아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 복부 체형 교정 시 Renuvion 사용에 대한 두 개의 동료 검토 논문을 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 아픽스메디컬(증권 코드: APYX)은 복부 체형 교정 절차 중 Renuvion®의 사용을 평가한 두 개의 동료 검토 임상 연구 발표를 알리는 보도자료를 발표했다.이 연구는 지방 복부 성형술을 포함한 절차에서 Renuvion의 사용에 대한 임상 결과와 안전성 데이터를 보고한다.아픽스메디컬의 사장 겸 CEO인 찰리 굿윈은 "현재 1,500만 명 이상의 환자가 GLP-1 약물을 사용하고 있으며, 이들 중 많은 수가 급격한 체중 감소로 인해 느슨하고 늘어진 피부 치료를 원할 것"이라고 말했다.Renuvion은 미용 체형 교정 절차에서 지방 흡입 후 느슨하고 늘어진 피부를 다루기 위해 FDA의 승인을 받은 유일한 장치이다.첫 번째 논문은 마우로 바론 박사 등이 저술했으며, Aesthetic Plastic Surgery에 발표됐다.이 연구는 복부 피부 이완이 있는 환자를 대상으로 Renuvion을 평가한 첫 번째 전향적 무작위 대조 시험이다.76명의 환자가 Renuvion을 사용할지 여부에 따라 무작위로 지방 복부 성형술을 받았다.연구 결과, Renuvion 그룹의 환자들은 복부 피부 이완과 과도한 피부 개선이 있었고, 6개월, 1년, 2년 후의 만족도 점수도 높았다.두 번째 논문은 폴 바넥 박사에 의해 저술됐으며, Aesthetic Surgery Journal Open Forum에 발표됐다.이 연구는 초음파 보조 지방 복부 성형술을 받은 77명의 환자를 대상으로 하였으며, Renuvion의 추가가 심각한 합병증의 발생률을 증가시키지 않았음을 발견했다.아픽스메디컬은 Renuvion의 안전성과 가치를 뒷받침하는 연구 결과를 공유하게 되어 자랑스럽다.아픽스메디컬은 헬륨 플라즈마 플랫폼 기술을 기반으로 한 혁신적인 제품을 통해 사람들의 삶을 향상시키는 데 열정을 가지고 있다
아픽스메디컬(APYX, Apyx Medical Corp )은 AYON 바디 윤곽 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 통지 제출했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 6일, 아픽스메디컬(증권코드: APYX)은 미국 식품의약국(FDA)에 AYON 바디 윤곽 시스템에 대한 510(k) 사전 시장 통지를 제출했다.이 발표는 2025년 1월 6일자 보도자료에 포함되어 있으며, 보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.AYON 바디 윤곽 시스템은 다재다능성과 혁신성을 중점적으로 개발되었으며, 외과의사가 포괄적인 바디 윤곽 솔루션을 위해 필요한 유일한 장치로 설계되었다.이 올인원 시스템은 여러 기능을 원활하게 수행할 수 있도록 고급 모달리티를 통합하여 불필요한 지방을 제거하고, 조직 수축을 향상시키며, 윤곽 형성에서 미용 개선에 이르기까지 환자의 다양한 요구를 충족시킨다.AYON에 대한 초기 제출에는 다음과 같은 기능이 포함된다.- 침투- 동시 사용자를 위한 이중 흡입- 초음파 보조 지방흡입- 과도한 조직 제거를 지원하는 전기응고- 볼륨 증대 기능- 느슨하고 늘어진 피부를 해결하기 위한 Renuvion 치료회사는 올해 말에 AYON에 대한 추가 510(k) 제출을 통해 전동 보조 지방흡입을 포함할 계획이다.아픽스메디컬의 찰리 굿윈 CEO는 "AYON 바디 윤곽 시스템은 외과의사에게 게임 체인저가 될 것이며, 아픽스메디컬을 프리미어 미용 외과 회사로 더욱 차별화하고 자리매김할 것"이라고 말했다.그는 "우리는 원래 예상보다 거의 90일 빠른 이 발표를 하게 되어 기쁘며, 이는 아픽스메디컬의 연구, 개발, 품질 및 규제 팀의 능력을 입증하는 것"이라고 덧붙였다.아픽스메디컬은 혁신적인 제품을 통해 사람들의 삶을 향상시키는 데 열정을 가진 첨단 에너지 기술 회사이다.이 회사는 Renuvion®과 J-Plasma®라는 제품을 통해 외과 시장에서 독특한 열을 제공할 수 있는 능력을 보유하고 있으며, Renuvion과 J-Plasma의 효과는 90개
