재즈파마슈티컬스(JAZZ, Jazz Pharmaceuticals plc )는 키메릭스를 인수해서 종양학 포트폴리오를 다각화했다.

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 더블린과 더햄 - 재즈파마슈티컬스(나스닥: JAZZ)와 키메릭스(나스닥: CMRX)는 재즈가 키메릭스를 주당 8.55달러에 현금으로 인수하기로 한 최종 계약을 체결했다.

이는 약 9억 3,500만 달러에 해당하며, 두 회사 모두 이 거래를 승인했고 2025년 2분기 내에 마무리될 것으로 예상된다. 키메릭스의 주요 임상 자산은 도르다비프론으로, 이는 H3 K27M 변이 확산 교모세포종을 치료하기 위한 최초의 혁신적인 소분자 치료제이다.

현재 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자를 위한 FDA 승인 치료제가 없으며, 방사선 치료가 가장 일반적인 치료 방법이다.

도르다비프론의 재발성 H3 K27M 변이 확산 교모세포종에 대한 가속 승인을 위한 신약 신청(NDA)이 최근 FDA에 의해 수락되었으며, 우선 심사로 지정되었다.FDA는 2025년 8월 18일을 목표로 하는 PDUFA 조치 날짜를 설정했다.

미국에서 승인될 경우, 도르다비프론은 희귀 소아 질병 우선 심사 바우처(PRV)를 받을 수 있다.

또한, 도르다비프론은 현재 진행 중인 3상 ACTION 시험에서 재발하지 않은 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자에 대한 방사선 치료 후 사용을 평가하고 있으며, 이는 이 치료 옵션을 1차 치료로 확장할 수 있는 가능성을 가지고 있다. 재즈파마슈티컬스의 브루스 코자드 CEO는 "도르다비프론을 우리의 종양학 R&D 파이프라인에 추가하는 것은 이 환자 집단을 위한 중요한 미충족 수요를 해결하는 의약품으로 포트폴리오를 더욱 다각화할 것"이라고 말했다.

"승인이 된다면, 도르다비프론은 희귀 종양 질환의 표준 치료로 빠르게 자리 잡을 수 있으며, 단기적으로 지속 가능한 수익을 창출할 수 있는 잠재력을 가지고 있다." 키메릭스의 마이크 안드리올 CEO는 "재즈파마슈티컬스와의 계약 체결에 대해 기쁘게 생각하며, 그들의 글로벌 규모가 도르다비프론 상업 전략을 넓히는 데 기여할 것"이라고 말했다.

"이번 거래는 우리의 뛰어난 팀이 수년간의 과학적 작업을 통해 이룬 성과의 정점이며, 주주들에게 상당하고 확실한 가치를 제공할 것이다. " 주요 하이라이트로는 다음과 같다: 재즈의 희귀 종양학 분야에서의 입지를 강화하고, 미충족 수요가 큰 환자들을 위한 헌신을 재확인하는 전략적 적합성. 도르다비프론은 여러 임상 연구에서 재발성 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자에게 혜택을 주는 것으로 나타났으며, 단독 요법 및 방사선 치료와의 병용 요법 모두에서 안전성 프로필이 긍정적이다.

H3 K27M 변이 확산 교모세포종 환자를 위한 현재 승인된 치료제가 없기 때문에, 도르다비프론은 빠르게 표준 치료가 될 가능성이 있다. 미국에서의 잠재적인 단기 상업 출시 가능성. FDA는 H3 K27M 변이 확산 교모세포종 치료를 위한 도르다비프론의 가속 승인을 위한 NDA를 수락했다. NDA는 우선 심사를 받았으며, 2025년 8월 18일을 목표로 하는 PDUFA 조치 날짜가 설정되었다.

제안된 인수 마무리 후, 재즈는 키메릭스의 새로운 동료들과 협력하여 도르다비프론 임상 시험 프로그램을 계속 발전시키고, 미국에서 승인될 경우 강력한 상업 출시를 실행할 계획이다. 2037년까지의 특허 보호를 통해 재즈에 추가적인 지속 가능한 수익 기회를 창출할 것이다. 진행 중인 3상 ACTION 시험은 재발성 H3 K27M 변이 확산 교모세포종에서 도르다비프론의 임상적 이점을 확인하고, 1차 환자에게 사용을 확장할 가능성이 있다.이는 2025년 3월 4일 종가 기준으로 약 72%의 프리미엄을 반영한다.

인수 제안이 성공적으로 완료되면, 재즈는 두 번째 단계의 합병을 통해 인수 제안에서 인수되지 않은 모든 주식을 동일한 주당 가격으로 인수할 것이다.

재즈는 기존 현금 및 투자로 거래를 자금 조달할 예정이다. 거래는 키메릭스의 의결권 있는 보통주 대다수의 유효한 제출과 기타 조건을 포함한 관례적인 마감 조건에 따라 진행된다.

키메릭스의 이사회는 키메릭스 주주들이 인수 제안에 주식을 제출할 것을 만장일치로 권장하고 있다. 자문사로는 재즈파마슈티컬스의 재무 자문사로 구겐하임 증권이, 법률 자문사로는 와첼, 리프턴, 로젠 & 카츠가 있다.

키메릭스의 재무 자문사로는 센트리뷰 파트너스 LLC가, 법률 자문사로는 스카덴, 아프스, 슬레이트, 미거 & 플롬 LLP와 쿨리 LLP가 있다. 도르다비프론에 대한 정보 도르다비프론(ONC201)은 미토콘드리아 프로테아제 ClpP와 도파민 수용체 D2(DRD2)를 선택적으로 표적하는 혁신적인 첫 번째 클래스의 소분자이다.

도르다비프론의 독특한 작용 메커니즘은 H3 K27M 변이 교모세포종의 특징인 H3 K27me3 손실의 역전과 같은 주요 후생유전학적 변화를 포함한다. 재즈파마슈티컬스에 대한 정보 재즈파마슈티컬스 plc(나스닥: JAZZ)는 환자와 그 가족의 삶을 변화시키기 위해 혁신하는 글로벌 생명공학 회사이다.

우리는 심각한 질병을 앓고 있는 사람들을 위한 생명을 변화시키는 의약품 개발에 전념하고 있으며, 종양학 및 신경과학 분야의 혁신적인 치료제 파이프라인을 통해 선도적인 연구 및 개발 진전을 이루고 있다.

재즈는 아일랜드 더블린에 본사를 두고 있으며, 여러 국가에 연구 및 개발 실험실, 제조 시설 및 직원을 두고 있다.

자세한 내용은 www.jazzpharmaceuticals.com을 방문하면 된다. 키메릭스에 대한 정보 키메릭스는 치명적인 질병에 직면한 환자들의 삶을 의미 있게 개선하고 연장하는 의약품을 개발하는 것을 사명으로 하는 생명공학 회사이다.

회사의 가장 진전된 임상 단계 개발 프로그램인 도르다비프론은 H3 K27M 변이 교모세포종을 치료하기 위해 개발되고 있으며, ONC206의 안전성 및 PK 데이터를 평가하기 위한 1상 용량 상승 연구를 진행하고 있다. 미래 예측 진술에 대한 주의 이 커뮤니케이션에는 재즈파마슈티컬스 plc(“재즈”)와 키메릭스(“키메릭스”)의 미래 사건 및 성과와 관련된 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술이 포함되어 있다.

여기에는 재즈의 키메릭스 인수 제안, 제안된 인수의 발생, 방식 및 시기, 제안된 인수의 마감 및 제안된 인수의 잠재적 이점에 대한 진술이 포함된다.실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수 있다.

법률에서 요구하는 경우를 제외하고, 재즈와 키메릭스는 이러한 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.

이러한 진술은 재즈와 키메릭스의 경영진이 다양한 미래 사건에 대한 현재 기대 또는 신념을 나타내며, "할 수 있다", "할 것이다", "할 것이다", "할 수 있다", "기대하다", "예상하다", "의도하다", "계획하다", "믿다", "추정하다", "프로젝트하다", "추구하다", "해야 한다", "전략", "미래", "기회", "잠재력" 또는 기타 유사한 단어 및 표현을 포함할 수 있다.

이러한 미래 예측 진술을 부정확하게 만들 수 있는 위험에는 제안된 인수의 시기, 키메릭스 주주들이 제안에 주식을 제출할지 여부, 경쟁 제안이 이루어질 가능성, 거래의 다양한 마감 조건이 충족되지 않거나 면제되지 않을 가능성 등이 있다.

또한, 키메릭스의 NDA가 FDA에 의해 적시에 승인되지 않거나 전혀 승인되지 않을 가능성, 도르다비프론이 희귀 소아 질병 PRV를 받을 수 있는 가능성, 재즈가 기존 현금 및 투자로 인수 자금을 조달할 수 있는 능력, 도르다비프론과 같은 제품 및 제품 후보를 효과적으로 출시하고 상용화할 수 있는 능력, 임상 시험을 성공적으로 시작하거나 완료하는 데 실패하거나 지연되는 위험, 글로벌 경제, 금융 및 의료 시스템의 혼란 및 재즈 또는 키메릭스의 사업 운영 및 재무 결과에 대한 현재 및 잠재적인 부정적인 영향 등이 있다.

이러한 위험 및 불확실성은 재즈와 키메릭스에 영향을 미치는 기타 위험 및 불확실성을 포함하며, 이는 각각의 SEC에 대한 제출물 및 보고서에서 "위험 요소"라는 제목 아래에서 설명된다.

모든 미래 예측 진술은 재즈와 키메릭스의 경영진의 현재 신념 및 판단에 따라 이루어지며, 독자는 재즈 또는 키메릭스가 한 미래 예측 진술에 의존하지 않도록 주의해야 한다.

법률에서 요구하는 경우를 제외하고, 재즈와 키메릭스는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 공개적으로 또는 기타 방법으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.



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미국증권거래소 공시팀