ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, ALX온콜로지홀딩스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 항암 항체와의 조합으로 evorpacept의 우선 개발 전략을 발표한 이후, 2025년 중반에 Phase 2 ASPEN-Breast 및 Phase 1 ASPEN-CRC 연구를 시작할 예정이다.또한, ALX2004라는 새로운 EGFR 표적 항체-약물 접합체(ADC)에 대한 미국 FDA의 IND 승인을 받았으며, 이는 중반에 임상 프로그램 시작을 위한 길을 열었다.회사는 FDA의 피드백에 따라 위암에 대한 미국 등록 경로를 추구하지 않기로 결정했으며, 이는 ASPEN-06의 데이터에 기반하여 가속 승인 경로가 불가능하다.판단에 따른 것이다.2026년에는 회사의 세 가지 임상 프로그램에서 데이터 이정표가 예상된다.현금 유동성은 2026년 4분기까지 연장됐다.회사의 CEO인 제이슨 레트만은 "올해 1분기 동안 우리는 evorpacept의 개발 전략을 항암 항체 조합에 집중했다. 위암, 유방암 및 NHL에서 이 메커니즘에 대한 개념 증명이 이루어졌다"고 말했다.이어 "ALX2004의 임상 시험 등록을 중반에 시작할 것으로 기대하며, 2026년에는 유방암과 대장암에서의 데이터 제공에 집중할 것"이라고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 1억 700만 달러였으며, 연구개발(R&D) 비용은 2,390만 달러로 전년 동기 대비 780만 달러 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 790만 달러로 전년 동기 대비 190만 달러 증가했다.GAAP 기준 순손실은 3,080만 달러로 주당 0.58달러의 손실을 기록했으며, 비GAAP 기준 순손실은 2,550만 달러였다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 총 자산이 1억 2,
ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 6일, ALX온콜로지홀딩스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 회사는 2025 ASCO GI에서 HER2 양성 위암 환자에서 evorpacept가 강력한 반응과 지속적인 임상적 이점을 생성했다고 긍정적인 업데이트 데이터를 발표했다.또한, SABCS 2024에서 evorpacept와 zanidatamab의 조합이 진행성 유방암에서 유망한 항종양 활성을 생성했다고 1b/2상 데이터를 발표했다.R&D 데이 동안 evorpacept와 항암 항체의 조합을 평가하는 임상 시험 도입을 포함한 집중 개발 계획을 발표했으며, 전략적 우선순위 및 자원 최적화 노력이 2026년 4분기까지 현금 유동성을 연장할 것으로 예상된다.이 회사는 리더십 팀과 이사회에 여러 주요 인사를 추가했다고 발표했다.ALX온콜로지홀딩스의 CEO인 제이슨 레트만은 "2024년 동안 우리는 evorpacept를 평가하는 임상 개발 프로그램에서 강력한 진전을 이루었으며, 여러 중요한 임상 시험 결과와 지속적인 임상 연구의 중요한 모멘텀을 확보했다"고 말했다.2024년 4분기 주요 하이라이트로는 2025년 ASCO GI에서 발표된 다기관 국제 ASPEN-06 2상 임상 시험 결과가 있다. 이 시험에서 evorpacept는 HERCEPTIN®, CYRAMZA® 및 파클리탁셀과 조합하여 HER2 양성 위암 환자 치료에 대한 효과를 평가했다.데이터에 따르면, evorpacept는 첫 번째 CD47 차단제로서 상당한 종양 반응과 잘 견디는 안전성 프로필을 보여주었다. HER2 양성 암 환자에서 가장 큰 이점이 관찰되었으며, 확인된 객관적 반응률(cORR)은 48.9%로, 대조군의 24.5%에 비해 높은 수치를 기록했다.2024년 4분기 연구개발(R&
ALX온콜로지홀딩스(ALXO, ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC )는 온콜로지홀딩스가 Alan Sandler 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 ALX온콜로지홀딩스가 2024년 11월 14일 Alan Sandler 박사를 최고 의학 책임자로 임명했다.Sandler 박사는 종양학 및 약물 개발 분야에서 30년 이상의 경력을 보유한 저명한 리더로, ALX온콜로지의 이사회 구성원으로 활동했던 경험이 있다.Jason Lettmann CEO는 "Sandler 박사의 폭넓은 경험과 입증된 리더십 능력은 우리의 단기 및 장기 목표 달성에 중요한 역할을 할 것"이라고 말했다.Sandler 박사는 ALX온콜로지의 주요 후보 물질인 evorpacept의 임상 개발을 진전시키는 데 적
