카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 카사바사이언스는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
카사바사이언스는 알츠하이머병에 대한 시무필람의 두 번째 3상 연구인 REFOCUS-ALZ의 주요 데이터를 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 발표할 예정이다.
또한, 카사바사이언스는 시무필람의 새로운 치료 응용 가능성을 위한 라이선스 계약을 체결했으며, 이는 결절성 경화증(TSC)과 관련된 발작 치료에 대한 것이다.
2024년 12월 31일 기준으로 카사바사이언스의 현금 및 현금성 자산은 1억 2,860만 달러였으며, 부채는 없는 상태이다.회사는 전략적 비용 관리 노력을 지속하고 있다.2024년 순손실은 2,430만 달러로, 주당 0.53 달러에 해당한다.이는 2023년의 순손실 9,720만 달러, 주당 2.32 달러와 비교된다.순손실 감소는 주식 매입 부채의 공정 가치 변화로 인한 이익 덕분이다.
2024년 운영에서 사용된 순현금은 1억 1,690만 달러였으며, 2025년 상반기 운영에서 사용될 순현금은 1,600만 달러에서 2,000만 달러로 예상된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년에 6,960만 달러로, 2023년의 8,940만 달러와 비교해 감소했다.
R&D 비용 감소는 2023년 가을에 시무필람의 알츠하이머병 임상 프로그램의 등록이 완료된 것에 기인한다.
2024년 R&D 비용은 두 개의 3상 연구 및 공개 라벨 연장 연구 지원과 관련이 있다.
2024년 일반 및 관리(G&A) 비용은 7,180만 달러로, 2023년의 1,650만 달러와 비교해 증가했다.
G&A 비용 증가는 증권거래위원회(SEC)와의 4천만 달러 합의금 지급 및 2023년 말과 2024년의 새로운 보상 수여로 인한 주식 기반 보상 비용 증가에 기인한다.2025년 2월 27일 기준으로 발행된 보통주 총수는 4,830만 주이다.
카사바사이언스는 분기별 실적 발표 대신 기업 또는 임상 업데이트에 중점을 둔 투자자 전화를 개최할 계획이다.시무필람은 필라민 A 단백질을 표적으로 하는 독점적인 경구용 소분자이다.
REFOCUS-ALZ는 알츠하이머병에 대한 시무필람의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 다기관, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 병렬 그룹 연구이다.
이 연구는 미국, 캐나다, 푸에르토리코 및 한국의 75개 이상의 임상 시험 사이트에서 진행되었다.
REFOCUS-ALZ는 약 1,125명을 무작위 배정하였으며, 50mg 또는 100mg의 시무필람 또는 위약을 76주 동안 복용하도록 하였다.
2024년 11월 25일, 카사바사이언스는 REFOCUS-ALZ 연구를 중단할 계획을 발표하고, 해당 연구의 주요 데이터를 보고할 의도를 밝혔다.이 연구의 주요 데이터는 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 발표될 예정이다.
RETHINK-ALZ는 알츠하이머병에 대한 시무필람의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 3상 시험으로, 75개 이상의 임상 시험 사이트에서 진행되었다.
이 시험은 경증 또는 중등도의 알츠하이머병 환자 804명을 무작위 배정하여 100mg의 시무필람 또는 위약을 52주 동안 복용하도록 하였다.
2024년 11월 25일, 카사바사이언스는 RETHINK-ALZ 연구가 사전 지정된 공동 주요 목표를 달성하지 못했다고 보고하였다.카사바사이언스는 데이터 검토를 계속하고 단계를 평가할 계획이다.TSC는 신경 발달 장애로, mTOR 경로 유전자에서의 돌연변이에 의해 발생한다.
TSC 환자의 약 80%에서 발작이 발생하며, 현재 치료법은 완전한 효과를 보이지 않는다.카사바사이언스는 TSC 관련 발작에 초점을 맞출 예정이다.TSC는 약 6,000명의 출생 중 1명에게 영향을 미친다.
카사바사이언스의 현재 재무 상태는 1억 2,860만 달러의 현금 및 현금성 자산과 2,430만 달러의 순손실을 기록하고 있으며, 부채는 없는 상태이다.
이러한 재무 결과는 향후 연구 개발 및 임상 시험에 대한 지속적인 투자 가능성을 시사한다.
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미국증권거래소 공시팀
