카프리코쎄라퓨틱스(CAPR, CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 카프리코쎄라퓨틱스(나스닥: CAPR)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.

카프리코쎄라퓨틱스의 CEO인 린다 마르반 박사는 "이번 분기는 DMD 치료를 위한 데라미오셀의 상용화를 향한 변혁적인 분기였다. 우리는 BLA 제출을 시작했으며, 연말까지 완료될 것으로 예상하고 있다. 또한, 우리는 강력한 출시를 위해 제조 능력을 확장하기 위해 재무 상태를 크게 강화했다"고 말했다.

카프리코쎄라퓨틱스는 DMD 치료를 위한 데라미오셀의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 계획을 발표했으며, 2024년 10월에 롤링 BLA 제출을 시작했다. 전체 제출은 2024년 연말까지 완료될 것으로 예상된다. 회사는 2025년 하반기에 PDUFA 날짜가 있을 것으로 예상하고 있다.

카프리코쎄라퓨틱스는 일본의 닛폰 신야쿠와 데라미오셀의 유럽 확장 및 상용화를 위한 구속력 있는 조건서를 체결했으며, 이로 인해 약 15억 달러의 잠재적 마일스톤이 발생할 수 있다. 2024년 세계 근육학회에서 HOPE-2 OLE 시험의 긍정적인 장기 데이터를 발표했으며, StealthX™ 플랫폼 기술을 통해 DMD 치료를 위한 PMO 로딩 및 타겟팅을 포함하도록 확장했다.

2024년 3분기 동안 카프리코쎄라퓨틱스는 약 8,600만 달러의 공모를 완료했으며, 현재 계획된 운영을 2027년까지 지원할 수 있는 현금 유동성을 확보했다. 2024년 3분기 수익은 약 226만 달러로, 2023년 3분기의 620만 달러에 비해 감소했다. 2024년 9개월 동안의 수익은 약 1,111만 달러로, 2023년의 1,310만 달러에 비해 감소했다.

회사는 2024년 3분기에 약 1,260만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.38달러였다. 카프리코쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 약 8,500만 달러에 달한다고 보고했다. 이는 2023년 12월 31일의 3,950만 달러에 비해 증가한 수치이다.

카프리코쎄라퓨틱스는 현재 운영 계획과 재무 자원에 따라 2027년까지 예상되는 비용과 자본 요구를 충족할 수 있을 것으로 믿고 있다. 카프리코쎄라퓨틱스는 DMD 치료를 위한 데라미오셀의 상용화 및 배급을 위해 닛폰 신야쿠와 독점 계약을 체결했으며, 이는 규제 승인을 조건으로 한다. 현재 카프리코쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높다.



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미국증권거래소 공시팀