사바라(SVRA, Savara Inc )는 주주총회 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일에 개최된 사바라의 연례 주주총회에서 주주들은 다음의 개인들을 이사회의 구성원으로 선출했다.이들은 다.연례 주주총회까지 또는 후임자가 적법하게 선출되고 자격을 갖출 때까지 이사로 재직하게 된다.주요 후보자와 투표 결과는 다음과 같다.- Matthew Pauls: 찬성 122만 4936표, 반대 14만 536표, 기권 8만 850표, 브로커 비투표 2742만 9147표- Nevan Elam: 찬성 121만 8171표, 반대 19만 7821표, 기권 2만 40791표, 브로커 비투표 2742만 9147표- Richard J. Hawkins: 찬성 122만 4966표, 반대 14만 50704표, 기권 8만 791표, 브로커 비투표 2742만 9147표- Joseph S. McCracken: 찬성 118만 7643표, 반대 50만 68271표, 기권 2만 3524표, 브로커 비투표 2742만 9147표- David A. Ramsay: 찬성 122만 1677표, 반대 16만 5168표, 기권 2만 3221표, 브로커 비투표 2742만 9147표- An van Es-Johansson: 찬성 123만 7119표, 반대 2만 35056표, 기권 8만 9092표, 브로커 비투표 2742만 9147표또한, 연례 주주총회에서 다음의 제안들이 투표에 부쳐졌다.1. RSM US LLP를 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도의 독립 등록 공인 회계법인으로 임명하는 제안의 비준.- 찬성 151만 2893표, 반대 28,827표, 기권 1만 4708표, 브로커 비투표 없음2. 임원 보상에 대한 자문적 기초의 승인을 요청하는 제안.- 찬성 120만 6009표, 반대 32만 9795표, 기권 1만 3718표, 브로커 비투표 2742만 9147표3. 임원 보상에 대한 자문적 투표의 선호 빈도를 나타내는 제안.- 1년: 122만 9229표, 2년: 1만 1608표, 3년
사바라(SVRA, Savara Inc )는 미국 FDA로부터 MOLBREEVI의 생물학적 라이센스 신청에 대한 제출 거부 통지서를 수령했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 사바라(Nasdaq: SVRA)는 자가면역 폐포 단백증 치료를 위한 MOLBREEVI의 생물학적 라이센스 신청(BLA)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제출 거부 통지서(RTF)를 받았다.이 보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.FDA는 2025년 3월에 제출된 BLA가 실질적인 검토를 허용할 만큼 충분히 완전하지 않다고 판단하고 화학, 제조 및 품질 관리(CMC)와 관련된 추가 데이터를 요청했다.RTF는 안전성 문제의 결과가 아니며, FDA는 추가 효능 연구를 요청하거나 권장하지 않았다.사바라는 향후 30일 이내에 FDA와의 유형 A 회의를 요청할 계획이다. 일반적으로 유형 A 회의는 요청 후 30일 이내에 FDA에서 승인된다.사바라의 CEO인 맷 폴스는 "RTF 서신에 명시된 CMC 데이터는 현재 생성 중이며, FDA와 단계에 대해 조율하기를 기대한다"고 말했다. 이어 "서신의 내용을 바탕으로 우리는 기관의 요청을 철저히 해결할 수 있다고 확신하며, 2025년 4분기에 BLA를 재제출할 것으로 예상한다. 우리는 자가면역 PAP 프로그램에 대해 매우 확신하고 있으며, 우리의 임상 데이터가 MOLBREEVI가 이 희귀 질환에서 폐 가스 전달 및 호흡 건강 관련 삶의 질을 개선한다고 보여준다고 믿는다"고 덧붙였다.폴스는 "연례 보고서에 명시된 바와 같이, 우리는 중복 공급망을 구축하기 위해 노력하고 있다. 그 전략에 따라 우리는 가을에 두 번째 공급원 의약품 물질 계약 제조업체와의 기술 이전을 완료할 계획이다. 우리는 세 가지 상류 공정 성능 자격(PPQ) 배치를 완료했으며, 현재 하류 PPQ 캠페인을 완료하는 과정에 있으며, 분석적 비교 분석을 시작했다"고 말했다.RTF는 자가면역 PAP에 대한 MOLBREEVI
사바라(SVRA, Savara Inc )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 사바라가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 사바라는 2025년 1분기 동안 2억 6,639만 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 2천 3백 46만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 1,915만 달러로, 2024년 1분기의 1,680만 달러에 비해 14% 증가했다. 일반 관리 비용은 924만 달러로, 2024년 1분기의 563만 달러에 비해 64% 증가했다.사바라는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 5천 6백 56만 달러의 현금 및 현금성 자산과 1억 5천 2백 94만 달러의 단기 투자를 보유하고 있다. 또한, 사바라는 2025년 3월 26일에 허큘리스 캐피탈과 대출 및 담보 계약을 체결하여 최대 2억 달러의 대출을 받을 수 있는 조건을 마련했다.이 계약에 따라 사바라는 3개의 트랜치로 나누어 대출을 받을 수 있으며, 첫 번째 트랜치로 3천만 달러를 이미 인출했다. 사바라는 이 자금을 기존의 실리콘 밸리 은행 대출을 상환하고, 허큘리스 대출 계약과 관련된 비용을 지불하는 데 사용할 예정이다.사바라는 또한 2025년 3월 31일 기준으로 5억 1천만 주의 보통주와 100만 주의 우선주를 발행할 수 있는 권한을 가지고 있다. 이 보고서는 사바라의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 경영진은 이 보고서가 모든 중요한 사실을 포함하고 있다고 확인했다.사바라는 앞으로도 연구 개발과 규제 승인 활동을 지속적으로 진행할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
사바라(SVRA, Savara Inc )는 내부 거래 및 공시 정책을 공개했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 사바라의 내부 거래 및 공시 정책(이하 "정책")은 특정 개인 및 단체가 회사의 증권과 관련하여 거래를 수행하는 것과 관련된 정책을 규정한다.이 정책은 사바라의 모든 임원 및 직원, 이사회 구성원, 그리고 회사가 지정한 컨설턴트, 고문 또는 계약자에게 적용된다. 이들은 "대상자"로 지칭된다.대상자는 가족 구성원 및 동거인, 그리고 그들의 거래가 대상자의 영향이나 통제를 받는 가족 구성원 및 단체의 행동에 대해서도 책임을 진다.불법 내부 거래는 개인이 회사와의 고용 또는 기타 관계를 통해 얻은 중요한 비공식 정보를 사용하여 회사의 증권을 거래하거나 그 정보를 외부에 제공하는 경우 발생한다.회사는 비공식 정보를 무단으로 사용하거나 공개하는 것을 금지하며, 이러한 정보는 회사의 자산으로 간주된다.정책의 준수 책임자는 회사의 최고 재무 책임자인 데이브 로완스가 맡는다.대상자는 회사의 비공식 정보를 알고 있는 동안 회사의 증권 거래를 하지 않아야 하며, 이 정책을 이해하고 준수할 책임이 있다.정책 위반 시에는 회사의 징계 조치 및 법적 처벌을 받을 수 있다.정책의 일반 정책으로는 중요한 비공식 정보를 소지하고 있는 동안 거래를 하지 말고, "블랙아웃 기간" 동안 거래를 하지 말며, 비공식 정보를 다른 사람에게 제공하지 말고, 회사의 증권 구매 또는 판매를 추천하지 말라는 내용이 포함된다.또한, 회사의 정보 공개 정책에 따라 외부와의 정보 논의는 특정 권한을 가진 사람만이 할 수 있다.이 정책은 회사의 증권 거래와 관련된 모든 활동에 적용되며, 위반 시에는 법적 책임이 따를 수 있다.마지막으로, 이 정책은 2025년 4월 24일에 개정됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
사바라(SVRA, Savara Inc )는 계약이 종료됐다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 사바라는 2021년 7월 6일에 Evercore Group L.L.C.와 판매 계약(ATM 계약)을 체결했고, 이전에 공시했다. 이 계약에 따라 사바라는 Evercore를 통해 최대 1억 달러의 보통주를 시장에서 판매할 수 있는 권한을 부여받았다. 2025년 3월 31일, 사바라는 ATM 계약 제12(b)조에 따라 Evercore에 서면 통지를 전달했으며, 이 계약은 2025년 4월 2일부로 종료된다.사바라는 ATM 계약 종료와 관련하여 어떠한 종료 벌금도 부과되지 않는다.2024년 12월 31일 이후로는 ATM 계약에 따라 보통주가 발행되거나 판매되지 않았다.ATM 계약에 대한 설명은 완전성을 주장하지 않으며, 2021년 7월 7일에 미국 증권거래위원회에 제출된 사바라의 현재 보고서의 부록 10.1에 포함된 ATM 계약을 참조해야 한다. 보고서의 서명란에 따르면, 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적법하게 서명되었다. 날짜: 2025년 3월 31일 사바라, 델라웨어 법인 서명: /s/ Dave Lowrance Dave Lowrance, 최고 재무 및 행정 책임자다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
사바라(SVRA, Savara Inc )는 허큘리스 캐피탈과 최대 2억 달러 규모의 비희석 채무 금융 계약을 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 사바라(나스닥: SVRA)는 허큘리스 캐피탈(뉴욕증권거래소: HTGC)과 최대 2억 달러 규모의 대출 및 담보 계약을 체결했다.추가 자본에 대한 접근은 사바라의 재무 상태를 강화하며, 이는 자가면역 폐포 단백증(aPAP) 치료를 위한 MOLBREEVI의 생물학적 제품 허가 신청(BLA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 이후 이루어졌다.FDA가 우선 심사를 승인할 경우, MOLBREEVI는 올해 말까지 승인될 가능성이 있다.회사는 올해 말까지 유럽에서 MOLBREEVI의 마케팅 승인 신청서를 제출할 계획이다.사바라의 CEO인 맷 폴스는 "우리는 MOLBREEVI를 미국과 유럽에서 승인받기 위해 허큘리스 캐피탈과 협력하게 되어 기쁘다"고 말했다.이어 "이번 저비용 자본 전략적 금융은 BLA 제출 이후 우리의 재무 상태를 더욱 강화하고 MOLBREEVI의 상업적 출시를 준비하는 데 추가적인 유연성을 제공한다"고 덧붙였다.이번 대출 계약에 따라 3천만 달러가 계약 체결 시 자금이 지원되며, 이는 회사의 기존 2천 650만 달러 부채를 상환하는 데 사용된다.추가로 1억 달러는 MOLBREEVI의 FDA 승인 및 특정 이정표 달성 시 제공될 예정이다.마지막 7천만 달러는 회사의 요청에 따라 허큘리스 캐피탈의 재량에 의해 제공될 수 있다.대출 계약의 만기는 5년이며, 36개월의 이자만 지불하는 기간이 있으며, MOLBREEVI의 FDA 승인이 이루어질 경우 60개월로 연장될 수 있다.계약과 관련된 워런트는 없다.자가면역 폐포 단백증(aPAP)은 폐의 폐포에 surfactant가 비정상적으로 축적되는 희귀 질환이다.건강한 폐에서는 과도한 surfactant가 면역 세포에 의해 제거되지만, aPAP에서는 GM-CSF에 대한 항체가 존재하여 macrophage가 surfactant를 적절히 제거하지
사바라(SVRA, Savara Inc )는 2025년 임원 보너스 목표 금액이 승인됐다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 17일, 사바라의 이사회 보상위원회의 추천에 따라 이사회는 2025년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 사바라의 임원 보너스 목표 금액을 승인했다.승인된 각 임원의 보너스 목표 금액은 다음과 같다.임원 이름: 매튜 폴스, 직책: 최고경영자, 목표 보너스: 330,000, 기본 급여의 %: 50%임원 이름: 레이몬드 프랫, 직책: 최고 의료 책임자, 목표 보너스: 200,400, 기본 급여의 %: 40%임원 이름: 데이브 로렌스, 직책: 최고 재무 및 행정 책임자, 목표 보너스: 188,400, 기본 급여의 %: 40%임원 이름: 롭 루츠, 직책: 최고 운영 책임자, 목표 보너스: 188,400, 기본 급여의 %: 40%임원 이름: 앤 에릭슨, 직책: 최고 사업 책임자, 목표 보너스: 165,080, 기본 급여의 %: 40%임원 이름: 브레이든 파커, 직책: 최고 상업 책임자, 목표 보너스: 180,000, 기본 급여의 %: 40%실제 지급되는 보너스 금액은 목표 보너스 금액보다 많거나 적을 수 있다.총 보너스 지급 금액은 특정 성과 목표의 달성에 따라 결정되며, 이사회는 성과 목표의 달성 여부에 따라 보너스 금액을 조정할 재량권을 가진다.매튜 폴스의 경우, 기업 성과 지표의 달성이 그의 목표 보너스의 100%를 차지한다.레이몬드 프랫, 데이브 로렌스, 롭 루츠, 앤 에릭슨, 브레이든 파커의 경우, 기업 성과 지표의 달성이 목표 보너스의 75%를 차지하고, 개인 성과 지표의 달성이 목표 보너스의 25%를 차지한다. 2025년 1월 23일, 사바라는 델라웨어 주 법인으로서 이 보고서를 서명했다.서명자는 데이브 로렌스, 최고 재무 및 행정 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필
사바라(SVRA, Savara Inc )는 희귀 호흡기 질환 치료제 개발 현황을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 사바라가 2025년 1월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.이 프레젠테이션은 사바라 웹사이트의 투자자 관계 페이지에서 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.사바라는 이 프레젠테이션에 포함된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 필요에 따라 업데이트할 수 있다.이러한 업데이트는 사바라 웹사이트의 투자자 관계 페이지, 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된다.보고서나 문서, 보도자료 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.현재 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 증권법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 책임을 지지 않는다.사바라는 MOLBREEVI의 잠재적인 건강 이점과 위험, 개발 일정, 규제 제출 시기, 규제 승인 가능성, 시장 규모 및 경쟁 환경에 대한 예측을 포함한 여러 가지 전향적 진술을 포함하고 있다.그러나 사바라는 이러한 계획이나 제품 개발 목표를 제때 달성하지 못할 수도 있으며, 이러한 전향적 진술에 과도한 신뢰를 두지 말 것을 경고하고 있다.사바라의 전향적 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 실제 결과는 여러 가지 위험과 불확실성으로 인해 달라질 수 있다.사바라의 재무 상태는 2024년 9월 30일 기준으로 약 2억 1,900만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 나타났다.사바라는 현재 3,600명의 진단된 aPAP 환자를 대상으로 하는 미국 시장에서의 기회를 강조하고 있으며, 희귀 질환으로서의 가격 책정 잠재력은 30만 달러에서 50만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.또한, 사바라는 MOLBREEVI의 상용화 계획을 세우고 있으며, 이를 위해 질병 인식 캠페인과 인프라 구축, 인력 채용 등을 포함한 다양한 활동을 진행하고 있다.사바라는 현재 8명의 연구 분석가로부터 강력한 투자자 지원을 받고 있으며, 이들은 사바라의
사바라(SVRA, Savara Inc )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 사바라가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이번 보고서에 따르면, 사바라는 2024년 3분기 동안 총 2억 4,248만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2023년 같은 기간의 1,659만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2024년 3분기 동안 연구개발 비용은 2,031만 달러로, 2023년의 1,386만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용 또한 601만 달러로, 2023년의 414만 달러에서 증가했다.사바라는 현재 2억 1,427만 달러의 현금 및 현금성 자산과 1억 9,801만 달러의 단기 투자를 보유하고 있다.이 회사는 2024년 7월 1일에 2,624만 6,720주의
