토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 리더십 팀을 확장했고 신제품 출시를 지원했다.

3일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 회사)은 2024년 12월 3일, 리더십 팀의 확장을 발표하며 브래들리 라우다바우(MBA)를 마케팅 부사장으로, 에롤 굴(Ph.D.)을 의료 업무 부사장으로 임명했다.

이들은 각각 25년 이상의 경력을 보유하고 있으며, 특히 중추신경계(CNS) 제품의 출시 및 상용화에 성공적인 경험을 가지고 있다.

회사는 2024년 10월에 FDA에 제출한 TNX-102 SL의 신약 신청(NDA)이 2024년 12월에 수락될 것으로 예상하고 있으며, FDA의 승인 결정은 2025년으로 예정되어 있다.

TNX-102 SL이 승인될 경우, 이는 15년 이상 만에 출시되는 섬유근육통 치료를 위한 새로운 진통제 클래스의 첫 번째 약물이 될 것이다.

회사의 CEO인 세스 레더먼(M.D.)은 "우리는 상업 전략을 개발하고 파이프라인 제품의 잠재력을 높이기 위해 이 두 명의 전략적 인재를 영입하여 리더십 팀을 더욱 강화했다"고 말했다.

그는 또한 "브래들리의 성공적인 제품 출시 경험과 깊은 상업적 통찰력은 TNX-102 SL의 NDA에 대한 FDA의 결정을 준비하는 데 중요한 자산이 될 것"이라고 덧붙였다.

에롤은 2024년 3월부터 회사의 의료 업무 컨설턴트로 활동해왔으며, 다양한 치료 분야에서 제품 개발에 대한 폭넓은 경험을 가지고 있다.

브래들리 라우다바우는 최근 Axsome Therapeutics에서 제품 전략 부사장으로 재직하며 정신과 및 신경학 분야의 다양한 제품/적응증에 대한 전략적 시장 진입 계획을 이끌었다.

그는 또한 주요 우울 장애 치료를 위한 Auvelity의 첫 상업적 출시를 주도했으며, 수면 무호흡증 및 기면증 환자를 위한 Sunosi의 통합을 담당했다.

그는 인스메드, 암젠, 테바, 아스트라제네카 등에서 마케팅, 영업 및 시장 접근 분야에서 점진적으로 책임을 확대해왔다.

에롤 굴은 신경학, 통증 및 수면 등 여러 치료 분야에서 25년 이상의 연구 및 개발, 의료 업무 경험을 보유하고 있으며, 2024년 3월부터 회사의 의료 업무 컨설턴트로 활동해왔다.

그는 2022년부터 Enalare Therapeutics에서 의료 업무 책임자로 활동하며, 새로운 호흡 자극제 후보인 ENA-001의 의료 전략 및 외부 메시지 개발을 담당했다.

회사는 TNX-102 SL의 섬유근육통 관리에 대한 NDA를 제출했으며, FDA의 Fast Track 지정을 받았다.

TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 대한 두 개의 통계적으로 유의미한 3상 연구를 기반으로 NDA가 제출되었다.

회사는 2024년 12월에 NDA 수락에 대한 FDA의 결정을 기대하고 있으며, 승인 결정은 2025년 8월로 예정되어 있다.

토닉스파마슈티컬스홀딩은 통증 관리 및 공공 건강 문제를 위한 백신 개발에 중점을 둔 완전 통합된 생물 제약 회사이다.

현재 TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 대한 제품 후보로 개발되고 있으며, 이 외에도 다양한 희귀 질환 및 감염병 치료를 위한 제품 후보가 개발 중이다.

회사는 최근 미국 국방부의 방어 위협 감소국(DTRA)과 최대 3400만 달러 규모의 계약을 체결하여 TNX-4200의 개발을 지원하고 있으며, 이는 생물학적 위협 환경에서 군 의료 준비 태세를 개선하기 위한 광범위한 항바이러스제이다.

현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, TNX-102 SL의 성공적인 출시가 이루어질 경우, 향후 성장 가능성이 높아질 것으로 예상된다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀