 결과는 찬성 1,036만 6,884표, 반대 54만 8,242표, 기권 2만 5,205표로 나타났다.세 번째 안건으로, 주주들은 회사의 정관 개정안을 승인하여 보통주 발행 가능 주식 수를 6천만 주에서 2억 6천만 주로 증가시키는 안건을 통과시켰다.이 안건에 대한 투표 결과는 찬성 1,011만 6,359표, 반대 80만 2,107표, 기권 2만 1,865표로 집계되었다.네 번째 안건으로, 주주들은 KPMG LLP를 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 선정하는 안건을 승인했다.이 안건에 대한 투표 결과는 찬성 1,594만 3,
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 ONS-5010의 생물학적 허가 신청서를 재제출했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 아웃룩쎄라퓨틱스가 ONS-5010에 대한 생물학적 허가 신청서를 미국 식품의약국에 재제출했다.이는 회사의 중요한 진전을 나타내며, 향후 제품 승인에 대한 기대감을 높인다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 적절히 승인되었다.날짜: 2025년 2월 28일 작성자: /s/ 로렌스 A. 켄욘 로렌스 A. 켄욘 최고재무책임자※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아웃룩쎄라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 2024년 12월 31일 종료 분기 보고서를 작성했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아웃룩쎄라퓨틱스의 2024년 12월 31일 종료 분기 보고서(Form 10-Q)에 대한 인증서가 제출됐다.이 보고서는 아웃룩쎄라퓨틱스의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다.확인됐다.2025년 2월 14일, 아웃룩쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자이자 임시 최고 경영자인 로렌스 A. 켄욘이 서명했다.이 인증서는 해당 Form 10-Q와 함께 제출되며, 증권 거래 위원회에 제출된 것으로 간주되지 않으며, 아웃룩쎄라퓨틱스의 1933년 증권법 또는 1934년 증권 거래법에 따라 어떤 제출에도 통합되지 않는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
