스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 308nm 엑시머 레이저 치료에 대한 CPT 코드가 역사적으로 확장됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, 스트라타스킨사이언스는 미국의사협회(AMA) CPT 편집 위원회가 2025년 5월 패널 행동 요약에서 CPT 코드 96920-96922의 수정을 승인했다고 발표했다.이로 인해 엑시머 레이저 치료의 보상 자격이 원래의 건선 적응증을 넘어 여러 염증성 및 자가면역 피부 질환을 포함하도록 확대되었다. 이 변화는 20년 이상의 임상 증거와 스트라타의 XTRAC 엑시머 레이저의 실제 사용을 반영한다.XTRAC 엑시머 레이저는 만성 염증성 및 자가면역 피부 질환 환자에게 안전하고 효과적인 비약물 치료법이다. 업데이트된 CPT 설명자는 현재 FDA 승인 및 상업적 지불자 보장 지침과 일치하며, 이러한 변화는 시스템적 거부 및 사전 승인 필요성을 줄일 것으로 예상된다.수정된 언어는 이제 염증성 및 자가면역 피부 질환 치료를 명시적으로 포함하여 백반증, 아토피 피부염, 미코시스 푼고이데스, 편평태선, 원형 탈모증, 피부 T세포 림프종(CTCL)과 같은 질환에 대한 보장을 가능하게 한다. 현재 20년 이상 동안 100만 명 이상의 환자가 치료를 받았지만, 2023년 메디케어 데이터에 따르면 엑시머 레이저 절차의 30%만이 비건선 질환을 치료하고 있다.이 변화는 약 1천만 명의 건선 환자에서 3천만 명 이상의 잠재 환자로 직접적이고 명확한 보상 경로와 국내 시장 접근을 확대할 것으로 예상된다. 이에는 300만 명의 백반증 환자, 1,650만 명의 아토피 피부염 환자, 460만 명의 원형 탈모증 환자가 포함된다.스트라타는 XTRAC 엑시머 레이저 적응증 확대를 오랫동안 주장해왔으며, 이는 주요 피부과 전문가들과 협력하여 제출한 공식 CPT 코드 변경 신청서로 이어졌다. 스트라타의 CEO인 도레브 라파엘리는 "이 CPT 업데이트는 엑시머 레이저의 사용을 건선을 넘어 확립하
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 스트라타스킨사이언스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 총 수익은 6,812,000달러로, 2024년 같은 기간의 6,754,000달러에 비해 소폭 증가했다.이 중 피부과 반복 시술 부문에서의 수익은 4,727,000달러로, 2024년 1분기의 4,696,000달러와 유사한 수준을 유지했다.피부과 장비 부문에서는 2,085,000달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 2,058,000달러와 비슷한 수준이다.회사는 2025년 1분기 동안 총 매출 원가는 3,165,000달러로, 2024년 1분기의 3,674,000달러에 비해 감소했다.이에 따라 총 매출 이익은 3,647,000달러로, 2024년 1분기의 3,080,000달러에서 증가했다.매출 이익률은 53.5%로, 2024년 1분기의 45.6%에 비해 개선되었다.운영 비용은 5,662,000달러로, 2024년 1분기의 5,969,000달러에 비해 감소했다.이로 인해 운영 손실은 2,015,000달러로, 2024년 1분기의 2,889,000달러에서 개선되었다.회사는 2025년 1분기 동안 2,432,000달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 3,368,000달러에 비해 감소한 수치이다.주당 순손실은 0.58달러로, 2024년 1분기의 0.96달러에서 개선되었다.회사의 현재 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 총 자산이 34,262,000달러, 총 부채는 31,593,000달러로 나타났다.주주 자본은 2,669,000달러로, 2024년 12월 31일 기준 4,972,000달러에서 감소했다.회사는 앞으로도 피부과 반복 시술 모델을 통해 매출을 증대시키기 위해 마케팅 프로그램을 강화할 계획이다.또한, COVID-1
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 스트라타스킨사이언스는 2025년 3월 31일로 종료된 첫 번째 회계 분기의 운영 결과를 발표했다.2025년 1분기 매출은 680만 달러로, 전년 동기 대비 1% 증가했다.글로벌 순 반복 XTRAC® 매출은 450만 달러로, 전년 동기 460만 달러에 비해 감소했지만, 국제 시장에서 27% 성장하여 국내 시장의 4% 감소를 상쇄했다.국내 XTRAC® 시스템의 평균 순 매출은 4,776달러로, 전년 대비 3% 증가했다.총 반복 매출은 470만 달러로, 1% 증가했다.2025년 1분기 장비 매출은 210만 달러로, 전년 동기 대비 1.4% 증가했다.2025년 1분기 총 매출 총 이익률은 53.5%로, 전년 동기 45.6%에서 790bp 증가했다.운영 비용은 570만 달러로, 전년 동기 대비 5% 감소했다.운영 현금 흐름은 25만 4천 달러 개선되어 -55만 달러를 기록했다.조정된 EBITDA는 73만 2천 달러 개선되어 -54만 7천 달러로, 전년 동기 -130만 달러에서 개선됐다.분기 말 현금 잔고는 780만 달러였다.스트라타스킨사이언스의 CEO인 드로레프 라파엘리는 "첫 분기 동안 전략 계획을 실행하는 데 있어 확실한 진전을 이루었다"고 말했다.그는 "매출의 소폭 증가와 함께 총 이익률을 크게 개선했으며, 운영 비용을 줄이면서 계절적으로 낮은 첫 분기 조정 EBITDA를 개선했다"고 덧붙였다.또한, DTC(소비자 직접 판매) 전략이 강화되어, 전년 동기 대비 건선 및 여드름 환자가 각각 32% 및 128% 증가했다.국제적으로는 강력한 모멘텀을 구축하고 있으며, 1분기 국제 시장에서의 매출은 전년 대비 8% 증가했다.이 부문은 현재 총 매출의 36%를 차지하고 있으며, 글로벌 관세 불확실성이 해소되면 계속 성장할 것으로 예상된다.2025년 1분기 순손실은 240
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 회계법인을 변경했다고 공시했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 스트라타스킨사이언스는 마컴 LLP로부터 독립 등록 회계법인으로서의 사임 통지를 받았다.2024년 11월 1일, CBIZ CPAs P.C.가 마컴의 감사 사업을 인수했다.2025년 4월 23일, 마컴의 사임과 회사 감사위원회의 승인을 받아 CBIZ CPAs P.C.가 2025년 12월 31일 종료 연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 계약되었다.마컴이 작성한 2024년 및 2023년 12월 31일 종료 회계연도에 대한 회사의 연결 재무제표 보고서는 부정적인 의견이나 의견 면책이 없었으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 수정이나 자격이 없었다.2024년 및 2023년 12월 31일 종료 회계연도 동안, 그리고 마컴의 사임일인 2025년 4월 23일 이전까지, 마컴과의 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시, 감사 범위 또는 절차에 대한 이견이 없었으며, 이러한 이견이 해결되지 않았다.마컴은 보고서에 그러한 이견을 언급했을 것이다.또한, 회사의 재무 보고에 대한 내부 통제의 중대한 약점이 있었으며, 이는 2024년 12월 31일 종료 연도의 연례 보고서에서 보고되었다.2024년 및 2023년 12월 31일 종료 회계연도 동안, 그리고 마컴의 사임일인 2025년 4월 23일 이전까지, 회사는 CBIZ CPAs P.C.와 특정 거래에 대한 회계 원칙의 적용이나 감사 의견에 대한 상담을 하지 않았으며, CBIZ CPAs P.C.는 회사의 재무제표에 대한 중요한 요소로 고려된 서면 또는 구두 조언을 제공하지 않았다.회사는 마컴에게 이 현재 보고서의 사본을 SEC에 제출하기 전에 제공하였으며, 마컴에게 위의 진술에 동의하는지 여부를 SEC에 주소를 기재한 편지로 요청하였다.2025년 4월 25일자 편지의 사본은 이 현재 보고서의 부록으로 제출되었다.마컴 LLP는 2025년 4월 25일자 SEC
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 2024년 연례보고서를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 스트라타스킨사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례보고서(Form 10-K)를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 동안 33,562천 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2023년의 33,358천 달러에 비해 204천 달러 증가한 수치다.매출의 62%는 미국에서 발생했으며, 나머지 38%는 국제 시장에서 발생했다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사의 총 자산은 36,157천 달러로, 2023년의 42,016천 달러에서 감소했다.회사는 2024년 동안 10,086천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 10,830천 달러에 비해 감소한 수치다.이 손실은 주로 매출 감소와 관련된 비용 증가로 인해 발생했다.또한, 회사는 2024년 동안 3,861천 달러의 goodwill 손상 차손을 기록했으며, 이는 주로 수익 및 수익성의 감소에 기인한다.회사는 2024년 6월 6일에 1대 10 비율의 주식 분할을 시행했으며, 이로 인해 발행된 주식 수는 4,171,161주로 증가했다.현재 회사의 자본금은 160,000,000주로, 이 중 150,000,000주는 보통주, 10,000,000주는 우선주로 구성되어 있다.회사는 또한 2024년 3월 27일에 발표된 내부 통제 및 재무 보고에 대한 인증서를 통해, 재무 보고의 신뢰성을 보장하기 위한 내부 통제 시스템의 효과성을 평가하고 있음을 밝혔다.마지막으로, 회사는 2024년 12월 31일 기준으로 248,144천 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 향후 재무 상태에 영향을 미칠 수 있다.이러한 재무 결과는 투자자들에게 회사의 현재 재무 상태를 평가하는 데 중요한 정보를 제공한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 스트라타스킨사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 매출은 960만 달러로, 지난해 같은 분기 870만 달러에 비해 10% 증가했다.글로벌 순 반복 XTRAC® 매출은 550만 달러로, 지난해 같은 기간 540만 달러에 비해 증가했으며, 국제 시장의 13% 성장으로 국내 시장의 소폭 감소를 상쇄했다.국내 XTRAC® 시스템의 평균 순 매출은 5,906 달러로, 지난해 같은 기간 5,555 달러에서 6% 증가했다.총 반복 매출은 580만 달러로, 국제 성장과 TheraClear의 기여로 3% 증가했다.장비 매출은 380만 달러로, 지난해 310만 달러에 비해 23% 증가하여 2년 만에 최고치를 기록했다.2024년 전체 매출은 3,360만 달러로, 2023년 3,340만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 4분기 총 매출 총 이익률은 60.1%로, 지난해 4분기 55.3%에 비해 480bp 개선됐다.운영 비용은 2,270만 달러로, 2023년 2,480만 달러에 비해 8.5% 감소했다.2024년 전체 순손실은 1,010만 달러로, 주당 손실은 2.65 달러였다.2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 860만 달러였다.스트라타스킨사이언스는 2024년 7월 23일, 665,136주를 주당 평균 3.16 달러에 판매하여 210만 달러의 총 수익을 올렸다.또한, 일본에서 XTRAC Momentum™ 1.0 장치에 대한 승인을 받았으며, 국제 반복 매출에서 상당한 성장을 이끌어냈다.2024년은 스트라타스킨사이언스에게 실행의 해였으며, 4분기 결과는 기존 설치 기반을 성과가 낮은 센터에서 더 생산적인 센터로 전환하는 전략의 성공을 강조한다.현재 스트라타스킨사이언스의 재무 상태는 안정적이며, 2024년 4분기 매
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 일본에서 새로운 임상 연구 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 스트라타스킨사이언스는 일본에서 발표된 새로운 연구 결과를 발표했다.이 연구는 '엑시머 레이저가 엑시머 빛보다 모낭 깊숙이 침투하고 더 많은 멜라노사이트 계통 세포를 활성화한다'는 제목으로, 일본의 니폰 의과대학의 저명한 연구자들이 저술했으며, 동료 심사를 거친 일본 의과대학 저널에 게재됐다.연구 결과에 따르면, 두 장치가 동일한 308-nm 파장을 생성하더라도, 두 장치 간의 기술적 특성이 임상 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 보여준다.특히, 엑시머 레이저는 단색의 일관된 빛과 독특한 장치 사양(400 Hz의 높은 주파수와 세포 침투, 멜라노사이트 계통 세포의 활성화 증가 등으로 이어지는 매우 높은 조도를 제공)으로 인해 임상 결과에서 우수한 성과를 나타낸다.이 연구는 UVB 빛을 생성하는 방식이 장치의 임상 결과에 상당한 영향을 미친다는 추가적인 과학적 증거를 제공한다.스트라타스킨사이언스의 사장 겸 CEO인 드로레프 라파엘리는 "이번 최신 임상 연구는 XTRAC® 엑시머 레이저에 내장된 스트라타스킨사이언스의 고급 기술이 엑시머 빛보다 우수하다는 것을 더욱 입증한다"고 말했다.일본에서의 지속적인 성공은 백반증, 건선, 원형 탈모증 및 아토피 피부염 환자에게 XTRAC의 이점이 점점 더 인식되고 있음을 보여준다.2019년 일본에서 XTRAC을 출시한 이후, 우리는 100대 이상의 장치를 배치했으며, 그 중 24대는 2024년에 배치됐다.일본의 XTRAC 엑시머 레이저 시장 확장은 미국에서 판매 및 배치된 1,800대 이상의 엑시머 레이저 장치와 미국 외부에서 판매된 1,000대 이상의 장치와 함께 진행되고 있다.이번 연구는 피부 자가 면역 질환 치료에 있어 엑시머 레이저 기술과 그 장점을 강조하는 수백 개의 임상 및 과학적 동료 심사 논문에 추가된 최신 연구다.연구의 주요
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 2024년 투자자 발표를 진행했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 스트라타스킨사이언스가 자사의 웹사이트에 투자자 발표 자료를 게시했다.해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 발표 자료는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "전망 진술"을 포함하고 있으며, 이는 위험, 불확실성 및 기타 요인에 따라 영향을 받을 수 있다.역사적 사실 이외의 모든 진술은 향후 운영에 대한 경영진의 계획, 전략 및 목표에 대한 진술로 간주될 수 있다.제품 개발, 제품 확장, 제품 통합 또는 제품 마케팅에 대한 진술, 정부 규정 준수 지속 여
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 스트라타스킨사이언스는 2024년 3분기 실적을 발표하며, Dolev Rafaeli CEO는 다음과 같은 내용을 인증했다.이 분기 보고서는 STRATA Skin Sciences, Inc.의 분기 보고서인 Form 10-Q를 검토하였으며, 이 보고서에는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 중요한 사실을 누락하지 않았음을 확인했다.또한, 재무제표 및 기타 재무 정보는 모든 중요한 측면에서 등록자의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 공정하게 나타내고 있다.CEO는 등록자의 다.인증 담당자와 함께 공개 통제 및 절차를 수립하고 유지할 책임이 있으
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 스트라타스킨사이언스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기 매출은 880만 달러로, 2023년 3분기의 890만 달러와 비교해 1% 감소했다.글로벌 순 반복 수익은 540만 달러로, 2023년 3분기의 530만 달러에 비해 2% 증가했다.국내 XTRAC® 반복 청구액은 480만 달러로, 2023년 3분기의 490만 달러에 비해 2% 감소했다.국내 XTRAC® 시스템당 수익은 5,332달러로, 2023년 같은 기간의 5,233달러에서 2% 증가했다
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 레이저옵텍과 피나클 헬스 그룹에 대한 소송에서 유리한 법원 명령이 발표됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 스트라타스킨사이언스는 미국 펜실베이니아 동부 지방법원이 레이저옵텍 아메리카 코퍼레이션, 몬아크 에스테틱 서비스, 피나클 헬스 그룹을 상대로 한 소송에서 회사에 유리한 법원 명령을 내렸다고 발표했다.이 법원 명령은 레이저옵텍과 그 지시 하에 행동하는 당사자들이 Pallas 레이저의 판매, 광고, 마케팅 또는 홍보를 금지하며, Pallas 레이저 시스템으로 치료를 받을 경우 CPT 코드 96920-96922를 사용하여 환급 가능하다고 명시하고 있다
스트라타스킨사이언스(SSKN, STRATA Skin Sciences, Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 29일, 스트라타스킨사이언스는 연례 주주총회를 개최했고, 이번 총회에서 투표된 사항은 다음과 같다.첫째, 이사 후보 5명을 선출했다. 연례 주주총회까지 또는 후임자가 선출되어 자격을 갖출 때까지 재직하도록 했다.둘째, 감사위원회가 선정한 Marcum, LLP를 2024년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 승인했다.셋째, 기타 적절한 사업을 승인했다.투표 결과는 다음과 같다. 이사 후보 5명 모두 선출되었으며, 각 후보에 대한 투표 수는 다음과 같다.후보자 Dr. Uri Geiger는 찬
