뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 1월에 기업 발표가 업데이트됐다.
13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 뉴로진이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한 이러한 정보나 부록 99.1은 증권거래법 또는 1933년 증권법에 따른 제출물에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.
뉴로진은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 계획, 경향, 사건, 운영 결과 또는 재무 상태에 대한 목표, 의도 및 기대를 논의하는 예측적 진술을 포함하고 있다.
이러한 진술은 뉴로진 경영진의 현재 기대 및 신념과 경영진이 보유한 정보 및 가정에 기반하고 있으며, 치료 잠재력, 효능 및 임상적 이점, 시장 기회, 안전성 및 내약성 프로필, 임상 개발 계획 및 타이밍, FDA의 RMAT 지정 및 START 프로그램 참여와 같은 다양한 요소를 포함한다.
예측적 진술은 일반적으로 미래 사건이나 조건에 의존하며, '할 수 있다', '할 것이다', '예상하다', '계획하다'와 같은 단어를 포함한다.
그러나 이러한 예측적 진술은 뉴로진의 운영 역사, 자본 조달 능력, 임상 시험 설계 및 진행 능력, 규제 승인 획득 능력 등 다양한 요인으로 인해 실제 결과가 크게 다를 수 있다.
뉴로진은 자사의 내부 연구가 신뢰할 수 있다고 믿지만, 이러한 연구는 독립적인 출처에 의해 검증되지 않았다.
이 발표는 뉴로진의 제품 후보 및 파이프라인에 대한 정보를 제공하며, NGN-401은 레트 증후군 치료를 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.
NGN-401은 치료적 수준의 MeCP2를 결핍된 세포에 전달하도록 설계되었으며, 안전하고 내약성 있는 수준을 유지한다.
임상 시험에서 NGN-401은 모든 참가자에서 2점 개선을 보였으며, 손 기능, 대근육 운동 및 의사소통의 핵심 임상 영역에서 일관된 개선이 관찰되었다.
또한, 자율 기능의 객관적인 개선이 나타났으며, 치료 후 빠른 반응과 시간이 지남에 따라 반응의 심화가 관찰되었다.
뉴로진은 2025년 1H에 주요 시험 설계에 대한 규제 업데이트를 제공할 예정이며, 2025년 2H에 추가적인 임상 데이터를 발표할 예정이다.현재 뉴로진의 현금 유동성은 2027년 하반기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.
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미국증권거래소 공시팀
