엘레바이랩스(ELAB, PMGC Holdings Inc. )는 EL-22에 대한 FDA 사전 IND 회의 요청을 제출했다.

19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 18일, 엘레바이랩스의 자회사인 노스스트라이브 바이오사이언스(Northstrive Biosciences Inc.)가 미국 식품의약국(FDA)에 EL-22에 대한 사전 임상 신약(pre-IND) 회의 요청을 제출했다.

EL-22는 지방 손실과 근육 보존을 목표로 하는 잠재적인 혁신 비만 치료제로, GLP-1 수용체 작용제와의 병용 사용을 고려하고 있다.

노스스트라이브는 2025년 2분기에 FDA와의 사전 IND 회의를 기대하고 있으며, 이 회의에서는 비임상 연구와 EL-22의 임상 개발 계획에 대해 논의할 예정이다.

FDA는 2025년 1분기 내에 사전 IND 회의 요청에 대한 응답을 할 것으로 예상된다.

요청이 승인될 경우, FDA의 응답 서한은 2025년 2분기에 예정된 회의를 허용할 것이다.

노스스트라이브의 공동 창립자인 데니엘 메로(Deniel Mero)는 "우리는 FDA의 회의 요청에 대한 응답을 기다리는 동안, 규제 계획을 개요한 회의 패키지를 준비하기 시작했다"고 말했다.

EL-22는 근육 건강을 지원하기 위해 검증된 마이오스타틴 경로를 타겟으로 하는 특허 출원 중인 엔지니어링 프로바이오틱스이다.

2022년 mdx 쥐 모델에서 실시된 전임상 연구는 상당한 생리학적 및 기능적 개선을 보여주었다.

또한, 한국에서 실시된 1상 임상 시험에서도 EL-22가 건강한 자원자에게 일반적으로 잘 견디고 안전함을 보였다.

규제 확인 후, 노스스트라이브는 2025년에 임상 신약 신청을 제출하고, 이후 GLP-1 수용체 작용제와의 병용 요법에 대한 임상 시험을 시작할 계획이다.

노스스트라이브 바이오사이언스는 최첨단 미용 의약품의 개발 및 인수에 중점을 둔 생명공학 회사이다.

노스스트라이브의 주요 자산인 EL-22는 GLP-1 수용체 작용제를 포함한 체중 감소 치료 중 근육을 보존하는 문제를 해결하기 위해 엔지니어링 프로바이오틱스 접근 방식을 활용하고 있다.

또한, PMGC 홀딩스는 다양한 산업에서 전략적 인수, 투자 및 개발을 통해 포트폴리오를 관리하고 성장시키는 다각화된 지주 회사이다.

현재 PMGC 홀딩스의 포트폴리오는 노스스트라이브 바이오사이언스, PMGC 리서치, PMGC 캐피탈 LLC의 세 개의 완전 자회사로 구성되어 있다.이 회사는 여러 분야에서 성장과 가치를 극대화할 기회를 탐색하는 데 전념하고 있다.

이 보도 자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 "미래 예측 진술"로, 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다.

이러한 진술은 회사의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하고 있으며, 미래의 불확실성, 위험 및 상황 변화에 따라 달라질 수 있다.따라서 투자자들은 이러한 미래 예측 진술에 의존해서는 안 된다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀