토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 백신 회의에서 TNX-801에 대한 새로운 데이터를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 7월 10일 비엔나에서 열린 백신 회의 2025에서 TNX-801(재조합 말천연두, 생바이러스 백신)에 대한 새로운 발견을 발표했다.TNX-801은 기존의 생천연두 백신 균주보다 최대 10만 배 덜 병원성이며, 단일 투여로 mpox 및 rabbitpox에 대한 강력한 면역원성과 보호 효과를 제공한다.회사는 TNX-801의 피하 투여가 전통적인 경피적 투여와 동등한 보호 효과를 제공한다고 밝혔다. 사실을 바탕으로 피하 제품을 우선 개발할 계획이다. 이 경로는 투여 부위의 세균 감염, 흉터 및 가려움으로 인한 문제를 줄일 수 있는 잠재적 이점이 있다.회사는 TNX-801이 mpox를 억제하고 고의적인 천연두 재도입에 대비하는 중요한 도구가 될 가능성이 있다고 믿고 있다. TNX-801은 단일 투여로 orthopox 바이러스를 예방하고 지속적인 체액 및 세포 면역을 제공하도록 설계된 재조합 말천연두 유래 백신 후보이다.주요 인간 피부 세포에서 이 바이러스는 허가된 백신 균주보다 27배에서 119배 덜 복제되며, 인터페론 수용체 결핍 마우스에서는 기존 백신보다 최대 10만 배 덜 병원성이었다. 전임상 연구에서는 TNX-801의 단일 투여가 면역 저하 동물을 포함한 마우스, 토끼, 햄스터 및 시노몰구스 원숭이에서 강력한 결합 및 중화 항체 반응을 유도했다.모든 백신 접종된 원숭이는 치명적인 Clade I mpox 도전에 대해 병변 없이 생존하였고, 토끼 모델은 14개월 동안 완전히 보호되었다. 회사의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "데이터는 TNX-801이 생바이러스 백신의 안전성 문제 없이 지속적인 면역을 제공할 수 있음을 보여준다"고 말했다."TNX-801은 전통적인 백신과 관련된 일부 부작용으로부터 면역 보호를 분리하며, m
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 세계 백신 회의에서 TNX-801 데이터를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2025년 4월 21일부터 24일까지 워싱턴 D.C.에서 열린 세계 백신 회의에서 TNX-801에 대한 데이터를 구두 발표했다.TNX-801은 mpox 및 천연두를 예방하기 위해 개발 중인 단일 용량의 생백신이다.발표 제목은 "새로운 단일 용량, 약화된 생백신, 최소 복제 Mpox 백신"으로, 긍정적인 전임상 효능 데이터를 강조하며, TNX-801이 mpox 및 rabbitpox로부터 동물을 보호하고 면역 저하 동물에서도 잘 견디는 것으로 나타났다.회사의 발표 자료는 www.tonixpharma.com의 과학 발표 탭에서 확인할 수 있다.토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "TNX-801은 단일 용량으로 동물에게 보호 면역을 제공함으로써 mpox 및 천연두 백신으로서의 가능성을 보여준다"고 말했다."TNX-801은 면역 저하 동물에서도 일반적으로 잘 견디며, 새로운 데이터는 rabbitpox 바이러스에 대한 치명적인 도전에 대해 6개월 동안 지속적인 보호를 보여준다.이러한 새로운 데이터는 intratracheal clade Ia mpox 바이러스에 대한 동물 보호를 보여주는 이전 연구를 기반으로 한다.모든 연구에서 단일 용량 백신 접종 후 TNX-801은 임상 질병과 병변 형성을 예방했다." 레더먼 박사는 "2022년에 시작된 clade IIb mpox 전염병과 최근의 clade Ib mpox 전염병은 추가 백신 옵션, 특히 단일 용량 옵션의 필요성을 강조한다"고 덧붙였다."2022년 clade IIb와 2024년 clade Ib mpox 전염병은 세계보건기구(WHO)에 의해 국제적 공중 보건 비상사태(PHEIC)로 선언되었다.우리는 TNX-801이 mpox 예방 및 향후 mpox 전염병 통제에 기여할
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 mpox 및 천연두 예방 백신 후보 TNX-801의 내약성을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 mpox 및 천연두 예방을 위한 TNX-801(재조합 말두창 바이러스) 백신 후보가 면역 저하 마우스에서 20세기 백신보다 덜 병원성이 있다고 데이터 발표했다.이와 관련된 보도자료는 본 문서의 부록 99.01로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 "Recombinant Chimeric Horsepox Virus (TNX-801) is Attenuated Relative to Vaccinia Virus Strains in Both In Vitro and In Vivo Models"라는 제목의 논문을 동료 심사 저
