셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2024년 3분기 기업 업데이트를 발표했다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 델라웨어 주에 본사를 둔 셔틀파마슈티컬스홀딩스(증권코드: SHPH)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 분기 보고서(Form 10-Q) 제출과 관련하여 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.셔틀파마슈티컬스홀딩스의 최근 주요 사항은 다음과 같다.

첫째, 뇌종양(교모세포종) 치료를 위한 로피독수리딘의 2상 임상 시험에서 첫 세 명의 환자에게 성공적으로 투여를 완료했다.

로피독수리딘은 방사선 치료와 병용하여 교모세포종을 치료하기 위한 셔틀파마슈티컬스홀딩스의 주요 후보 물질이다.현재 추가 환자들이 임상 시험 등록을 위해 스크리닝 중이다.

둘째, 회사는 조지타운 대학교 의과대학 및 UNC 의과대학과의 계약 체결 이후 2상 임상 시험을 시행할 예정인 6개 등록 장소와의 계약을 최종화했다.

셔틀파마슈티컬스홀딩스는 UVA 암 센터, 존 테우레 암 센터, 알레게니 건강 네트워크 암 연구소, 마이애미 암 연구소와도 계약을 체결한 바 있다.

셋째, 2023년 1월 11일에 발행된 셔틀파마슈티컬스홀딩스의 선순위 담보 전환사채의 잔액을 전액 상환했다.

이 사채의 초기 잔액은 430만 달러였으며, 원래 2025년 3월 11일까지 26개월에 걸쳐 상환될 예정이었다.넷째, 회사는 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 450만 달러 규모의 공모를 완료했다.

회사는 이 공모의 순수익을 제품 후보 물질의 IND 승인 및 1상 및 2상 임상 시험 자금으로 사용할 계획이다.

다섯째, 회사는 전환사채 및 워런트 공모를 마감하고 총 79만 달러의 총 수익을 확보했으며, 이 중 23만 7,500 달러는 회사의 CEO인 아나톨리 드리치일로 박사가 투자했다.마지막으로, 2024년 10월 31일 기준 현금 잔액은 410만 달러였다.

아나톨리 드리치일로 박사는 "우리는 지난 몇 달 동안 교모세포종 환자 치료를 위한 로피독수리딘의 2상 임상 시험을 진행하는 데 있어 엄청난 진전을 이루었다. 첫 세 명의 환자에게 2024년 10월에 투여를 완료했다"고 밝혔다.

이어 "임상 시험의 모든 계획된 사이트가 성공적으로 참여하게 되어 기쁘다. 이들 각 사이트는 IDH 야생형, 메틸화 음성 교모세포종 환자를 치료할 가능성이 가장 높은 국가적으로 인정받는 암 센터들이다"라고 덧붙였다.

2상 임상 시험은 40명의 환자를 두 가지 용량으로 무작위 배정하여 최적의 용량을 결정할 예정이다.

회사는 최적의 용량을 결정한 후 추가 14명의 환자를 추가하여 통계적 유의성을 확보할 계획이다.이 시험은 18개월에서 24개월의 기간 내에 완료될 것으로 예상된다.

미국에서 매년 약 80만 명의 환자가 방사선 치료를 받으며, 이 중 약 50%는 치료 목적으로, 나머지는 치료적 관리 목적으로 치료받고 있다.

방사선 감작제의 시장 기회는 치료 목적으로 치료받는 40만 명의 환자에게 있으며, 이 숫자는 향후 5년 동안 22% 이상 증가할 것으로 예상된다.

셔틀파마슈티컬스홀딩스는 2012년 조지타운 대학교 의과대학 교수들에 의해 설립된 발견 및 개발 단계의 전문 제약 회사로, 방사선 치료를 받는 암 환자의 결과를 개선하는 데 중점을 두고 있다.

셔틀파마슈티컬스홀딩스의 현재 재무 상태는 410만 달러의 현금 잔액을 보유하고 있으며, 2상 임상 시험을 위한 자금 조달을 위해 다양한 투자자들로부터 지원을 받고 있다.



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미국증권거래소 공시팀