액섬테라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 액섬테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 171백만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 104.8백만 달러에 비해 증가한 수치다.2025년 9개월 동안의 총 수익은 442.5백만 달러로, 2024년의 266.9백만 달러에서 크게 증가했다.액섬테라퓨틱스의 주요 제품인 Auvelity는 2025년 3분기 동안 136.1백만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 80.4백만 달러에 비해 증가한 수치다.Sunosi의 매출은 31.6백만 달러로, 2024년의 23.4백만 달러에서 증가했다.Symbravo는 2025년 6월에 상용화되었으며, 3분기 동안 2.1백만 달러의 매출을 기록했다.연구 및 개발 비용은 40.2백만 달러로, 2024년의 45.4백만 달러에 비해 감소했다.이는 ADHD 및 MDD에 대한 임상 시험 완료와 관련된 비용 절감에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 150.2백만 달러로, 2024년의 95.6백만 달러에서 증가했다.이는 Auvelity의 상업적 활동 증가와 Symbravo의 출시와 관련된 비용 증가에 따른 것이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,277.4백만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.액섬테라퓨틱스는 현재의 운영 계획에 따라 자금이 충분하다고 판단하고 있으나, 추가 자금 조달이 필요할 수 있다.회사는 Blackstone과의 대출 계약을 통해 2025년 5월 8일에 5억 7천만 달러의 대출을 체결했으며, 이 자금은 이전의 Hercules 대출 계약을 상환하는 데 사용되었다.회사는 향후 제품의 상업화와 임상 시험을 위한 자금 조달을 위해 추가 자금을 조달할 계획이다.그러나 자금 조달이 원활하지 않을 경
액섬테라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 액섬테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 회사의 운영에 대한 업데이트를 제공했다.2025년 3분기 총 순제품 수익은 171백만 달러로, 전년 대비 63% 증가했다.AUVELITY의 3분기 순제품 판매는 136.1백만 달러로, 전년 대비 69% 증가했으며, SUNOSI의 3분기 순제품 수익은 32.8백만 달러로, 전년 대비 35% 증가했다.SYMBRAVO의 3분기 순제품 판매는 2.1백만 달러였다.또한, 알츠하이머병의 불안정한 상태에 대한 AXS-05의 보충 신약 신청서가 FDA에 제출됐다.액섬테라퓨틱스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.액섬테라퓨틱스의 CEO인 헤리엇 타부토 박사는 "액섬은 세 가지 마케팅 제품 모두의 기여로 인해 3분기 강력한 수익 성장을 기록했다"고 말했다.이어 "우리의 광범위한 개발 파이프라인은 계속해서 발전하고 있으며, 최근 알츠하이머병의 불안정한 상태 치료를 위한 AXS-05의 보충 NDA를 제출했다. 이는 미국에서 수백만 환자에게 영향을 미치는 심각한 상태로, 중요한 의료적 필요를 충족하는 것이다"라고 덧붙였다.2025년 3분기 총 순제품 수익은 171백만 달러로, 전년 대비 63% 증가했으며, 2025년 2분기 대비 14% 증가했다.AUVELITY의 순제품 판매는 136.1백만 달러로, 전년 대비 69% 증가했으며, 2025년 2분기 대비 14% 증가했다.SUNOSI의 순제품 수익은 32.8백만 달러로, 전년 대비 35% 증가했으며, 2025년 2분기 대비 9% 증가했다.SYMBRAVO의 순제품 판매는 2.1백만 달러로, 2025년 6월 출시 이후 첫 번째 전체 분기 판매였다.2025년 3분기 총 수익은 171백만 달러로, 2024년 3분기 104.8백만 달러에서 증
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 Hetero Labs가 SUNOSI® 특허 소송에 합의했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 27일, 액섬쎄라퓨틱스는 Hetero Labs Ltd. 및 그 일부 계열사와 SUNOSI®(solriamfetol)와 관련된 특허 소송을 해결하기 위한 합의 계약을 체결했다.이 소송은 Hetero가 미국 식품의약국(FDA)에 SUNOSI의 제네릭 버전 판매 승인을 요청하는 약식 신약 신청서를 제출한 것에서 비롯되었으며, 현재 뉴저지 지방법원에서 진행 중이다.합의 계약에 따라 액섬쎄라퓨틱스는 Hetero에게 SUNOSI의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이센스를 부여하며, 이는 소아 독점권이 부여될 경우 2040년 9월 1일 이후 또는 소아 독점권이 부여되지 않을 경우 2040년 3월 1일 이후에 시작된다.단, FDA의 승인과 이와 유사한 계약에 대한 일반적인 조건 및 예외가 적용된다.당사자들에 대해 SUNOSI와 관련하여 제기한 유사한 특허 소송은 여전히 뉴저지 지방법원에서 진행 중이다.합의 계약은 미국 연방거래위원회와 미국 법무부의 검토를 받게 된다.이 보도자료에 포함된 합의 계약의 설명은 완전성을 주장하지 않는다.보도자료의 전체 텍스트는 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.액섬쎄라퓨틱스는 중추신경계(CNS) 질환 치료의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, 주요 우울증, 기면증과 관련된 과도한 주간 졸림, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 편두통에 대한 FDA 승인 치료제를 포함한 산업 최고의 신경과학 포트폴리오를 보유하고 있다.또한, 1억 5천만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 다양한 심각한 신경학적 및 정신적 질환을 다루는 여러 후기 단계 개발 프로그램을 진행하고 있다.액섬쎄라퓨틱스는 환자와 그 가족이 번영할 수 있도록 뇌의 가장 큰 문제를 해결하는 사명을 가지고 있다.이 보도자료에서 논의된 특정 사항들은 '미래 예측 진술'로 간주될 수 있으며, 회
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 Hikma와 Sunosi®(solriamfetol) 특허 소송이 합의됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 액섬쎄라퓨틱스는 Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.와의 특허 소송을 해결하기 위한 합의 계약을 체결했다.이 소송은 액섬쎄라퓨틱스의 제품인 Sunosi®(solriamfetol)와 관련된 것으로, Hikma가 미국 식품의약국에 Sunosi의 제네릭 버전 판매 승인을 요청하는 약식 신약 신청서를 제출하면서 시작됐다.합의 계약에 따라 액섬쎄라퓨틱스는 Sunosi에 대한 소아 독점권이 부여될 경우 2040년 9월 1일 이후 또는 소아 독점권이 부여되지 않을 경우 2040년 3월 1일 이후에 Hikma가 Sunosi의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이센스를 부여할 예정이다.이 계약은 FDA의 승인과 일반적인 조건 및 예외에 따라 진행된다.액섬쎄라퓨틱스는 Sunosi와 관련하여 유사한 특허 소송도 여전히 뉴저지 연방지방법원에서 진행 중이다.합의 계약은 미국 연방거래위원회와 미국 법무부의 검토를 받게 된다.액섬쎄라퓨틱스는 중추신경계(CNS) 질환 치료의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, 주요 우울증, 기면증과 관련된 과도한 주간 졸림, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 편두통에 대한 FDA 승인 치료제를 포함한 다양한 신경과 및 정신과 질환에 대한 치료제를 개발하고 있다.액섬쎄라퓨틱스는 환자 결과의 의미 있는 발전을 가능하게 하는 새로운 작용 기전에 중점을 두고 차별화된 제품을 개발하고 있다.또한, 액섬쎄라퓨틱스는 Sunosi, Auvelity 및 Symbravo 제품의 상업적 성공과 solriamfetol 및/또는 AXS-05에 대한 추가 적응증 확보 노력의 성공, 현재 제품 후보에 대한 임상 시험의 성공, 시기 및 비용, FDA 또는 기타 규제 기관의 승인 및 기타 조치에 대한 성공적인 확보 등을 포함한 여러 위험과 불확실성을 언급하고 있다.이
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 순매출을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 액섬쎄라퓨틱스는 "액섬쎄라퓨틱스, 2024년 4분기 및 연간 순매출 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료에 따르면, Auvelity의 2024년 4분기 및 연간 순제품 매출은 각각 9260만 달러와 2억 9140만 달러로 예상된다.Sunosi의 2024년 4분기 및 연간 순제품 매출은 각각 2570만 달러와 9380만 달러로 예상된다.액섬쎄라퓨틱스의 CEO인 Herriot Tabuteau 박사는 "2024년 강력한 매출 성장을 달성했으며, 알츠하이머병의 불안증에 대한 AXS-05의 긍정적인 3상 결과와 기면증에 대한 AXS-12의 긍정적인 3상 결과를 포함하여 업계를 선도하는 신경과학 파이프라인을 크게 발전시켰다"고 밝혔다.이어서 "2025년에도 Auvelity와 Sunosi의 지속적인 성장을 통해 상업적 모멘텀을 이어갈 계획이며, 승인될 경우 급성 편두통 치료를 위한 AXS-07의 출시 준비를 활발히 진행하고 있다"고 덧붙였다.액섬쎄라퓨틱스는 2024년 4분기 및 연간 총 제품 매출이 각각 약 1억 1830만 달러와 3억 8520만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.이 정보는 현재 이용 가능한 감사되지 않은 정보를 바탕으로 한 회사의 추정치이며, 최종 재무 결과는 마감 절차 완료 후 발표될 예정이다.액섬쎄라퓨틱스는 중추신경계 질환 치료를 선도하는 생명공학 회사로, 환자 결과의 의미 있는 발전을 가능하게 하는 새로운 작용 기전의 차별화된 제품을 개발하고 있다.또한, 회사는 알츠하이머병과 기면증, 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 과도한 주간 졸림증에 대한 FDA 승인 치료제를 포함한 신경과학 포트폴리오를 보유하고 있다.이 보도자료에서 논의된 특정 사항들은 "미래 예측 진술"로, 회사는 이러한 진술을 통해 미래 사건이나 결과의 불확실성을 전달하고 있다.투자자 및 미디어 연락처
